Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde, kontinuerlig elektrokardiografi og transthorax EKHOkardiografi hos indlagte patienter med iskæmisk slagtilfælde (ESECHO)

18. marts 2021 opdateret af: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Værdien af ​​transthorax ekkokardiografi og langsigtet holtermonitorering efter embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse: en prospektiv klinisk undersøgelse

Transthorakal ekkokardiografi (TTE) anbefales til patienter med iskæmisk slagtilfælde, når der er mistanke om hjerte-ætiologi for at hjælpe med at planlægge sekundær behandling af slagtilfælde. Der eksisterer imidlertid uoverensstemmelser for specifik klinisk anbefaling mellem kardiologer og neurologer, og der mangler data, der evaluerer anvendeligheden af ​​TTE hos ikke-selekterede patienter med kryptogene slagtilfælde (CS) og emboliske slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS). Efterforskerne søgte at evaluere værdien af ​​rutinemæssigt udført ekkokardiografi hos på hinanden følgende CS/ESUS-patienter. Efterforskerne vil udføre TTE som anbefalet af retningslinjer, herunder ophidset saltvandskontrast og speckle-tracking for at undersøge potentielle implikationer for behandling af sekundær slagtilfælde. Derudover sigter forskerne på at evaluere effektiviteten af ​​langtidskontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvågning med nyere Holter-monitorer til at påvise hjertearytmi hos patienter med CS/ESUS.

I dette prospektive studie sigter efterforskerne på at evaluere 500 på hinanden følgende patienter, uanset alder, i sinusrytme med akut IS og potentielt kardioembolisk slagtilfælde (CES) eller kryptogent slagtilfælde (CS/ESUS) ifølge Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Slagtilfælde bestemmes ved magnetisk resonansbilleddannelse. Forskerne vil udføre TTE som anbefalet af retningslinjer, herunder ophidset saltvandskontrast og speckle-tracking for at undersøge potentielle implikationer for behandling af sekundær slagtilfælde.

Efterforskerne sigter mod at udforske underliggende hjertesygdomme og komorbiditeter blandt CES- og ESUS-patienter. Data vil omfatte venstre atriums morfologi, atrial septal aneurisme, klapsygdom, mural trombe og patent foramen ovale (PFO). Fokus vil være analyse af data på ældre patienter, da nogle undersøgelser indikerer, at der hos ESUS-patienter >60 år er en højere prævalens af PFO hos patienter med lav åreforkalkning og kardioembolisk risiko.

Dette projekt kan potentielt vejlede kardiologer og neurologer på fælles grundlag til behandling af slagtilfælde af potentiel kardioembolisk oprindelse. Implikationer af at henvise alle-kommere med slagtilfælde af potentiel kardioembolisk oprindelse til ekkokardiografi vil blive illustreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte patienter med akut iskæmisk apopleksi fra neurologisk afdeling (apopleksienhed) på Københavns Universitet Herlev Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter med verificeret akut iskæmisk slagtilfælde bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller computertomografi (CT) af cerebrum.
  • Patienter, uanset alder, i sinusrytme med akut IS og potentielt kardioembolisk slagtilfælde eller kryptogent slagtilfælde (CS/ESUS) ifølge Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at samarbejde.
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå og underskrive "informeret koncent".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal (procent) af patienter med underliggende hjertesygdomme
Tidsramme: 1 år
Brug af ekkokardiografiske målinger (især venstre atrielle målinger) til at vejlede sekundær slagtilfældebehandling af patienter, der lider af embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS).
1 år
Overensstemmelse i elektrokardiogramfund mellem enhed A (ny Holter-monitor) og enhed B (traditionel Holter-monitor)
Tidsramme: 1 år
Brug af langtidskontinuerlig elektrokardiogram (cECG)-monitorering med nyere Holter-monitorer til at detektere hjertearytmi og vejlede sekundær slagtilfældebehandling af patienter, der lider af embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

27. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C3+ Holter Monitor

3
Abonner