Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonalis Hypertonia Biorepository and Registry (PHBR)

2025. július 29. frissítette: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Létre kell hozni egy pulmonális hipertónia regisztert és biorepozitóriumot a betegség további megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projekt célja a pulmonális hipertóniában szenvedő betegek vérmintáinak széles körű és széles körű regiszterének és biorepozitóriumának létrehozása, beleértve a WHO összes I-V csoportját is, amelyet ezeken a területeken a jövőbeni kutatásokhoz kell használni. Ez egy retrospektív és egy jövőbeli projekt is lesz. A regisztert és a biorepository-t a betegség sejtmechanizmusaival és közvetítőivel kapcsolatos ismereteink tanulmányozására és bővítésére fogják használni, és ezáltal hozzájárulnak a kezelés előrehaladásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Alkutató:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Alkutató:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pulmonális hipertónia 1-5. csoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő a TUKHS betege, vagy beleegyezett, hogy részt vegyen a KUMC Humán Kutatásvédelmi Program (HRPP) által jóváhagyott vizsgálatban.
  2. A résztvevőnél pulmonális hipertónia diagnózisa van, amelyet jobb szív katéterezése igazolt
  3. A beteg ≥ 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevő megtagadja a részvételt (csak élő betegek)
  2. A résztvevő nem tud tájékozott beleegyezést adni (csak élő betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyűjtse össze a klinikai adatokat
Időkeret: Beiratkozástól 6 hónapig
Gyűjtsön klinikailag nyert adatokat a jelenlegi és elhunyt pulmonális hipertóniában szenvedő betegekről a kutatás alátámasztására.
Beiratkozástól 6 hónapig
Biorepository létrehozása
Időkeret: Beiratkozástól 6 hónapig
Hozzon létre egy gyűjteményt pulmonális hipertóniában szenvedő betegek biomintadarabjaiból.
Beiratkozástól 6 hónapig
Biospecimens Gyűjtemény
Időkeret: Beiratkozástól 12 hónapig
Korrelálja a biomintákat a longitudinálisan gyűjtött egyéni páciensadatokkal.
Beiratkozástól 12 hónapig
Együttműködik
Időkeret: Beiratkozástól 24 hónapig
Adjon biomintákat a pulmonális hipertóniát vizsgáló kutatóknak. Ezekhez a vizsgálatokhoz külön IRB jóváhagyásra lesz szükség.
Beiratkozástól 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY#00145817

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Lépjen kapcsolatba Luigi Boccardival, hogy megbeszélje az IPD-hez való hozzáférést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel