Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell hypertoni Biorepository och register (PHBR)

29 juli 2025 uppdaterad av: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Upprätta ett pulmonell hypertoniregister och biorepository för att leda till en ytterligare förståelse av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt kommer att vara att etablera ett brett och omfattande register och bioförråd av blodprover från patienter med pulmonell hypertoni, inklusive alla WHO-grupper I-V som ska användas för framtida forskning inom dessa områden. Detta kommer att vara både ett retrospektivt och prospektivt projekt. Registret och bioförvaret kommer att användas för att studera och utöka vår kunskap om de cellulära mekanismerna och mediatorerna av sjukdomen och i sin tur bidra till framsteg inom behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underutredare:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Underutredare:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pulmonell hypertoni grupp 1-5

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren är en patient vid TUKHS eller har samtyckt till att delta i en studie godkänd av KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. Deltagaren har en diagnos av pulmonell hypertoni bekräftad genom kateterisering av höger hjärta
  3. Patienten är ≥ 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare vägrar att delta (endast levande patienter)
  2. Deltagaren kan inte ge informerat samtycke (endast levande patienter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samla in kliniska data
Tidsram: Från inskrivning till 6 månader
Samla in kliniskt erhållna data från nuvarande och avlidna patienter med pulmonell hypertoni för att stödja forskning.
Från inskrivning till 6 månader
Etablera ett biorepository
Tidsram: Från inskrivning till 6 månader
Upprätta en samling bioprover från patienter med pulmonell hypertoni.
Från inskrivning till 6 månader
Bioprovsamling
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
Korrelera bioprover till longitudinellt insamlade individuella patientdata.
Från inskrivning till 12 månader
Samarbeta
Tidsram: Från inskrivning till 24 månader
Ge bioprover till forskare som undersöker pulmonell hypertoni. Separat IRB-godkännande kommer att behövas för dessa studier.
Från inskrivning till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Studierektor: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY#00145817

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kontakta Luigi Boccardi för att diskutera åtkomst till IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera