- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808596
Keuhkoverenpainetaudin biovarasto ja rekisteri (PHBR)
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Perustetaan keuhkoverenpainetautirekisteri ja biovarasto, joka johtaa taudin ymmärtämiseen paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Keuhkoverenpainetauti
- Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
- Vasemman sydämen sairauden aiheuttama keuhkoverenpaine
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 4
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 2
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 3
- Keuhkohypertensio, ensisijainen
- Keuhkosairauksien ja hypoksian aiheuttama keuhkohypertensio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa laaja ja laaja-alainen rekisteri ja biovarasto pulmonaalihypertensiopotilaiden verinäytteistä, mukaan lukien kaikki WHO:n ryhmät I-V, käytettäväksi näiden alueiden tulevassa tutkimuksessa.
Tämä on sekä retrospektiivinen että tulevaisuuden projekti.
Rekisteriä ja biovarastoa hyödynnetään tutkimaan ja kasvattamaan tietämystämme taudin solumekanismeista ja välittäjistä sekä myötävaikuttamaan hoidon edistymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
- Puhelinnumero: 9135884022
- Sähköposti: lboccardi@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly Cygan, MBA, BSN, RN
- Sähköposti: kcygan@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Leslie A Spikes, MD
-
Alatutkija:
- Lewis G Satterwhite, MD
-
Alatutkija:
- Timothy L Williamson, MD, FCCP
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
- Puhelinnumero: 9135884022
- Sähköposti: lboccardi@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Cygan, MBA, BSN, RN
- Sähköposti: kcygan@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoverenpainetauti, ryhmä 1-5
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on potilas TUKHS:ssa tai on suostunut osallistumaan KUMC Human Research Protection Programin (HRPP) hyväksymään tutkimukseen.
- Osallistujalla on keuhkoverenpainetaudin diagnoosi, joka on vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla
- Potilas on ≥ 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta (vain elävät potilaat)
- Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta (vain elävät potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää kliinisiä tietoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Kerää kliinisesti saatuja tietoja nykyisiltä ja kuolleilta pulmonaalihypertensiopotilailta tutkimuksen tueksi.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
|
Perusta biovarasto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Perustaa kokoelma bionäytteitä potilailta, joilla on keuhkoverenpainetauti.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
|
Biospecimens Collection
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Korreloi bionäytteet pitkittäin kerättyihin yksittäisiin potilastietoihin.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
|
Tee yhteistyötä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Tarjoa bionäytteitä keuhkoverenpainetautia tutkiville tutkijoille.
Näihin tutkimuksiin tarvitaan erillinen IRB-hyväksyntä.
|
Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
- Opintojohtaja: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY#00145817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä Luigi Boccardiin keskustellaksesi IPD:stä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina