Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie ePLH: Rodičovské skupiny podpory online – ParentChat (ePLH)

1. listopadu 2022 aktualizováno: DrJamieLachman, University of Oxford

Pilotní studie COVID-19 e-Parenting for Lifelong Health (ePLH): Podpora pozitivního rodičovství a prevence násilí prostřednictvím online skupin podpory rodičů – ParentChat

Pilotní zkouška:

Studie proveditelnosti modulů programu má předběžný návrh bez kontrolní skupiny s cílem posoudit implementaci programu, kulturní a kontextovou relevanci a proveditelnost studie. Ačkoli nebude existovat žádná srovnávací skupina a není navržena k testování účinků, studie má také dočasný cíl snížit fyzické a emocionální zneužívání dětí bezprostředně po intervenci.

Návrh před odesláním:

Rodičovské podpůrné skupiny ePLH budou poskytovány po dobu 8 týdnů (tj. 7-8 krátkých online interaktivních skupinových sezení, dvě týdně). Program bude zahrnovat textové/audio zprávy, ilustrované komiksy, videa a úkoly, které mají rodiče dělat se svými dětmi. Facilitátoři ePLH budou moderovat diskuse na téma rodičovství, podporovat rodiče na individuální bázi a povzbuzovat je, aby uplatňovali rodičovské dovednosti doma. Rodiče budou vyzváni, aby během týdne prostřednictvím zvukových nebo textových zpráv poskytli zpětnou vazbu ohledně úspěchů a výzev při uplatňování těchto rodičovských dovedností. Facilitátoři zahájí další zapojení skupiny krátkým hlasovým shrnutím zpětné vazby a zaměří se na možná řešení 2–3 klíčových problémů. Facilitátorům bude také poskytován týdenní dohled trenéra nebo trenéra ePLH. Určený výzkumný asistent poskytne rodičovským podpůrným skupinám potřebnou technickou podporu během implementace – včetně podpory související s IT. Datové balíčky budou poskytovány pro přístup k internetu a pro motivaci k zapojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor šesti zemí:

Tato studie bude používat cílený/účelový odběr vzorků k náboru zúčastněných rodičů nebo pečovatelů (n = 30–100 v Malajsii, Moldavsku, Černé Hoře, Severní Makedonii a na Filipínách; 400 v Jižní Africe). Skupiny začnou fungovat po odsouhlasení alespoň 7 členů a mohou mít až 15 členů na skupinu.

Malajsie: Národní rada pro rozvoj populace a rodiny (LPPKN) je naší partnerskou organizací pro program Semarak Kasih Parenting Program (2018–2020) a e-Semarak Kasih / ParentChat. Pro rodičovský program Semarak Kasih bylo vyškoleno celkem 24 pracovníků LPPKN, z nichž 12 provádělo samotný program. Většina těchto facilitátorů jsou absolventi univerzity zastávající různé pozice v LPPKN, jako jsou poradci, informační důstojníci a důstojníci pro rozvoj komunity.

Moldavsko: Sdružení Zdraví pro mládež realizuje PLH pro děti 2-9 let v zemi ve spolupráci se sítí klinik mládeže. V Moldavsku bude program zaměřen na pečovatele/rodiče dospívajících (10-17 let). Moldavský výzkumný tým identifikuje potenciální způsobilé rodiče, které pozve k účasti na ParentChat prostřednictvím a) stránek sociálních médií (FB, OK) sítě Youth Klinics, b) prostřednictvím oznámení různých partnerských organizací, které pracují v oblasti sociální podpory, ac ) prostřednictvím komunikace s konzultanty YK, kteří pracují s rodiči dospívajících.

Černá Hora: V Černé Hoře budou vyškolení facilitátoři od našich realizačních partnerů (zdravotních středisek, mateřských škol a nevládních organizací) získávat rodiny za použití stejných strategií, jaké se používají pro osobní PLH:

  • Pozvání potenciálních účastníků na čekací listiny pro osobní PLH,
  • Reklama na sociálních sítích (tím může také inzerovat, pokud partneři hledají podporu),
  • Pozvání rodin známých poskytovatelům služeb (např. rodiče dětí navštěvujících zúčastněné mateřské školy, rodiče využívající psychologické/mentální poradenství ve zdravotních střediscích, rodiče uživatelé služeb vedených nevládními organizacemi, jako jsou podpůrné skupiny pro osamělé rodiče a podobně).

Severní Makedonie: Institut Alternativa - Institut pro manželství, rodinu a systémovou praxi zavádí v zemi PLH pro děti 2-9 let. Institut Alternativa identifikoval prostřednictvím FB stránky Institutu potenciální způsobilé rodiče a také ty, kteří se během pandemie COVID-19 obrátili na telefonní linku Poradny Institutu a vyjádřili připravenost zúčastnit se online programu. Psychologové, kteří pracují na této lince pomoci, poskytnou výzkumnému týmu seznam způsobilých účastníků s dětmi ve věku 2 až 17 let. Již nyní projevilo zájem přibližně 70 rodičů, z nichž 50 bude náhodně vybráno pro prvotní nábor.

Filipíny: Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s pracovníky ministerstva sociální péče a rozvoje (DSWD) na identifikaci potenciálních způsobilých rodičů, kteří jsou příjemci programu podmíněného převodu peněz (4P). Zaměstnanci 4Ps poskytnou výzkumnému týmu seznam oprávněných účastníků s dětmi ve věku od 2 do 17 let, z nichž 50 bude náhodně vybráno pro počáteční nábor. Pokud souhlas poskytne méně než 50 vybraných účastníků a jsou způsobilí, zbývající dospělí budou náhodně vybráni z původního seznamu, dokud nebude dosaženo plné cílové velikosti vzorku.

