슬관절 전치환술을 위한 LIA 대 LIA + ACB-iPACK 블록
2025년 7월 14일 업데이트: Women's College Hospital
슬관절 전치환술을 위한 이상적인 진통 기법: 국소 침윤 진통제 단독 또는 내전근관 및 iPACK 블록과의 병용 간의 무작위 비교
LIA는 무릎 관절 성형술을 받은 환자의 수술 후 진통제입니다.
ACB-iPACK 블록의 조합은 슬관절 전치환술을 위한 효과적인 진통 방식으로도 제안되었습니다.
그러나 이 두 가지 방식을 결합하면 중요한 진통 효과를 높일 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
연구자들은 LIA에 ACB 및 iPACK 블록을 추가하면 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 LIA 단독에 비해 임상적으로 중요한 진통 효과를 얻을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
LIA는 무릎 관절 성형술을 받은 환자의 수술 후 진통제입니다.
외과 의사가 수행하는 LIA는 효과적인 수술 후 통증 완화를 제공하고 오피오이드 요구량을 줄입니다.
유사한 진통 효과가 내전근관 및 iPACK 차단에도 기인하며, 이는 무릎과 그 후낭에 대한 감각 신경 분포를 부분적으로 차단합니다.
수술 전 마취과 의사가 수행하는 이 블록은 수많은 센터에서 치료 표준에 통합되었습니다.
그러나 내전관과 iPACK 블록을 추가하면 진통 효과가 증가하는지 여부는 확실하지 않습니다.
연구자들은 슬관절 전치환술을 받은 환자의 LIA에 내전근관과 iPACK 블록을 추가하는 것의 이점을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Didem Bozak
- 전화번호: 416-323-6008
- 이메일: didem.bozak@wchospital.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I-III
- BMI < 35kg/m2
- 선택적 일방적 슬관절 전치환술을 받는 경우
제외 기준:
- 양측 무릎 수술.
- 하지의 기존 신경학적 결손 또는 말초신경병증
- 중증, 잘 조절되지 않는 심장 상태, 중대한 부정맥, 중증 판막성 심장 질환
- 중증, 잘 조절되지 않는 호흡기 상태(중증 COPD, 중증 간질성 폐 질환, 중증/잘 조절되지 않는 천식)
- 국소 마취에 대한 금기(예: 출혈 체질, 응고 병증, 패혈증, 후방 흉부의 잠재적 바늘 천자 부위 감염)
- 환자 거부
- 만성 통증 장애
- 만성 아편유사제 사용(≥30mg 옥시코돈/일)
- 다중 모드 진통 프로토콜의 구성 요소에 대한 금기(또는 알레르기)
- 신경 차단에 사용되는 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 객관적인 연구 평가를 방해하는 중대한 정신 장애
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 침윤 진통제
이 그룹의 환자는 기관 표준에 따라 수술 중 LIA를 받게 됩니다.
주사액은 100cc Ropiv 2%, + Ketorolac 30 mg + Epinephrine 25 ug으로 구성됩니다.
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절차: 외과의가 수행하는 국소 침윤 진통제.
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활성 비교기: 국소 침윤 진통 + ACB-iPACK 차단
이 그룹의 환자는 기관 표준에 따라 수술 중 LIA를 받게 됩니다. 주사액은 100cc Ropiv 2%, + Ketorolac 30 mg + Epinephrine 25 ug으로 구성됩니다. 이 그룹의 환자들은 또한 초음파 안내 하에 수술 전 신경 차단을 받게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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절차: 외과의가 수행하는 국소 침윤 진통제.
절차: 초음파 유도 내전관 및 iPACK 블록은 수술 전 마취과 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 수술 후 통증
기간: 처음 24시간 동안
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곡선 아래 면적
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처음 24시간 동안
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복구 품질(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
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24시간 후 회복의 질(QR15) 점수가 두 번째 주요 결과가 됩니다. QR15는 심리적으로 테스트되고 검증된 수술 및 마취 후 회복의 질을 측정한 것입니다. 0에서 10까지의 척도로 결과 측정 보고(0=전혀 없음 및 10=항상). 총 40개의 항목/질문이 있습니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 오피오이드 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안 수술 후 누적 경구 모르핀 등가 소비량
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수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 후 최대 48시간
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통증 평가(VAS)
기간: 0, 6, 12, 18 및 24시간에
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VAS(Visual Analogue Scale) - 통증:휴식 및 운동 시 평가되는 전반적인 통증 100mm(10cm) 수평선으로 구성된 연속 척도, 2개의 구두 설명으로 고정됨 통증 없음에서 최악의 통증까지
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0, 6, 12, 18 및 24시간에
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오피오이드 관련 부작용 위험
기간: 신경 차단 후 1개월까지
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정
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신경 차단 후 1개월까지
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블록 관련 합병증
기간: 신경 차단 후 1개월까지
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혈관천자, 혈종형성, 혈관주사, 경막외마취-양측감각차단
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신경 차단 후 1개월까지
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통증 관리 만족도
기간: 24시간
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진통제 기술 10 cm 척도에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 Patient Diary를 작성합니다. 양쪽 끝에 "전혀 만족하지 않음"과 "매우 만족함"이 표시됩니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LIA vs. LIA + ACB-iPACK block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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국소 침윤 진통제에 대한 임상 시험
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