Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverenpainetaudin biovarasto ja rekisteri (PHBR)

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Perustetaan keuhkoverenpainetautirekisteri ja biovarasto, joka johtaa taudin ymmärtämiseen paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa laaja ja laaja-alainen rekisteri ja biovarasto pulmonaalihypertensiopotilaiden verinäytteistä, mukaan lukien kaikki WHO:n ryhmät I-V, käytettäväksi näiden alueiden tulevassa tutkimuksessa. Tämä on sekä retrospektiivinen että tulevaisuuden projekti. Rekisteriä ja biovarastoa hyödynnetään tutkimaan ja kasvattamaan tietämystämme taudin solumekanismeista ja välittäjistä sekä myötävaikuttamaan hoidon edistymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • The University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoverenpainetauti, ryhmä 1-5

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on potilas TUKHS:ssa tai on suostunut osallistumaan KUMC Human Research Protection Programin (HRPP) hyväksymään tutkimukseen.
  2. Osallistujalla on keuhkoverenpainetaudin diagnoosi, joka on vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla
  3. Potilas on ≥ 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja kieltäytyy osallistumasta (vain elävät potilaat)
  2. Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta (vain elävät potilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää kliinisiä tietoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Kerää kliinisesti saatuja tietoja nykyisiltä ja kuolleilta pulmonaalihypertensiopotilailta tutkimuksen tueksi.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perusta biovarasto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Perustaa kokoelma bionäytteitä potilailta, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
Biospecimens Collection
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Korreloi bionäytteet pitkittäin kerättyihin yksittäisiin potilastietoihin.
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
Tee yhteistyötä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
Tarjoa bionäytteitä keuhkoverenpainetautia tutkiville tutkijoille. Näihin tutkimuksiin tarvitaan erillinen IRB-hyväksyntä.
Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä Luigi Boccardiin keskustellaksesi IPD:stä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

3
Tilaa