- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04808258
Embolisk stroke av obestämd källa, kontinuerlig elektrokardiografi och transthorax EKOKardiografi hos sjukhuspatienter med ischemisk stroke (ESECHO)
Värdet av transthorax ekokardiografi och långtidsövervakning av holter efter embolisk stroke av obestämd källa upptäckt med magnetisk resonanstomografi: en prospektiv klinisk studie
Transthorax ekokardiografi (TTE) rekommenderas till patienter med ischemisk stroke när hjärtetiologi misstänks för att hjälpa till att planera sekundär strokehantering. Det finns dock skillnader för specifika kliniska rekommendationer mellan kardiologer och neurologer, och data som utvärderar användbarheten av TTE hos oselekterade patienter med kryptogena stroke (CS) och emboliska stroke av obestämd källa (ESUS) saknas. Utredarna försökte utvärdera värdet av rutinmässigt utförd ekokardiografi hos på varandra följande CS/ESUS-patienter. Utredarna kommer att utföra TTE som rekommenderas av riktlinjer, inklusive agiterad saltlösningskontrast och speckle-tracking för att undersöka potentiella implikationer för sekundär strokehantering. Dessutom siktar forskarna på att utvärdera effektiviteten av långtidsövervakning med kontinuerligt elektrokardiogram (cECG) med nyare Holter-monitorer för att upptäcka hjärtarytmi hos patienter med CS/ESUS.
I denna prospektiva studie siktar forskarna på att utvärdera 500 på varandra följande patienter, oavsett ålder, i sinusrytm med akut IS och potentiell kardioembolisk stroke (CES) eller kryptogen stroke (CS/ESUS) enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Stroke bestäms av magnetisk resonanstomografi. Forskarna kommer att utföra TTE som rekommenderas av riktlinjer, inklusive agiterad saltlösningskontrast och speckle-tracking för att undersöka potentiella implikationer för sekundär strokehantering.
Utredarna syftar till att utforska underliggande hjärtsjukdomar och komorbiditeter bland CES- och ESUS-patienter. Data kommer att inkludera vänster förmaksmorfologi, förmaksseptumaneurysm, valvulär sjukdom, mural trombos och patent foramen ovale (PFO). Fokus kommer att vara analys av data på äldre patienter, eftersom vissa studier indikerar att det hos ESUS-patienter >60 år är en högre prevalens av PFO hos patienter med låg åderförkalkning och kardioembolisk risk.
Detta projekt kan potentiellt vägleda kardiologer och neurologer, på gemensamma grunder, för strokebehandling av potentiellt kardioemboliskt ursprung. Implikationer av att hänvisa alla som kommer med stroke av potentiellt kardioemboliskt ursprung till ekokardiografi kommer att illustreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522434186
- E-post: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonnummer: +4538681169
- E-post: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studieorter
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekrytering
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter med verifierad akut ischemisk stroke bestämd med magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller datortomografi (CT) av storhjärnan.
- Patienter, oavsett ålder, i sinusrytm med akut IS och potentiell kardioembolisk stroke eller kryptogen stroke (CS/ESUS) enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan samarbeta.
- Personer som inte kan förstå och skriva under "informerad koncentration".
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal (procent) patienter med underliggande hjärtsjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Användning av ekokardiografiska mätvärden (särskilt vänster förmaksmått) för att vägleda sekundär strokebehandling av patienter som lider av embolisk stroke av obestämd källa (ESUS).
|
1 år
|
Överensstämmelse i elektrokardiogramfynd mellan enhet A (ny Holter-monitor) och enhet B (traditionell Holter-monitor)
Tidsram: 1 år
|
Användning av långtidsövervakning med kontinuerligt elektrokardiogram (cECG) med nyare Holter-monitorer för att upptäcka hjärtarytmi och vägleda behandling av sekundär stroke hos patienter som lider av embolisk stroke av obestämd källa (ESUS)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20037212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på C3+ Holter Monitor
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityIndragenAnatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Metastaserande trippelnegativt bröstkarcinom | Steg III Äggledarcancer AJCC v8 | Steg III äggstockscancer AJCC v8 | Steg III primär peritoneal cancer AJCC v8 | Steg IV Äggledarcancer AJCC v8 | Steg IV äggstockscancer AJCC v8 | Steg IV Primär Peritoneal Cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av
-
K-Group Alpha, Inc., a wholly owned subsidiary...RekryteringAkut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna
-
Dr. Gaines W. Hammond Jr. MD FACSOkändUrinretention | Urinblåsa, neurogen | Intermittent kateteriseringFörenta staterna
-
Fundació Sant Joan de DéuRekryteringFetma, barndom | Fetma, tonåringSpanien
-
Naestved HospitalAvslutadCancer | FeberDanmark
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...Aktiv, inte rekryterandeHöggradig serös äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancerFörenta staterna, Australien, Frankrike, Polen
-
Zentera Therapeutics HK LimitedRekrytering
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...Rekrytering