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肺高血圧症バイオリポジトリとレジストリ (PHBR)

2025年7月29日 更新者：Leslie Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
肺高血圧症のレジストリとバイオリポジトリを確立して、肺高血圧症のさらなる理解につなげます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、これらの分野での将来の研究に使用される、WHO グループ I ～ V のすべてを含む、肺高血圧症患者の血液サンプルの広範囲にわたるレジストリとバイオリポジトリを確立することです。 これは過去を振り返るプロジェクトでもあり、将来を見据えたプロジェクトでもあります。 レジストリとバイオリポジトリは、この疾患の細胞メカニズムとメディエーターに関する研究と知識の拡大に利用され、ひいては治療の進歩に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • 電話番号：9135884022
  • メール：lboccardi@kumc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Leslie A Spikes, MD
        • 副調査官：
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • 副調査官：
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺高血圧症グループ 1-5

説明

包含基準:

  1. 参加者はTUKHSの患者であるか、KUMC人間研究保護プログラム（HRPP）によって承認された研究に参加することに同意しています。
  2. 参加者は右心カテーテル検査により肺高血圧症と診断されていることが確認されました
  3. 患者は18歳以上である

除外基準:

  1. 参加者が参加を辞退した場合（生存患者のみ）
  2. 参加者がインフォームド・コンセントを提供できない（生存患者のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床データの収集
時間枠：入学から6ヶ月まで
研究を支援するために、肺高血圧症の現在および死亡した患者から臨床的に得られたデータを収集します。
入学から6ヶ月まで
バイオリポジトリを確立する
時間枠：入学から6ヶ月まで
肺高血圧症患者からの生体標本のコレクションを確立します。
入学から6ヶ月まで
生体標本の収集
時間枠：入学から12ヶ月まで
生体標本を長期的に収集された個々の患者データと関連付けます。
入学から12ヶ月まで
コラボレーションする
時間枠：入学から24か月まで
肺高血圧症を研究している研究者に生体標本を提供します。 これらの研究には別途治験審査委員会の承認が必要となります。
入学から24か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Leslie A Spikes, MD、Assistant Professor of Medicine
  • スタディディレクター：Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH、Director of Pulmonary Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY#00145817

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD へのアクセスについては、Luigi Boccardi に問い合わせてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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