Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale hypertensie Biorepository en register (PHBR)

29 juli 2025 bijgewerkt door: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center

Opzetten van een register en biorepository voor pulmonale hypertensie om tot een beter begrip van de ziekte te komen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het opzetten van een brede en uitgebreide registratie en biorepository van bloedmonsters van patiënten met pulmonale hypertensie, inclusief alle WHO-groepen I-V, die gebruikt kunnen worden voor toekomstig onderzoek op deze gebieden. Dit zal zowel een retrospectief als een prospectief project zijn. Het register en de biorepository zullen worden gebruikt om onze kennis van de cellulaire mechanismen en bemiddelaars van de ziekte te bestuderen en te vergroten en op hun beurt bij te dragen aan vooruitgang in de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
Telefoonnummer: 9135884022
E-mail: lboccardi@kumc.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Kimberly Cygan, MBA, BSN, RN
E-mail: kcygan@kumc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Werving
    - University Of Kansas Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Leslie A Spikes, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Lewis G Satterwhite, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Timothy L Williamson, MD, FCCP
    - Contact:
      
      Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
      
      Telefoonnummer: 9135884022
      
      E-mail: lboccardi@kumc.edu
    - Contact:
      
      Kimberly Cygan, MBA, BSN, RN
      
      E-mail: kcygan@kumc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pulmonale hypertensie Groep 1-5

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemer is een patiënt bij TUKHS of heeft ermee ingestemd deel te nemen aan een studie die is goedgekeurd door het KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
De deelnemer heeft een diagnose van pulmonale hypertensie bevestigd door rechterhartkatheterisatie
Patiënt is ≥ 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer weigert deel te nemen (alleen levende patiënten)
Deelnemer kan geen geïnformeerde toestemming geven (alleen levende patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verzamel klinische gegevens Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden	Verzamel klinisch verkregen gegevens van huidige en overleden patiënten met pulmonale hypertensie om onderzoek te ondersteunen.	Van inschrijving tot 6 maanden
Zet een biorepository op Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden	Stel een verzameling biospecimens op van patiënten met pulmonale hypertensie.	Van inschrijving tot 6 maanden
Collectie biospecimens Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden	Correleer biospecimens met longitudinaal verzamelde individuele patiëntgegevens.	Van inschrijving tot 12 maanden
Samenwerken Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden	Biospecimens verstrekken aan onderzoekers die pulmonale hypertensie onderzoeken. Voor deze onderzoeken is aparte IRB-goedkeuring nodig.	Van inschrijving tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Studie directeur: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STUDY#00145817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Neem contact op met Luigi Boccardi om toegang tot IPD te bespreken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Voltooid

HAIC versus TACE gecombineerd met ICIs en TKIs bij intermediair tot gevorderd HCC: een multicenterstudie naar leverschade en overleving

Lever letsel | Hepatecellulair carcinoom | HAIC (Chemotherapie via de Leverslagader) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)

China
Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland
Zhongda Hospital

Werving

Een multicenter prospectieve studie naar de prestaties van spectrale CT voor het evalueren van de behandelrespons na TACE bij hepatocellulair carcinoom

CT | HCC - Hepatocellulair carcinoom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)

China