- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04808258
AVC Embólico de Origem Indeterminada, Eletrocardiografia Contínua e Ecocardiografia Transtorácica em Pacientes Hospitalizados com AVC Isquêmico (ESECHO)
Valor da Ecocardiografia Transtorácica e do Holter de Longa Duração Após AVC Embólico de Origem Indeterminada Detectado por Ressonância Magnética: Um Estudo Clínico Prospectivo
A ecocardiografia transtorácica (ETT) é recomendada em pacientes com AVC isquêmico quando há suspeita de etiologia cardíaca para ajudar a planejar o manejo do AVC secundário. No entanto, existe discrepância para recomendações clínicas específicas entre cardiologistas e neurologistas, e faltam dados que avaliem a utilidade do ETT em pacientes não selecionados com AVC criptogênico (CS) e AVC embólico de origem indeterminada (ESUS). Os investigadores procuraram avaliar o valor da ecocardiografia realizada rotineiramente em pacientes consecutivos com CS/ESUS. Os investigadores realizarão ETT conforme recomendado pelas diretrizes, incluindo contraste salino agitado e rastreamento de manchas para investigar possíveis implicações para o gerenciamento de AVC secundário. Além disso, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia do monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) de longo prazo com monitores Holter mais recentes para detectar arritmia cardíaca em pacientes com CS/ESUS.
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem avaliar 500 pacientes consecutivos, independentemente da idade, em ritmo sinusal com EI agudo e potencial AVC cardioembólico (CES) ou AVC criptogênico (CS/ESUS) de acordo com o Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Os golpes são determinados por ressonância magnética. Os pesquisadores realizarão o TTE conforme recomendado pelas diretrizes, incluindo contraste salino agitado e rastreamento de manchas para investigar possíveis implicações para o gerenciamento de AVC secundário.
Os investigadores pretendem explorar condições cardíacas subjacentes e comorbidades entre pacientes com CES e ESUS. Os dados incluirão morfologia do átrio esquerdo, aneurisma do septo atrial, doença valvular, trombo mural e forame oval patente (FOP). O foco será a análise de dados em pacientes mais velhos, pois alguns estudos indicam que em pacientes com ESUS > 60 anos de idade, há maior prevalência de FOP em pacientes com baixo risco de aterosclerose e cardioembólico.
Este projeto pode potencialmente orientar cardiologistas e neurologistas, em bases comuns, para o manejo de AVC de potencial origem cardioembólica. As implicações de encaminhar todos os recém-chegados com AVC de origem cardioembólica potencial para ecocardiografia serão ilustradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Número de telefone: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Número de telefone: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com acidente vascular cerebral isquêmico agudo determinado por ressonância magnética (MRI) e/ou tomografia computadorizada (TC) do cérebro.
- Pacientes, independentemente da idade, em ritmo sinusal com EI agudo e potencial AVC cardioembólico ou AVC criptogênico (CS/ESUS) de acordo com os critérios do Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de cooperar.
- Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número (porcentagem) de pacientes com problemas cardíacos subjacentes
Prazo: 1 ano
|
Uso de métricas ecocardiográficas (especialmente métricas atriais esquerdas) para orientar o manejo do AVC secundário de pacientes que sofrem de AVC embólico de origem indeterminada (ESUS).
|
1 ano
|
|
Concordância nos achados do eletrocardiograma entre o aparelho A (novo monitor Holter) e o aparelho B (monitor Holter tradicional)
Prazo: 1 ano
|
Uso de monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) de longo prazo com monitores Holter mais recentes para detectar arritmia cardíaca e orientar o manejo de AVC secundário de pacientes que sofrem de AVC embólico de origem indeterminada (ESUS)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20037212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .