ePLH 试点研究：在线支持家长团体 - ParentChat (ePLH)
COVID-19 终身健康电子育儿 (ePLH) 试点研究：通过在线家长支持小组促进积极育儿和预防暴力 - ParentChat
中试：
项目模块的可行性研究采用无对照组的前后设计，旨在评估项目实施、文化和背景相关性以及研究可行性。 虽然没有对照组，也不是为了测试效果，但该研究还有一个临时目标，即在干预后立即减少儿童身体和情感虐待。
前期后期设计：
ePLH 家长支持小组将在 8 周内开展（即 7-8 次简短的在线互动小组会议，每周两次）。 该计划将包括文字/音频信息、插图漫画、视频和家长与孩子一起完成的活动作业。 ePLH 协调员将围绕育儿主题主持讨论，以个人为基础支持父母，并鼓励他们在家中应用育儿技巧。 系统将提示家长在一周内通过音频或短信提供有关应用这些育儿技巧的成功和挑战的反馈。 主持人将开始下一次小组参与，并简要介绍反馈的语音摘要，并解决 2-3 个关键挑战的可能解决方案。 ePLH 教练或培训师还将每周对辅导员进行监督。 指定的研究助理将在实施期间为家长支持小组提供所需的技术支持——包括与 IT 相关的支持。 将为互联网访问和激励参与提供数据包。
研究概览
详细说明
六国招聘：
本研究将使用有针对性/有目的的抽样来招募参与的父母或看护人（n = 30-100 在马来西亚、摩尔多瓦、黑山、北马其顿和菲律宾；400 在南非）。 小组将在至少 7 名成员获得同意后开始运作，每个小组最多可有 15 名成员。
马来西亚：国家人口和家庭发展委员会 (LPPKN) 是我们的 Semarak Kasih 育儿计划 (2018-2020) 和 e-Semarak Kasih / ParentChat 的合作伙伴组织。 LPPKN 共有 24 名员工接受了 Semarak Kasih 育儿计划的培训，其中 12 名员工进行了实际计划。 这些促进者中的大多数是大学毕业生，在 LPPKN 担任各种职位，例如顾问、信息官和社区发展官。
摩尔多瓦：青年健康协会一直在与青年诊所网络合作，为该国 2-9 岁的儿童实施 PLH。 在摩尔多瓦，该计划将重点关注青少年（10-17 岁）的看护人/父母。 摩尔多瓦研究团队将通过 a) Youth Klinics 网络的社交媒体页面（FB，OK），b）通过在社会支持领域工作的不同合作伙伴组织的公告，以及 c ) 通过与为青少年父母工作的 YK 顾问的沟通。
黑山：在黑山，我们的实施伙伴（卫生中心、幼儿园和非政府组织）训练有素的协调员将采用与面对面 PLH 相同的策略招募家庭：
- 邀请潜在参与者进入面对面 PLH 的等候名单，
- 在社交媒体上做广告（如果合作伙伴寻求支持，牛津团队也可以做广告），
- 邀请服务提供者已知的家庭（例如 在参与的幼儿园上学的孩子的父母、在健康中心使用心理/精神咨询的父母、非政府组织领导的服务的父母用户，如单亲支持小组等）。
北马其顿：Alternativa 研究所 - 婚姻、家庭和系统实践研究所一直在该国为 2-9 岁的儿童实施 PLH。 Institute Alternativa 已通过该研究所的 FB 页面以及在 COVID-19 大流行期间联系了该研究所咨询电话热线并表示愿意参加在线计划的人确定了潜在的合格父母。 在这条求助热线上工作的心理学家将为研究团队提供一份符合条件的参与者名单，其中包括 2 至 17 岁的儿童。 已经有大约 70 位家长表示有兴趣，其中 50 位将被随机选择用于初始招募。
菲律宾：研究团队将与社会福利和发展部 (DSWD) 的工作人员密切合作，以确定有条件现金转移计划 (4P) 的潜在合格父母。 4Ps 工作人员将为研究团队提供一份符合条件的参与者名单，其中有 2 至 17 岁的孩子，其中 50 人将被随机选择用于初始招募。 如果少于 50 名选定的参与者表示同意并符合条件，则将从原始列表中随机选择其余的成年人，直到达到完整的目标样本量。
南非：在小丑无国界组织 (CWBSA) 的支持下，计划协调员的招募将从南非已经受过培训的 PLH 协调员中进行。 南非研究团队和实施团队将招募和培训 10 名协调员，其中包括来自 CWBSA 的两名训练有素的 PLH 培训师/教练，以及 8 名主持人（在 PLH 实施方面经验丰富的人员），他们将分别运行 1 个 PSG。 来自 CWBSA 的两位协调员还将为其他协调员/主持人发挥指导作用。 其余 8 名主持人将来自在南非 5 个省份接受过 PLH 计划培训的各种组织和个人（包括 PLH 儿童和 PLH 青少年）。 对于 ParentChat（看护人）群组，版主将通过电话或一对一访问的方式招募父母/看护人。 这将在他们工作的社区完成。 初步接触将与一些护理人员进行，然后他们可能会推荐其他人加入该小组。 每组大约有 8-12 名护理人员。 预计将惠及 1000 个家庭。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX1 2ER
- University of Oxford
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
参与的父母或看护人的纳入标准（马来西亚、摩尔多瓦、黑山、北马其顿和菲律宾 n = 30-100；南非 500）：
- 目前正在照顾 2 至 17 岁儿童的任何 18 岁以上的人
- 与孩子经常接触，每周至少与孩子在一起两次
- 可以使用智能手机并愿意加入在线育儿支持小组来分享、学习和讨论育儿
- 已同意参与研究
促进者和主持人的纳入标准（每个国家 n = 10）：
- 年满 18 岁
- 之前参加过主持人或主持人培训研讨会
- 同意实施整个计划
- 提供参与完整研究的同意书
父母或照顾者以及协助者和主持人的排除标准：
- 18岁以下儿童
- 不同意参加研究者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2-17 岁儿童家长的 ParentChat
EPLH 家长支持小组将在 8 周内开展（即 7-8 次简短的在线互动小组会议，每周两次）。
ePLH 协调员将围绕育儿主题主持讨论，以个人为基础支持父母，并鼓励他们在家中应用育儿技巧。
主持人将开始下一次小组参与，并简要介绍反馈的语音摘要，并解决 2-3 个关键挑战的可能解决方案。
ePLH 教练或培训师还将每周对辅导员进行监督。
指定的研究助理将在实施期间为家长支持小组提供所需的技术支持——包括与 IT 相关的支持。
将为互联网访问和激励参与提供数据包。
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该计划将包括文字/音频信息、插图漫画、视频和家长与孩子一起完成的活动作业。
系统将提示家长在一周内通过音频或短信提供有关应用这些育儿技巧的成功和挑战的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虐待儿童 - 身体虐待和情感虐待：ISPCAN 儿童虐待筛查工具 - 干预 (ICAST-TP) - 身体和情感虐待分量表
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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身体虐待（包括虐待管教）、情感虐待和忽视将使用简化版 ISPCAN 儿童虐待筛查工具 - 家长试用版 (ICAST-TP) 中的 4 个项目进行测量。
ICAST-TP 使用 0 到 7 或 8 次或更多次的频率评分（例如，“在过去的 4 周内，有多少人经常您通过打屁股、掌掴或用手打来管教 [儿童昵称]？”）。
这项研究将评估虐待儿童的身体虐待（2 个项目）和情感虐待（2 个项目）的频率，以及以前虐待儿童的总体迹象（0 = 没有虐待；1 = 以前有虐待）。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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虐待儿童——身体虐待和情感虐待：总体虐待的频率
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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我们还将通过对所有子量表以及每个单独的子量表求和来评估整体滥用的频率。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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积极育儿：家长每日报告清单
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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改编自家长每日报告 (PDR) 的两个项目将用于评估基线、测试后和计划交付期间每周的积极育儿 [19]。
父母将报告他们在过去一周内而不是过去 24 小时内的行为。
两项是“过去一周你和孩子一起做了多少次有趣的事情？”
和“在过去的一周里，你表扬了你的孩子多少次，因为他做得很好？”
这些项目将按 0 到 7 或 8 次或更多次的频率等级进行评分。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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育儿压力：家长每日报告清单
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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改编自家长每日报告 (PDR) 的一项将用于评估基线、测试后和计划交付期间每周的育儿压力 [19]。
父母将报告他们在过去一周内而不是过去 24 小时内的行为。
该项目询问，“在过去的一周中，作为父母/看护人，您有多少次感到压力很大？”
这些项目将按 0 到 7 或 8 次或更多次的频率等级进行评分。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虐待儿童——身体虐待和情感虐待：每两周评估一次
大体时间：T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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每两周一次的评估将包括对关于主要结果的 7 个项目的简要调查，询问父母/看护人在过去 2 周内有多少次他们参与了积极的育儿、身体和情感虐待以及育儿压力的经历。
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T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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积极的育儿：每两周一次的评估
大体时间：T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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每两周一次的评估将包括对关于主要结果的 7 个项目的简要调查，询问父母/看护人在过去 2 周内有多少次他们参与了积极的育儿、身体和情感虐待以及育儿压力的经历。
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T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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育儿压力：每两周一次的评估
大体时间：T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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每周评估将包括对关于主要结果的 7 个项目的简短调查，询问父母/看护人在过去 2 周内有多少次他们参与了积极的育儿、身体和情感虐待以及育儿压力的经历。
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T0（基线）、T2（2 周）、T4（4 周）、T6（6 周）、T8（8 周）和 T10 后测试（干预结束后约 1 个月，即 3 个月）之间的变化后预评估）
