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肺动脉高压生物储存库和登记处 (PHBR)

2025年7月29日 更新者：Leslie Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
建立肺动脉高压登记处和生物储存库，以进一步了解该疾病。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该项目的目的是建立范围广泛的肺动脉高压患者血样登记和生物储存库，包括所有 WHO I-V 组，用于这些领域的未来研究。 这将是一个回顾性和前瞻性的项目。 登记处和生物储存库将用于研究和增加我们对该疾病的细胞机制和介质的了解，进而促进治疗的进步。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • 电话号码：9135884022
  • 邮箱：lboccardi@kumc.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
        • 首席研究员：
          • Leslie A Spikes, MD
        • 副研究员：
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • 副研究员：
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

肺动脉高压组 1-5

描述

纳入标准：

  1. 参与者是 TUKHS 的患者或已同意参加 KUMC 人类研究保护计划 (HRPP) 批准的研究
  2. 参与者通过右心导管插入术确诊为肺动脉高压
  3. 患者年满 18 岁或以上

排除标准：

  1. 参加者拒绝参加（仅限在世患者）
  2. 参与者无法提供知情同意书（仅限在世患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收集临床数据
大体时间：从入学到6个月
收集当前和已故肺动脉高压患者的临床数据以支持研究。
从入学到6个月
建立生物库
大体时间：从入学到6个月
建立肺动脉高压患者的生物样本集合。
从入学到6个月
生物标本采集
大体时间：从入学到12个月
将生物样本与纵向收集的个体患者数据相关联。
从入学到12个月
合作
大体时间：从入学到24个月
为调查肺动脉高压的研究人员提供生物样本。 这些研究需要单独的 IRB 批准。
从入学到24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Leslie A Spikes, MD、Assistant Professor of Medicine
  • 研究主任：Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH、Director of Pulmonary Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月29日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY#00145817

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

联系 Luigi Boccardi 讨论访问 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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