Биорепозиторий и реестр легочной гипертензии (PHBR)
27 мая 2021 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Создайте регистр легочной гипертензии и биорепозиторий, чтобы лучше понять болезнь.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Легочная артериальная гипертензия
- Легочная гипертензия
- Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
- Легочная гипертензия из-за болезни левых отделов сердца
- Легочная гипертензия, первичная, 4
- Легочная гипертензия, первичная, 2
- Легочная гипертензия, первичная, 3
- Легочная гипертензия, первичная
- Легочная гипертензия вследствие заболеваний легких и гипоксии
Подробное описание
Цель этого проекта будет заключаться в создании обширного реестра и биорепозитория образцов крови пациентов с легочной гипертензией, включая все группы ВОЗ I-V, которые будут использоваться для будущих исследований в этих областях.
Это будет как ретроспективный, так и перспективный проект.
Реестр и биорепозиторий будут использоваться для изучения и расширения наших знаний о клеточных механизмах и медиаторах заболевания и, в свою очередь, будут способствовать прогрессу в лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luigi R Boccardi, BS
- Номер телефона: 9135884022
- Электронная почта: lboccardi@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Запись по приглашению
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Легочная гипертензия Группа 1-5
Описание
Критерии включения:
- Участник является пациентом ТУХС или дал согласие на участие в исследовании, одобренном KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
- У участника диагноз легочной гипертензии, подтвержденный катетеризацией правых отделов сердца.
- Возраст пациента ≥ 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Участник отказывается от участия (только живые пациенты)
- Участник не может дать информированное согласие (только живые пациенты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор клинических данных
Временное ограничение: От регистрации до 6 месяцев
|
Соберите клинически полученные данные от текущих и умерших пациентов с легочной гипертензией для поддержки исследований.
|
От регистрации до 6 месяцев
|
|
Создать биорепозиторий
Временное ограничение: От регистрации до 6 месяцев
|
Создать коллекцию биопрепаратов от больных легочной гипертензией.
|
От регистрации до 6 месяцев
|
|
Коллекция биопрепаратов
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев
|
Сопоставление биообразцов с данными о пациентах, собранными в продольном направлении.
|
От регистрации до 12 месяцев
|
|
Сотрудничать
Временное ограничение: От регистрации до 24 месяцев
|
Предоставить биообразцы исследователям, изучающим легочную гипертензию.
Для этих исследований потребуется отдельное одобрение IRB.
|
От регистрации до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY#00145817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Свяжитесь с Луиджи Боккарди, чтобы обсудить доступ к IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .