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Accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado, electrocardiografía continua y ecocardiografía transtorácica en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico (ESECHO)

18 de marzo de 2021 actualizado por: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Valor de la ecocardiografía transtorácica y la monitorización Holter a largo plazo después de un accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado detectado por imágenes de resonancia magnética: un estudio clínico prospectivo

Se recomienda la ecocardiografía transtorácica (ETT) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico cuando se sospecha una etiología cardíaca para ayudar a planificar el tratamiento secundario del accidente cerebrovascular. Sin embargo, existe discrepancia para la recomendación clínica específica entre cardiólogos y neurólogos, y faltan datos que evalúen la utilidad de la ETT en pacientes no seleccionados con accidentes cerebrovasculares criptogénicos (CS) y accidentes cerebrovasculares embólicos de fuente indeterminada (ESUS). Los investigadores intentaron evaluar el valor de la ecocardiografía realizada de forma rutinaria en pacientes con SC/ESUS consecutivos. Los investigadores realizarán TTE según lo recomendado por las pautas, incluido el contraste de solución salina agitada y el seguimiento de manchas para investigar las posibles implicaciones para el manejo secundario del accidente cerebrovascular. Además, el objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de la monitorización del electrocardiograma continuo (cECG) a largo plazo con monitores Holter más nuevos para detectar arritmia cardíaca en pacientes con CS/ESUS.

En este estudio prospectivo, los investigadores tienen como objetivo evaluar a 500 pacientes consecutivos, independientemente de la edad, en ritmo sinusal con IS agudo y posible accidente cerebrovascular cardioembólico (CES) o accidente cerebrovascular criptogénico (CS/ESUS) según Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOSTADA) criterio. Los trazos se determinan mediante imágenes de resonancia magnética. Los investigadores realizarán TTE según lo recomendado por las pautas, incluido el contraste de solución salina agitada y el seguimiento de manchas para investigar las posibles implicaciones para el manejo secundario del accidente cerebrovascular.

El objetivo de los investigadores es explorar las enfermedades cardíacas subyacentes y las comorbilidades entre los pacientes con CES y ESUS. Los datos incluirán la morfología de la aurícula izquierda, el aneurisma del tabique interauricular, la enfermedad valvular, el trombo mural y el foramen oval permeable (PFO). La atención se centrará en el análisis de los datos de los pacientes de mayor edad, ya que algunos estudios indican que en pacientes ESUS > 60 años, existe una mayor prevalencia de FOP en pacientes con aterosclerosis baja y riesgo cardioembólico.

Este proyecto puede potencialmente guiar a cardiólogos y neurólogos, en términos comunes, para el manejo de accidentes cerebrovasculares de posible origen cardioembólico. Se ilustrarán las implicaciones de remitir a todos los pacientes con accidente cerebrovascular de origen cardioembólico potencial a la ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Dinamarca, 2730
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico agudo del departamento de neurología (unidad de accidentes cerebrovasculares) en el Hospital Herlev de la Universidad de Copenhague.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular isquémico agudo verificado determinado por imágenes de resonancia magnética (IRM) y/o tomografía computarizada (TC) de cerebro.
  • Pacientes, independientemente de la edad, en ritmo sinusal con IS agudo y potencial accidente cerebrovascular cardioembólico o accidente cerebrovascular criptogénico (CS/ESUS) según los criterios Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden cooperar.
  • Personas incapaces de comprender y firmar "concentrado informado".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número (porcentaje) de pacientes con enfermedades cardíacas subyacentes
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de métricas ecocardiográficas (especialmente métricas de la aurícula izquierda) para guiar el manejo del ictus secundario de pacientes que sufren un ictus embólico de origen indeterminado (ESUS).
1 año
Concordancia en los hallazgos del electrocardiograma entre el dispositivo A (nuevo monitor Holter) y el dispositivo B (monitor Holter tradicional)
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de monitoreo de electrocardiograma continuo a largo plazo (cECG) con monitores Holter más nuevos para detectar arritmia cardíaca y guiar el manejo secundario de accidentes cerebrovasculares de pacientes que sufren un accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

27 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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