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Registro y Biorrepositorio de Hipertensión Pulmonar (PHBR)

27 de mayo de 2021 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Establecer un registro y un biorepositorio de hipertensión pulmonar que conduzcan a una mayor comprensión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto será establecer un registro amplio y de gran alcance y un biodepósito de muestras de sangre de pacientes con hipertensión pulmonar, incluidos todos los grupos I-V de la OMS, que se utilizarán para futuras investigaciones en estas áreas. Este será un proyecto tanto retrospectivo como prospectivo. El registro y el biorepositorio se utilizarán para estudiar y aumentar nuestro conocimiento de los mecanismos celulares y los mediadores de la enfermedad y, a su vez, contribuir a los avances en el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luigi R Boccardi, BS
  • Número de teléfono: 9135884022
  • Correo electrónico: lboccardi@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Inscripción por invitación
        • The University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hipertensión Pulmonar Grupo 1-5

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante es un paciente de TUKHS o ha aceptado participar en un estudio aprobado por el Programa de protección de investigación humana (HRPP) de KUMC.
  2. El participante tiene un diagnóstico de hipertensión pulmonar confirmado por cateterismo cardíaco derecho.
  3. El paciente tiene ≥ 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  1. El participante se niega a participar (solo pacientes vivos)
  2. El participante no puede dar su consentimiento informado (solo pacientes vivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilar datos clínicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
Recopile datos obtenidos clínicamente de pacientes actuales y fallecidos con hipertensión pulmonar para respaldar la investigación.
Desde la inscripción hasta los 6 meses
Establecer un Biorepositorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
Establecer una colección de muestras biológicas de pacientes con hipertensión pulmonar.
Desde la inscripción hasta los 6 meses
Colección de muestras biológicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 12 meses
Correlacione bioespecímenes con datos de pacientes individuales recopilados longitudinalmente.
Desde la inscripción hasta los 12 meses
Colaborar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 24 meses
Proporcionar muestras biológicas a los investigadores que investigan la hipertensión pulmonar. Se necesitará la aprobación del IRB por separado para estos estudios.
Desde la inscripción hasta los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY#00145817

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Póngase en contacto con Luigi Boccardi para hablar sobre el acceso a IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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