- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04808258
AVC embolique de source indéterminée, électrocardiographie continue et échocardiographie transthoracique chez des patients hospitalisés avec AVC ischémique (ESECHO)
Valeur de l'échocardiographie transthoracique et de la surveillance Holter à long terme après un AVC embolique de source indéterminée détecté par imagerie par résonance magnétique : une étude clinique prospective
L'échocardiographie transthoracique (TTE) est recommandée chez les patients ayant subi un AVC ischémique lorsqu'une étiologie cardiaque est suspectée pour aider à planifier la prise en charge secondaire de l'AVC. Cependant, il existe un écart pour une recommandation clinique spécifique entre les cardiologues et les neurologues, et les données évaluant l'utilité de l'ETT chez des patients non sélectionnés avec des AVC cryptogéniques (CS) et des AVC emboliques de source indéterminée (ESUS) font défaut. Les enquêteurs ont cherché à évaluer la valeur de l'échocardiographie effectuée de manière routinière chez des patients CS/ESUS consécutifs. Les enquêteurs effectueront une TTE comme recommandé par les directives, y compris le contraste salin agité et le suivi des chatoiements pour étudier les implications potentielles pour la gestion secondaire des AVC. En outre, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de la surveillance continue à long terme de l'électrocardiogramme (cECG) avec les nouveaux moniteurs Holter pour détecter l'arythmie cardiaque chez les patients atteints de CS/ESUS.
Dans cette étude prospective, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer 500 patients consécutifs, quel que soit leur âge, en rythme sinusal avec IS aiguë et potentiel d'AVC cardio-embolique (CES) ou d'AVC cryptogénique (CS/ESUS) selon l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Les coups sont déterminés par imagerie par résonance magnétique. Les chercheurs effectueront une TTE comme le recommandent les directives, y compris le contraste salin agité et le suivi des chatoiements pour étudier les implications potentielles pour la gestion secondaire des accidents vasculaires cérébraux.
Les chercheurs visent à explorer les affections cardiaques sous-jacentes et les comorbidités chez les patients CES et ESUS. Les données comprendront la morphologie de l'oreillette gauche, l'anévrisme septal auriculaire, la maladie valvulaire, le thrombus mural et le foramen ovale perméable (PFO). L'accent sera mis sur l'analyse des données sur les patients plus âgés, car certaines études indiquent que chez les patients ESUS> 60 ans, il existe une prévalence plus élevée de FOP chez les patients présentant une athérosclérose et un risque cardio-embolique faibles.
Ce projet peut potentiellement guider les cardiologues et les neurologues, sur des bases communes, pour la prise en charge des AVC d'origine potentiellement cardio-embolique. Les implications de l'orientation vers l'échocardiographie de tous les patients ayant subi un AVC d'origine cardio-embolique potentielle seront illustrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Numéro de téléphone: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Lieux d'étude
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
- Recrutement
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Danemark, 2730
- Recrutement
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés avec AVC ischémique aigu confirmé déterminé par imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou tomodensitométrie (TDM) du cerveau.
- Patients, quel que soit leur âge, en rythme sinusal avec IS aiguë et potentiel AVC cardioembolique ou AVC cryptogénique (CS/ESUS) selon les critères de l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Critère d'exclusion:
- Personnes incapables de coopérer.
- Les personnes incapables de comprendre et de signer le « concentration éclairée ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre (pourcentage) de patients souffrant de maladies cardiaques sous-jacentes
Délai: 1 an
|
Utilisation de paramètres échocardiographiques (en particulier les paramètres auriculaires gauches) pour guider la prise en charge secondaire de l'AVC chez les patients souffrant d'un AVC embolique de source indéterminée (ESUS).
|
1 an
|
Concordance des résultats de l'électrocardiogramme entre l'appareil A (nouveau moniteur Holter) et l'appareil B (moniteur Holter traditionnel)
Délai: 1 an
|
Utilisation de la surveillance continue à long terme de l'électrocardiogramme (cECG) avec les nouveaux moniteurs Holter pour détecter l'arythmie cardiaque et guider la prise en charge secondaire de l'AVC chez les patients souffrant d'un AVC embolique de source indéterminée (ESUS)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20037212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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