虚血性脳卒中入院患者における原因不明の塞栓性脳卒中、連続心電図検査および経胸壁心エコー検査 (ESECHO)
磁気共鳴画像法で検出された原因不明の塞栓性脳卒中後の経胸壁心エコー検査と長期ホルターモニタリングの価値:前向き臨床研究
経胸壁心エコー検査(TTE)は、虚血性脳卒中患者において、心臓の病因が疑われる場合、二次的な脳卒中管理の計画に役立つために推奨されます。 しかし、心臓内科医と神経内科医の間には具体的な臨床推奨の相違が存在し、原因不明の塞栓性脳卒中(CS)および原因不明の塞栓性脳卒中(ESUS)を有する未選択の患者におけるTTEの有用性を評価するデータは不足している。 研究者らは、連続するCS/ESUS患者において定期的に実施される心エコー検査の価値を評価しようと努めた。 研究者らは、二次性脳卒中管理に対する潜在的な影響を調査するために、撹拌生理食塩水造影やスペックル追跡などのガイドラインで推奨されているTTEを実施する予定だ。 さらに、研究者らは、CS/ESUS患者の不整脈を検出するための、新しいホルター心電図を使用した長期連続心電図(cECG)モニタリングの有効性を評価することを目指しています。
この前向き研究では、研究者らは、急性脳卒中治療における組織10172の試験に従って、急性ISおよび潜在的な心塞栓性脳卒中(CES)または原因性脳卒中(CS/ESUS)を伴う洞調律を有する、年齢に関係なく連続した500人の患者を評価することを目的としています(トースト)の基準。 脳卒中は磁気共鳴画像法によって測定されます。 研究者らは、二次性脳卒中管理への潜在的な影響を調査するために、撹拌生理食塩水造影やスペックル追跡などのガイドラインで推奨されているTTEを実施する予定だ。
研究者らは、CES 患者と ESUS 患者の根底にある心臓病と併存疾患を調査することを目的としています。 データには、左心房の形態、心房中隔動脈瘤、弁膜症、壁血栓、卵円孔開存(PFO)が含まれます。 いくつかの研究では、60歳を超えるESUS患者では、アテローム性動脈硬化症と心塞栓リスクが低い患者でPFOの有病率が高いことが示されているため、高齢患者のデータ分析が焦点となる。
このプロジェクトは、心臓塞栓症を起源とする可能性のある脳卒中管理について、心臓専門医と神経内科医を共通の根拠に基づいて導くことができる可能性がある。 潜在的な心塞栓性脳卒中患者を心エコー検査に紹介することの意味について説明します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- 電話番号:+4522434186
- メール:morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- 電話番号:+4538681169
- メール:mohammed.el-sheikh@regionh.dk
研究場所
-
-
Herlev
-
Copenhagen、Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen、Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大脳の磁気共鳴画像法(MRI)および/またはコンピュータ断層撮影法(CT)によって確認された急性虚血性脳卒中を患っている入院患者。
- 年齢に関係なく、急性脳卒中治療(TOAST)基準のOrg 10172試験に基づく、急性ISおよび潜在的な心塞栓性脳卒中または原因性脳卒中(CS/ESUS)を伴う洞調律の患者。
除外基準:
- 協力できない人。
- 「インフォームド・コンセント」を理解して署名できない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
基礎的な心臓病を有する患者の数(割合)
時間枠:1年
|
原因不明の塞栓性脳卒中(ESUS)に苦しむ患者の二次脳卒中管理をガイドするための、心エコー測定基準(特に左心房測定基準)の使用。
|
1年
|
デバイス A (新しいホルター モニター) とデバイス B (従来のホルター モニター) の間の心電図所見の一致
時間枠:1年
|
新しいホルター心電図モニターによる長期連続心電図 (cECG) モニタリングの使用により、不整脈を検出し、原因不明の塞栓性脳卒中 (ESUS) に苦しむ患者の二次性脳卒中管理を指導します。
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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