LIA 对比 LIA + ACB-iPACK Block 用于全膝关节置换术
2025年7月14日 更新者：Women's College Hospital
全膝关节置换术的理想镇痛技术：局部浸润镇痛单独或联合收肌管和 iPACK 阻滞的随机比较
LIA 是膝关节置换术患者术后镇痛的主要手段。
ACB-iPACK 阻滞的组合也被提议作为全膝关节置换术的有效镇痛方式。
然而，结合这两种方式是否会产生任何重要的增量镇痛益处仍不清楚。
研究人员假设，在接受全膝关节置换术的患者中，与单独使用 LIA 相比，在 LIA 中加入 ACB 和 iPACK 阻滞将产生临床上重要的镇痛益处。
研究概览
详细说明
LIA 是膝关节置换术患者术后镇痛的主要手段。
LIA 由外科医生执行，可有效缓解术后疼痛并减少阿片类药物的需求。
类似的镇痛效果也归因于收肌管和 iPACK 阻滞，它们部分阻断了膝关节及其后关节囊的感觉神经支配。
这些块在术前由麻醉师执行，也已纳入许多中心的护理标准。
然而，尚不清楚添加内收肌管和 iPACK 阻滞是否会产生任何增量镇痛效果。
研究人员旨在评估在全膝关节置换术患者的 LIA 中添加内收肌管和 iPACK 阻滞的益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Didem Bozak
- 电话号码：416-323-6008
- 邮箱：didem.bozak@wchospital.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 分类 I-III
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
- 选择性单侧全膝关节置换术
排除标准：
- 双膝手术。
- 下肢先前存在的神经功能缺损或周围神经病变
- 严重的，控制不佳的心脏状况，明显的心律失常，严重的心脏瓣膜病
- 严重、控制不佳的呼吸系统疾病（严重的慢性阻塞性肺病、严重的间质性肺病、严重/控制不佳的哮喘）
- 区域麻醉的禁忌症（例如 出血素质、凝血障碍、败血症、后胸针穿刺部位感染）
- 病人拒绝
- 慢性疼痛障碍
- 长期使用阿片类药物（≥30 毫克羟考酮/天）
- 对多模式镇痛方案的一个组成部分的禁忌症（或过敏）
- 对用于神经阻滞的酰胺类局部麻醉剂过敏
- 腰麻的禁忌症
- 妨碍客观研究评估的严重精神障碍
- 怀孕
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部浸润镇痛
根据机构标准，该组患者将在术中接受 LIA。
注射溶液将由 100cc Ropiv 2% + 酮咯酸 30 mg + 肾上腺素 25 ug 组成。
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程序：由外科医生进行局部浸润镇痛。
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有源比较器：局部浸润镇痛+ACB-iPACK阻滞
根据机构标准，该组患者将在术中接受 LIA。 注射溶液将由 100cc Ropiv 2% + 酮咯酸 30 mg + 肾上腺素 25 ug 组成。 该组患者还将在超声引导下接受术前神经阻滞。 这些将包括：
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程序：由外科医生进行局部浸润镇痛。
程序：术前由麻醉师进行超声引导的收肌管和 iPACK 阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后休息时疼痛
大体时间：在最初的 24 小时内
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曲线下面积
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在最初的 24 小时内
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恢复质量 (QoR-15)
大体时间：术后24小时
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24 小时的恢复质量 (QR15) 分数将是第二个主要结果。 QR15 是一种衡量手术和麻醉后恢复质量的指标，已经过心理测量测试和验证。 以 0 到 10 的等级报告结果测量（0=没有时间，10=所有时间）。 共有 40 个项目/问题。 |
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均阿片类镇痛剂消耗量
大体时间：术后24小时
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术后前 24 小时累计口服吗啡当量消耗量
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术后24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：手术后最多 48 小时
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手术后最多 48 小时
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疼痛评估 (VAS)
大体时间：在 0、6、12、18 和 24 小时
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视觉模拟量表 (VAS) - 疼痛：在休息和运动时评估的整体疼痛 由 100 毫米（10 厘米）水平线组成的连续量表，由 2 种口头描述“无痛”到“最痛”
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在 0、6、12、18 和 24 小时
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阿片类药物相关副作用的风险
大体时间：直到神经阻滞后一个月
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恶心、呕吐、瘙痒、镇静
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直到神经阻滞后一个月
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阻滞相关并发症
大体时间：直到神经阻滞后一个月
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血管穿刺，血肿形成，血管内注射，硬膜外麻醉-双侧感觉阻滞
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直到神经阻滞后一个月
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对疼痛管理的满意度
大体时间：24小时
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将完成患者日记以评估对镇痛技术的总体满意度 10 厘米量表，两端分别为“完全不满意”和“非常满意”
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brull, MD、Women's College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LIA vs. LIA + ACB-iPACK block
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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