폐고혈압 생물 저장소 및 등록 (PHBR)
2021년 5월 27일 업데이트: University of Kansas Medical Center
폐고혈압 등록 및 생체 저장소를 구축하여 질병에 대한 더 깊은 이해를 유도합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 이 분야의 향후 연구에 사용될 모든 WHO 그룹 I-V를 포함하여 폐고혈압 환자의 혈액 샘플에 대한 광범위하고 광범위한 등록 및 생체 저장소를 구축하는 것입니다.
이것은 회고적 및 장래성 프로젝트가 될 것입니다.
레지스트리와 생물 저장소는 질병의 세포 메커니즘과 매개체에 대한 지식을 연구하고 성장시키는 데 활용될 것이며, 결과적으로 치료의 발전에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi R Boccardi, BS
- 전화번호: 9135884022
- 이메일: lboccardi@kumc.edu
연구 장소
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 초대로 등록
- The University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 고혈압 그룹 1-5
설명
포함 기준:
- 참가자는 TUKHS의 환자이거나 KUMC 인간 연구 보호 프로그램(HRPP)에서 승인한 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- 참가자는 오른쪽 심장 카테터 삽입으로 확인된 폐고혈압 진단을 받았습니다.
- 환자는 ≥ 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 참여자가 참여를 거부함(살아 있는 환자만 해당)
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(살아 있는 환자만 해당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 데이터 수집
기간: 등록부터 6개월까지
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연구를 지원하기 위해 현재 및 사망한 폐고혈압 환자로부터 임상적으로 얻은 데이터를 수집합니다.
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등록부터 6개월까지
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생물 저장소 구축
기간: 등록부터 6개월까지
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폐고혈압 환자의 생체 표본 컬렉션을 구축합니다.
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등록부터 6개월까지
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생물 표본 수집
기간: 등록부터 12개월까지
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종적으로 수집된 개별 환자 데이터와 생체 표본을 연관시킵니다.
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등록부터 12개월까지
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협업
기간: 등록부터 24개월까지
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폐고혈압을 조사하는 연구원에게 생체 표본을 제공합니다.
이러한 연구에는 별도의 IRB 승인이 필요합니다.
|
등록부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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