LIA vs. LIA + Bloque ACB-iPACK para Artroplastia Total de Rodilla
14 de julio de 2025 actualizado por: Women's College Hospital
La técnica analgésica ideal para la artroplastia total de rodilla: una comparación aleatoria entre la analgesia por infiltración local sola o combinada con el canal aductor y los bloques iPACK
LIA es el pilar de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla.
La combinación de bloques ACB-iPACK también se ha propuesto como una modalidad analgésica eficaz para la artroplastia total de rodilla.
Sin embargo, aún no está claro si la combinación de estas dos modalidades produce algún beneficio analgésico incremental importante.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la adición de bloques ACB e iPACK a LIA producirá beneficios analgésicos clínicamente importantes en comparación con LIA solo en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
LIA es el pilar de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla.
Realizado por cirujanos, LIA proporciona un alivio eficaz del dolor posoperatorio y reduce los requisitos de opioides.
También se han atribuido beneficios analgésicos similares a los bloqueos iPACK y del canal aductor, que bloquean parcialmente la inervación sensorial de la rodilla y su cápsula posterior.
Realizados por el anestesiólogo en el preoperatorio, estos bloqueos también se han incorporado al estándar de atención en numerosos centros.
Sin embargo, no está claro si agregar el canal aductor y los bloques iPACK produce algún beneficio analgésico incremental.
El objetivo de los investigadores fue evaluar los beneficios de agregar bloques iPACK y del canal aductor al LIA en pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Didem Bozak
- Número de teléfono: 416-323-6008
- Correo electrónico: didem.bozak@wchospital.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I-III
- IMC < 35 kg/m2
- Someterse a una artroplastia total de rodilla unilateral electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía bilateral de rodilla.
- Déficit neurológico preexistente o neuropatía periférica en miembros inferiores
- Afecciones cardíacas graves y mal controladas, arritmias significativas, enfermedades cardíacas valvulares graves
- Afecciones respiratorias graves mal controladas (EPOC grave, enfermedad pulmonar intersticial grave, asma grave o mal controlada)
- Contraindicación de la anestesia regional (p. diátesis hemorrágica, coagulopatía, sepsis, infección en el sitio de posible punción de la aguja en la parte posterior del tórax)
- negativa del paciente
- Trastorno de dolor crónico
- Uso crónico de opioides (≥30 mg de oxicodona/día)
- Contraindicación (o alergia) a un componente del protocolo de analgesia multimodal
- Alergia a los anestésicos locales de amida utilizados en los bloqueos nerviosos
- Contraindicaciones de la anestesia espinal
- Trastorno psiquiátrico significativo que impediría la evaluación objetiva del estudio
- El embarazo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Analgesia por infiltración local
Los pacientes de este grupo recibirán LIA intraoperatoriamente, según el estándar institucional.
La solución inyectada estará compuesta por 100cc de Ropiv al 2%, + Ketorolaco 30 mg + Epinefrina 25 ug.
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Procedimiento: Analgesia por infiltración local realizada por cirujanos.
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Comparador activo: Analgesia por infiltración local + bloqueo ACB-iPACK
Los pacientes de este grupo recibirán LIA intraoperatoriamente, según el estándar institucional. La solución inyectada estará compuesta por 100cc de Ropiv al 2%, + Ketorolaco 30 mg + Epinefrina 25 ug. Los pacientes de este grupo también recibirán bloqueos nerviosos preoperatorios bajo guía ecográfica. Estos incluirán:
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Procedimiento: Analgesia por infiltración local realizada por cirujanos.
Procedimiento: canal aductor guiado por ecografía y bloqueos iPACK realizados por anestesiólogos antes de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio en reposo
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
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Área bajo la curva
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durante las primeras 24 horas
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Calidad de recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Las puntuaciones de la calidad de recuperación (QR15) a las 24 horas serán el segundo resultado principal. QR15 es una medida de la calidad de la recuperación después de la cirugía y la anestesia que se ha probado y validado psicométricamente. Informe de las medidas de resultado en una escala de 0 a 10 (0 = ninguna vez y 10 = todo el tiempo). Hay un total de 40 ítems/preguntas. |
24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo medio de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Consumo postoperatorio de morfina oral acumulada durante las primeras 24 horas
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24 horas después de la operación
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía
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Hasta 48 horas después de la cirugía
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Evaluación del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: a las 0, 6, 12, 18 y 24 horas
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Escala analógica visual (VAS) - Dolor: dolor general evaluado en reposo y en movimiento Una escala continua compuesta por una línea horizontal de 100 mm (10 cm), anclada por 2 descripciones verbales Sin dolor a Peor dolor
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a las 0, 6, 12, 18 y 24 horas
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Riesgo de efectos secundarios relacionados con los opioides
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del bloqueo nervioso
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náuseas, vómitos, prurito, sedación
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Hasta un mes después del bloqueo nervioso
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del bloqueo nervioso
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punción vascular, formación de hematoma, inyección intravascular, anestesia epidural-bloqueo sensorial bilateral
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Hasta un mes después del bloqueo nervioso
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Satisfacción con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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Se completará un diario del paciente para evaluar la satisfacción general con la técnica analgésica escala de 10 cm con "nada satisfecho" y "muy satisfecho" en cada extremo
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a las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, Women's College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LIA vs. LIA + ACB-iPACK block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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