Embolická cévní mozková příhoda neurčeného zdroje, kontinuální elektrokardiografie a transtorakální echokardiografie u hospitalizovaných pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (ESECHO)
Hodnota transtorakální echokardiografie a dlouhodobého Holterova monitorování po embolické mrtvici neurčeného zdroje detekované magnetickou rezonancí: Prospektivní klinická studie
Transtorakální echokardiografie (TTE) se doporučuje u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou při podezření na srdeční etiologii, aby pomohla naplánovat léčbu sekundární cévní mozkové příhody. Mezi kardiology a neurology však existuje rozpor pro konkrétní klinická doporučení a chybí data hodnotící užitečnost TTE u neselektovaných pacientů s kryptogenními mrtvicemi (CS) a embolickými mrtvicemi z neznámého zdroje (ESUS). Vyšetřovatelé se snažili vyhodnotit hodnotu rutinně prováděné echokardiografie u po sobě jdoucích pacientů s CS/ESUS. Vyšetřovatelé provedou TTE, jak doporučují pokyny, včetně kontrastu s rozrušeným fyziologickým roztokem a sledování skvrn, aby prozkoumali potenciální důsledky pro léčbu sekundární mrtvice. Kromě toho se vědci zaměřují na vyhodnocení účinnosti dlouhodobého kontinuálního monitorování elektrokardiogramu (cECG) pomocí novějších Holterových monitorů k detekci srdeční arytmie u pacientů s CS/ESUS.
V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení 500 po sobě jdoucích pacientů bez ohledu na věk se sinusovým rytmem s akutním IS a potenciální kardioembolickou cévní mozkovou příhodou (CES) nebo kryptogenní cévní mozkovou příhodou (CS/ESUS) podle Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST) kritéria. Mrtvice se zjišťují pomocí magnetické rezonance. Výzkumníci provedou TTE, jak doporučují pokyny, včetně kontrastu s rozrušeným fyziologickým roztokem a sledování skvrn, aby prozkoumali potenciální důsledky pro léčbu sekundární mrtvice.
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat základní srdeční onemocnění a komorbidity u pacientů s CES a ESUS. Data budou zahrnovat morfologii levé síně, aneuryzma síňového septa, onemocnění chlopní, nástěnný trombus a otevřené foramen ovale (PFO). Důraz bude kladen na analýzu dat o starších pacientech, protože některé studie naznačují, že u pacientů s ESUS ve věku >60 let je vyšší prevalence PFO u pacientů s nízkým rizikem aterosklerózy a kardioembolie.
Tento projekt může potenciálně vést kardiology a neurology, na společných základech, k léčbě mrtvice potenciálního kardioembolického původu. Budou ilustrovány důsledky odeslání všech pacientů s cévní mozkovou příhodou potenciálně kardioembolického původu na echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonní číslo: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s verifikovanou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou určenou zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) a/nebo počítačovou tomografií (CT) velkého mozku.
- Pacienti, bez ohledu na věk, v sinusovém rytmu s akutním IS a potenciální kardioembolickou cévní mozkovou příhodou nebo kryptogenní cévní mozkovou příhodou (CS/ESUS) podle Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné spolupracovat.
- Osoby neschopné porozumět a podepsat „informované soustředění“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet (procento) pacientů se základním srdečním onemocněním
Časové okno: 1 rok
|
Využití echokardiografických metrik (zejména metrik levé síně) k vedení sekundární péče o CMP u pacientů trpících embolickou CMP z neznámého zdroje (ESUS).
|
1 rok
|
|
Shoda v nálezech elektrokardiogramu mezi zařízením A (nový Holterův monitor) a zařízením B (tradiční Holterův monitor)
Časové okno: 1 rok
|
Použití dlouhodobého kontinuálního monitorování elektrokardiogramu (cECG) s novějšími Holterovými monitory k detekci srdeční arytmie a vedení sekundární léčby cévní mozkové příhody u pacientů trpících embolickou cévní mozkovou příhodou z neznámého zdroje (ESUS)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20037212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor C3+ Holter
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityStaženoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsu | Rakovina vejcovodů stadia III AJCC v8 | Etapa III rakoviny vaječníků AJCC v8 | Primární peritoneální karcinom stadia III AJCC v8 | Rakovina vejcovodu stadia IV AJCC v8 | Fáze IV rakoviny vaječníků AJCC v8 | Primární... a další podmínkySpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončenoBolest krku | Cervikální myelopatie | Osifikace zadního podélného vazu | Cervikální spondylóza s myelopatií | Kyfóza po operaciKorejská republika
-
K-Group Alpha, Inc., a wholly owned subsidiary...UkončenoAkutní myeloidní leukémie (AML)Spojené státy
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...Dokončeno
-
Dr. Gaines W. Hammond Jr. MD FACSNeznámýZadržování moči | Močový měchýř, Neurogenní | Intermitentní katetrizaceSpojené státy
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...NáborVysoce kvalitní serózní rakovina vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinaSpojené státy, Austrálie, Francie, Itálie, Polsko, Španělsko, Belgie, Jižní Korea
-
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary...DokončenoSerózní karcinom dělohyKanada, Spojené státy, Austrálie, Gruzie
-
Fundació Sant Joan de DéuAktivní, ne náborÚčinky postbiotické směsi ABB C3 na adipozitu a metabolismus glukózy u dětí a dospívajících (PostOb)Obezita, dětství | Obezita, dospívajícíŠpanělsko