- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04808258
Embolischer Schlaganfall unbestimmter Quelle, kontinuierliche Elektrokardiographie und transthorakale ECHOkardiographie bei hospitalisierten Patienten mit ischämischem Schlaganfall (ESECHO)
Wert der transthorakalen Echokardiographie und Langzeit-Holter-Überwachung nach einem durch Magnetresonanztomographie erkannten embryonalen Schlaganfall unbekannter Quelle: Eine prospektive klinische Studie
Die transthorakale Echokardiographie (TTE) wird bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall empfohlen, wenn der Verdacht auf eine kardiale Ätiologie besteht, um die Planung des sekundären Schlaganfallmanagements zu erleichtern. Es bestehen jedoch Diskrepanzen bei der spezifischen klinischen Empfehlung zwischen Kardiologen und Neurologen, und es fehlen Daten zur Bewertung des Nutzens von TTE bei nicht ausgewählten Patienten mit kryptogenen Schlaganfällen (CS) und embolischen Schlaganfällen unbestimmter Ursache (ESUS). Die Forscher wollten den Wert der routinemäßig durchgeführten Echokardiographie bei konsekutiven CS/ESUS-Patienten bewerten. Die Forscher führen eine TTE gemäß den Richtlinien durch, einschließlich gerührter Kochsalzlösungskontrastierung und Speckle-Tracking, um mögliche Auswirkungen auf das sekundäre Schlaganfallmanagement zu untersuchen. Darüber hinaus wollen die Forscher die Wirksamkeit der langfristigen kontinuierlichen Elektrokardiogramm-Überwachung (cEKG) mit neueren Holter-Monitoren zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit CS/ESUS bewerten.
In dieser prospektiven Studie wollen die Forscher 500 aufeinanderfolgende Patienten, unabhängig vom Alter, im Sinusrhythmus mit akutem IS und potenziellem kardioembolischem Schlaganfall (CES) oder kryptogenem Schlaganfall (CS/ESUS) gemäß der Studie von Org 10172 zur Behandlung akuter Schlaganfälle untersuchen ( TOAST)-Kriterien. Schlaganfälle werden mittels Magnetresonanztomographie festgestellt. Die Forscher werden die TTE gemäß den Richtlinienempfehlungen durchführen, einschließlich gerührter Kochsalzlösungskontrastierung und Speckle-Tracking, um mögliche Auswirkungen auf die Behandlung sekundärer Schlaganfälle zu untersuchen.
Ziel der Forscher ist es, die zugrunde liegenden Herzerkrankungen und Komorbiditäten bei CES- und ESUS-Patienten zu untersuchen. Zu den Daten gehören die Morphologie des linken Vorhofs, das Vorhofseptumaneurysma, Herzklappenerkrankungen, Wandthrombus und persistierendes Foramen ovale (PFO). Der Schwerpunkt wird auf der Analyse von Daten älterer Patienten liegen, da einige Studien darauf hinweisen, dass bei ESUS-Patienten über 60 Jahren eine höhere Prävalenz von PFO bei Patienten mit niedrigem Atherosklerose- und kardioembolischem Risiko besteht.
Dieses Projekt kann möglicherweise Kardiologen und Neurologen auf einer gemeinsamen Grundlage bei der Behandlung von Schlaganfällen mit potenziell kardioembolischem Ursprung unterstützen. Es werden die Auswirkungen der Überweisung von Patienten mit Schlaganfall potenziell kardioembolischen Ursprungs an die Echokardiographie erläutert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522434186
- E-Mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonnummer: +4538681169
- E-Mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studienorte
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Copenhagen, Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit nachgewiesenem akuten ischämischen Schlaganfall, bestimmt durch Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder Computertomographie (CT) des Großhirns.
- Patienten, unabhängig vom Alter, im Sinusrhythmus mit akutem IS und potenziellem kardioembolischem Schlaganfall oder kryptogenem Schlaganfall (CS/ESUS) gemäß den Kriterien des Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht kooperieren können.
- Personen, die nicht in der Lage sind, die „Einverständniserklärung“ zu verstehen und zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl (Prozentsatz) der Patienten mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung echokardiographischer Messwerte (insbesondere linksatrieller Messwerte) zur Steuerung des sekundären Schlaganfallmanagements von Patienten, die an einem embolischen Schlaganfall unbekannter Ursache (ESUS) leiden.
|
1 Jahr
|
|
Übereinstimmung bei den Ergebnissen des Elektrokardiogramms zwischen Gerät A (neuer Holter-Monitor) und Gerät B (herkömmlicher Holter-Monitor)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung der langfristigen kontinuierlichen Elektrokardiogramm-Überwachung (cEKG) mit neueren Holter-Monitoren zur Erkennung von Herzrhythmusstörungen und zur Steuerung der sekundären Schlaganfallbehandlung von Patienten, die an einem embolischen Schlaganfall unbekannter Ursache (ESUS) leiden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20037212
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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