- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04808596
Keuhkoverenpainetaudin biovarasto ja rekisteri (PHBR)
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Perustetaan keuhkoverenpainetautirekisteri ja biovarasto, joka johtaa taudin ymmärtämiseen paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Keuhkoverenpainetauti
- Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
- Vasemman sydämen sairauden aiheuttama keuhkoverenpaine
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 4
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 2
- Keuhkoverenpainetauti, primaarinen, 3
- Keuhkohypertensio, ensisijainen
- Keuhkosairauksien ja hypoksian aiheuttama keuhkohypertensio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on perustaa laaja ja laaja-alainen rekisteri ja biovarasto pulmonaalihypertensiopotilaiden verinäytteistä, mukaan lukien kaikki WHO:n ryhmät I-V, käytettäväksi näiden alueiden tulevassa tutkimuksessa.
Tämä on sekä retrospektiivinen että tulevaisuuden projekti.
Rekisteriä ja biovarastoa hyödynnetään tutkimaan ja kasvattamaan tietämystämme taudin solumekanismeista ja välittäjistä sekä myötävaikuttamaan hoidon edistymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi R Boccardi, BS
- Puhelinnumero: 9135884022
- Sähköposti: lboccardi@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Ilmoittautuminen kutsusta
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoverenpainetauti, ryhmä 1-5
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on potilas TUKHS:ssa tai on suostunut osallistumaan KUMC Human Research Protection Programin (HRPP) hyväksymään tutkimukseen.
- Osallistujalla on keuhkoverenpainetaudin diagnoosi, joka on vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla
- Potilas on ≥ 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta (vain elävät potilaat)
- Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta (vain elävät potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kerää kliinisiä tietoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Kerää kliinisesti saatuja tietoja nykyisiltä ja kuolleilta pulmonaalihypertensiopotilailta tutkimuksen tueksi.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Perusta biovarasto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Perustaa kokoelma bionäytteitä potilailta, joilla on keuhkoverenpainetauti.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Biospecimens Collection
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Korreloi bionäytteet pitkittäin kerättyihin yksittäisiin potilastietoihin.
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen
|
Tee yhteistyötä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Tarjoa bionäytteitä keuhkoverenpainetautia tutkiville tutkijoille.
Näihin tutkimuksiin tarvitaan erillinen IRB-hyväksyntä.
|
Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY#00145817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä Luigi Boccardiin keskustellaksesi IPD:stä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio