Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal hypertensjon biorepository og register (PHBR)

29. juli 2025 oppdatert av: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Etablere et pulmonal hypertensjonsregister og biorepositorium for å lede mot en ytterligere forståelse av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet vil være å etablere et bredt og omfattende register og biodepot av blodprøver fra pasienter med pulmonal hypertensjon, inkludert alle WHO gruppe I-V som skal brukes til fremtidig forskning på disse områdene. Dette vil være både et retrospektivt og prospektivt prosjekt. Registeret og biorepositoriet vil bli brukt til å studere og utvide vår kunnskap om cellulære mekanismer og mediatorer av sykdommen, og i sin tur bidra til fremskritt i behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underetterforsker:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Underetterforsker:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pulmonal hypertensjon gruppe 1-5

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren er pasient ved TUKHS eller har sagt ja til å delta i en studie godkjent av KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. Deltakeren har diagnosen pulmonal hypertensjon bekreftet ved kateterisering av høyre hjerte
  3. Pasienten er ≥ 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltaker nekter å delta (kun levende pasienter)
  2. Deltakeren kan ikke gi informert samtykke (kun levende pasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle inn kliniske data
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Samle inn klinisk innhentede data fra nåværende og avdøde pasienter med pulmonal hypertensjon for å støtte forskning.
Fra påmelding til 6 måneder
Etabler et biorepository
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Etablere en samling av bioprøver fra pasienter med pulmonal hypertensjon.
Fra påmelding til 6 måneder
Bioprøvesamling
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder
Korreler bioprøver til longitudinelt innsamlede individuelle pasientdata.
Fra påmelding til 12 måneder
Samarbeide
Tidsramme: Fra påmelding til 24 måneder
Gi bioprøver til forskere som undersøker pulmonal hypertensjon. Separat IRB-godkjenning vil være nødvendig for disse studiene.
Fra påmelding til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Studieleder: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY#00145817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt Luigi Boccardi for å diskutere tilgang til IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere