Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal Hypertension Biorepository og Registry (PHBR)

27. maj 2021 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Etabler et pulmonal hypertensionsregister og biodepot for at føre til en yderligere forståelse af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt vil være at etablere et bredt og vidtfavnende register og biodepot af blodprøver fra patienter med pulmonal hypertension, herunder alle WHO-grupper I-V til brug for fremtidig forskning på disse områder. Dette vil være både et retrospektivt og prospektivt projekt. Registret og biorepositoriet vil blive brugt til at studere og udvide vores viden om de cellulære mekanismer og mediatorer af sygdommen og på sin side bidrage til fremskridt i behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Tilmelding efter invitation
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pulmonal hypertension gruppe 1-5

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er patient på TUKHS eller har indvilliget i at deltage i en undersøgelse godkendt af KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. Deltageren har en diagnose af pulmonal hypertension bekræftet ved højre hjertekateterisering
  3. Patienten er ≥ 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager afviser at deltage (kun levende patienter)
  2. Deltageren er ikke i stand til at give informeret samtykke (kun levende patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamle kliniske data
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Indsaml klinisk opnåede data fra nuværende og afdøde patienter med pulmonal hypertension for at understøtte forskning.
Fra indskrivning til 6 måneder
Etabler et biodepot
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Etabler en samling af bioprøver fra patienter med pulmonal hypertension.
Fra indskrivning til 6 måneder
Biospecimens samling
Tidsramme: Fra indskrivning til 12 måneder
Korreler bioprøver til longitudinelt indsamlede individuelle patientdata.
Fra indskrivning til 12 måneder
Samarbejde
Tidsramme: Fra indskrivning til 24 måneder
Giv bioprøver til forskere, der undersøger pulmonal hypertension. Separat IRB-godkendelse vil være nødvendig for disse undersøgelser.
Fra indskrivning til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY#00145817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt Luigi Boccardi for at diskutere adgang til IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner