- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04808258
Embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde, kontinuerlig elektrokardiografi og transthorax EKHOkardiografi hos indlagte patienter med iskæmisk slagtilfælde (ESECHO)
Værdien af transthorax ekkokardiografi og langsigtet holtermonitorering efter embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse: en prospektiv klinisk undersøgelse
Transthorakal ekkokardiografi (TTE) anbefales til patienter med iskæmisk slagtilfælde, når der er mistanke om hjerte-ætiologi for at hjælpe med at planlægge sekundær behandling af slagtilfælde. Der eksisterer imidlertid uoverensstemmelser for specifik klinisk anbefaling mellem kardiologer og neurologer, og der mangler data, der evaluerer anvendeligheden af TTE hos ikke-selekterede patienter med kryptogene slagtilfælde (CS) og emboliske slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS). Efterforskerne søgte at evaluere værdien af rutinemæssigt udført ekkokardiografi hos på hinanden følgende CS/ESUS-patienter. Efterforskerne vil udføre TTE som anbefalet af retningslinjer, herunder ophidset saltvandskontrast og speckle-tracking for at undersøge potentielle implikationer for behandling af sekundær slagtilfælde. Derudover sigter forskerne på at evaluere effektiviteten af langtidskontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvågning med nyere Holter-monitorer til at påvise hjertearytmi hos patienter med CS/ESUS.
I dette prospektive studie sigter efterforskerne på at evaluere 500 på hinanden følgende patienter, uanset alder, i sinusrytme med akut IS og potentielt kardioembolisk slagtilfælde (CES) eller kryptogent slagtilfælde (CS/ESUS) ifølge Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Slagtilfælde bestemmes ved magnetisk resonansbilleddannelse. Forskerne vil udføre TTE som anbefalet af retningslinjer, herunder ophidset saltvandskontrast og speckle-tracking for at undersøge potentielle implikationer for behandling af sekundær slagtilfælde.
Efterforskerne sigter mod at udforske underliggende hjertesygdomme og komorbiditeter blandt CES- og ESUS-patienter. Data vil omfatte venstre atriums morfologi, atrial septal aneurisme, klapsygdom, mural trombe og patent foramen ovale (PFO). Fokus vil være analyse af data på ældre patienter, da nogle undersøgelser indikerer, at der hos ESUS-patienter >60 år er en højere prævalens af PFO hos patienter med lav åreforkalkning og kardioembolisk risiko.
Dette projekt kan potentielt vejlede kardiologer og neurologer på fælles grundlag til behandling af slagtilfælde af potentiel kardioembolisk oprindelse. Implikationer af at henvise alle-kommere med slagtilfælde af potentiel kardioembolisk oprindelse til ekkokardiografi vil blive illustreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonnummer: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter med verificeret akut iskæmisk slagtilfælde bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller computertomografi (CT) af cerebrum.
- Patienter, uanset alder, i sinusrytme med akut IS og potentielt kardioembolisk slagtilfælde eller kryptogent slagtilfælde (CS/ESUS) ifølge Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at samarbejde.
- Personer, der ikke er i stand til at forstå og underskrive "informeret koncent".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal (procent) af patienter med underliggende hjertesygdomme
Tidsramme: 1 år
|
Brug af ekkokardiografiske målinger (især venstre atrielle målinger) til at vejlede sekundær slagtilfældebehandling af patienter, der lider af embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS).
|
1 år
|
Overensstemmelse i elektrokardiogramfund mellem enhed A (ny Holter-monitor) og enhed B (traditionel Holter-monitor)
Tidsramme: 1 år
|
Brug af langtidskontinuerlig elektrokardiogram (cECG)-monitorering med nyere Holter-monitorer til at detektere hjertearytmi og vejlede sekundær slagtilfældebehandling af patienter, der lider af embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20037212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C3+ Holter Monitor
-
Herlev and Gentofte HospitalAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTrukket tilbageAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinom | Fase III æggelederkræft AJCC v8 | Fase III Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase III Primær Peritoneal Cancer AJCC v8 | Fase IV æggelederkræft AJCC v8 | Fase IV Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IV Primær Peritoneal Cancer... og andre forholdForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
K-Group Alpha, Inc., a wholly owned subsidiary...RekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Forenede Stater
-
Dr. Gaines W. Hammond Jr. MD FACSUkendtUrinretention | Urinblære, neurogen | Intermitterende kateterisationForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuRekrutteringEffekter af den postbiotiske blanding ABB C3 på fedt og glukosemetabolisme hos børn og unge (PostOb)Fedme, barndom | Fedme, TeenagerSpanien
-
Naestved HospitalAfsluttet
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...RekrutteringHøjgradig serøs ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealkræftForenede Stater, Australien, Frankrig
-
Zentera Therapeutics HK LimitedRekruttering
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...Rekruttering