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AVC embolique de source indéterminée, électrocardiographie continue et échocardiographie transthoracique chez des patients hospitalisés avec AVC ischémique (ESECHO)

18 mars 2021 mis à jour par: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Valeur de l'échocardiographie transthoracique et de la surveillance Holter à long terme après un AVC embolique de source indéterminée détecté par imagerie par résonance magnétique : une étude clinique prospective

L'échocardiographie transthoracique (TTE) est recommandée chez les patients ayant subi un AVC ischémique lorsqu'une étiologie cardiaque est suspectée pour aider à planifier la prise en charge secondaire de l'AVC. Cependant, il existe un écart pour une recommandation clinique spécifique entre les cardiologues et les neurologues, et les données évaluant l'utilité de l'ETT chez des patients non sélectionnés avec des AVC cryptogéniques (CS) et des AVC emboliques de source indéterminée (ESUS) font défaut. Les enquêteurs ont cherché à évaluer la valeur de l'échocardiographie effectuée de manière routinière chez des patients CS/ESUS consécutifs. Les enquêteurs effectueront une TTE comme recommandé par les directives, y compris le contraste salin agité et le suivi des chatoiements pour étudier les implications potentielles pour la gestion secondaire des AVC. En outre, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de la surveillance continue à long terme de l'électrocardiogramme (cECG) avec les nouveaux moniteurs Holter pour détecter l'arythmie cardiaque chez les patients atteints de CS/ESUS.

Dans cette étude prospective, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer 500 patients consécutifs, quel que soit leur âge, en rythme sinusal avec IS aiguë et potentiel d'AVC cardio-embolique (CES) ou d'AVC cryptogénique (CS/ESUS) selon l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Les coups sont déterminés par imagerie par résonance magnétique. Les chercheurs effectueront une TTE comme le recommandent les directives, y compris le contraste salin agité et le suivi des chatoiements pour étudier les implications potentielles pour la gestion secondaire des accidents vasculaires cérébraux.

Les chercheurs visent à explorer les affections cardiaques sous-jacentes et les comorbidités chez les patients CES et ESUS. Les données comprendront la morphologie de l'oreillette gauche, l'anévrisme septal auriculaire, la maladie valvulaire, le thrombus mural et le foramen ovale perméable (PFO). L'accent sera mis sur l'analyse des données sur les patients plus âgés, car certaines études indiquent que chez les patients ESUS> 60 ans, il existe une prévalence plus élevée de FOP chez les patients présentant une athérosclérose et un risque cardio-embolique faibles.

Ce projet peut potentiellement guider les cardiologues et les neurologues, sur des bases communes, pour la prise en charge des AVC d'origine potentiellement cardio-embolique. Les implications de l'orientation vers l'échocardiographie de tous les patients ayant subi un AVC d'origine cardio-embolique potentielle seront illustrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés avec un AVC ischémique aigu du département de neurologie (unité d'AVC) de l'hôpital Herlev de l'Université de Copenhague.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés avec AVC ischémique aigu confirmé déterminé par imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou tomodensitométrie (TDM) du cerveau.
  • Patients, quel que soit leur âge, en rythme sinusal avec IS aiguë et potentiel AVC cardioembolique ou AVC cryptogénique (CS/ESUS) selon les critères de l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Critère d'exclusion:

  • Personnes incapables de coopérer.
  • Les personnes incapables de comprendre et de signer le « concentration éclairée ».

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre (pourcentage) de patients souffrant de maladies cardiaques sous-jacentes
Délai: 1 an
Utilisation de paramètres échocardiographiques (en particulier les paramètres auriculaires gauches) pour guider la prise en charge secondaire de l'AVC chez les patients souffrant d'un AVC embolique de source indéterminée (ESUS).
1 an
Concordance des résultats de l'électrocardiogramme entre l'appareil A (nouveau moniteur Holter) et l'appareil B (moniteur Holter traditionnel)
Délai: 1 an
Utilisation de la surveillance continue à long terme de l'électrocardiogramme (cECG) avec les nouveaux moniteurs Holter pour détecter l'arythmie cardiaque et guider la prise en charge secondaire de l'AVC chez les patients souffrant d'un AVC embolique de source indéterminée (ESUS)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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