Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ePLH Pilot Study: Online Support Parent Groups - ParentChat (ePLH)

1. november 2022 oppdatert av: DrJamieLachman, University of Oxford

Covid-19 e-foreldre for livslang helse (ePLH) Pilotstudie: Fremme positivt foreldreskap og forebygging av vold gjennom nettbaserte foreldrestøttegrupper - ParentChat

Pilotforsøk:

Mulighetsstudien av programmodulene har et pre-post design uten kontrollgruppe, med mål om å vurdere programgjennomføring, kulturell og kontekstuell relevans og studiegjennomførbarhet. Selv om det ikke vil være noen sammenligningsgruppe og den ikke er designet for å teste effekter, har studien også et foreløpig mål om å redusere fysisk og følelsesmessig mishandling av barn umiddelbart etter intervensjon.

Design før etter:

ePLH-foreldrestøttegruppene vil bli levert over en 8 ukers periode (dvs. 7-8 korte interaktive gruppeøkter på nettet, to per uke). Programmet vil inneholde tekst-/lydmeldinger, illustrerte tegneserier, videoer og aktivitetsoppgaver som foreldre kan gjøre sammen med barna sine. ePLH-tilretteleggere vil moderere diskusjoner rundt foreldretemaet, støtte foreldre på individuell basis og oppmuntre dem til å bruke foreldreferdighetene hjemme. Foreldre vil bli bedt om å gi tilbakemelding om suksesser og utfordringer med å bruke disse foreldreferdighetene via lyd- eller tekstmeldinger i løpet av uken. Tilretteleggerne vil begynne neste gruppeengasjement med et kort stemmeoppsummering av tilbakemeldingene og ta for seg mulige løsninger på 2-3 sentrale utfordringer. Tilretteleggere vil også få ukentlig veiledning av en ePLH-trener eller trener. En utpekt forskningsassistent vil gi foreldrestøttegrupper nødvendig teknisk støtte under implementeringen - inkludert IT-relatert støtte. Databunter vil bli gitt for internettilgang og for å stimulere til engasjement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering av seks land:

Denne studien vil bruke målrettet/hensiktsmessig prøvetaking for å rekruttere deltakende foreldre eller omsorgspersoner (n = 30-100 i Malaysia, Moldova, Montenegro, Nord-Makedonia og Filippinene; 400 i Sør-Afrika). Grupper vil begynne å operere etter at minst 7 medlemmer har fått samtykke og kan ha opptil 15 medlemmer per gruppe.

Malaysia: National Population and Family Development Board (LPPKN) er vår partnerorganisasjon for både Semarak Kasih Parenting Program (2018-2020) og e-Semarak Kasih / ParentChat. Totalt 24 ansatte ved LPPKN har blitt opplært til Semarak Kasih Parenting Program, hvorav 12 av dem har gjennomført selve programmet. Flertallet av disse tilretteleggerne er universitetsutdannede som har forskjellige stillinger ved LPPKN som rådgivere, informasjonsoffiserer og samfunnsutviklingsoffiserer.

Moldova: Foreningen Helse for Ungdom har implementert PLH for barn 2-9 år i landet, i samarbeid med Youth Klinics nettverk. I Moldova vil programmet være rettet mot omsorgspersoner/foreldre til ungdom (10-17 år). Det moldoviske forskningsteamet vil identifisere potensielle kvalifiserte foreldre til å invitere til å delta i ParentChat gjennom a) sosiale medier-sider (FB, OK) til Youth Klinics-nettverket, b) gjennom kunngjøringen av ulike partnerorganisasjoner som jobber i sosialt støtteområde, og c. ) gjennom kommunikasjonen med YK-konsulenter som jobber med ungdomsforeldre.

Montenegro: I Montenegro vil trente tilretteleggere fra våre implementeringspartnere (helsesentre, barnehager og frivillige organisasjoner) rekruttere familier ved å bruke de samme strategiene som brukes for PLH ansikt til ansikt:

  • Inviter potensielle deltakere på ventelistene for ansikt til ansikt PLH,
  • Annonsering på sosiale medier (Oxford-teamet kan også annonsere hvis partnere søker støtte),
  • Å invitere familier kjent for tjenesteleverandører (f.eks. foreldre til barn som går i de deltakende førskolene, foreldre som bruker psykologisk/psykisk veiledning på helsestasjoner, foreldre som bruker NGO-ledede tjenester som støttegrupper for enslige forsørgere og lignende).

Nord-Makedonia: Instituttet Alternativa - Institutt for ekteskap, familie og systemisk praksis har implementert PLH for barn 2-9 år i landet. Institutt Alternativa har identifisert potensielle kvalifiserte foreldre gjennom instituttets FB-side, og også de som har kontaktet instituttets rådgivningstelefonlinje under COVID-19-pandemien og uttrykt seg villige til å delta i et nettbasert program. Psykologene som jobber på denne hjelpelinjen vil gi forskerteamet en liste over kvalifiserte deltakere med barn i alderen 2 til 17 år. Det er allerede cirka 70 foreldre som har meldt interesse, hvorav 50 vil bli tilfeldig valgt ut for førstegangsrekruttering.

Filippinene: Forskerteamet vil jobbe tett med ansatte ved Institutt for sosial velferd og utvikling (DSWD) for å identifisere potensielle kvalifiserte foreldre som er mottakere av programmet for betinget kontantoverføring (4Ps). 4Ps-ansatte vil gi forskerteamet en liste over kvalifiserte deltakere med barn i alderen 2 til 17 år, hvorav 50 vil bli tilfeldig valgt for førstegangsrekruttering. Hvis mindre enn 50 av de valgte deltakerne gir samtykke og er kvalifisert, vil de resterende voksne bli valgt tilfeldig fra den opprinnelige listen inntil den fulle målprøvestørrelsen er nådd.

Sør-Afrika: Rekruttering av programtilretteleggere vil bli gjort fra den allerede opplærte poolen av PLH-tilretteleggere i Sør-Afrika med støtte fra Clowns Without Borders (CWBSA). Det sørafrikanske forskningsteamet og implementeringsteamet vil rekruttere og trene 10 fasilitatorer bestående av to trente PLH-trenere/coaches fra CWBSA, og 8 moderatorer (personer med erfaring i PLH-implementering) som hver vil kjøre 1 PSG. De to fasilitatorene fra CWBSA vil også spille en veilederrolle for de andre fasilitatorene/moderatorene. Resten av de andre 8 moderatorene vil bli hentet fra ulike organisasjoner og enkeltpersoner som har blitt opplært i PLH-programmer (både PLH Kids og PLH Tenåringer) i 5 av Sør-Afrikas provinser. For ParentChat (Caregivers)-gruppene vil moderatorene gjennomføre rekruttering av foreldre/omsorgspersoner telefonisk eller ved en-til-en besøk. Dette vil bli gjort fra deres lokalsamfunn der de jobber. Innledende kontakt vil bli tatt med noen få omsorgspersoner, som deretter kan henvise andre til gruppen. Hver gruppe vil ha rundt 8-12 omsorgspersoner. 1000 familier forventes å bli nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX1 2ER
        • University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakende foreldre eller omsorgspersoner (n = 30-100 i Malaysia, Moldova, Montenegro, Nord-Makedonia og Filippinene; 500 i Sør-Afrika):

  • Enhver person over 18 år som for tiden har omsorg for barn mellom 2 og 17 år
  • Har jevnlig kontakt med barnet og tilbringer tid med barnet minst to ganger i uken
  • Har tilgang til en smarttelefon og er villig til å bli med i en online foreldrestøttegruppe for å dele, lære og diskutere foreldreskap
  • Har gitt samtykke til å delta i studien

Inkluderingskriterier for tilrettelegger og moderator (n = 10 per land):

  • Alder 18 år eller eldre
  • Forutgående deltakelse i et kursverksted for tilrettelegger eller moderator
  • Avtale om å implementere hele programmet
  • Gi samtykke til å delta i hele studien

Ekskluderingskriterier for foreldre eller omsorgspersoner og for tilretteleggere og moderatorer:

  • Barn under 18 år
  • De som ikke gir samtykke til å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ForeldreChat for foreldre til barn i alderen 2-17 år
EPLH-foreldrestøttegruppene vil bli levert over en 8 ukers periode (dvs. 7-8 korte interaktive gruppeøkter på nettet, to per uke). ePLH-tilretteleggere vil moderere diskusjoner rundt foreldretemaet, støtte foreldre på individuell basis og oppmuntre dem til å bruke foreldreferdighetene hjemme. Tilretteleggerne vil begynne neste gruppeengasjement med et kort stemmeoppsummering av tilbakemeldingene og ta for seg mulige løsninger på 2-3 sentrale utfordringer. Tilretteleggere vil også få ukentlig veiledning av en ePLH-trener eller trener. En utpekt forskningsassistent vil gi foreldrestøttegrupper nødvendig teknisk støtte under implementeringen - inkludert IT-relatert støtte. Databunter vil bli gitt for internettilgang og for å stimulere til engasjement.
Atferdsmessig: ForeldreChat for foreldre til barn i alderen 2-17 år
Programmet vil inneholde tekst-/lydmeldinger, illustrerte tegneserier, videoer og aktivitetsoppgaver som foreldre kan gjøre sammen med barna sine. Foreldre vil bli bedt om å gi tilbakemelding om suksesser og utfordringer med å bruke disse foreldreferdighetene via lyd- eller tekstmeldinger i løpet av uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mishandling av barn – fysisk mishandling og emosjonell mishandling: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) – Subscales for fysisk og emosjonell misbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Fysisk mishandling (inkludert voldelig disiplin), følelsesmessig mishandling og omsorgssvikt vil bli målt ved hjelp av 4 elementer fra redusert versjon av ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-versjonen (ICAST-TP). ICAST-TP måler foreldres rapporter om forekomsten av overgrep begått mot barnet deres i løpet av den siste måneden ved å bruke en frekvensscore på en skala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger (f.eks. "I de siste 4 ukene, hvor ofte gjorde det disiplinerer du [Kallenavn for barn] ved å slå, slå eller slå med hånden?"). Denne studien vil vurdere hyppigheten av mishandling av barn for fysisk mishandling (2 elementer) og følelsesmessige overgrep (2 elementer), samt en samlet indikasjon på tidligere overgrep mot barn (0 = ingen overgrep; 1 = tidligere overgrep).
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Mishandling av barn – fysisk mishandling og følelsesmessig mishandling: Hyppighet av overgrep
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Vi vil også vurdere hyppigheten av overgrep ved å summere alle delskalaene samt for hver enkelt delskala.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Positivt foreldreskap: Sjekkliste for foreldres daglige rapport
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
To elementer tilpasset fra Parent Daily Report (PDR) vil bli brukt til å vurdere positivt foreldreskap [19] ved baseline, post-test og hver uke under programlevering. Foreldre vil rapportere om sin oppførsel i løpet av den siste uken i stedet for de siste 24 timene. De to elementene er "hvor mange ganger den siste uken har du og barnet ditt gjort noe morsomt sammen?" og "hvor mange ganger i løpet av den siste uken har du rost barnet ditt for å ha det bra?" Elementene vil bli vurdert på en frekvensskala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Foreldrestress: Sjekkliste for foreldres daglige rapport
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Ett element tilpasset fra Parent Daily Report (PDR) vil bli brukt til å vurdere foreldrestress [19] ved baseline, post-test og hver uke under programlevering. Foreldre vil rapportere om sin oppførsel i løpet av den siste uken i stedet for de siste 24 timene. Punktet spør: "hvor mange ganger i løpet av den siste uken har du følt deg veldig stresset som forelder/omsorgsperson?" Elementene vil bli vurdert på en frekvensskala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mishandling av barn - fysisk mishandling og følelsesmessig mishandling: Hvert tredje uke
Tidsramme: Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
De to ukentlige vurderingene vil inkludere en kort undersøkelse av de 7 elementene om primære resultater, der foreldre/omsorgspersoner blir spurt om hvor mange ganger de har deltatt i positivt foreldreskap, fysisk og følelsesmessig misbruk og erfaring med foreldrestress de siste 2 ukene.
Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Positivt foreldreskap: Vurderinger hver uke
Tidsramme: Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
De to ukentlige vurderingene vil inkludere en kort undersøkelse av de 7 elementene om primære resultater, der foreldre/omsorgspersoner blir spurt om hvor mange ganger de har deltatt i positivt foreldreskap, fysisk og følelsesmessig misbruk og erfaring med foreldrestress de siste 2 ukene.
Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Foreldrestress: Vurderinger hver uke
Tidsramme: Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
De ukentlige vurderingene vil inkludere en kort undersøkelse av de 7 elementene om primærresultater, der foreldre/omsorgspersoner blir spurt om hvor mange ganger de har deltatt i positivt foreldreskap, fysisk og følelsesmessig overgrep og erfaring med foreldrestress de siste 2 ukene.
Skift mellom T0 (baseline), T2 (2 uker), T4 (4 uker), T6 (6 uker), T8 (8 uker) og post-test ved T10 (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Atferdsproblemer for barn: Child and Adolescent Behavior Inventory (CAPI) – Parent Report
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Atferdsproblemer hos barn vil bli målt ved hjelp av Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI). CABI vurderer et bredt spekter av internaliserende og eksternaliserende symptomer hos barn og ungdom og er relativt kortere enn sjekklisten for barneatferd (CBCL), noe som gjør den til et praktisk og pålitelig verktøy for å måle atferdsproblemer. Foreldre rapporterer om barnets oppførsel den siste uken. Irritabilitetsunderskalaen og den eksternaliserende underskalaen vil bli brukt for å måle problematferd. Elementer på begge underskalaer summeres for å skape en total poengsum for barns atferdsproblemer.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Atferdsproblemer hos barn: Skala for tre problemer - Foreldrerapport
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
2 elementer tilpasset fra Three Problem Scale-Prent Report vil bli brukt for å vurdere om spesifikke bekymringer eller problemer foreldre har med barna endres under en intervensjon. Foreldre rapporterer om atferden har skjedd den siste uken og velger den mest problematiske atferden fra listen over 10 og indikerer hvor utfordrende atferden var på en skala fra 0 til 8 (0 = ikke et problem, 8 = kunne ikke vært verre) .
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Risiko for seksuelle overgrep: Foreldrerapport
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Ett element vil bli brukt til å vurdere foreldres oppfatning av reduksjon av risiko for seksuelle overgrep. Elementet spør, "hvor trygg føler du at du er for å beskytte barnet ditt mot seksuelle overgrep online eller personlig?" Foreldre/primæromsorgspersoner vil svare basert på en 8-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Ikke selvsikker i det hele tatt; 8 = Ekstremt selvsikker).
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Holdning til straff: Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Holdninger til straff vil bli vurdert ved å bruke ett element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline-modulen. MICS-elementet spør foreldre/primær omsorgsperson: "For å oppdra, oppdra eller utdanne et barn på riktig måte, må barnet straffes fysisk." Foreldre/primæromsorgspersoner vil rapportere om de er uenige eller enige i påstanden.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Foreldres velvære: Depresjon, angst og stressskala (DASS) - Foreldrerapport
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Depresjonsunderskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS) vil vurdere omsorgspersonens velvære. DASS er en skala med 21 punkter som brukes som et screeningsverktøy for å måle depresjon, angst og stress hos voksne. Stress-underskalaen inkluderer 7 elementer (f.eks. ""Jeg følte meg nedstemt og trist"). Omsorgspersoner rapporterer om frekvensen av depressive symptomer i forrige uke ved å bruke en Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte, 3 = Alltid).
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Foreldreeksponering for IPV og intim partnertvang: WHO Multi-Country Questionnaire on Women's Health and Domestic Violence against Women (WHO) – Parent Report
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Voksen selvrapport om å ha opplevd vold og tvang i nære relasjoner den siste uken vil bli vurdert ved hjelp av 2 elementer fra en tilpasset versjon av Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S). CTS2S-skalaen inkluderer 2 elementer om frekvensen av fysiske overgrep ("partner dyttet, dyttet eller slo meg"), og psykologisk aggresjon ("partner fornærmet, ropte, kjeftet eller bannet til meg"). Alle svar er kodet på en frekvensskala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger. Alternativt vil omsorgspersoner angi om de har opplevd vold fra en partner (f.eks. slått, dyttet eller slått, fornærmet, ropt eller roping) den siste uken ved å svare ja eller nei.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Foreldreeksponering for IPV og intim partnertvang: Revided Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Voksen selvrapportering om å ha opplevd vold og tvang i nære relasjoner den siste uken vil bli vurdert ved hjelp av 2 elementer fra tilpassede elementer fra WHO Multi-Country Study Questionnaire on Women's Health and Life and Domestic Violence against Women (WHO). Det tilpassede WHO-spørreskjemaet inkluderer 2 punkter om tvang og emosjonell vold ("partneren min insisterte på å vite hvor jeg var til enhver tid"), og om begrensning av økonomisk autonomi (f.eks. "partneren min nektet å gi meg penger til husholdningsutgifter, til og med når han/hun hadde penger til andre ting."). Alle svar er kodet på en frekvensskala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger. Alternativt vil omsorgspersoner angi om de har opplevd vold fra en partner (f.eks. slått, dyttet eller slått, fornærmet, ropt eller roping) den siste uken ved å svare ja eller nei.
Endring mellom baseline og post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjon: UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) Household Survey
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnleggende demografisk informasjon om omsorgspersoner og barn vil bli spurt ved hjelp av elementer fra UNICEFs husholdningsundersøkelse med flere indikatorer (MICS). MICS ble utviklet for å overvåke situasjonen til barn og kvinner på globalt nivå og er basert på demografiske og helseundersøkelser. Det har blitt brukt mye i lav- og mellominntektsland (LMIC) inkludert Filippinene. Den vurderer omsorgsperson/barns alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, grunnleggende leseferdighet, barnets forhold til omsorgspersonen og tilstedeværelsen av andre omsorgspersoner i husholdningen. Den vurderer også andre sosiodemografiske kjennetegn i husholdningen, inkludert hvorvidt familien mottar offentlige tilskudd eller ikke. Demografiske spørsmål vil bli inkludert i grunnvurderingene. Elementer om sivilstatus, husholdningsstørrelse, tilstedeværelse av andre omsorgspersoner i husholdningen, statlig bistand og utdanningsnivå vil bli inkludert i inntaksundersøkelsen administrert av tilretteleggere eller moderatorer etter baseline
Grunnlinje
COVID-19-informasjon: Foreldrerapport
Tidsramme: Grunnlinje
Ett element vil be foreldre om å angi hvordan covid-19 påvirket familien deres ved å bruke 6 alternativer (noen i familien min har hatt covid-19-symptomer, noen i familien min har dødd av covid-19, familien min har opplevd økonomisk stress på grunn av covid -19, familien har opplevd følelsesmessig stress på grunn av covid-19, familien min har ikke blitt negativt påvirket av covid-19, familien min har ikke vært påvirket av covid-19). Denne posten vil bli administrert av tilretteleggere eller moderatorer i inntaksundersøkelsen etter grunnvurdering.
Grunnlinje
Implementeringstroskap: Sjekklister for tilretteleggere
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Implementeringstroskapen til ePLH-programmet vil bli målt ved hjelp av selvrapporteringssjekklister av tilretteleggere for å undersøke i hvilken grad kjerneintervensjonskomponenter leveres. Disse sjekklistene vil inneholde spesifikke aktiviteter for hver økt, for eksempel hjemmetreningsdiskusjon og rollespilløvelser. Deretter, for å produsere et grunnleggende nivå av troskap, vil et forhold mellom programimplementering og programdesign bli opprettet for selvrapporteringsresultatene. I følge Borrelli og medarbeidere vil en standard på 80 % programtrohet anses som "høy behandlingstrohet".
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning - Påmeldingsrater: Oppmøteregistrering
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning vil bli vurdert ved å undersøke påmeldingsgrad, oppmøte og frafall. Påmeldingsraten vil være basert på antall foreldre som har deltatt i programmet. Foreldre anses å ha deltatt i programmet dersom de har sendt minst én melding på den nettbaserte PSG-plattformen.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning - Gjennomsnittlig oppmøterate: Oppmøteregistrering
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning vil bli vurdert ved å undersøke påmeldingsgrad, oppmøte og frafall. Gjennomsnittlig oppmøterate for påmeldte deltakere vil bli bestemt basert på forholdet mellom antall deltatte økter og totalt antall programøkter.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning - Frafallstall: Oppmøteregistrering
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Programtilslutning vil bli vurdert ved å undersøke påmeldingsgrad, oppmøte og frafall. Frafallsrater for påmeldte deltakere vil bli definert som prosentandelen av deltakere som ikke deltar på minst to påfølgende økter og ikke deltar på noen økter på et senere tidspunkt.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Deltagertilfredshet: Foreldres generelle tilfredshet
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Deltakertilfredshet vil bli undersøkt for foreldre/omsorgspersoner som deltar på minst én økt i programmet. Etter intervensjon vil deltakerne rapportere om 4 elementer hentet fra en foreldretilfredshetsundersøkelse og spørre om deres tilfredshet med programmet. Gjennomsnitts- og standardavviksscore vil bli beregnet for den generelle deltakelsestilfredshetsskalaen (1 = Svært lite nyttig; 5 = Svært nyttig).
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Tilrettelegger og deltakerengasjement: Prosessovervåker rapporter
Tidsramme: En gang per uke over 8 uker under programlevering
Engasjement vil være basert på antall meldinger, type meldinger (tekst/lyd/video) og lengden på meldinger (ordantall) sendt til nettbaserte PSG-er av tilretteleggere og deltakere for hver økt. Det vil også bli indikert med antall aktiviteter utført av hver deltaker (f.eks. hjemmeoppgaver). Prosessovervåkere som er tilstede i online PSG-er vil eksportere meldingslogger og lage en ukentlig rapport som inkluderer et sammendrag av problemer eller utfordringer som ble observert angående tilretteleggernes og deltakernes engasjement. Innholds- eller narrativ analyse av tekstmeldinger vil bli utført for ytterligere å undersøke aksept av programinnhold, kvaliteten på programlevering og mønstre for kommunikasjon og interaksjon mellom tilretteleggere, moderatorer og deltakere.
En gang per uke over 8 uker under programlevering
Akseptabilitet - Deltakernes observerte endring i foreldre-barn-relasjoner hjemme under programmet: Fokusgrupper
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)

Deltakernes observerte endring i foreldre-barn-relasjoner hjemme i løpet av programmet vil bli vurdert ved å gjennomføre fokusgrupper med tilretteleggere og moderatorer (n = 10). FGDer med tilretteleggere og moderatorer vil vare i omtrent 60 minutter og vil bli gjennomført via en videokonferanseplattform (f.eks. Microsoft Teams).

Online fokusgrupper vil bli tatt opp med skriftlige notater som backup. Alle data vil bli transkribert ordrett og vil bli oversatt til engelsk og tilbakeoversatt til lokale språk for å bekrefte nøyaktigheten. Kvalitative data innhentet fra fokusgrupper vil bli analysert ved hjelp av en tematisk analysetilnærming med åpen, aksial og selektiv koding.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Akseptabilitet – Kulturell aksept og hensiktsmessighet av programmateriell, leveranse og sentrale programkomponenter: Fokusgrupper
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)

Kulturell aksept og hensiktsmessighet av programmateriell, levering og nøkkelprogramkomponenter vil bli vurdert ved å gjennomføre fokusgrupper med tilretteleggere og moderatorer (n = 10). FGDer med tilretteleggere og moderatorer vil vare i omtrent 60 minutter og vil bli gjennomført via en videokonferanseplattform (f.eks. Microsoft Teams).

Online fokusgrupper vil bli tatt opp med skriftlige notater som backup. Alle data vil bli transkribert ordrett og vil bli oversatt til engelsk og tilbakeoversatt til lokale språk for å bekrefte nøyaktigheten. Kvalitative data innhentet fra fokusgrupper vil bli analysert ved hjelp av en tematisk analysetilnærming med åpen, aksial og selektiv koding.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Akseptabilitet - Eksisterende barrierer for deltakelse under økter og engasjement i hjemmepraksis og andre aktiviteter: Intervjuer
Tidsramme: Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)

Eksisterende barrierer for deltakelse under økter og engasjement i hjemmepraksis og andre aktiviteter vil bli vurdert ved å gjennomføre intervjuer med programdeltakere (n = 10-12). Deltakerne vil bli målrettet valgt med inklusjonskriteriene om å delta på minst én økt. Utvelgelsen vil være basert på de med høyt engasjement (n = 3-4), de med lavt engasjement (n = 3-4), de som dropper ut (n = 3-4).

Trente forskere vil gjennomføre alle intervjuene med foreldre på lokale språk. Intervjuer med deltakere vil vare i ca. 30 minutter og vil foregå over telefon.

Telefonintervjuer vil bli tatt opp med skriftlige notater som backup. Alle data vil bli transkribert ordrett og vil bli oversatt til engelsk og tilbakeoversatt til lokale språk for å bekrefte nøyaktigheten. Kvalitative data innhentet fra intervjuer vil bli analysert ved hjelp av en tematisk analysetilnærming med åpen, aksial og selektiv koding.
Post (ca. 1 måned etter avsluttet intervensjon, dvs. 3 måneder etter forhåndsvurdering)
Gjennomførbarhet av Program for oppskalering: Ukentlig tilretteleggerundersøkelse - Tilretteleggerrapport
Tidsramme: En gang per uke over 8 uker under programlevering
Kvantitative data angående gjennomførbarheten av ePLH for oppskalering vil bli vurdert gjennom en ukentlig tilretteleggerundersøkelse, som vil indikere hvor mye tid de bruker på chatteøkter (f.eks. "Vennligst skriv inn tidspunktet chat-økten begynte på dag 1" og "skriv inn tidspunktet chat-økten sluttet på dag 1") og coaching-økter (f.eks. «hvor lang tid i minutter brukte du på å forberede den andre chat-økten på dag 5?») og beskriv kort interaksjonen mellom dem og deltakerne.
En gang per uke over 8 uker under programlevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Universiti Putra Malaysia
University of Cape Town
Ateneo de Manila University
Health for Youth Association, Moldova
UNICEF Montenegro
Alternativa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Hovedetterforsker: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Hovedetterforsker: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Hovedetterforsker: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Hovedetterforsker: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Hovedetterforsker: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Hovedetterforsker: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R72537/RE001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli delt på Open Science Framework etter at studien og resultatene er publisert

IPD-delingstidsramme

På ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelighet av dataene krever godkjenning fra studieteamet. Studieforskerne, ledet av PI, vil i fellesskap ta beslutninger om hvorvidt de skal levere forskningsdata til potensielle nye brukere. Forskningsdata vil bli deponert i og tilgjengelig i UK Data Archive kun for non-profit bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mishandling av barn

Kliniske studier på ForeldreChat for foreldre til barn i alderen 2-17 år

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere