Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embolisk hjerneslag av ubestemt kilde, kontinuerlig elektrokardiografi og transthorax EKKOkardiografi hos sykehusinnlagte pasienter med iskemisk hjerneslag (ESECHO)

18. mars 2021 oppdatert av: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Verdien av transthorakal ekkokardiografi og langsiktig Holter-overvåking etter embolisk hjerneslag av ubestemt kilde påvist ved magnetisk resonansavbildning: en prospektiv klinisk studie

Transthorakal ekkokardiografi (TTE) anbefales hos pasienter med iskemisk hjerneslag når det er mistanke om hjerteetiologi for å hjelpe til med å planlegge sekundær slagbehandling. Imidlertid eksisterer det uoverensstemmelser for spesifikke kliniske anbefalinger mellom kardiologer og nevrologer, og data som evaluerer nytten av TTE hos uselekterte pasienter med kryptogene slag (CS) og emboliske slag av ubestemt kilde (ESUS) mangler. Etterforskerne forsøkte å evaluere verdien av rutinemessig utført ekkokardiografi hos påfølgende CS/ESUS-pasienter. Undersøkerne vil utføre TTE som anbefalt av retningslinjer, inkludert agitert saltvannskontrast og flekksporing for å undersøke potensielle implikasjoner for sekundær slagbehandling. I tillegg har forskerne som mål å evaluere effektiviteten av langsiktig kontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvåking med nyere Holter-monitorer for å oppdage hjertearytmi hos pasienter med CS/ESUS.

I denne prospektive studien tar etterforskerne sikte på å evaluere 500 påfølgende pasienter, uavhengig av alder, i sinusrytme med akutt IS og potensielt kardioembolisk hjerneslag (CES) eller kryptogent hjerneslag (CS/ESUS) i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) kriterier. Slag bestemmes ved magnetisk resonansavbildning. Forskerne vil utføre TTE som anbefalt av retningslinjer, inkludert agitert saltvannskontrast og flekkesporing for å undersøke potensielle implikasjoner for sekundær slagbehandling.

Etterforskerne tar sikte på å utforske underliggende hjertesykdommer og komorbiditeter blant CES- og ESUS-pasienter. Data vil inkludere venstre atriums morfologi, atrial septal aneurisme, klaffesykdom, mural trombe og patent foramen ovale (PFO). Fokus vil være analyse av data på eldre pasienter, da enkelte studier indikerer at hos ESUS-pasienter >60 år er det høyere prevalens av PFO hos pasienter med lav aterosklerose og kardioembolisk risiko.

Dette prosjektet kan potensielt veilede kardiologer og nevrologer, på felles grunnlag, for slagbehandling av potensiell kardioembolisk opprinnelse. Implikasjoner av å henvise alle som kommer med hjerneslag av potensiell kardioembolisk opprinnelse til ekkokardiografi vil bli illustrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innlagte pasienter med akutt iskemisk hjerneslag fra nevrologisk avdeling (slagenhet) ved Københavns Universitet Herlev Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med bekreftet akutt iskemisk hjerneslag bestemt ved magnetisk resonanstomografi (MRI) og/eller computertomografi (CT) av cerebrum.
  • Pasienter, uavhengig av alder, i sinusrytme med akutt IS og potensielt kardioembolisk hjerneslag eller kryptogent slag (CS/ESUS) i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan samarbeide.
  • Personer som ikke er i stand til å forstå og signere «informert konsentrasjon».

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall (prosent) pasienter med underliggende hjertesykdommer
Tidsramme: 1 år
Bruk av ekkokardiografiske beregninger (spesielt venstre atriemålinger) for å veilede sekundær slagbehandling av pasienter som lider av embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS).
1 år
Overensstemmelse i elektrokardiogramfunn mellom enhet A (ny Holter-monitor) og enhet B (tradisjonell Holter-monitor)
Tidsramme: 1 år
Bruk av langsiktig kontinuerlig elektrokardiogram (cECG) overvåking med nyere Holter-monitorer for å oppdage hjertearytmi og veilede sekundær slagbehandling av pasienter som lider av embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

27. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

27. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C3+ Holter Monitor

3
Abonnere