Bloco LIA vs. LIA + ACB-iPACK para Artroplastia Total de Joelho
14 de julho de 2025 atualizado por: Women's College Hospital
A técnica analgésica ideal para artroplastia total do joelho: uma comparação randomizada entre analgesia por infiltração local isolada ou combinada com canal adutor e blocos iPACK
A LIA é a base da analgesia pós-operatória em pacientes com artroplastia do joelho.
A combinação de bloqueios ACB-iPACK também foi proposta como uma modalidade analgésica eficaz para artroplastia total do joelho.
No entanto, ainda não está claro se a combinação dessas duas modalidades produz algum benefício analgésico incremental importante.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a adição de blocos ACB e iPACK ao LIA produzirá benefícios analgésicos clinicamente importantes em comparação com o LIA sozinho em pacientes com artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A LIA é a base da analgesia pós-operatória em pacientes com artroplastia do joelho.
Realizada por cirurgiões, a LIA proporciona alívio eficaz da dor pós-operatória e reduz a necessidade de opioides.
Benefícios analgésicos semelhantes também foram atribuídos aos bloqueios do canal adutor e iPACK, que bloqueiam parcialmente a inervação sensorial do joelho e sua cápsula posterior.
Realizados pelo anestesiologista no pré-operatório, esses bloqueios também foram incorporados ao padrão de atendimento em vários centros.
No entanto, não está claro se a adição do canal adutor e dos blocos iPACK produz algum benefício analgésico incremental.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os benefícios da adição do canal adutor e dos blocos iPACK ao LIA em pacientes com artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Didem Bozak
- Número de telefone: 416-323-6008
- E-mail: didem.bozak@wchospital.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA I-III
- IMC < 35 kg/m2
- Tendo artroplastia total do joelho unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia bilateral do joelho.
- Déficit neurológico pré-existente ou neuropatia periférica nos membros inferiores
- Condições cardíacas graves e mal controladas, arritmias significativas, doenças cardíacas valvares graves
- Condições respiratórias graves mal controladas (DPOC grave, doença pulmonar intersticial grave, asma grave/mal controlada)
- Contra-indicação à anestesia regional (por ex. diátese hemorrágica, coagulopatia, sepse, infecção no local de possível punção com agulha na região posterior do tórax)
- Recusa do paciente
- Distúrbio de dor crônica
- Uso crônico de opioides (≥30 mg de oxicodona/dia)
- Contraindicação (ou alergia) a um componente do protocolo de analgesia multimodal
- Alergia aos anestésicos locais do tipo amida usados em bloqueios nervosos
- Contra-indicações à raquianestesia
- Transtorno psiquiátrico significativo que impediria a avaliação objetiva do estudo
- Gravidez
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Analgesia de infiltração local
Os pacientes deste grupo receberão LIA no intraoperatório, conforme padrão institucional.
A solução injetada será composta por 100cc Ropiv 2%, + Cetorolaco 30 mg + Epinefrina 25 ug.
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Procedimento: Analgesia infiltrativa local realizada por cirurgiões.
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Comparador Ativo: Analgesia de infiltração local + bloqueio ACB-iPACK
Os pacientes deste grupo receberão LIA no intraoperatório, conforme padrão institucional. A solução injetada será composta por 100cc Ropiv 2%, + Cetorolaco 30 mg + Epinefrina 25 ug. Os pacientes deste grupo também receberão bloqueios nervosos pré-operatórios guiados por ultrassom. Estes incluirão:
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Procedimento: Analgesia infiltrativa local realizada por cirurgiões.
Procedimento: canal adutor guiado por ultrassom e bloqueios iPACK realizados por anestesiologistas no pré-operatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória em repouso
Prazo: nas primeiras 24 horas
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Área sob a curva
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nas primeiras 24 horas
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Qualidade de recuperação (QoR-15)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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As pontuações de Qualidade de Recuperação (QR15) em 24 horas serão o segundo resultado primário. QR15 é uma medida de qualidade de recuperação após cirurgia e anestesia que foi psicometricamente testada e validada. Relatar as medidas de resultado em uma escala de 0 a 10 (0=Nenhum tempo e 10=Todo o tempo). Há um total de 40 itens/perguntas. |
24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo médio de analgésicos opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Consumo equivalente de morfina oral cumulativo no pós-operatório durante as primeiras 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Até 48 horas após a cirurgia
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Avaliação da dor (VAS)
Prazo: às 0, 6, 12, 18 e 24 horas
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Escala Visual Analógica (EVA) - Dor: Dor geral avaliada em repouso e em movimento Uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 100 mm (10 cm), ancorada por 2 descrições verbais Sem dor até a pior dor
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às 0, 6, 12, 18 e 24 horas
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Risco de efeitos colaterais relacionados a opioides
Prazo: Até um mês após o bloqueio do nervo
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náuseas, vómitos, prurido, sedação
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Até um mês após o bloqueio do nervo
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Complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: Até um mês após o bloqueio do nervo
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punção vascular, formação de hematoma, injeção intravascular, anestesia epidural-bloqueio sensorial bilateral
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Até um mês após o bloqueio do nervo
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Satisfação com o tratamento da dor
Prazo: às 24 horas
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Um diário do paciente será preenchido para avaliar a satisfação geral com a técnica analgésica Escala de 10 cm com "nada satisfeito" e "muito satisfeito" em cada extremidade
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às 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Brull, MD, Women's College Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LIA vs. LIA + ACB-iPACK block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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