Embolische beroerte van onbepaalde bron, continue elektrocardiografie en transthoracale echocardiografie bij gehospitaliseerde patiënten met ischemische beroerte (ESECHO)
Waarde van transthoracale echocardiografie en langdurige holterbewaking na embolische beroerte van onbepaalde bron gedetecteerd door magnetische resonantiebeeldvorming: een prospectieve klinische studie
Transthoracale echocardiografie (TTE) wordt aanbevolen bij patiënten met een ischemische beroerte wanneer vermoed wordt dat cardiale etiologie helpt bij het plannen van de secundaire behandeling van een beroerte. Er bestaat echter discrepantie voor specifieke klinische aanbevelingen tussen cardiologen en neurologen, en gegevens die het nut van TTE evalueren bij niet-geselecteerde patiënten met cryptogene beroertes (CS) en embolische beroertes van onbepaalde bron (ESUS) ontbreken. De onderzoekers probeerden de waarde te evalueren van routinematig uitgevoerde echocardiografie bij opeenvolgende CS/ESUS-patiënten. De onderzoekers zullen TTE uitvoeren zoals aanbevolen door richtlijnen, waaronder geagiteerd zoutoplossingcontrast en speckle-tracking om mogelijke implicaties voor secundair beroertebeheer te onderzoeken. Daarnaast willen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van langdurige continue elektrocardiogram (cECG) monitoring met nieuwere Holter-monitoren om hartritmestoornissen te detecteren bij patiënten met CS/ESUS.
In deze prospectieve studie streven de onderzoekers ernaar 500 opeenvolgende patiënten te evalueren, ongeacht hun leeftijd, in sinusritme met acute IS en mogelijke cardio-embolische beroerte (CES) of cryptogene beroerte (CS/ESUS) volgens Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) criteria. Strokes worden bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming. De onderzoekers zullen TTE uitvoeren zoals aanbevolen door richtlijnen, waaronder geagiteerd zoutoplossingcontrast en speckle-tracking om mogelijke implicaties voor secundair beroertebeheer te onderzoeken.
De onderzoekers streven ernaar onderliggende hartaandoeningen en comorbiditeiten bij CES- en ESUS-patiënten te onderzoeken. De gegevens omvatten de morfologie van het linker atrium, aneurysma van het atriumseptum, klepaandoening, wandtrombus en patent foramen ovale (PFO). De nadruk zal liggen op de analyse van gegevens over oudere patiënten, aangezien sommige onderzoeken aangeven dat bij ESUS-patiënten >60 jaar er een hogere prevalentie van PFO is bij patiënten met een laag atherosclerose en cardio-embolisch risico.
Dit project kan cardiologen en neurologen, op gemeenschappelijke gronden, potentieel begeleiden bij de behandeling van beroertes met mogelijke cardio-embolische oorsprong. De implicaties van het doorverwijzen van alle nieuwkomers met een beroerte van mogelijke cardio-embolische oorsprong naar echocardiografie zullen worden geïllustreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefoonnummer: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten met geverifieerde acute ischemische beroerte bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en/of computertomografie (CT) van de grote hersenen.
- Patiënten, ongeacht leeftijd, in sinusritme met acute IS en mogelijke cardio-embolische beroerte of cryptogene beroerte (CS/ESUS) volgens Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet kunnen meewerken.
- Personen die "geïnformeerde concent" niet kunnen begrijpen en ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (percentage) patiënten met onderliggende hartaandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van echocardiografische metrieken (vooral linker atriale metrieken) om de secundaire behandeling van een beroerte te begeleiden bij patiënten die lijden aan een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS).
|
1 jaar
|
|
Overeenstemming in elektrocardiogrambevindingen tussen apparaat A (nieuwe Holter-monitor) en apparaat B (traditionele Holter-monitor)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van langdurige continue elektrocardiogram (cECG) monitoring met nieuwere Holter-monitoren om hartritmestoornissen te detecteren en secundaire beroertebehandeling te begeleiden bij patiënten die lijden aan een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20037212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .