Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto de ePLH: Grupos de padres de apoyo en línea - ParentChat (ePLH)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: DrJamieLachman, University of Oxford

Estudio piloto de e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) de COVID-19: Promoción de la crianza positiva y prevención de la violencia a través de grupos de apoyo en línea para padres - ParentChat

Prueba piloto:

El estudio de factibilidad de los módulos del programa tiene un diseño pre-post sin grupo de control, con el objetivo de evaluar la implementación del programa, la pertinencia cultural y contextual y la factibilidad del estudio. Aunque no habrá un grupo de comparación y no está diseñado para evaluar los efectos, el estudio también tiene un objetivo provisional de reducción del abuso físico y emocional infantil inmediatamente después de la intervención.

Diseño previo a la publicación:

Los grupos de apoyo para padres de ePLH se impartirán durante un período de 8 semanas (es decir, de 7 a 8 sesiones grupales interactivas cortas en línea, dos por semana). El programa incluirá mensajes de texto/audio, cómics ilustrados, videos y tareas de actividades para que los padres hagan con sus hijos. Los facilitadores de ePLH moderarán las discusiones sobre el tema de la crianza, apoyarán a los padres de manera individual y los alentarán a aplicar las habilidades de crianza en el hogar. Se pedirá a los padres que den su opinión sobre los éxitos y los desafíos que aplican estas habilidades de crianza a través de mensajes de audio o de texto durante la semana. Los facilitadores comenzarán el próximo compromiso grupal con un breve resumen de voz de los comentarios y abordarán las posibles soluciones para 2 o 3 desafíos clave. Los facilitadores también contarán con la supervisión semanal de un entrenador o capacitador de ePLH. Un asistente de investigación designado proporcionará a los grupos de apoyo de padres el apoyo técnico necesario durante la implementación, incluido el apoyo relacionado con TI. Se proporcionarán paquetes de datos para el acceso a Internet y para incentivar la participación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reclutamiento de seis países:

Este estudio utilizará un muestreo dirigido/intencionado para reclutar a los padres o cuidadores participantes (n = 30-100 en Malasia, Moldavia, Montenegro, Macedonia del Norte y Filipinas; 400 en Sudáfrica). Los grupos comenzarán a operar después de que al menos 7 miembros hayan sido consentidos y pueden tener hasta 15 miembros por grupo.

Malasia: La Junta Nacional de Población y Desarrollo Familiar (LPPKN) es nuestra organización asociada tanto para el Programa de Crianza de Semarak Kasih (2018-2020) como para e-Semarak Kasih / ParentChat. Un total de 24 miembros del personal de LPPKN han sido capacitados para el Programa de crianza de los hijos de Semarak Kasih, de los cuales, 12 de ellos han llevado a cabo el programa real. La mayoría de estos facilitadores son graduados universitarios que ocupan diversos puestos en LPPKN, como consejeros, oficiales de información y oficiales de desarrollo comunitario.

Moldavia: La Asociación de Salud para Jóvenes ha estado implementando PLH para niños de 2 a 9 años en el país, en cooperación con la red de Clínicas Juveniles. En Moldavia, el programa se centrará en los cuidadores/padres de adolescentes (10-17 años). El equipo de investigación de Moldavia identificará a los padres elegibles potenciales para invitarlos a participar en ParentChat a través de a) páginas de redes sociales (FB, OK) de la red de Youth Klinics, b) a través del anuncio de diferentes organizaciones asociadas que trabajan en el área de apoyo social, y c ) a través de la comunicación con consultores YK que trabajan con padres de adolescentes.

Montenegro: En Montenegro, facilitadores capacitados de nuestros socios implementadores (centros de salud, jardines de infancia y ONG) reclutarán familias aplicando las mismas estrategias utilizadas para las PVV presenciales:

  • Invitar a los participantes potenciales en las listas de espera para PVVIH presenciales,
  • Publicidad en las redes sociales (el equipo de Oxford también puede anunciarse si los socios buscan apoyo),
  • Invitar a familias conocidas por los proveedores de servicios (p. padres de niños que asisten a los centros preescolares participantes, padres que utilizan asesoramiento psicológico/mental en centros de salud, padres usuarios de servicios dirigidos por ONG, como grupos de apoyo para padres solteros y similares).

Macedonia del Norte: El Instituto Alternativa - Instituto para el Matrimonio, la Familia y la Práctica Sistémica ha estado implementando PLH para niños de 2 a 9 años en el país. El Instituto Alternativa ha identificado a los padres potenciales elegibles a través de la página de FB del Instituto, y también a aquellos que se han comunicado con la línea telefónica de Consejería del Instituto durante la pandemia de COVID-19 y expresaron su disposición a participar en un programa en línea. Los psicólogos que trabajan en esta línea de ayuda proporcionarán al equipo de investigación una lista de participantes elegibles con niños de 2 a 17 años. Ya hay aproximadamente 70 padres que expresaron interés, de los cuales 50 serán seleccionados al azar para el reclutamiento inicial.

Filipinas: el equipo de investigación trabajará en estrecha colaboración con el personal del Departamento de Bienestar Social y Desarrollo (DSWD) para identificar a los posibles padres elegibles que son beneficiarios del programa de transferencias monetarias condicionadas (4P). El personal de 4Ps proporcionará al equipo de investigación una lista de participantes elegibles con niños de 2 a 17 años, de los cuales 50 serán seleccionados al azar para el reclutamiento inicial. Si menos de 50 de los participantes seleccionados dan su consentimiento y son elegibles, los adultos restantes se seleccionarán al azar de la lista original hasta que se alcance el tamaño total de la muestra objetivo.

Sudáfrica: El reclutamiento de facilitadores del programa se realizará del grupo ya capacitado de facilitadores de PLH en Sudáfrica con el apoyo de Clowns Without Borders (CWBSA). El equipo de investigación y el equipo de implementación de Sudáfrica reclutarán y capacitarán a 10 facilitadores que consisten en dos capacitadores/entrenadores de PLH capacitados de CWBSA y 8 moderadores (personas con experiencia en la implementación de PLH) que ejecutarán 1 PSG cada uno. Los dos facilitadores de CWBSA también desempeñarán un papel de mentores para los otros facilitadores/moderadores. El resto de los otros 8 moderadores provendrán de varias organizaciones e individuos que han sido capacitados en programas PLH (tanto PLH Kids como PLH Teens) en 5 de las provincias de Sudáfrica. Para los grupos de ParentChat (cuidadores), los moderadores llevarán a cabo el reclutamiento de padres/cuidadores telefónicamente o mediante visitas individuales. Esto se hará desde sus comunidades donde trabajan. El contacto inicial se hará con algunos cuidadores, quienes luego pueden referir a otros al grupo. Cada grupo tendría entre 8 y 12 cuidadores. Se espera llegar a 1000 familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

522

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 2ER
        • University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para los padres o cuidadores participantes (n = 30-100 en Malasia, Moldavia, Montenegro, Macedonia del Norte y Filipinas; 500 en Sudáfrica):

  • Cualquier persona mayor de 18 años que actualmente esté cuidando a un niño entre las edades de 2 a 17 años.
  • Tiene contacto regular con el niño y pasa tiempo con el niño al menos dos veces por semana.
  • Tiene acceso a un teléfono inteligente y está dispuesto a unirse a un grupo de apoyo para padres en línea para compartir, aprender y hablar sobre la crianza de los hijos.
  • Ha dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para facilitador y moderador (n = 10 por país):

  • 18 años o más
  • Participación previa en un taller de capacitación de facilitadores o moderadores
  • Acuerdo para implementar todo el programa
  • Provisión de consentimiento para participar en el estudio completo

Criterios de exclusión para padres o cuidadores y para facilitadores y moderadores:

  • Niños menores de 18 años
  • Quienes no den su consentimiento para participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ParentChat para padres de niños de 2 a 17 años
Los grupos de apoyo para padres de ePLH se impartirán durante un período de 8 semanas (es decir, de 7 a 8 sesiones grupales interactivas cortas en línea, dos por semana). Los facilitadores de ePLH moderarán las discusiones sobre el tema de la crianza, apoyarán a los padres de manera individual y los alentarán a aplicar las habilidades de crianza en el hogar. Los facilitadores comenzarán el próximo compromiso grupal con un breve resumen de voz de los comentarios y abordarán las posibles soluciones para 2 o 3 desafíos clave. Los facilitadores también contarán con la supervisión semanal de un entrenador o capacitador de ePLH. Un asistente de investigación designado proporcionará a los grupos de apoyo de padres el apoyo técnico necesario durante la implementación, incluido el apoyo relacionado con TI. Se proporcionarán paquetes de datos para el acceso a Internet y para incentivar la participación.
Conductual: ParentChat para padres de niños de 2 a 17 años
El programa incluirá mensajes de texto/audio, cómics ilustrados, videos y tareas de actividades para que los padres hagan con sus hijos. Se pedirá a los padres que den su opinión sobre los éxitos y los desafíos que aplican estas habilidades de crianza a través de mensajes de audio o de texto durante la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maltrato infantil - abuso físico y abuso emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) - Subescalas de abuso físico y emocional
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
El abuso físico (incluida la disciplina abusiva), el abuso emocional y la negligencia se medirán utilizando 4 elementos de la versión reducida de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN: versión de prueba para padres (ICAST-TP). El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia de abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a [Niño Apodo] azotándolo, abofeteándolo o golpeándolo con la mano?"). Este estudio evaluará la frecuencia del maltrato infantil por abuso físico (2 ítems) y abuso emocional (2 ítems), así como una indicación general de abuso infantil previo (0 = ningún abuso; 1 = abuso previo).
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Maltrato infantil - abuso físico y abuso emocional: frecuencia del abuso general
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
También evaluaremos la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como para cada subescala individual.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Paternidad positiva: Lista de verificación del informe diario para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Se utilizarán dos elementos adaptados del Informe diario para padres (PDR) para evaluar la crianza positiva [19] al inicio, después de la prueba y cada semana durante la ejecución del programa. Los padres informarán sobre su comportamiento durante la última semana en lugar de las últimas 24 horas. Los dos elementos son "¿cuántas veces en la última semana usted y su hijo hicieron algo divertido juntos?" y "¿cuántas veces en la última semana elogió a su hijo por hacerlo bien?" Los ítems serán calificados en una escala de frecuencia de 0 a 7, u 8 o más veces.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Estrés de los padres: lista de verificación del informe diario de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Se utilizará un elemento adaptado del Informe diario para padres (PDR) para evaluar el estrés de los padres [19] al inicio, después de la prueba y cada semana durante la ejecución del programa. Los padres informarán sobre su comportamiento durante la última semana en lugar de las últimas 24 horas. El ítem pregunta, "¿cuántas veces en la última semana se sintió muy estresado como padre/cuidador?" Los ítems serán calificados en una escala de frecuencia de 0 a 7, u 8 o más veces.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maltrato infantil - abuso físico y abuso emocional: Evaluaciones quincenales
Periodo de tiempo: Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Las evaluaciones quincenales incluirán una breve encuesta de los 7 elementos sobre los resultados primarios preguntando a los padres/cuidadores cuántas veces se involucraron en crianza positiva, abuso físico y emocional y experiencia de estrés de crianza en las últimas 2 semanas.
Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Paternidad positiva: Evaluaciones quincenales
Periodo de tiempo: Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Las evaluaciones quincenales incluirán una breve encuesta de los 7 elementos sobre los resultados primarios preguntando a los padres/cuidadores cuántas veces se involucraron en crianza positiva, abuso físico y emocional y experiencia de estrés de crianza en las últimas 2 semanas.
Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Estrés de los padres: Evaluaciones quincenales
Periodo de tiempo: Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Las evaluaciones semanales incluirán una breve encuesta de los 7 elementos sobre los resultados primarios preguntando a los padres/cuidadores cuántas veces se involucraron en crianza positiva, abuso físico y emocional y experiencia de estrés de crianza en las últimas 2 semanas.
Cambio entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) y post-test en T10 (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Problemas de comportamiento infantil: Inventario de comportamiento de niños y adolescentes (CAPI) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Los problemas de comportamiento infantil se medirán utilizando el Inventario de Comportamiento de Niños y Adolescentes (CABI). El CABI evalúa una amplia gama de síntomas de internalización y externalización en niños y adolescentes y es relativamente más corto que la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), lo que lo convierte en una herramienta práctica y confiable para medir problemas de comportamiento. Los padres informan sobre el comportamiento de sus hijos durante la última semana. La subescala de irritabilidad y la subescala de externalización se utilizarán para medir los comportamientos problemáticos. Los ítems de ambas subescalas se suman para crear una puntuación total de problemas de comportamiento infantil.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Problemas de comportamiento infantil: escala de calificación de tres problemas - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Se utilizarán 2 ítems adaptados de la Escala de tres problemas-Informe de los padres para evaluar si las preocupaciones o los problemas específicos que los padres tienen con sus hijos cambian durante una intervención. Los padres informan si el comportamiento ha ocurrido en la última semana y seleccionan el comportamiento más problemático de la lista de 10 e indican qué tan desafiante fue el comportamiento en una escala de 0 a 8 (0 = no es un problema, 8 = no podría ser peor) .
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Riesgo de abuso sexual: informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Se utilizará un elemento para evaluar las percepciones de los padres sobre la reducción del riesgo de abuso sexual. El ítem pregunta: "¿Qué tan seguro se siente para proteger a su hijo del abuso sexual en línea o en persona?" Los padres/cuidadores principales responderán en base a una escala Likert de 8 puntos de 0 a 4 (0 = Nada seguro; 8 = Extremadamente seguro).
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Actitud hacia el castigo: Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 Módulo de disciplina infantil - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Las actitudes hacia el castigo se evaluarán utilizando un ítem del módulo Disciplina infantil de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 de UNICEF. El ítem MICS pregunta al padre/cuidador principal: "Para criar, criar o educar adecuadamente a un niño, el niño necesita ser castigado físicamente". Los padres/cuidadores principales informarán si están de acuerdo o en desacuerdo con la declaración.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Bienestar de los padres: escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
La subescala de depresión de la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS) evaluará el bienestar del cuidador. La DASS es una escala de 21 ítems que se utiliza como herramienta de detección para medir la depresión, la ansiedad y el estrés en adultos. La subescala de estrés incluye 7 ítems (p. ej., "Me sentí desanimado y triste"). Los cuidadores informan sobre la frecuencia de los síntomas depresivos en la semana anterior utilizando una escala de Likert (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo, 3 = Siempre).
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Exposición de los padres a la VPI y coerción de la pareja íntima: Cuestionario multinacional de la OMS sobre la salud de la mujer y la violencia doméstica contra la mujer (OMS) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Se evaluará el autoinforme de adultos sobre haber experimentado violencia y coerción por parte de la pareja íntima durante la última semana utilizando 2 elementos de una versión adaptada de la versión abreviada de la escala revisada de tácticas de conflicto (CTS2S). La escala CTS2S incluye 2 ítems sobre la frecuencia de agresión física ("la pareja me empujó, empujó o abofeteó") y la agresión psicológica ("la pareja me insultó, me gritó, gritó o maldijo"). Todas las respuestas están codificadas en una escala de frecuencia de 0 a 7 u 8 o más veces. Alternativamente, los cuidadores indicarán si experimentaron violencia por parte de una pareja (por ejemplo, golpes, empujones o bofetadas; insultos, gritos o gritos) en la última semana respondiendo sí o no.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
Exposición de los padres a IPV y coerción de la pareja íntima: formato abreviado de la escala revisada de tácticas de conflicto (CTS2S)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)
El autoinforme de los adultos sobre haber experimentado violencia y coerción por parte de su pareja íntima durante la última semana se evaluará utilizando 2 ítems de ítems adaptados del Cuestionario de estudio multipaís de la OMS sobre la salud y la vida de las mujeres y la violencia doméstica contra las mujeres (OMS). El cuestionario de la OMS adaptado incluye 2 ítems sobre coerción y violencia emocional ("mi pareja insistía en saber dónde estaba yo en todo momento"), y sobre restricción de la autonomía económica (p. ej., "mi pareja se negaba a darme dinero para los gastos del hogar, incluso cuando tenía dinero para otras cosas"). Todas las respuestas están codificadas en una escala de frecuencia de 0 a 7 u 8 o más veces. Alternativamente, los cuidadores indicarán si experimentaron violencia por parte de una pareja (por ejemplo, golpes, empujones o bofetadas; insultos, gritos o gritos) en la última semana respondiendo sí o no.
Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses después de la evaluación previa)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sociodemográfica: Encuesta de Hogares de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF
Periodo de tiempo: Base
Se solicitará la información demográfica básica del cuidador y del niño utilizando ítems de la Encuesta de Hogares de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF. El MICS fue desarrollado para monitorear la situación de los niños y las mujeres a nivel mundial y se basa en Encuestas Demográficas y de Salud. Se ha utilizado ampliamente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluida Filipinas. Evalúa la edad del cuidador/niño, el sexo, el estado civil, el nivel educativo, la alfabetización básica, la relación del niño con el cuidador y la presencia de otros cuidadores en el hogar. También evalúa otras características sociodemográficas del hogar, incluido si la familia recibe o no subvenciones del gobierno. Las preguntas demográficas se incluirán en las evaluaciones de referencia. Los elementos sobre el estado civil, el tamaño del hogar, la presencia de otros cuidadores en el hogar, la asistencia del gobierno y el nivel de educación se incluirán en la encuesta de admisión administrada por los facilitadores o moderadores después de la línea de base.
Base
Información de COVID-19: Informe para padres
Periodo de tiempo: Base
Un artículo pedirá a los padres que indiquen cómo COVID-19 afectó a su familia usando 6 opciones (alguien de mi familia ha tenido síntomas de COVID-19, alguien de mi familia ha muerto de COVID-19, mi familia ha estado experimentando estrés financiero debido a COVID -19, la familia ha estado experimentando estrés emocional debido al COVID-19, mi familia no se ha visto afectada negativamente por el COVID-19, mi familia no se ha visto afectada por el COVID-19). Este elemento será administrado por los facilitadores o moderadores en la encuesta de admisión después de la evaluación de referencia.
Base
Fidelidad de la implementación: Listas de verificación del facilitador
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
La fidelidad de la implementación del programa ePLH se medirá utilizando listas de verificación de autoinforme por parte de los facilitadores para examinar la medida en que se entregan los componentes básicos de la intervención. Estas listas de verificación incluirán actividades específicas para cada sesión, como debates de práctica en el hogar y ejercicios de dramatización. Luego, para producir un nivel básico de fidelidad, se creará una relación entre la implementación del programa y el diseño del programa para las puntuaciones de los autoinformes. Según Borrelli y sus colegas, un estándar de 80% de fidelidad al programa se considerará como "alta fidelidad al tratamiento".
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Adhesión al programa - Tasas de matrícula: Registro de asistencia
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
La adherencia al programa se evaluará examinando las tasas de inscripción, asistencia y deserción. Las tasas de inscripción se basarán en el número de padres que participaron en el programa. Se considera que los padres han participado en el programa si enviaron al menos un mensaje en la plataforma en línea del PSG.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Adherencia al programa - Tasas medias de asistencia: Registro de asistencia
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
La adherencia al programa se evaluará examinando las tasas de inscripción, asistencia y deserción. Las tasas medias de asistencia de los participantes inscritos se determinarán en función de la relación entre el número de sesiones a las que asistieron y el número total de sesiones del programa.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Adherencia al programa - Tasas de abandono: Registro de asistencia
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
La adherencia al programa se evaluará examinando las tasas de inscripción, asistencia y deserción. Las tasas de abandono de los participantes inscritos se definirán como el porcentaje de participantes que no asistan al menos a dos sesiones consecutivas y que no asistan a ninguna sesión en una etapa posterior.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Satisfacción de los participantes: satisfacción general de los padres
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Se examinará la satisfacción de los participantes de los padres/cuidadores que asistan al menos a una sesión del programa. Después de la intervención, los participantes informarán sobre 4 elementos extraídos de una Encuesta de satisfacción de los padres sobre su satisfacción con el programa. Se calcularán las puntuaciones medias y de desviación estándar para la escala de satisfacción de participación general (1 = Muy poco útil; 5 = Muy útil).
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Compromiso del facilitador y del participante: Informes del monitor de proceso
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 8 semanas durante la entrega del programa
La participación se basará en la cantidad de mensajes, el tipo de mensajes (texto/audio/video) y la duración de los mensajes (recuento de palabras) enviados a los PSG en línea por los facilitadores y participantes de cada sesión. También se indicará por la cantidad de actividades completadas por cada participante (por ejemplo, tareas en el hogar). Los monitores de procesos presentes en los PSG en línea exportarán los registros de mensajes y realizarán un informe semanal que incluye un resumen de los problemas o desafíos que se observaron con respecto a la participación de los facilitadores y los participantes. Se llevará a cabo un análisis de contenido o narrativo de los mensajes de texto para investigar más a fondo la aceptabilidad del contenido del programa, la calidad de la entrega del programa y los patrones de comunicación e interacción entre los facilitadores, moderadores y participantes.
Una vez por semana durante 8 semanas durante la entrega del programa
Aceptabilidad: cambio observado por los participantes en las relaciones entre padres e hijos en el hogar durante el programa: grupos focales
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)

El cambio observado por los participantes en las relaciones entre padres e hijos en el hogar durante el programa se evaluará mediante la realización de grupos focales con facilitadores y moderadores (n = 10). Los FGD con facilitadores y moderadores durarán aproximadamente 60 minutos y se llevarán a cabo a través de una plataforma de videoconferencia (por ejemplo, Microsoft Teams).

Los grupos de enfoque en línea se grabarán con notas escritas como respaldo. Todos los datos se transcribirán palabra por palabra y se traducirán al inglés y se retrotraducirán a los idiomas locales para verificar su precisión. Los datos cualitativos obtenidos de los grupos focales se analizarán utilizando un enfoque de análisis temático con codificación abierta, axial y selectiva.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Aceptabilidad: aceptabilidad cultural y adecuación de los materiales del programa, la entrega y los componentes clave del programa: grupos focales
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)

La aceptabilidad cultural y la adecuación de los materiales del programa, la entrega y los componentes clave del programa se evaluarán mediante la realización de grupos focales con facilitadores y moderadores (n = 10). Los FGD con facilitadores y moderadores durarán aproximadamente 60 minutos y se llevarán a cabo a través de una plataforma de videoconferencia (por ejemplo, Microsoft Teams).

Los grupos de enfoque en línea se grabarán con notas escritas como respaldo. Todos los datos se transcribirán palabra por palabra y se traducirán al inglés y se retrotraducirán a los idiomas locales para verificar su precisión. Los datos cualitativos obtenidos de los grupos focales se analizarán utilizando un enfoque de análisis temático con codificación abierta, axial y selectiva.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Aceptabilidad - Barreras existentes para la participación durante las sesiones y la participación en la práctica domiciliaria y otras actividades: Entrevistas
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)

Las barreras existentes para la participación durante las sesiones y la participación en la práctica en el hogar y otras actividades se evaluarán mediante la realización de entrevistas con los participantes del programa (n = 10-12). Los participantes serán seleccionados intencionalmente con el criterio de inclusión de asistir al menos a una sesión. La selección se basará en aquellos con alto compromiso (n = 3-4), aquellos con bajo compromiso (n = 3-4), aquellos que abandonan (n = 3-4).

Investigadores capacitados realizarán todas las entrevistas con los padres en los idiomas locales. Las entrevistas con los participantes durarán aproximadamente 30 minutos y se realizarán por teléfono.

Las entrevistas telefónicas se grabarán con notas escritas como respaldo. Todos los datos se transcribirán palabra por palabra y se traducirán al inglés y se retrotraducirán a los idiomas locales para verificar su precisión. Los datos cualitativos obtenidos de las entrevistas se analizarán mediante un enfoque de análisis temático con codificación abierta, axial y selectiva.
Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 3 meses post pre-evaluación)
Viabilidad del programa para la ampliación: Encuesta semanal del facilitador - Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 8 semanas durante la entrega del programa
Los datos cuantitativos sobre la viabilidad de ePLH para la ampliación se evaluarán a través de una encuesta semanal al facilitador, que indicará cuánto tiempo dedican a las sesiones de chat (p. "Ingrese la hora a la que comenzó la sesión de chat el Día 1" y "Ingrese la hora a la que finalizó la sesión de chat el Día 1") y sesiones de asesoramiento (p. "¿Cuánto tiempo en minutos pasó preparándose para la segunda sesión de chat el día 5?") y describa brevemente la interacción entre ellos y los participantes.
Una vez por semana durante 8 semanas durante la entrega del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

Universiti Putra Malaysia
University of Cape Town
Ateneo de Manila University
Health for Youth Association, Moldova
UNICEF Montenegro
Alternativa

Investigadores

  • Investigador principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Investigador principal: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Investigador principal: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Investigador principal: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Investigador principal: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Investigador principal: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Investigador principal: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R72537/RE001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se compartirán en Open Science Framework después de que se complete el estudio y se publiquen los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

La accesibilidad de los datos requerirá la aprobación del equipo de estudio. Los investigadores del estudio, dirigidos por el IP, tomarán decisiones conjuntas sobre si suministrar datos de investigación a nuevos usuarios potenciales. Los datos de investigación se depositarán y estarán disponibles en el Archivo de datos del Reino Unido únicamente para uso sin fines de lucro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maltrato infantil

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir