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Biorepositorium und Register für pulmonale Hypertonie (PHBR)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Erstellen Sie ein Register und ein Biorepository für pulmonale Hypertonie, um zu einem besseren Verständnis der Krankheit zu gelangen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, ein umfassendes und weitreichendes Register und Biorepositorium für Blutproben von Patienten mit pulmonaler Hypertonie, einschließlich aller WHO-Gruppen I–V, einzurichten, das für zukünftige Forschungen in diesen Bereichen verwendet werden soll. Dies wird sowohl ein retrospektives als auch ein prospektives Projekt sein. Das Register und das Biorepositorium werden dazu genutzt, unser Wissen über die zellulären Mechanismen und Mediatoren der Krankheit zu untersuchen und zu erweitern und so wiederum zu Fortschritten in der Behandlung beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Unterermittler:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Unterermittler:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pulmonale Hypertonie Gruppe 1-5

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist Patient am TUKHS oder hat der Teilnahme an einer vom KUMC Human Research Protection Program (HRPP) genehmigten Studie zugestimmt.
  2. Der Teilnehmer hat eine Diagnose einer pulmonalen Hypertonie, die durch eine Rechtsherzkatheteruntersuchung bestätigt wurde
  3. Der Patient ist ≥ 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer lehnt die Teilnahme ab (nur lebende Patienten)
  2. Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (nur lebende Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie klinische Daten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Sammeln Sie klinisch gewonnene Daten von aktuellen und verstorbenen Patienten mit pulmonaler Hypertonie, um die Forschung zu unterstützen.
Von der Einschreibung bis 6 Monate
Richten Sie ein Biorepository ein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
Erstellen Sie eine Sammlung von Bioproben von Patienten mit pulmonaler Hypertonie.
Von der Einschreibung bis 6 Monate
Sammlung von Bioproben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate
Korrelieren Sie Bioproben mit in Längsrichtung gesammelten individuellen Patientendaten.
Von der Einschreibung bis 12 Monate
Zusammenarbeiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten
Stellen Sie Forschern, die pulmonale Hypertonie untersuchen, Bioproben zur Verfügung. Für diese Studien ist eine gesonderte IRB-Genehmigung erforderlich.
Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Studienleiter: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY#00145817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Kontaktieren Sie Luigi Boccardi, um den Zugriff auf IPD zu besprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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