- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04808258
Accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado, electrocardiografía continua y ecocardiografía transtorácica en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico (ESECHO)
Valor de la ecocardiografía transtorácica y la monitorización Holter a largo plazo después de un accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado detectado por imágenes de resonancia magnética: un estudio clínico prospectivo
Se recomienda la ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico cuando se sospecha una etiología cardíaca para ayudar a planificar el tratamiento secundario del accidente cerebrovascular. Sin embargo, existe discrepancia para la recomendación clínica específica entre cardiólogos y neurólogos, y faltan datos que evalúen la utilidad de la ETT en pacientes no seleccionados con accidentes cerebrovasculares criptogénicos (CS) y accidentes cerebrovasculares embólicos de fuente indeterminada (ESUS). Los investigadores intentaron evaluar el valor de la ecocardiografía realizada de forma rutinaria en pacientes con SC/ESUS consecutivos. Los investigadores realizarán TTE según lo recomendado por las pautas, incluido el contraste de solución salina agitada y el seguimiento de manchas para investigar las posibles implicaciones para el manejo secundario del accidente cerebrovascular. Además, el objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de la monitorización del electrocardiograma continuo (cECG) a largo plazo con monitores Holter más nuevos para detectar arritmia cardíaca en pacientes con CS/ESUS.
En este estudio prospectivo, los investigadores tienen como objetivo evaluar a 500 pacientes consecutivos, independientemente de la edad, en ritmo sinusal con IS agudo y posible accidente cerebrovascular cardioembólico (CES) o accidente cerebrovascular criptogénico (CS/ESUS) según Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOSTADA) criterio. Los trazos se determinan mediante imágenes de resonancia magnética. Los investigadores realizarán TTE según lo recomendado por las pautas, incluido el contraste de solución salina agitada y el seguimiento de manchas para investigar las posibles implicaciones para el manejo secundario del accidente cerebrovascular.
El objetivo de los investigadores es explorar las enfermedades cardíacas subyacentes y las comorbilidades entre los pacientes con CES y ESUS. Los datos incluirán la morfología de la aurícula izquierda, el aneurisma del tabique interauricular, la enfermedad valvular, el trombo mural y el foramen oval permeable (PFO). La atención se centrará en el análisis de los datos de los pacientes de mayor edad, ya que algunos estudios indican que en pacientes ESUS > 60 años, existe una mayor prevalencia de FOP en pacientes con aterosclerosis baja y riesgo cardioembólico.
Este proyecto puede potencialmente guiar a cardiólogos y neurólogos, en términos comunes, para el manejo de accidentes cerebrovasculares de posible origen cardioembólico. Se ilustrarán las implicaciones de remitir a todos los pacientes con accidente cerebrovascular de origen cardioembólico potencial a la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Número de teléfono: +4522434186
- Correo electrónico: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Número de teléfono: +4538681169
- Correo electrónico: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Herlev
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico agudo verificado determinado por imágenes de resonancia magnética (IRM) y/o tomografía computarizada (TC) de cerebro.
- Pacientes, independientemente de la edad, en ritmo sinusal con IS agudo y potencial accidente cerebrovascular cardioembólico o accidente cerebrovascular criptogénico (CS/ESUS) según los criterios Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden cooperar.
- Personas incapaces de comprender y firmar "concentrado informado".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número (porcentaje) de pacientes con enfermedades cardíacas subyacentes
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de métricas ecocardiográficas (especialmente métricas de la aurícula izquierda) para guiar el manejo del ictus secundario de pacientes que sufren un ictus embólico de origen indeterminado (ESUS).
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1 año
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Concordancia en los hallazgos del electrocardiograma entre el dispositivo A (nuevo monitor Holter) y el dispositivo B (monitor Holter tradicional)
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de monitoreo de electrocardiograma continuo a largo plazo (cECG) con monitores Holter más nuevos para detectar arritmia cardíaca y guiar el manejo secundario de accidentes cerebrovasculares de pacientes que sufren un accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- H-20037212
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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