Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Embolinen aivohalvaus, jonka lähde on määrittämätön, jatkuva elektrokardiografia ja transthorakaalinen EKHOkardiografia sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (ESECHO)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Transthoracic Echocardiography ja pitkäaikaisen Holter-seurannan arvo määrittelemättömästä lähteestä peräisin olevan embolisen aivohalvauksen jälkeen, joka on havaittu magneettikuvauksella: tuleva kliininen tutkimus

Transthoracic kaikukardiografiaa (TTE) suositellaan potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jos sydämen etiologiaa epäillään auttavan sekundaarisen aivohalvauksen hoidon suunnittelussa. Kardiologien ja neurologien välillä on kuitenkin ristiriitaa erityisten kliinisten suositusten suhteen, ja tiedot, jotka arvioivat TTE:n hyödyllisyyttä valitsemattomilla potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus (CS) ja määrittämättömän lähteen embolinen aivohalvaus (ESUS). Tutkijat pyrkivät arvioimaan rutiininomaisesti suoritetun kaikukardiografian arvon peräkkäisillä CS/ESUS-potilailla. Tutkijat suorittavat TTE:n ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien kiihdytetty suolaliuoskontrasti ja pilkkujen seuranta mahdollisten seurausten tutkimiseksi toissijaisessa aivohalvauksen hallinnassa. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan pitkäaikaisen jatkuvan EKG-seurannan tehokkuutta uudemmilla Holter-monitorilla sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on CS/ESUS.

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 500 peräkkäistä potilasta iästä riippumatta sinusrytmissä, jolla on akuutti IS ja mahdollinen kardioembolinen aivohalvaus (CES) tai kryptogeeninen aivohalvaus (CS/ESUS) Org 10172 -tutkimuksen mukaan Acute Stroke Treatmentissa ( TOAST) kriteerit. Aivohalvaukset määritetään magneettikuvauksella. Tutkijat suorittavat TTE:n ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien kiihtynyt suolaliuoskontrasti ja pilkkujäljitys tutkiakseen mahdollisia vaikutuksia toissijaiseen aivohalvauksen hallintaan.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan taustalla olevia sydänsairauksia ja muita sairauksia CES- ja ESUS-potilaiden keskuudessa. Tiedot sisältävät vasemman eteisen morfologian, eteisen väliseinän aneurysman, läppäsairauden, seinätulpan ja avoimen foramen ovalen (PFO). Keskitytään iäkkäitä potilaita koskevien tietojen analysointiin, sillä jotkut tutkimukset osoittavat, että yli 60-vuotiailla ESUS-potilailla PFO:n esiintyvyys on suurempi potilailla, joilla on alhainen ateroskleroosi ja kardioembolinen riski.

Tämä projekti voi mahdollisesti ohjata kardiologeja ja neurologeja yhteisillä perusteilla mahdollisen kardioembolisen alkuperän aivohalvauksen hallintaan. Havainnollistetaan, mitä seurauksia kaikille potilaille, joilla on mahdollisesti kardioembolista alkuperää oleva aivohalvaus, ohjataan kaikukardiografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus Kööpenhaminan yliopiston Herlevin sairaalan neurologian osastolta (aivohalvausyksikkö).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joilla on todennettu akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on määritetty magneettikuvauksella (MRI) ja/tai aivojen tietokonetomografialla (CT).
  • Potilaat iästä riippumatta, joilla on sinusrytmi, jolla on akuutti IS ja mahdollinen kardioembolinen aivohalvaus tai kryptogeeninen aivohalvaus (CS/ESUS) Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) -kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen päätöksen".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä (prosenttiosuus), joilla on taustalla sydänsairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikukardiografisten mittareiden (erityisesti vasemman eteisen mittareiden) käyttö ohjaamaan toissijaista aivohalvauksen hoitoa potilailla, jotka kärsivät määrittelemättömästä lähteestä peräisin olevasta embolisesta aivohalvauksesta (ESUS).
1 vuosi
Sopimus EKG-löydöksissä laitteen A (uusi Holter-monitori) ja laitteen B (perinteinen Holter-monitori) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pitkäaikaisen jatkuvan EKG-seurannan käyttö uudemmilla Holter-monitorilla sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseen ja toissijaisen aivohalvauksen ohjaamiseen potilailla, jotka kärsivät määrittelemättömän lähteen embolisesta aivohalvauksesta (ESUS)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa