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ePLH パイロットスタディ: オンラインサポート親グループ - ParentChat (ePLH)

2022年11月1日 更新者:DrJamieLachman、University of Oxford

新型コロナウイルス感染症対策 e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) パイロット研究: オンラインの親サポート グループを通じて前向きな子育てを促進し、暴力を防止する - ParentChat

パイロットトライアル:

プログラムモジュールの実現可能性調査は、プログラムの実施、文化的および文脈上の関連性、および研究の実現可能性を評価することを目的として、対照群を持たない事前事後設計を採用しています。 比較グループはなく、効果を検証するように設計されていないが、この研究には介入直後の児童の身体的および精神的虐待を減らすという暫定目標もある。

前後のデザイン:

ePLH 親サポート グループは、8 週間にわたって提供されます (つまり、週に 2 回、オンラインでの対話型の短いグループ セッションが 7 ~ 8 回)。 このプログラムには、テキスト/音声メッセージ、イラスト入りの漫画、ビデオ、および親が子供たちと一緒に行うアクティビティの課題が含まれます。 ePLH のファシリテーターは、子育てのテーマに関するディスカッションを司会し、保護者を個別にサポートし、家庭で子育てのスキルを応用するよう奨励します。 保護者は、平日に音声またはテキスト メッセージを通じて、これらの子育てスキルを適用した成功と課題に関するフィードバックを提供するよう求められます。 ファシリテーターは、フィードバックの簡単な音声要約を使って次のグループ エンゲージメントを開始し、2 ~ 3 つの主要な課題に対する考えられる解決策に取り組みます。 ファシリテーターには、ePLH のコーチまたはトレーナーによる毎週の監督も提供されます。 指定された研究アシスタントは、IT 関連サポートを含む、実装中に必要な技術サポートを保護者サポート グループに提供します。 データ バンドルはインターネット アクセス用に提供され、エンゲージメントを促進します。

調査の概要

詳細な説明

6か国の採用:

この研究では、対象を絞った目的のあるサンプリングを使用して、参加する親または介護者を募集します(マレーシア、モルドバ、モンテネグロ、北マケドニア、フィリピンではn = 30~100、南アフリカでは400)。 グループは少なくとも 7 人のメンバーが同意された後に運営を開始し、グループごとに最大 15 人のメンバーを含めることができます。

マレーシア: 国家人口家族開発委員会 (LPPKN) は、セマラク カシ子育てプログラム (2018 ~ 2020 年) と e-セマラク カシ / ペアレントチャットの両方のパートナー組織です。 LPPKN のスタッフは合計 24 名で、スマラク・カシ子育てプログラムの訓練を受けており、そのうち 12 名が実際のプログラムを実施しました。 これらのファシリテーターの大部分は、カウンセラー、情報担当者、コミュニティ開発担当者など、LPPKN でさまざまな役職に就いている大学卒業生です。

モルドバ: Health for Youth Association は、Youth Klinics ネットワークと協力して、国内の 2 ~ 9 歳の子供たちを対象に PLH を実施しています。 モルドバでは、このプログラムは青少年(10~17歳)の介護者/親に焦点を当てます。 モルドバの研究チームは、a) Youth Klinics ネットワークのソーシャル メディア ページ (FB、OK)、b) 社会的支援分野で活動するさまざまなパートナー組織の発表、および c) を通じて、ParentChat への参加に招待する資格のある親を特定します。 )青少年の親と協力する YK コンサルタントとのコミュニケーションを通じて。

モンテネグロ: モンテネグロでは、実施パートナー (保健センター、幼稚園、NGO) の訓練を受けたファシリテーターが、対面の PLH と同じ戦略を適用して家族を募集します。

  • 対面式 PLH の待機リストに登録されている潜在的な参加者を招待します。
  • ソーシャルメディアでの広告(パートナーがサポートを求めている場合、オックスフォードチームも同様に広告を掲載する場合があります)、
  • サービスプロバイダーに知られている家族を招待する(例: 参加している幼稚園に通う子供の保護者、保健センターで心理・メンタルカウンセリングを利用している保護者、ひとり親支援グループなどのNGO主導のサービスを利用している保護者)。

北マケドニア: オルタナティブ研究所 - 結婚、家族、体系的実践研究所は、国内の 2 ~ 9 歳の子供たちを対象に PLH を実施しています。 Institute Alternativa は、研究所の FB ページを通じて、潜在的な資格のある保護者を特定しました。また、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に研究所のカウンセリング電話に連絡し、オンライン プログラムに参加する用意があると表明した保護者も特定しました。 このヘルプラインに携わる心理学者は、2 歳から 17 歳までの子供を持つ適格な参加者のリストを研究チームに提供します。 すでに約70人の保護者が関心を示しており、そのうち50人が最初の募集で無作為に選ばれる。

フィリピン:研究チームは、社会福祉開発省(DSWD)のスタッフと緊密に連携して、条件付き現金給付プログラム(4P)の受給資格のある潜在的な親を特定する予定です。 4P のスタッフは、2 歳から 17 歳までの子供を持つ適格な参加者のリストを研究チームに提供します。そのうち 50 名が最初の募集のために無作為に選ばれます。 選択された参加者のうち同意を提供し、資格がある参加者が 50 人未満の場合、目標サンプル サイズ全体に達するまで、残りの成人が元のリストからランダムに選択されます。

南アフリカ: プログラムのファシリテーターの採用は、国境なき道化団 (CWBSA) の支援を受け、南アフリカで既に訓練を受けた PLH ファシリテーターの中から行われます。 南アフリカの研究チームと実施チームは、CWBSAの訓練を受けたPLHトレーナー/コーチ2名と、それぞれが1つのPSGを運営するモデレーター(PLH実施の経験者)8名で構成されるファシリテーター10名を採用し、研修する予定である。 CWBSA の 2 人のファシリテーターは、他のファシリテーター/モデレーターに対する指導的な役割も果たします。 残りの 8 人のモデレーターは、南アフリカの 5 つの州の PLH プログラム (PLH キッズと PLH ティーンズの両方) で訓練を受けたさまざまな組織や個人から選ばれます。 ParentChat (介護者) グループの場合、モデレーターは電話または 1 対 1 の訪問によって保護者/介護者の募集を行います。 これは、彼らが働いているコミュニティから行われます。 最初の連絡は数人の介護者と行われ、その後、他の介護者をグループに紹介する場合があります。 各グループには約 8 ~ 12 人の介護者がいます。 1000世帯に届く見込みだ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

522

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX1 2ER
        • University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加する親または介護者の参加基準 (マレーシア、モルドバ、モンテネグロ、北マケドニア、フィリピンでは n = 30 ~ 100、南アフリカでは 500):

  • 現在2歳から17歳までの子供を養育している18歳以上の人
  • 子どもと定期的に連絡を取り、少なくとも週に2回は子どもと時間を過ごします
  • スマートフォンにアクセスでき、子育てを共有し、学び、話し合うためにオンラインの子育てサポート グループに参加する意欲がある
  • 研究に参加することに同意している

ファシリテーターとモデレーターの参加基準 (国ごとに n = 10):

  • 18歳以上
  • ファシリテーターまたはモデレーターのトレーニング ワークショップへの事前参加
  • プログラム全体を実施するための同意
  • 完全な研究に参加するための同意の提供

親や介護者、ファシリテーターやモデレータの除外基準:

  • 18歳未満の子供
  • 研究への参加に同意をいただけない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2 ~ 17 歳のお子様の保護者向けの ParentChat
EPLH 親サポート グループは、8 週間にわたって提供されます (つまり、週に 2 回、オンラインでの対話型の短いグループ セッションが 7 ~ 8 回)。 ePLH のファシリテーターは、子育てのテーマに関するディスカッションを司会し、保護者を個別にサポートし、家庭で子育てのスキルを応用するよう奨励します。 ファシリテーターは、フィードバックの簡単な音声要約を使って次のグループ エンゲージメントを開始し、2 ~ 3 つの主要な課題に対する考えられる解決策に取り組みます。 ファシリテーターには、ePLH のコーチまたはトレーナーによる毎週の監督も提供されます。 指定された研究アシスタントは、IT 関連サポートを含む、実装中に必要な技術サポートを保護者サポート グループに提供します。 データ バンドルはインターネット アクセス用に提供され、エンゲージメントを促進します。
このプログラムには、テキスト/音声メッセージ、イラスト入りの漫画、ビデオ、および親が子供たちと一緒に行うアクティビティの課題が含まれます。 保護者は、平日に音声またはテキスト メッセージを通じて、これらの子育てスキルを適用した成功と課題に関するフィードバックを提供するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童虐待 - 身体的虐待および精神的虐待: ISPCAN 児童虐待スクリーニングツール介入 (ICAST-TP) - 身体的および精神的虐待の下位尺度
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
身体的虐待(虐待的なしつけを含む)、精神的虐待、ネグレクトは、ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP) の縮小版の 4 項目を使用して測定されます。 ICAST-TP は、過去 1 か月間で子供に対して行われた虐待の発生率に関する親の報告を、0 から 7 または 8 回以上のスケールの頻度スコアを使用して測定します (例: 「過去 4 週間に、どのくらいの頻度で虐待が行われましたか?」あなたは[子供のニックネーム]をたたいたり、平手打ちしたり、手で叩いたりしてしつけていますか?」)。 この研究では、身体的虐待 (2 項目) および精神的虐待 (2 項目) による児童虐待の頻度、および過去の児童虐待の全体的な兆候 (0 = 虐待なし、1 = 過去の虐待) を評価します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
児童虐待 - 身体的虐待と精神的虐待: 全体的な虐待の頻度
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
また、すべての下位尺度および個々の下位尺度を合計することにより、全体的な虐待の頻度も評価します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
前向きな子育て: 親の日報チェックリスト
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
親日報 (PDR) から調整された 2 つの項目は、ベースライン、テスト後、およびプログラム実施中の毎週のポジティブな子育てを評価するために使用されます [19]。 保護者は、過去 24 時間ではなく、過去 1 週間以内の行動について報告します。 2つの項目は、「過去1週間にあなたと子供と一緒に何回楽しいことをしましたか?」です。 「過去 1 週間で、子どもがよくやったと何回褒めましたか?」 アイテムは、0 ~ 7 または 8 倍以上の頻度スケールで評価されます。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
子育てのストレス: 親の日報チェックリスト
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
親日報 (PDR) から調整された 1 つの項目は、ベースライン、テスト後、およびプログラム実施中の毎週の子育てストレスを評価するために使用されます [19]。 保護者は、過去 24 時間ではなく、過去 1 週間以内の行動について報告します。 この項目では、「過去 1 週間で、親/介護者として非常にストレスを感じたことが何回ありましたか?」と尋ねています。 アイテムは、0 ~ 7 または 8 倍以上の頻度スケールで評価されます。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童虐待 - 身体的虐待と精神的虐待: 隔週の評価
時間枠:T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
隔週の評価には、過去2週間に親/介護者に前向きな子育て、身体的および精神的虐待、子育てストレスの経験を何回行ったかを尋ねる主要アウトカムに関する7項目の簡単な調査が含まれる。
T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
前向きな子育て: 隔週の評価
時間枠:T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
隔週の評価には、過去2週間に親/介護者に前向きな子育て、身体的および精神的虐待、子育てストレスの経験を何回行ったかを尋ねる主要アウトカムに関する7項目の簡単な調査が含まれる。
T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
子育てのストレス: 隔週の評価
時間枠:T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
毎週の評価には、親/介護者に、過去 2 週間で前向きな子育て、身体的および精神的虐待、および子育てストレスの経験を何回行ったかを尋ねる主要アウトカムに関する 7 項目の簡単な調査が含まれます。
T0 (ベースライン)、T2 (2 週間)、T4 (4 週間)、T6 (6 週間)、T8 (8 週間) とテスト後の T10 (介入終了から約 1 か月後、つまり 3 か月後) の間の変化事前評価後)
子どもの行動上の問題: 児童および青少年行動目録 (CAPI) - 親レポート
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
子どもの問題行動は、児童青少年行動調査表 (CABI) を使用して測定されます。 CABI は、児童および青少年の内在化および外在化の症状を幅広く評価し、児童行動チェック リスト (CBCL) よりも比較的短いため、問題行動を測定するための実用的で信頼できるツールとなります。 保護者は、過去 1 週間の子供の行動について報告します。 過敏性サブスケールと外在化サブスケールは、問題行動を測定するために使用されます。 両方の下位尺度の項目が合計されて、子どもの問題行動の合計スコアが作成されます。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
子どもの問題行動: 3 つの問題評価スケール - 保護者レポート
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
3 つの問題スケール - 親レポートから調整された 2 つの項目は、親が子供に対して抱えている特定の懸念や問題が介入中に変化するかどうかを評価するために使用されます。 保護者は、その行動が過去 1 週間に発生したかどうかを報告し、10 のリストから最も問題のある行動を選択し、その行動がどれほど困難かを 0 から 8 のスケールで示します (0 = 問題ではない、8 = これ以上ひどいことはない)。 。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
性的虐待のリスク: 保護者からの報告
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
1 つの項目は、性的虐待のリスクの軽減に対する親の認識を評価するために使用されます。 この項目では、「オンラインまたは対面での性的虐待から子供を守ることにどの程度自信がありますか?」と尋ねています。 親/主な介護者は、0 ~ 4 の 8 段階リッカート スケールに基づいて回答します (0 = まったく自信がない、8 = 非常に自信がある)。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
懲罰に対する態度: 複数指標クラスター調査 (MICS) 5 子供のしつけモジュール - 保護者レポート
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
懲罰に対する態度は、ユニセフ複数指標クラスター調査 (MICS) 5 の子供のしつけモジュールの 1 つの項目を使用して評価されます。 MICS項目は、親や主な養育者に「子どもを適切に育て、育て、教育するためには、子どもに体罰を与える必要がある」と求めている。 親/主な介護者は、この声明に同意するか同意するかを報告します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
親の健康: うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) - 親レポート
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) のうつ病サブスケールは、介護者の幸福度を評価します。 DASS は、成人のうつ病、不安、ストレスを測定するためのスクリーニング ツールとして使用される 21 項目の尺度です。 ストレス下位尺度には 7 つの項目が含まれます (例:「気が滅入り、悲しいと感じた」)。 介護者は、リッカート尺度 (0 = まったくない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 常に) を使用して、前の週の抑うつ症状の頻度を報告します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
親の IPV および親密なパートナーの強制への曝露: 女性の健康と女性に対する家庭内暴力に関する WHO 多国間アンケート (WHO) - 親レポート
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
過去 1 週間に親密なパートナーからの暴力や強制を経験した成人の自己申告は、修正版紛争戦術スケール短縮フォーム (CTS2S) の 2 項目を使用して評価されます。 CTS2S スケールには、身体的攻撃 (「パートナーが私を押したり、突き飛ばした、または平手打ちした」) と心理的攻撃 (「パートナーが私を侮辱した、叫んだ、叫んだ、または罵った」) の頻度に関する 2 つの項目が含まれています。 すべての回答は、0 ~ 7、または 8 回以上の頻度スケールでコード化されています。 あるいは、介護者は、過去 1 週間にパートナーからの暴力 (例: 殴る、押す、平手打ちする、侮辱する、叫ぶ、叫ぶなど) を経験したかどうかを、「はい」または「いいえ」で回答します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
親の IPV および親密なパートナーの強制への曝露: 改訂された紛争戦術スケール短縮形式 (CTS2S)
時間枠:ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
過去 1 週間に親密なパートナーからの暴力や強制を経験したという成人の自己申告は、女性の健康と生活および女性に対する家庭内暴力 (WHO) の多国間調査アンケートから適応された項目から 2 つの項目を使用して評価されます。 修正されたWHOの質問表には、強制と精神的暴力(「私のパートナーは私がどこにいるかを常に把握していると主張した」)と経済的自主性の制限(例:「私のパートナーは、たとえ家計費であってもお金をくれることを拒否した」)に関する2つの項目が含まれている。他のことに使えるお金があるとき。」)。 すべての回答は、0 ~ 7、または 8 回以上の頻度スケールでコード化されています。 あるいは、介護者は、過去 1 週間にパートナーからの暴力 (例: 殴る、押す、平手打ちする、侮辱する、叫ぶ、叫ぶなど) を経験したかどうかを、「はい」または「いいえ」で回答します。
ベースラインと事後間の変化(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計情報: ユニセフ複数指標クラスター調査 (MICS) 世帯調査
時間枠:ベースライン
養育者と子供の基本的な人口統計情報は、ユニセフの複数指標クラスター調査 (MICS) 世帯調査の項目を使用して質問されます。 MICS は、世界レベルで子供と女性の状況を監視するために開発され、人口統計と健康調査に基づいています。 フィリピンを含む低中所得国(LMIC)全体で広く使用されています。 養育者/子供の年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、基本的な読み書き能力、子供の養育者との関係、家庭内の他の養育者の存在を評価します。 また、家族が政府の補助金を受けているかどうかなど、他の世帯の社会人口学的特性も評価します。 人口統計に関する質問はベースライン評価に含まれます。 婚姻状況、世帯人数、世帯内の他の介護者の存在、政府の援助、教育レベルに関する項目は、ベースライン後にファシリテーターまたはモデレーターによって実施される摂取量調査に含まれます。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症に関する情報: 保護者向けレポート
時間枠:ベースライン
1 つの項目では、保護者に、新型コロナウイルス感染症が家族にどのような影響を与えたかを 6 つの選択肢を使用して回答してもらいます (家族の誰かが新型コロナウイルス感染症の症状を経験したことがある、家族の誰かが新型コロナウイルス感染症で死亡した、私の家族が新型コロナウイルス感染症の影響で経済的ストレスを経験している) -19 歳、家族は新型コロナウイルス感染症の影響で精神的ストレスを経験している、私の家族は新型コロナウイルス感染症の悪影響を受けていない、私の家族は新型コロナウイルス感染症の影響を受けていない)。 この項目は、ベースライン評価後の摂取調査でファシリテーターまたはモデレーターによって管理されます。
ベースライン
実装の忠実度: ファシリテーターのチェックリスト
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
EPLH プログラムの実施の忠実度は、中心となる介入コンポーネントがどの程度提供されているかを調べるために、ファシリテーターによる自己報告チェックリストを使用して測定されます。 これらのチェックリストには、家庭での実践ディスカッションやロールプレイング演習など、各セッションの特定のアクティビティが含まれます。 次に、基本レベルの忠実度を生み出すために、プログラム実装とプログラム設計の比率が自己報告スコアに対して作成されます。 Borrelli らによると、プログラム忠実度 80% という基準が「治療忠実度が高い」とみなされます。
事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラム遵守 - 登録率: 出席登録
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラムの順守は、登録率、出席率、退学率を調べることによって評価されます。 登録料金は、プログラムに参加した保護者の数に基づいて決定されます。 保護者は、オンライン PSG プラットフォーム上で少なくとも 1 つのメッセージを送信した場合、プログラムに参加したとみなされます。
事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラム遵守 - 平均出席率: 出席登録
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラムの順守は、登録率、出席率、退学率を調べることによって評価されます。 登録参加者の平均出席率は、プログラム セッションの総数に対する出席セッション数の比率に基づいて決定されます。
事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラム遵守 - ドロップアウト率: 出席登録
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
プログラムの順守は、登録率、出席率、退学率を調べることによって評価されます。 登録された参加者の脱落率は、少なくとも 2 回連続してセッションに参加できず、その後の段階ではどのセッションにも参加しなかった参加者の割合として定義されます。
事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
参加者の満足度: 保護者の全体的な満足度
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
参加者の満足度は、プログラムの少なくとも 1 回のセッションに参加した保護者/介護者を対象に検査されます。 介入後、参加者はプログラムに対する満足度を尋ねる保護者満足度調査から抽出された 4 つの項目について報告します。 全体的な参加満足度スケールの平均および標準偏差スコアが計算されます (1 = 非常に役に立たなかった、5 = 非常に役に立った)。
事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
ファシリテーターと参加者の関与: プロセス モニター レポート
時間枠:プログラム配信期間中、8 週間にわたり 1 週間に 1 回
エンゲージメントは、各セッションのファシリテーターと参加者によってオンライン PSG に送信されたメッセージの数、メッセージの種類 (テキスト/音声/ビデオ)、およびメッセージの長さ (単語数) に基づいて決定されます。 また、各参加者が完了したアクティビティ (例: 家庭での課題) の数によっても示されます。 オンライン PSG に存在するプロセス モニターはメッセージ ログをエクスポートし、ファシリテーターと参加者の関与に関して観察された問題や課題の概要を含む週次レポートを作成します。 テキストメッセージのコンテンツまたはナラティブ分析は、プログラムコンテンツの受容性、プログラム配信の品質、ファシリテーター、モデレーター、参加者間のコミュニケーションと対話のパターンをさらに調査するために実施されます。
プログラム配信期間中、8 週間にわたり 1 週間に 1 回
受容性 - プログラム中に参加者が観察した家庭での親子関係の変化: フォーカス グループ
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)

プログラム中に参加者が観察した家庭での親子関係の変化は、ファシリテーターとモデレーターによるフォーカスグループを実施することで評価されます(n = 10)。 ファシリテーターとモデレーターによる FGD は約 60 分間続き、ビデオ会議プラットフォーム (Microsoft Teams など) を介して実施されます。

オンラインのフォーカス グループは、バックアップとして書面によるメモとともに記録されます。 すべてのデータは逐語的に転記され、正確性を確認するために英語に翻訳され、現地の言語に逆翻訳されます。 フォーカス グループから得られた定性データは、オープン、軸性、選択的コーディングによるテーマ分析アプローチを使用して分析されます。

事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
受容性 - プログラム資料、配信、主要なプログラムコンポーネントの文化的な受容性と適切性: フォーカス グループ
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)

プログラムの教材、配信、主要なプログラムの構成要素の文化的受容性と適切性は、ファシリテーターとモデレーターによるフォーカス グループを実施することによって評価されます (n = 10)。 ファシリテーターとモデレーターによる FGD は約 60 分間続き、ビデオ会議プラットフォーム (Microsoft Teams など) を介して実施されます。

オンラインのフォーカス グループは、バックアップとして書面によるメモとともに記録されます。 すべてのデータは逐語的に転記され、正確性を確認するために英語に翻訳され、現地の言語に逆翻訳されます。 フォーカス グループから得られた定性データは、オープン、軸性、選択的コーディングによるテーマ分析アプローチを使用して分析されます。

事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
受け入れ可能性 - セッション中の参加、および自宅練習やその他の活動への参加に対する既存の障壁: インタビュー
時間枠:事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)

プログラム参加者(n = 10~12)とのインタビューを実施することにより、セッション中の参加や自宅練習やその他の活動への参加に対する既存の障壁が評価されます。 参加者は、少なくとも 1 つのセッションに参加するという参加基準に基づいて選択されます。 選択は、エンゲージメントの高い人 (n = 3 ~ 4)、エンゲージメントの低い人 (n = 3 ~ 4)、脱落した人 (n = 3 ~ 4) に基づいて行われます。

訓練を受けた研究者が保護者とのすべての面接を現地の言語で行います。 参加者とのインタビューは約 30 分間行われ、電話で行われます。

電話インタビューはバックアップとして書面によるメモで記録されます。 すべてのデータは逐語的に転記され、正確性を確認するために英語に翻訳され、現地の言語に逆翻訳されます。 インタビューから得られた定性データは、オープン、軸性、選択的コーディングによるテーマ分析アプローチを使用して分析されます。

事後(介入終了から約 1 か月後、つまり事前評価から 3 か月後)
スケールアップのためのプログラムの実現可能性: 毎週のファシリテーター調査 - ファシリテーター レポート
時間枠:プログラム配信期間中、8 週間にわたり 1 週間に 1 回
EPLH のスケールアップの実現可能性に関する定量的データは、毎週のファシリテーター調査を通じて評価されます。ファシリテーターがチャット セッションにどれだけの時間を費やしたかが示されます (例: 「1 日目にチャット セッションが開始した時刻を入力してください」および「1 日目にチャット セッションが終了した時刻を入力してください」)およびコーチング セッション(例: 「5 日目の 2 回目のチャット セッションの準備に何分かかりましたか?」) と参加者とのやりとりを簡単に説明します。
プログラム配信期間中、8 週間にわたり 1 週間に 1 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rosanne Jocson, PhD、Ateneo de Manila University
  • 主任研究者:Jamie M. Lachman, DPhil、University of Oxford
  • 主任研究者:Rumaya Juhari, PhD、University Putra Malaysia
  • 主任研究者:Galina Lesco, PhD、Health for Youth Association, Moldova
  • 主任研究者:Ida Ferdinandi, PhD、UNICEF Montenegro
  • 主任研究者:Marija Raleva, PhD、Alternativa
  • 主任研究者:Kufre Okop, PhD、University of Cape Town

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R72537/RE001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、研究が完了し結果が公開された後、オープン サイエンス フレームワークで共有されます。

IPD 共有時間枠

無期限に

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスするには研究チームの承認が必要です。 PI が率いる研究研究者は、潜在的な新規ユーザーに研究データを提供するかどうかを共同で決定します。 研究データは、非営利目的でのみ英国データ アーカイブに保管され、利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

児童虐待の臨床試験

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