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AVC Embólico de Origem Indeterminada, Eletrocardiografia Contínua e Ecocardiografia Transtorácica em Pacientes Hospitalizados com AVC Isquêmico (ESECHO)

18 de março de 2021 atualizado por: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Valor da Ecocardiografia Transtorácica e do Holter de Longa Duração Após AVC Embólico de Origem Indeterminada Detectado por Ressonância Magnética: Um Estudo Clínico Prospectivo

A ecocardiografia transtorácica (ETT) é recomendada em pacientes com AVC isquêmico quando há suspeita de etiologia cardíaca para ajudar a planejar o manejo do AVC secundário. No entanto, existe discrepância para recomendações clínicas específicas entre cardiologistas e neurologistas, e faltam dados que avaliem a utilidade do ETT em pacientes não selecionados com AVC criptogênico (CS) e AVC embólico de origem indeterminada (ESUS). Os investigadores procuraram avaliar o valor da ecocardiografia realizada rotineiramente em pacientes consecutivos com CS/ESUS. Os investigadores realizarão ETT conforme recomendado pelas diretrizes, incluindo contraste salino agitado e rastreamento de manchas para investigar possíveis implicações para o gerenciamento de AVC secundário. Além disso, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia do monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) de longo prazo com monitores Holter mais recentes para detectar arritmia cardíaca em pacientes com CS/ESUS.

Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem avaliar 500 pacientes consecutivos, independentemente da idade, em ritmo sinusal com EI agudo e potencial AVC cardioembólico (CES) ou AVC criptogênico (CS/ESUS) de acordo com o Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Os golpes são determinados por ressonância magnética. Os pesquisadores realizarão o TTE conforme recomendado pelas diretrizes, incluindo contraste salino agitado e rastreamento de manchas para investigar possíveis implicações para o gerenciamento de AVC secundário.

Os investigadores pretendem explorar condições cardíacas subjacentes e comorbidades entre pacientes com CES e ESUS. Os dados incluirão morfologia do átrio esquerdo, aneurisma do septo atrial, doença valvular, trombo mural e forame oval patente (FOP). O foco será a análise de dados em pacientes mais velhos, pois alguns estudos indicam que em pacientes com ESUS > 60 anos de idade, há maior prevalência de FOP em pacientes com baixo risco de aterosclerose e cardioembólico.

Este projeto pode potencialmente orientar cardiologistas e neurologistas, em bases comuns, para o manejo de AVC de potencial origem cardioembólica. As implicações de encaminhar todos os recém-chegados com AVC de origem cardioembólica potencial para ecocardiografia serão ilustradas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes hospitalizados com AVC isquêmico agudo do departamento de neurologia (unidade de AVC) do Hospital Herlev da Universidade de Copenhague.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com acidente vascular cerebral isquêmico agudo determinado por ressonância magnética (MRI) e/ou tomografia computadorizada (TC) do cérebro.
  • Pacientes, independentemente da idade, em ritmo sinusal com EI agudo e potencial AVC cardioembólico ou AVC criptogênico (CS/ESUS) de acordo com os critérios do Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Critério de exclusão:

  • Pessoas incapazes de cooperar.
  • Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número (porcentagem) de pacientes com problemas cardíacos subjacentes
Prazo: 1 ano
Uso de métricas ecocardiográficas (especialmente métricas atriais esquerdas) para orientar o manejo do AVC secundário de pacientes que sofrem de AVC embólico de origem indeterminada (ESUS).
1 ano
Concordância nos achados do eletrocardiograma entre o aparelho A (novo monitor Holter) e o aparelho B (monitor Holter tradicional)
Prazo: 1 ano
Uso de monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG) de longo prazo com monitores Holter mais recentes para detectar arritmia cardíaca e orientar o manejo de AVC secundário de pacientes que sofrem de AVC embólico de origem indeterminada (ESUS)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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