Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biorrepositório e Registro de Hipertensão Pulmonar (PHBR)

29 de julho de 2025 atualizado por: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Estabelecer um registro de hipertensão pulmonar e biorrepositório para levar a uma maior compreensão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto será estabelecer um registro e biorrepositório amplo e abrangente de amostras de sangue de pacientes com hipertensão pulmonar, incluindo todos os grupos I-V da OMS para serem usados ​​em pesquisas futuras nessas áreas. Este será um projeto retrospectivo e prospectivo. O registro e o biorrepositório serão utilizados para estudar e aumentar nosso conhecimento dos mecanismos celulares e mediadores da doença e, por sua vez, contribuir para avanços no tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • Número de telefone: 9135884022
  • E-mail: lboccardi@kumc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Subinvestigador:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Subinvestigador:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hipertensão Pulmonar Grupo 1-5

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante é um paciente da TUKHS ou concordou em participar de um estudo aprovado pelo Programa de Proteção de Pesquisa Humana KUMC (HRPP)
  2. O participante tem diagnóstico de hipertensão pulmonar confirmado por cateterismo cardíaco direito
  3. O paciente tem ≥ 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  1. O participante se recusa a participar (somente pacientes vivos)
  2. O participante é incapaz de fornecer consentimento informado (somente pacientes vivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar Dados Clínicos
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
Colete dados obtidos clinicamente de pacientes atuais e falecidos com hipertensão pulmonar para apoiar a pesquisa.
Desde a inscrição até 6 meses
Estabeleça um Biorepositório
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
Estabelecer uma coleção de bioespécimes de pacientes com hipertensão pulmonar.
Desde a inscrição até 6 meses
Coleta de Bioespécimes
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses
Correlacionar bioespécimes com dados de pacientes individuais coletados longitudinalmente.
Desde a inscrição até 12 meses
Colaborar
Prazo: Da inscrição aos 24 meses
Fornecer bioespécimes para pesquisadores que investigam a hipertensão pulmonar. A aprovação separada do IRB será necessária para esses estudos.
Da inscrição aos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Diretor de estudo: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY#00145817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Entre em contato com Luigi Boccardi para discutir o acesso ao IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever