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원인 불명의 색전성 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중 입원 환자의 지속적 심전도 및 경흉부 심초음파 (ESECHO)

2021년 3월 18일 업데이트: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

자기공명영상으로 발견한 불확실한 원인의 색전성 뇌졸중 후 경흉부 심초음파와 장기 홀터 모니터링의 가치: 전향적 임상 연구

심장 병인이 이차 뇌졸중 관리를 계획하는 데 도움이 될 것으로 의심되는 허혈성 뇌졸중 환자에게 경흉부 심초음파(TTE)가 권장됩니다. 그러나 특정 임상 권장 사항에 대한 불일치는 심장 전문의와 신경과 전문의 사이에 존재하며 잠재성 뇌졸중(CS) 및 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)이 있는 선택되지 않은 환자에서 TTE의 유용성을 평가하는 데이터가 부족합니다. 연구자들은 연속적인 CS/ESUS 환자에서 일상적으로 수행되는 심초음파의 가치를 평가하고자 했습니다. 조사관은 2차 뇌졸중 관리에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 동요된 식염수 조영제 및 얼룩 추적을 포함한 지침에서 권장하는 대로 TTE를 수행할 것입니다. 또한 연구원들은 CS/ESUS 환자의 심장 부정맥을 감지하기 위해 최신 Holter 모니터를 사용하여 장기 연속 심전도(cECG) 모니터링의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 전향적 연구에서 조사관은 Acute Stroke Treatment에서 Org 10172의 Trial에 따라 급성 IS 및 잠재적 심장색전성 뇌졸중(CES) 또는 잠복성 뇌졸중(CS/ESUS)이 있는 동 리듬에서 연령에 관계없이 500명의 연속 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다. 토스트) 기준. 뇌졸중은 자기 공명 영상으로 결정됩니다. 연구자들은 2차 뇌졸중 관리에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 동요된 식염수 조영제 및 반점 추적을 포함한 지침에서 권장하는 대로 TTE를 수행할 것입니다.

연구자들은 CES 및 ESUS 환자들 사이에서 근본적인 심장 상태와 동반이환을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 데이터에는 좌심방 형태, 심방 중격 동맥류, 판막 질환, 벽 혈전 및 난원공 개존(PFO)이 포함됩니다. 일부 연구에서는 60세 이상의 ESUS 환자에서 죽상동맥경화증 및 심장색전증 위험이 낮은 환자에서 PFO 유병률이 더 높다는 일부 연구 결과가 있기 때문에 노인 환자에 대한 데이터 분석에 초점을 맞출 것입니다.

이 프로젝트는 잠재적인 심장 색전증 기원의 뇌졸중 관리를 위해 심장 전문의와 신경과 전문의를 잠재적으로 안내할 수 있습니다. 심초음파에 잠재적인 심장색전성 기원의 뇌졸중이 있는 모든 사람을 참조하는 의미가 설명됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코펜하겐 대학 Herlev 병원의 신경과(뇌졸중 단위)에서 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 대뇌 자기공명영상(MRI) 및/또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 확인된 확인된 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자.
  • 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 기준의 Org 10172 시험에 따라 연령에 관계없이 급성 IS 및 잠재적 심장색전성 뇌졸중 또는 잠복성 뇌졸중(CS/ESUS)이 있는 동 리듬이 있는 환자.

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 사람.
  • "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저 심장 질환이 있는 환자의 수(백분율)
기간: 일년
원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)을 앓고 있는 환자의 이차 뇌졸중 관리를 안내하기 위해 심초음파 메트릭스(특히 좌심방 메트릭스)를 사용합니다.
일년
장치 A(신형 홀터 모니터)와 장치 B(전통적인 홀터 모니터) 간의 심전도 소견 일치
기간: 일년
새로운 Holter 모니터와 함께 장기 연속 심전도(cECG) 모니터링을 사용하여 심부정맥을 감지하고 ESUS(색전성 뇌졸중)를 앓고 있는 환자의 이차 뇌졸중 관리를 안내합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev and Gentofte Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 27일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 27일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20037212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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