Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biorepozytorium i rejestr nadciśnienia płucnego (PHBR)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Ustanowić rejestr nadciśnienia płucnego i biorepozytorium, aby prowadzić do lepszego zrozumienia choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego projektu będzie utworzenie szerokiego i wszechstronnego rejestru i biorepozytorium próbek krwi od pacjentów z nadciśnieniem płucnym, w tym wszystkich grup I-V wg WHO, do wykorzystania w przyszłych badaniach w tych obszarach. Będzie to projekt zarówno retrospektywny, jak i prospektywny. Rejestr i biorepozytorium zostaną wykorzystane do badania i poszerzania naszej wiedzy na temat mechanizmów komórkowych i mediatorów choroby, co z kolei przyczyni się do postępów w leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • Numer telefonu: 9135884022
  • E-mail: lboccardi@kumc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Pod-śledczy:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nadciśnienie płucne Grupa 1-5

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest pacjentem TUKHS lub wyraził zgodę na udział w badaniu zatwierdzonym przez KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. U uczestnika rozpoznanie nadciśnienia płucnego potwierdzone cewnikowaniem prawego serca
  3. Pacjent ma ≥ 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik odmawia udziału (tylko żyjący pacjenci)
  2. Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody (tylko żyjący pacjenci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz dane kliniczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
Zbieraj klinicznie uzyskane dane od obecnych i zmarłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym, aby wspierać badania.
Od rejestracji do 6 miesięcy
Załóż biorepozytorium
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
Ustanowienie kolekcji próbek biologicznych od pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Od rejestracji do 6 miesięcy
Kolekcja próbek biologicznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy
Skoreluj biopróbki z zebranymi wzdłużnie danymi poszczególnych pacjentów.
Od rejestracji do 12 miesięcy
Współpracować
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 miesięcy
Dostarczanie próbek biologicznych naukowcom badającym nadciśnienie płucne. Badania te będą wymagały odrębnej zgody IRB.
Od rejestracji do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Dyrektor Studium: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY#00145817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skontaktuj się z Luigi Boccardi, aby omówić dostęp do IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj