Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embolisk stroke av obestämd källa, kontinuerlig elektrokardiografi och transthorax EKOKardiografi hos sjukhuspatienter med ischemisk stroke (ESECHO)

18 mars 2021 uppdaterad av: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Värdet av transthorax ekokardiografi och långtidsövervakning av holter efter embolisk stroke av obestämd källa upptäckt med magnetisk resonanstomografi: en prospektiv klinisk studie

Transthorax ekokardiografi (TTE) rekommenderas till patienter med ischemisk stroke när hjärtetiologi misstänks för att hjälpa till att planera sekundär strokehantering. Det finns dock skillnader för specifika kliniska rekommendationer mellan kardiologer och neurologer, och data som utvärderar användbarheten av TTE hos oselekterade patienter med kryptogena stroke (CS) och emboliska stroke av obestämd källa (ESUS) saknas. Utredarna försökte utvärdera värdet av rutinmässigt utförd ekokardiografi hos på varandra följande CS/ESUS-patienter. Utredarna kommer att utföra TTE som rekommenderas av riktlinjer, inklusive agiterad saltlösningskontrast och speckle-tracking för att undersöka potentiella implikationer för sekundär strokehantering. Dessutom siktar forskarna på att utvärdera effektiviteten av långtidsövervakning med kontinuerligt elektrokardiogram (cECG) med nyare Holter-monitorer för att upptäcka hjärtarytmi hos patienter med CS/ESUS.

I denna prospektiva studie siktar forskarna på att utvärdera 500 på varandra följande patienter, oavsett ålder, i sinusrytm med akut IS och potentiell kardioembolisk stroke (CES) eller kryptogen stroke (CS/ESUS) enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Stroke bestäms av magnetisk resonanstomografi. Forskarna kommer att utföra TTE som rekommenderas av riktlinjer, inklusive agiterad saltlösningskontrast och speckle-tracking för att undersöka potentiella implikationer för sekundär strokehantering.

Utredarna syftar till att utforska underliggande hjärtsjukdomar och komorbiditeter bland CES- och ESUS-patienter. Data kommer att inkludera vänster förmaksmorfologi, förmaksseptumaneurysm, valvulär sjukdom, mural trombos och patent foramen ovale (PFO). Fokus kommer att vara analys av data på äldre patienter, eftersom vissa studier indikerar att det hos ESUS-patienter >60 år är en högre prevalens av PFO hos patienter med låg åderförkalkning och kardioembolisk risk.

Detta projekt kan potentiellt vägleda kardiologer och neurologer, på gemensamma grunder, för strokebehandling av potentiellt kardioemboliskt ursprung. Implikationer av att hänvisa alla som kommer med stroke av potentiellt kardioemboliskt ursprung till ekokardiografi kommer att illustreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla sjukhuspatienter med akut ischemisk stroke från neurologiska avdelningen (strokeavdelningen) vid Köpenhamns Universitet Herlev Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med verifierad akut ischemisk stroke bestämd med magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller datortomografi (CT) av storhjärnan.
  • Patienter, oavsett ålder, i sinusrytm med akut IS och potentiell kardioembolisk stroke eller kryptogen stroke (CS/ESUS) enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte kan samarbeta.
  • Personer som inte kan förstå och skriva under "informerad koncentration".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal (procent) patienter med underliggande hjärtsjukdomar
Tidsram: 1 år
Användning av ekokardiografiska mätvärden (särskilt vänster förmaksmått) för att vägleda sekundär strokebehandling av patienter som lider av embolisk stroke av obestämd källa (ESUS).
1 år
Överensstämmelse i elektrokardiogramfynd mellan enhet A (ny Holter-monitor) och enhet B (traditionell Holter-monitor)
Tidsram: 1 år
Användning av långtidsövervakning med kontinuerligt elektrokardiogram (cECG) med nyare Holter-monitorer för att upptäcka hjärtarytmi och vägleda behandling av sekundär stroke hos patienter som lider av embolisk stroke av obestämd källa (ESUS)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

27 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

27 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C3+ Holter Monitor

3
Prenumerera