Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorepozitář a registr plicní hypertenze (PHBR)

29. července 2025 aktualizováno: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Vytvořte registr plicní hypertenze a biorepozitář, který povede k dalšímu porozumění této nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto projektu bude vytvoření širokého a rozsáhlého registru a bioúložiště krevních vzorků pacientů s plicní hypertenzí, včetně všech skupin WHO I-V, které budou využity pro budoucí výzkum v těchto oblastech. Půjde o retrospektivní i perspektivní projekt. Registr a biorepozitář budou využívány ke studiu a rozšiřování našich znalostí o buněčných mechanismech a mediátorech onemocnění a následně přispívat k pokroku v léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • Telefonní číslo: 9135884022
  • E-mail: lboccardi@kumc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plicní hypertenze Skupina 1-5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je pacientem TUKHS nebo souhlasil s účastí ve studii schválené KUMC Human Research Protection Programme (HRPP)
  2. Účastník má diagnózu plicní hypertenze potvrzenou pravostrannou srdeční katetrizací
  3. Pacientovi je ≥ 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník odmítne účast (pouze žijící pacienti)
  2. Účastník není schopen poskytnout informovaný souhlas (pouze žijící pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírejte klinická data
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Sbírejte klinicky získaná data od současných a zemřelých pacientů s plicní hypertenzí na podporu výzkumu.
Od zápisu do 6 měsíců
Založte biorepozitář
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Vytvořte sbírku biovzorků od pacientů s plicní hypertenzí.
Od zápisu do 6 měsíců
Sbírka biovzorků
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců
Porovnejte biovzorky s podélně shromážděnými daty jednotlivých pacientů.
Od zápisu do 12 měsíců
Spolupracovat
Časové okno: Od zápisu do 24 měsíců
Poskytněte biovzorky výzkumníkům zkoumajícím plicní hypertenzi. Pro tyto studie bude zapotřebí samostatné schválení IRB.
Od zápisu do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Ředitel studie: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY#00145817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kontaktujte Luigiho Boccardiho, abyste projednali přístup k IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit