Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ePLH Pilot Study: Online Support Parent Groups - ParentChat (ePLH)

1. november 2022 opdateret af: DrJamieLachman, University of Oxford

COVID-19 e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) Pilotundersøgelse: Fremme af positivt forældreskab og forebyggelse af vold gennem online forældrestøttegrupper - ParentChat

Pilotforsøg:

Forundersøgelsen af ​​programmodulerne har et pre-post design uden kontrolgruppe, med det formål at vurdere programimplementering, kulturel og kontekstuel relevans og undersøgelsesgennemførlighed. Selvom der ikke vil være nogen sammenligningsgruppe, og den ikke er designet til at teste effekter, har undersøgelsen også et foreløbigt mål om at reducere fysisk og følelsesmæssigt misbrug af børn umiddelbart efter indgreb.

Design før efter:

ePLH-forældrestøttegrupperne vil blive leveret over en periode på 8 uger (dvs. 7-8 korte interaktive online gruppesessioner, to om ugen). Programmet vil omfatte tekst-/lydbeskeder, illustrerede tegneserier, videoer og aktivitetsopgaver, som forældre kan lave sammen med deres børn. ePLH-facilitatorer vil moderere diskussioner omkring forældretemaet, støtte forældre på individuel basis og opmuntre dem til at anvende forældrefærdighederne derhjemme. Forældre vil blive bedt om at give feedback vedrørende succeser og udfordringer ved at anvende disse forældrefærdigheder via lyd- eller tekstbeskeder i løbet af ugen. Facilitatorerne vil begynde det næste gruppeengagement med et kort stemmeresumé af feedbacken og adressere mulige løsninger på 2-3 nøgleudfordringer. Facilitatorer vil også blive forsynet med ugentlig supervision af en ePLH coach eller træner. En udpeget forskningsassistent vil give forældrestøttegrupper nødvendig teknisk support under implementeringen - herunder IT-relateret support. Datapakker vil blive leveret til internetadgang og for at tilskynde til engagement.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af seks lande:

Denne undersøgelse vil bruge målrettet/formålsmæssig prøvetagning til at rekruttere deltagende forældre eller omsorgspersoner (n = 30-100 i Malaysia, Moldova, Montenegro, Nordmakedonien og Filippinerne; 400 i Sydafrika). Grupper vil begynde at fungere efter mindst 7 medlemmer har fået samtykke og kan have op til 15 medlemmer pr. gruppe.

Malaysia: National Population and Family Development Board (LPPKN) er vores partnerorganisation for både Semarak Kasih Parenting Program (2018-2020) og e-Semarak Kasih / ParentChat. I alt 24 medarbejdere i LPPKN er blevet uddannet til Semarak Kasih Parenting Program, hvoraf 12 af dem har gennemført selve programmet. Størstedelen af ​​disse facilitatorer er universitetsuddannede med forskellige stillinger på LPPKN, såsom rådgivere, informationsofficerer og samfundsudviklingsofficerer.

Moldova: The Health for Youth Association, har implementeret PLH for børn 2-9 år i landet, i samarbejde med Youth Klinics netværk. I Moldova vil programmet være fokuseret på omsorgspersoner/forældre til unge (10-17 år). Det moldoviske forskerhold vil identificere potentielle kvalificerede forældre til at invitere til at deltage i ParentChat gennem a) sociale mediesider (FB, OK) i Youth Klinics netværk, b) gennem annonceringen af ​​forskellige partnerorganisationer, der arbejder inden for socialt støtteområde, og c. ) gennem kommunikationen med YK-konsulenter, der arbejder med forældre til unge.

Montenegro: I Montenegro vil uddannede facilitatorer fra vores implementeringspartnere (sundhedscentre, børnehaver og ngo'er) rekruttere familier ved at anvende de samme strategier, som bruges til ansigt til ansigt PLH:

  • Invitation af potentielle deltagere på ventelisterne til ansigt-til-ansigt PLH,
  • Annoncering på sociale medier (Oxford-teamet kan også annoncere, hvis partnere søger støtte),
  • Invitation af familier kendt af tjenesteudbydere (f.eks. forældre til børn, der går i de deltagende børnehaver, forældre, der bruger psykologisk/psykisk rådgivning på sundhedscentre, forældre, der bruger ngo-ledede tjenester såsom støttegrupper for enlige forsørgere og lignende).

Nordmakedonien: Instituttet Alternativa - Institut for Ægteskab, Familie og Systemisk Praksis har implementeret PLH for børn 2-9 år i landet. Institut Alternativa har identificeret potentielle berettigede forældre gennem instituttets FB-side, og også dem, der har kontaktet instituttets rådgivningstelefonlinje under COVID-19-pandemien og udtrykt villighed til at deltage i et online-program. Psykologerne, der arbejder på denne hjælpelinje, vil give forskerholdet en liste over kvalificerede deltagere med børn i alderen 2 til 17 år. Der er allerede cirka 70 forældre, der har udtrykt interesse, hvoraf 50 vil blive tilfældigt udvalgt til indledende rekruttering.

Filippinerne: Forskerholdet vil arbejde tæt sammen med personalet fra Department of Social Welfare and Development (DSWD) for at identificere potentielle berettigede forældre, som er modtagere af det betingede pengeoverførselsprogram (4P'er). 4Ps personale vil give forskerholdet en liste over kvalificerede deltagere med børn i alderen 2 til 17 år, hvoraf 50 vil blive tilfældigt udvalgt til indledende rekruttering. Hvis mindre end 50 af de udvalgte deltagere giver samtykke og er kvalificerede, vil de resterende voksne blive udvalgt tilfældigt fra den originale liste, indtil den fulde målstikprøvestørrelse er nået.

Sydafrika: Rekruttering af programfacilitatorer vil ske fra den allerede uddannede pulje af PLH-facilitatorer i Sydafrika med støtte fra Clowns Without Borders (CWBSA). Det sydafrikanske forskningsteam og implementeringsteamet vil rekruttere og træne 10 facilitatorer bestående af to uddannede PLH-trænere/coaches fra CWBSA og 8 moderatorer (personer med erfaring i PLH-implementering), som hver vil køre 1 PSG. De to facilitatorer fra CWBSA vil også spille en mentorrolle for de øvrige facilitator/moderatorer. Resten af ​​de andre 8 moderatorer vil blive hentet fra forskellige organisationer og enkeltpersoner, der er blevet trænet i PLH-programmer (både PLH Kids og PLH Teens) i 5 af Sydafrikas provinser. For ParentChat-grupperne (omsorgspersoner) vil moderatorerne udføre rekrutteringen af ​​forældre/plejere telefonisk eller ved en-til-en besøg. Dette vil blive gjort fra deres lokalsamfund, hvor de arbejder. Der vil indledningsvis blive taget kontakt til nogle få pårørende, som så kan henvise andre til gruppen. Hver gruppe ville have omkring 8-12 plejere. 1000 familier forventes at blive nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX1 2ER
        • University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagende forældre eller omsorgspersoner (n = 30-100 i Malaysia, Moldova, Montenegro, Nordmakedonien og Filippinerne; 500 i Sydafrika):

  • Enhver person over 18 år, der i øjeblikket passer børn i alderen 2 til 17 år
  • Har regelmæssig kontakt med barnet og er sammen med barnet mindst to gange om ugen
  • Har adgang til en smartphone og er villig til at deltage i en online forældrestøttegruppe for at dele, lære og diskutere forældreskab
  • Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier for facilitator og moderator (n = 10 pr. land):

  • Alder 18 eller ældre
  • Forudgående deltagelse i en facilitator- eller moderatortræningsworkshop
  • Aftale om at implementere hele programmet
  • Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen

Eksklusionskriterier for forældre eller omsorgspersoner og for facilitatorer og moderatorer:

  • Børn under 18 år
  • De, der ikke giver samtykke til at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ForældreChat for forældre til børn i alderen 2-17 år
EPLH-forældrestøttegrupperne vil blive leveret over en periode på 8 uger (dvs. 7-8 korte interaktive online gruppesessioner, to om ugen). ePLH-facilitatorer vil moderere diskussioner omkring forældretemaet, støtte forældre på individuel basis og opmuntre dem til at anvende forældrefærdighederne derhjemme. Facilitatorerne vil begynde det næste gruppeengagement med et kort stemmeresumé af feedbacken og adressere mulige løsninger på 2-3 nøgleudfordringer. Facilitatorer vil også blive forsynet med ugentlig supervision af en ePLH coach eller træner. En udpeget forskningsassistent vil give forældrestøttegrupper nødvendig teknisk support under implementeringen - herunder IT-relateret support. Datapakker vil blive leveret til internetadgang og for at tilskynde til engagement.
Adfærdsmæssigt: ForældreChat for forældre til børn i alderen 2-17 år
Programmet vil omfatte tekst-/lydbeskeder, illustrerede tegneserier, videoer og aktivitetsopgaver, som forældre kan lave sammen med deres børn. Forældre vil blive bedt om at give feedback vedrørende succeser og udfordringer ved at anvende disse forældrefærdigheder via lyd- eller tekstbeskeder i løbet af ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnemishandling - fysisk misbrug og følelsesmæssigt misbrug: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) - Fysisk og følelsesmæssigt misbrug Subscales
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Fysisk misbrug (herunder voldelig disciplin), følelsesmæssigt misbrug og omsorgssvigt vil blive målt ved hjælp af 4 elementer fra den reducerede version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP). ICAST-TP måler forældres rapporter om forekomsten af ​​misbrug begået mod deres barn i løbet af den seneste måned ved hjælp af en frekvensscore på en skala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange (f.eks. "I de sidste 4 uger, hvor ofte gjorde det du disciplinerer [Kælenavn til børn] ved at slå, slå eller slå med hånden?"). Denne undersøgelse vil vurdere hyppigheden af ​​børnemishandling for fysisk mishandling (2 genstande) og følelsesmæssig mishandling (2 genstande), samt en overordnet indikation af tidligere børnemishandling (0 = intet misbrug; 1 = tidligere misbrug).
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Mishandling af børn - fysisk mishandling og følelsesmæssig mishandling: Hyppighed af overordnet misbrug
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Vi vil også vurdere hyppigheden af ​​overordnet misbrug ved at summere alle underskalaerne samt for hver enkelt underskala.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Positivt forældreskab: Tjekliste for forældres daglige rapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
To elementer tilpasset fra Parent Daily Report (PDR) vil blive brugt til at vurdere positivt forældreskab [19] ved baseline, post-test og hver uge under programlevering. Forældre vil rapportere om deres adfærd inden for den seneste uge i stedet for de seneste 24 timer. De to punkter er "hvor mange gange i den seneste uge lavede du og dit barn noget sjovt sammen?" og "hvor mange gange i den seneste uge har du rost dit barn for at have det godt?" Elementerne vil blive vurderet på en frekvensskala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Forældrestress: Tjekliste for forældres daglige rapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Et element tilpasset fra Parent Daily Report (PDR) vil blive brugt til at vurdere forældrestress [19] ved baseline, post-test og hver uge under programlevering. Forældre vil rapportere om deres adfærd inden for den seneste uge i stedet for de seneste 24 timer. Punktet spørger, "hvor mange gange i den seneste uge har du følt dig meget stresset som forælder/plejer?" Elementerne vil blive vurderet på en frekvensskala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnemishandling - fysisk misbrug og følelsesmæssigt misbrug: Hvert tredje dag
Tidsramme: Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
De to ugers vurderinger vil omfatte en kort undersøgelse af de 7 punkter om primære resultater, der spørger forældre/plejere om, hvor mange gange de har deltaget i positivt forældreskab, fysisk og følelsesmæssigt misbrug og oplevelse af forældrestress inden for de seneste 2 uger.
Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
Positivt forældreskab: Hvert uges vurderinger
Tidsramme: Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
De to ugers vurderinger vil omfatte en kort undersøgelse af de 7 punkter om primære resultater, der spørger forældre/plejere om, hvor mange gange de har deltaget i positivt forældreskab, fysisk og følelsesmæssigt misbrug og oplevelse af forældrestress inden for de seneste 2 uger.
Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
Forældrestress: Hvert uges vurderinger
Tidsramme: Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
De ugentlige vurderinger vil omfatte en kort undersøgelse af de 7 punkter om primære resultater, der spørger forældre/plejere om, hvor mange gange de har deltaget i positivt forældreskab, fysisk og følelsesmæssigt misbrug og oplevelse af forældrestress i de seneste 2 uger.
Skift mellem T0 (baseline), T2 (2 uger), T4 (4 uger), T6 (6 uger), T8 (8 uger) og post-test ved T10 (ca. 1 måned efter endt intervention, dvs. 3 måneder) efter forhåndsvurdering)
Børns adfærdsproblemer: Child and Adolescent Behavior Inventory (CAPI) - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Børns adfærdsproblemer vil blive målt ved hjælp af Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI). CABI vurderer en bred vifte af internaliserende og eksternaliserende symptomer hos børn og unge og er relativt kortere end Child Behavior Check List (CBCL), hvilket gør det til et praktisk og pålideligt værktøj til at måle adfærdsproblemer. Forældre rapporterer om deres barns adfærd i den seneste uge. Irritabilitetsunderskalaen og den eksternaliserende underskala vil blive brugt til at måle problemadfærd. Elementer på begge underskalaer summeres for at skabe en samlet score af børns adfærdsproblemer.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Børns adfærdsproblemer: Skala for tre problemer - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
2 punkter tilpasset fra Three Problem Scale-Parent Report vil blive brugt til at vurdere, om specifikke bekymringer eller problemer forældre har med deres børn ændrer sig under en intervention. Forældre rapporterer, om adfærden er opstået i den seneste uge, og vælger den mest problematiske adfærd fra listen med 10 og angiver, hvor udfordrende adfærden var på en skala fra 0 til 8 (0 = ikke et problem, 8 = kunne ikke være værre) .
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Risiko for seksuelt misbrug: Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Et punkt vil blive brugt til at vurdere forældres opfattelse af reduktion af risikoen for seksuelt misbrug. Punktet spørger, "hvor sikker føler du, at du er til at beskytte dit barn mod seksuelt misbrug online eller personligt?" Forældre/primære omsorgspersoner vil reagere baseret på en 8-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Slet ikke selvsikker; 8 = Ekstremt selvsikker).
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Holdning til straf: Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Holdninger til straf vil blive vurderet ved hjælp af et element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline modul. MICS-punktet spørger forælderen/den primære omsorgsperson: "For at opdrage, opdrage eller opdrage et barn ordentligt, skal barnet straffes fysisk." Forældre/primærplejere vil rapportere, om de er uenige eller enige i udsagnet.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Forældres trivsel: Depression, angst og stressskala (DASS) - forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Depressionsunderskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Scale (DASS) vil vurdere omsorgspersonens velbefindende. DASS er en skala med 21 punkter, der bruges som et screeningsværktøj til at måle depression, angst og stress hos voksne. Stress-underskalaen omfatter 7 punkter (f.eks. ""Jeg følte mig nedslået og ked af det"). Pårørende rapporterer om hyppigheden af ​​depressive symptomer i den foregående uge ved hjælp af en Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte, 3 = Altid).
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Forældres eksponering for IPV og intim partnertvang: WHO Multi-Country Questionnaire on Women's Health and Domestic Violence against Women (WHO) - Parent Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Voksen selvrapportering om at have oplevet vold og tvang i nære relationer i løbet af den seneste uge vil blive vurderet ved hjælp af 2 punkter fra en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S). CTS2S-skalaen inkluderer 2 punkter om hyppigheden af ​​fysiske overgreb ("partner skubbede, skubbede eller slog mig") og psykologisk aggression ("partner fornærmede, råbte, råbte eller bandede til mig"). Alle svar er kodet på en frekvensskala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange. Alternativt vil pårørende angive, om de har oplevet vold fra en partner (f.eks. at slå, skubbe eller slå, fornærme, råbe eller råbe) ved at svare ja eller nej.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Forældres eksponering for IPV og intim partnertvang: Revided Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Voksen-selvrapportering om at have oplevet vold og tvang i nære relationer i løbet af den seneste uge vil blive vurderet ved hjælp af 2 emner fra tilpassede emner fra WHO Multi-Country Study Questionnaire on Women's Health and Life and Domestic Violence against Women (WHO). Det tilpassede WHO-spørgeskema indeholder 2 punkter om tvang og følelsesmæssig vold ("min partner insisterede på at vide, hvor jeg var til enhver tid"), og om begrænsning af økonomisk autonomi (f.eks. "min partner nægtede at give mig penge til husholdningsudgifter, selv når han/hun havde penge til andre ting."). Alle svar er kodet på en frekvensskala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange. Alternativt vil pårørende angive, om de har oplevet vold fra en partner (f.eks. at slå, skubbe eller slå, fornærme, råbe eller råbe) ved at svare ja eller nej.
Skift mellem baseline og post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger: UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) Household Survey
Tidsramme: Baseline
Grundlæggende demografiske oplysninger om omsorgspersoner og børn vil blive spurgt ved hjælp af emner fra UNICEFs husholdningsundersøgelse med flere indikatorer (MICS). MICS blev udviklet til at overvåge børns og kvinders situation på globalt plan og er baseret på demografiske og sundhedsundersøgelser. Det er blevet brugt bredt i lav- og mellemindkomstlande (LMIC) inklusive Filippinerne. Den vurderer omsorgspersonens/barnets alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, grundlæggende læsefærdigheder, barnets forhold til omsorgspersonen og tilstedeværelsen af ​​andre omsorgspersoner i husstanden. Den vurderer også andre husstands sociodemografiske karakteristika, herunder hvorvidt familien modtager statstilskud eller ej. Demografiske spørgsmål vil blive inkluderet i basisvurderingerne. Punkter om civilstand, husstandsstørrelse, tilstedeværelse af andre omsorgspersoner i husstanden, offentlig bistand og uddannelsesniveau vil blive inkluderet i indtagsundersøgelsen administreret af facilitatorer eller moderatorer efter baseline
Baseline
COVID-19-oplysninger: Forældrerapport
Tidsramme: Baseline
Ét punkt vil bede forældre om at angive, hvordan COVID-19 påvirkede deres familie ved hjælp af 6 muligheder (nogen i min familie har haft COVID-19 symptomer, nogen i min familie er død af COVID-19, min familie har oplevet økonomisk stress på grund af COVID -19, familie har oplevet følelsesmæssig stress på grund af COVID-19, min familie er ikke blevet negativt påvirket af COVID-19, min familie har ikke været påvirket af COVID-19). Dette punkt vil blive administreret af facilitatorer eller moderatorer i indtagsundersøgelsen efter baseline vurdering.
Baseline
Implementation Fidelity: Facilitator-tjeklister
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Implementeringen af ​​ePLH-programmet vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringstjeklister af facilitatorer for at undersøge, i hvilket omfang kerneinterventionskomponenter leveres. Disse tjeklister vil omfatte specifikke aktiviteter for hver session, såsom diskussion om hjemmetræning og rollespilsøvelser. Derefter, for at producere et grundlæggende niveau af troskab, vil der blive oprettet et forhold mellem programimplementering og programdesign for selvrapporteringsresultaterne. Ifølge Borrelli og kolleger vil en standard på 80 % programtroskab blive betragtet som "høj behandlingstrohed".
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning - Tilmeldingssatser: Tilmelding til deltagelse
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger, deltagelse og frafald. Tilmeldingsprocenten vil være baseret på antallet af forældre, der har deltaget i programmet. Forældre anses for at have deltaget i programmet, hvis de har sendt mindst én besked på PSG-platformen online.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning - Gennemsnitlige deltagelsesrater: Tilstedeværelsesregistrering
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger, deltagelse og frafald. Gennemsnitlige deltagelsesrater for tilmeldte deltagere vil blive bestemt baseret på forholdet mellem antallet af deltagende sessioner og det samlede antal programsessioner.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning - Frafaldsprocenter: Tilmelding til fremmøde
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Programtilslutning vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger, deltagelse og frafald. Frafaldsprocenter for tilmeldte deltagere vil blive defineret som procentdelen af ​​deltagere, der undlader at deltage i mindst to på hinanden følgende sessioner og ikke deltager i nogen sessioner på et senere tidspunkt.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Deltagertilfredshed: Forældrenes overordnede tilfredshed
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Deltagertilfredsheden vil blive undersøgt for forældre/plejere, der deltager i mindst én session af programmet. Ved post-intervention vil deltagerne rapportere om 4 punkter fra en forældretilfredshedsundersøgelse, hvor de spørger om deres tilfredshed med programmet. Gennemsnits- og standardafvigelsesscore vil blive beregnet for den overordnede deltagelsestilfredshedsskala (1 = Meget uhensigtsmæssigt; 5 = Meget nyttigt).
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Facilitator og deltagerengagement: Procesmonitorrapporter
Tidsramme: En gang om ugen over 8 uger under programaflevering
Engagement vil være baseret på antallet af beskeder, type beskeder (tekst/lyd/video) og længden af ​​beskeder (ordantal) sendt til online-PSG'erne af facilitatorer og deltagere for hver session. Det vil også blive angivet med antallet af aktiviteter, der er gennemført af hver deltager (f.eks. hjemmeopgaver). Procesmonitorer, der er til stede i online-PSG'er, vil eksportere meddelelseslogfiler og lave en ugentlig rapport, der indeholder en oversigt over problemer eller udfordringer, der blev observeret vedrørende facilitatorers og deltageres engagement. Indholds- eller narrativ analyse af tekstbeskeder vil blive udført for yderligere at undersøge accepten af ​​programindhold, kvaliteten af ​​programleveringen og mønstre for kommunikation og interaktion mellem facilitatorer, moderatorer og deltagere.
En gang om ugen over 8 uger under programaflevering
Acceptabilitet - Deltageres observerede ændring i forældre-barn relationer i hjemmet under programmet: Fokusgrupper
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)

Deltageres observerede ændringer i forældre-barn-relationer i hjemmet under programmet vil blive vurderet ved at gennemføre fokusgrupper med facilitatorer og moderatorer (n = 10). FGD'er med facilitatorer og moderatorer varer cirka 60 minutter og vil blive gennemført via en videokonferenceplatform (f.eks. Microsoft Teams).

Online fokusgrupper vil blive optaget med skriftlige noter som backup. Alle data vil blive transskriberet ordret og vil blive oversat til engelsk og tilbageoversat til lokale sprog for at verificere nøjagtigheden. Kvalitative data opnået fra fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk analysetilgang med åben, aksial og selektiv kodning.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Acceptabilitet - Kulturel accept og hensigtsmæssighed af programmaterialer, levering og nøgleprogramkomponenter: Fokusgrupper
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)

Kulturel accept og hensigtsmæssighed af programmaterialer, levering og nøgleprogramkomponenter vil blive vurderet ved at gennemføre fokusgrupper med facilitatorer og moderatorer (n = 10). FGD'er med facilitatorer og moderatorer varer cirka 60 minutter og vil blive gennemført via en videokonferenceplatform (f.eks. Microsoft Teams).

Online fokusgrupper vil blive optaget med skriftlige noter som backup. Alle data vil blive transskriberet ordret og vil blive oversat til engelsk og tilbageoversat til lokale sprog for at verificere nøjagtigheden. Kvalitative data opnået fra fokusgrupper vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk analysetilgang med åben, aksial og selektiv kodning.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Acceptabilitet - Eksisterende barrierer for deltagelse under sessioner og engagement i hjemmepraksis og andre aktiviteter: Interviews
Tidsramme: Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)

Eksisterende barrierer for deltagelse under sessioner og engagement i hjemmepraksis og andre aktiviteter vil blive vurderet ved at gennemføre interviews med programdeltagere (n = 10-12). Deltagerne vil bevidst blive udvalgt med inklusionskriterierne om at deltage i mindst én session. Udvælgelsen vil være baseret på dem med højt engagement (n = 3-4), dem med lavt engagement (n = 3-4), dem der dropper ud (n = 3-4).

Uddannede forskere vil gennemføre alle interviews med forældre på lokale sprog. Interviews med deltagere varer cirka 30 minutter og vil blive gennemført over telefonen.

Telefoninterviews vil blive optaget med skriftlige notater som backup. Alle data vil blive transskriberet ordret og vil blive oversat til engelsk og tilbageoversat til lokale sprog for at verificere nøjagtigheden. Kvalitative data opnået fra interviews vil blive analyseret ved hjælp af en tematisk analysetilgang med åben, aksial og selektiv kodning.
Post (ca. 1 måned efter afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter forudgående vurdering)
Gennemførlighed af program for opskalering: Ugentlig facilitatorundersøgelse - Facilitatorrapport
Tidsramme: En gang om ugen over 8 uger under programaflevering
Kvantitative data vedrørende gennemførligheden af ​​ePLH til opskalering vil blive vurderet gennem en ugentlig facilitatorundersøgelse, som vil indikere, hvor meget tid de bruger på chatsessioner (f.eks. "indtast venligst tidspunktet, hvor chatsessionen begyndte på dag 1" og "indtast venligst tidspunktet, hvor chatsessionen sluttede på dag 1") og coachingsessioner (f.eks. "hvor lang tid i minutter brugte du på at forberede den anden chatsession på dag 5?") og beskriv kort interaktionen mellem dem og deltagerne.
En gang om ugen over 8 uger under programaflevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Universiti Putra Malaysia
University of Cape Town
Ateneo de Manila University
Health for Youth Association, Moldova
UNICEF Montenegro
Alternativa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Ledende efterforsker: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Ledende efterforsker: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Ledende efterforsker: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Ledende efterforsker: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Ledende efterforsker: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Ledende efterforsker: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R72537/RE001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt på Open Science Framework efter afslutningen af ​​undersøgelsen og resultaterne er offentliggjort

IPD-delingstidsramme

På ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelighed af data kræver godkendelse fra undersøgelsesteamet. Undersøgelsens efterforskere, ledet af PI, vil i fællesskab træffe beslutninger om, hvorvidt de skal levere forskningsdata til potentielle nye brugere. Forskningsdata vil blive deponeret i og tilgængelige i UK Data Archive udelukkende til non-profit brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med ForældreChat for forældre til børn i alderen 2-17 år

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner