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Biorepository e registro dell'ipertensione polmonare (PHBR)

29 luglio 2025 aggiornato da: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Stabilire un registro dell'ipertensione polmonare e un biorepository per portare a un'ulteriore comprensione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto sarà quello di istituire un registro e un biorepository ampi e ad ampio raggio di campioni di sangue di pazienti con ipertensione polmonare, inclusi tutti i gruppi I-V dell'OMS, da utilizzare per la ricerca futura in queste aree. Questo sarà sia un progetto retrospettivo che prospettico. Il registro e il biorepository saranno utilizzati per studiare e accrescere la nostra conoscenza dei meccanismi cellulari e dei mediatori della malattia e, a loro volta, contribuire ai progressi nel trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • Numero di telefono: 9135884022
  • Email: lboccardi@kumc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Sub-investigatore:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ipertensione polmonare Gruppo 1-5

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante è un paziente presso TUKHS o ha accettato di partecipare a uno studio approvato dal KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. Il partecipante ha una diagnosi di ipertensione polmonare confermata dal cateterismo del cuore destro
  3. Il paziente ha un'età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante rifiuta di partecipare (solo pazienti in vita)
  2. Il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato (solo pazienti viventi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogli dati clinici
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 6 mesi
Raccogliere dati ottenuti clinicamente da pazienti attuali e deceduti con ipertensione polmonare per supportare la ricerca.
Dall'immatricolazione a 6 mesi
Stabilire un Biorepository
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 6 mesi
Stabilire una raccolta di campioni biologici da pazienti con ipertensione polmonare.
Dall'immatricolazione a 6 mesi
Raccolta di campioni biologici
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 12 mesi
Correlare i campioni biologici ai dati dei singoli pazienti raccolti longitudinalmente.
Dall'immatricolazione a 12 mesi
Collaborare
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 24 mesi
Fornire campioni biologici ai ricercatori che studiano l'ipertensione polmonare. Per questi studi sarà necessaria un'approvazione IRB separata.
Dall'immatricolazione a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Direttore dello studio: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY#00145817

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Contatta Luigi Boccardi per discutere l'accesso all'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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