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儿童行为问题：儿童和青少年行为量表 (CAPI) - 家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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儿童行为问题将使用儿童和青少年行为量表 (CABI) 进行衡量。
CABI 评估儿童和青少年范围广泛的内化和外化症状，并且比儿童行为检查表 (CBCL) 相对简短，使其成为衡量行为问题的实用且可靠的工具。
父母报告他们孩子在过去一周内的行为。
易怒分量表和外化分量表将用于测量问题行为。
将两个分量表上的项目相加以创建儿童行为问题的总分。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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儿童行为问题：三个问题评定量表 - 家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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改编自三问题量表——父母报告的 2 个项目将用于评估父母对孩子的具体担忧或问题在干预期间是否发生了变化。
家长报告该行为是否在过去一周内发生，并从 10 项列表中选择最有问题的行为，并指出该行为的挑战性程度，范围为 0 到 8（0 = 没有问题，8 = 不能更糟） .
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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性虐待风险：家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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其中一项将用于评估父母对降低性虐待风险的看法。
该项目询问，“您觉得自己有多大信心保护您的孩子免受在线或面对面的性虐待？”
父母/主要看护人将根据 0 到 4 的 8 分李克特量表做出回应（0 = 完全没有信心；8 = 非常有信心）。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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对惩罚的态度：多指标类集调查 (MICS) 5 儿童管教模块 - 家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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将使用联合国儿童基金会多指标类集调查 (MICS) 5 儿童管教模块中的一项来评估对惩罚的态度。
MICS 项目询问父母/主要照顾者：“为了正确抚养、抚养或教育孩子，孩子需要受到体罚。”
父母/主要照顾者将报告他们是否不同意或同意该声明。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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家长幸福感：抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) - 家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 的抑郁分量表将评估看护者的幸福感。
DASS 是一个包含 21 个项目的量表，用作衡量成人抑郁、焦虑和压力的筛选工具。
压力分量表包括 7 个项目（例如，“我感到沮丧和悲伤”）。
护理人员使用李克特量表（0 = 从不，1 = 有时，2 = 经常，3 = 总是）报告前一周出现抑郁症状的频率。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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父母接触 IPV 和亲密伴侣胁迫：世卫组织关于妇女健康和家庭暴力侵害妇女行为的多国问卷（世卫组织）——家长报告
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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将使用修订版冲突策略量表简表 (CTS2S) 的改编版中的 2 个项目评估过去一周经历亲密伴侣暴力和胁迫的成人自我报告。
CTS2S 量表包括 2 个关于身体攻击频率（“伙伴推、推或打我”）和心理攻击（“伙伴侮辱、喊叫、吼叫或咒骂我”）的项目。
所有答案都按 0 到 7 次或 8 次或更多次的频率标度进行编码。
或者，看护人将通过回答是或否来表明他们在过去一周内是否经历过伴侣的暴力行为（例如，打、推或掌掴；侮辱、喊叫或叫喊）。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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父母接触 IPV 和亲密伴侣胁迫：修订的冲突策略量表简表 (CTS2S)
大体时间：基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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成人自我报告在过去一周内遭受亲密伴侣的暴力和胁迫将使用来自世界卫生组织关于妇女健康和生活的多国研究调查问卷和针对妇女的家庭暴力（WHO）的改编项目中的 2 个项目进行评估。
改编后的 WHO 问卷包括 2 个关于胁迫和情感暴力的项目（“我的伴侣坚持要一直知道我在哪里”），以及限制财务自主权（例如，“我的伴侣拒绝给我钱支付家庭开支，即使当他/她有钱买其他东西时。”）。
所有答案都按 0 到 7 次或 8 次或更多次的频率标度进行编码。
或者，看护人将通过回答是或否来表明他们在过去一周内是否经历过伴侣的暴力行为（例如，打、推或掌掴；侮辱、喊叫或叫喊）。
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基线和后期之间的变化（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计信息：联合国儿童基金会多指标类集调查 (MICS) 家庭调查
大体时间：基线
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将使用联合国儿童基金会多指标类集调查 (MICS) 家庭调查中的项目询问基本看护人和儿童人口统计信息。
MICS 的开发是为了在全球范围内监测儿童和妇女的状况，并以人口和健康调查为基础。
它已在包括菲律宾在内的低收入和中等收入国家 (LMIC) 广泛使用。
它评估看护人/孩子的年龄、性别、婚姻状况、教育水平、基本识字率、孩子与看护人的关系以及家中是否有其他看护人。
它还评估其他家庭社会人口特征，包括家庭是否获得任何政府补助。
人口统计问题将包含在基线评估中。
关于婚姻状况、家庭人数、家庭中是否有其他照顾者、政府援助和教育水平的项目将包含在基线后由协调人或主持人管理的摄入调查中
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基线
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COVID-19 信息：家长报告
大体时间：基线
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一项将要求父母使用 6 个选项说明 COVID-19 如何影响他们的家庭（我家中有人出现 COVID-19 症状，我家中有人死于 COVID-19，我的家人因 COVID 一直承受着经济压力-19，由于 COVID-19，家人一直在承受情绪压力，我的家人没有受到 COVID-19 的负面影响，我的家人没有受到 COVID-19 的影响）。
该项目将在基线评估后的摄入调查中由协调人或主持人管理。
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基线
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实施保真度：促进者检查表
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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EPLH 计划的实施保真度将由协调员使用自我报告清单来衡量，以检查核心干预组件的交付程度。
这些检查表将包括每个课程的具体活动，例如家庭练习讨论和角色扮演练习。
然后，为了产生基本的保真度，将为自我报告分数创建程序实施与程序设计的比率。
根据 Borrelli 及其同事的说法，80% 的程序保真度标准将被视为“高治疗保真度”。
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后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划遵守 - 入学率：出勤登记
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划依从性将通过检查入学率、出勤率和辍学率来评估。
入学率将取决于参加该计划的家长人数。
如果家长至少在在线 PSG 平台上发送了一条消息，则被视为已参与该计划。
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后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划遵守率 - 平均出勤率：出勤登记
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划依从性将通过检查入学率、出勤率和辍学率来评估。
已注册参与者的平均出席率将根据参加课程的次数与计划课程总数的比率来确定。
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后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划遵守率 - 辍学率：出勤登记
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划依从性将通过检查入学率、出勤率和辍学率来评估。
已注册参与者的辍学率将定义为未能参加至少连续两次会议并且在以后阶段没有参加任何会议的参与者的百分比。
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后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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参与者满意度：家长总体满意度
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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将检查至少参加过一次课程的父母/看护人的参与者满意度。
在干预后，参与者将报告从家长满意度调查中抽取的 4 个项目，询问他们对该计划的满意度。
将计算整体参与满意度量表的平均和标准偏差分数（1 = 非常无用；5 = 非常有帮助）。
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后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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主持人和参与者的参与：过程监控报告
