- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04808258
Embolisk hjerneslag av ubestemt kilde, kontinuerlig elektrokardiografi og transthorax EKKOkardiografi hos sykehusinnlagte pasienter med iskemisk hjerneslag (ESECHO)
Verdien av transthorakal ekkokardiografi og langsiktig Holter-overvåking etter embolisk hjerneslag av ubestemt kilde påvist ved magnetisk resonansavbildning: en prospektiv klinisk studie
Transthorakal ekkokardiografi (TTE) anbefales hos pasienter med iskemisk hjerneslag når det er mistanke om hjerteetiologi for å hjelpe til med å planlegge sekundær slagbehandling. Imidlertid eksisterer det uoverensstemmelser for spesifikke kliniske anbefalinger mellom kardiologer og nevrologer, og data som evaluerer nytten av TTE hos uselekterte pasienter med kryptogene slag (CS) og emboliske slag av ubestemt kilde (ESUS) mangler. Etterforskerne forsøkte å evaluere verdien av rutinemessig utført ekkokardiografi hos påfølgende CS/ESUS-pasienter. Undersøkerne vil utføre TTE som anbefalt av retningslinjer, inkludert agitert saltvannskontrast og flekksporing for å undersøke potensielle implikasjoner for sekundær slagbehandling. I tillegg har forskerne som mål å evaluere effektiviteten av langsiktig kontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvåking med nyere Holter-monitorer for å oppdage hjertearytmi hos pasienter med CS/ESUS.
I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å evaluere 500 påfølgende pasienter, uavhengig av alder, i sinusrytme med akutt IS og potensielt kardioembolisk hjerneslag (CES) eller kryptogent hjerneslag (CS/ESUS) i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Slag bestemmes ved magnetisk resonansavbildning. Forskerne vil utføre TTE som anbefalt av retningslinjer, inkludert agitert saltvannskontrast og flekkesporing for å undersøke potensielle implikasjoner for sekundær slagbehandling.
Etterforskerne tar sikte på å utforske underliggende hjertesykdommer og komorbiditeter blant CES- og ESUS-pasienter. Data vil inkludere venstre atriums morfologi, atrial septal aneurisme, klaffesykdom, mural trombe og patent foramen ovale (PFO). Fokus vil være analyse av data på eldre pasienter, da enkelte studier indikerer at hos ESUS-pasienter >60 år er det høyere prevalens av PFO hos pasienter med lav aterosklerose og kardioembolisk risiko.
Dette prosjektet kan potensielt veilede kardiologer og nevrologer, på felles grunnlag, for slagbehandling av potensiell kardioembolisk opprinnelse. Implikasjoner av å henvise alle som kommer med hjerneslag av potensiell kardioembolisk opprinnelse til ekkokardiografi vil bli illustrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522434186
- E-post: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonnummer: +4538681169
- E-post: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med bekreftet akutt iskemisk hjerneslag bestemt ved magnetisk resonanstomografi (MRI) og/eller computertomografi (CT) av cerebrum.
- Pasienter, uavhengig av alder, i sinusrytme med akutt IS og potensielt kardioembolisk hjerneslag eller kryptogent slag (CS/ESUS) i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan samarbeide.
- Personer som ikke er i stand til å forstå og signere «informert konsentrasjon».
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall (prosent) pasienter med underliggende hjertesykdommer
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av ekkokardiografiske beregninger (spesielt venstre atriemålinger) for å veilede sekundær slagbehandling av pasienter som lider av embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS).
|
1 år
|
Overensstemmelse i elektrokardiogramfunn mellom enhet A (ny Holter-monitor) og enhet B (tradisjonell Holter-monitor)
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av langsiktig kontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvåking med nyere Holter-monitorer for å oppdage hjertearytmi og veilede sekundær slagbehandling av pasienter som lider av embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20037212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C3+ Holter Monitor
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTilbaketrukketAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk trippelnegativt brystkarsinom | Fase III egglederkreft AJCC v8 | Stadium III Eggstokkreft AJCC v8 | Stage III Primær Peritoneal Cancer AJCC v8 | Fase IV egglederkreft AJCC v8 | Stadium IV Eggstokkreft AJCC v8 | Stage IV Primær Peritoneal Cancer AJCC... og andre forholdForente stater
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
K-Group Alpha, Inc., a wholly owned subsidiary...RekrutteringAkutt myeloid leukemi (AML)Forente stater
-
Dr. Gaines W. Hammond Jr. MD FACSUkjentUrinretensjon | Urinblære, nevrogen | Intermitterende kateteriseringForente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuRekrutteringFedme, barndom | Overvekt, ungdomSpania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Naestved HospitalFullførtKreft | FeberDanmark
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...RekrutteringHøygradig serøs ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreftForente stater, Australia, Frankrike
-
Zentera Therapeutics HK LimitedRekruttering