大体时间：在项目交付期间每周一次超过 8 周
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参与度将取决于每次会议的协调人和参与者向在线 PSG 发送的消息数量、消息类型（文本/音频/视频）和消息长度（字数）。
它还将通过每个参与者完成的活动数量来表示（例如，家庭作业）。
在线 PSG 中的流程监控器将导出消息日志并完成每周报告，其中包括在促进者和参与者参与方面观察到的问题或挑战的摘要。
将对短信进行内容或叙述分析，以进一步调查节目内容的可接受性、节目交付的质量，以及主持人、主持人和参与者之间的沟通和互动模式。
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在项目交付期间每周一次超过 8 周
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可接受性——参与者在项目期间观察到的家庭亲子关系变化：焦点小组
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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参与者在项目期间在家中观察到的亲子关系变化将通过与协调员和主持人 (n = 10) 进行焦点小组评估。 FGD 与协调人和主持人将持续约 60 分钟，并将通过视频会议平台（例如 Microsoft Teams）进行。 在线焦点小组将用书面笔记记录下来作为备份。 所有数据都将被逐字记录并翻译成英文并回译成当地语言以验证准确性。 从焦点小组获得的定性数据将使用具有开放、轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。 |
后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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可接受性 - 项目材料、交付和关键项目组成部分的文化可接受性和适当性：焦点小组
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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计划材料、交付和关键计划组成部分的文化可接受性和适当性将通过与主持人和主持人（n = 10）进行焦点小组评估。 FGD 与协调人和主持人将持续约 60 分钟，并将通过视频会议平台（例如 Microsoft Teams）进行。 在线焦点小组将用书面笔记记录下来作为备份。 所有数据都将被逐字记录并翻译成英文并回译成当地语言以验证准确性。 从焦点小组获得的定性数据将使用具有开放、轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。 |
后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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可接受性——在会议期间参与以及参与家庭练习和其他活动的现有障碍：访谈
大体时间：后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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将通过与计划参与者 (n = 10-12) 进行访谈来评估在会议期间参与以及参与家庭练习和其他活动的现有障碍。 参与者将根据参加至少一届会议的纳入标准有目的地选择。 选择将基于参与度高的人 (n = 3-4)、参与度低的人 (n = 3-4) 和辍学的人 (n = 3-4)。 训练有素的研究人员将使用当地语言与父母进行所有访谈。 与参与者的访谈将持续约 30 分钟，将通过电话进行。 电话采访将被记录下来，并附上书面笔记作为备份。 所有数据都将被逐字记录并翻译成英文并回译成当地语言以验证准确性。 从访谈中获得的定性数据将使用具有开放、轴向和选择性编码的主题分析方法进行分析。 |
后期（干预结束后约 1 个月，即预评估后 3 个月）
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扩大计划的可行性：每周主持人调查 - 主持人报告
大体时间：在项目交付期间每周一次超过 8 周
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关于扩大 ePLH 可行性的定量数据将通过每周一次的协调员调查进行评估，这将表明他们在聊天会话上花费了多少时间（例如
“请输入聊天会话在第 1 天开始的时间”和“请输入聊天会话在第 1 天结束的时间”）和辅导课程（例如
“你花了多长时间准备第 5 天的第二次聊天会话？”）并简要描述他们与参与者之间的互动。
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在项目交付期间每周一次超过 8 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rosanne Jocson, PhD、Ateneo de Manila University
- 首席研究员：Jamie M. Lachman, DPhil、University of Oxford
- 首席研究员：Rumaya Juhari, PhD、University Putra Malaysia
- 首席研究员：Galina Lesco, PhD、Health for Youth Association, Moldova
- 首席研究员：Ida Ferdinandi, PhD、UNICEF Montenegro
- 首席研究员：Marija Raleva, PhD、Alternativa
- 首席研究员：Kufre Okop, PhD、University of Cape Town
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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