Jižní Afrika: Nábor facilitátorů programu bude proveden z již vyškoleného souboru facilitátorů PLH v Jižní Africe s podporou klaunů bez hranic (CWBSA). Jihoafrický výzkumný tým a realizační tým přijme a vyškolí 10 facilitátorů složených ze dvou vyškolených PLH trenérů/koučů z CWBSA a 8 moderátorů (osob se zkušenostmi s implementací PLH), z nichž každý povede 1 PSG. Dva facilitátoři z CWBSA budou také hrát mentorskou roli pro ostatní facilitátory/moderátory. Zbývajících 8 moderátorů bude pocházet z různých organizací a jednotlivců, kteří byli vyškoleni v programech PLH (jak PLH Kids, tak PLH Teens) v 5 jihoafrických provinciích. Pro skupiny ParentChat (Caregivers) budou moderátoři provádět nábor rodičů/pečovatelů telefonicky nebo formou osobní návštěvy. To bude provedeno z jejich komunit, kde pracují. Počáteční kontakt bude navázán s několika pečovateli, kteří pak mohou ostatní odkázat na skupinu. Každá skupina by měla asi 8-12 pečovatelů. Očekává se oslovení 1000 rodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX1 2ER
        • University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro zúčastněné rodiče nebo pečovatele (n = 30–100 v Malajsii, Moldavsku, Černé Hoře, Severní Makedonii a na Filipínách; 500 v Jižní Africe):

  • Každá osoba starší 18 let, která v současné době pečuje o dítě ve věku od 2 do 17 let
  • Má pravidelný kontakt s dítětem a tráví s dítětem čas alespoň dvakrát týdně
  • Má přístup k chytrému telefonu a je ochoten připojit se k online skupině na podporu rodičovství, aby mohl sdílet, učit se a diskutovat o rodičovství
  • Poskytl souhlas s účastí ve studii

Kritéria zařazení pro facilitátora a moderátora (n = 10 na zemi):

  • Věk 18 nebo starší
  • Předchozí účast na školení facilitátorů nebo moderátorů
  • Souhlas s realizací celého programu
  • Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii

Kritéria vyloučení pro rodiče nebo pečovatele a pro facilitátory a moderátory:

  • Děti do 18 let
  • Ti, kteří nedají souhlas k účasti ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ParentChat pro rodiče dětí ve věku 2-17 let
Rodičovské podpůrné skupiny ePLH budou poskytovány po dobu 8 týdnů (tj. 7-8 krátkých online interaktivních skupinových sezení, dvě týdně). Facilitátoři ePLH budou moderovat diskuse na téma rodičovství, podporovat rodiče na individuální bázi a povzbuzovat je, aby uplatňovali rodičovské dovednosti doma. Facilitátoři zahájí další zapojení skupiny krátkým hlasovým shrnutím zpětné vazby a zaměří se na možná řešení 2–3 klíčových problémů. Facilitátorům bude také poskytován týdenní dohled trenéra nebo trenéra ePLH. Určený výzkumný asistent poskytne rodičovským podpůrným skupinám potřebnou technickou podporu během implementace – včetně podpory související s IT. Datové balíčky budou poskytovány pro přístup k internetu a pro motivaci k zapojení.
Behaviorální: ParentChat pro rodiče dětí ve věku 2-17 let
Program bude zahrnovat textové/audio zprávy, ilustrované komiksy, videa a úkoly, které mají rodiče dělat se svými dětmi. Rodiče budou vyzváni, aby během týdne prostřednictvím zvukových nebo textových zpráv poskytli zpětnou vazbu ohledně úspěchů a výzev při uplatňování těchto rodičovských dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týrání dětí – fyzické týrání a emocionální týrání: ISPCAN nástroj pro vyšetřování zneužívání dětí – intervence (ICAST-TP) – subškály fyzického a emocionálního zneužívání
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Fyzické týrání (včetně hrubé disciplíny), emocionální týrání a zanedbávání budou měřeny pomocí 4 položek z redukované verze nástroje ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP). ICAST-TP měří zprávy rodičů o výskytu zneužívání spáchaného na jejich dítěti za poslední měsíc pomocí skóre frekvence na stupnici od 0 do 7 nebo 8krát nebo vícekrát (např. „Jak často za poslední 4 týdny ukázňujete [přezdívku dítěte] výpraskem, fackováním nebo bitím rukou?"). Tato studie posoudí frekvenci špatného zacházení s dětmi z důvodu fyzického týrání (2 položky) a emocionálního týrání (2 položky), jakož i celkovou indikaci předchozího týrání dítěte (0 = žádné týrání; 1 = předchozí týrání).
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Týrání dítěte – fyzické týrání a emocionální týrání: Frekvence celkového týrání
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Budeme také hodnotit frekvenci celkového zneužívání sečtením všech subškál a také pro každou jednotlivou subškálu.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Pozitivní rodičovství: Kontrolní seznam denních zpráv pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Dvě položky upravené z Rodičovské denní zprávy (PDR) budou použity k posouzení pozitivního rodičovství [19] na začátku, po testu a každý týden během realizace programu. Rodiče budou hlásit o svém chování během uplynulého týdne namísto posledních 24 hodin. Tyto dvě položky jsou „kolikrát za poslední týden jste spolu se svým dítětem udělali něco zábavného?“ a "kolikrát za poslední týden jste pochválili své dítě, že si vede dobře?" Položky budou hodnoceny na frekvenční škále 0 až 7 nebo 8krát nebo vícekrát.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Rodičovský stres: Kontrolní seznam denních zpráv pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Jedna položka upravená z Parent Daily Report (PDR) bude použita k posouzení rodičovského stresu [19] na začátku, po testu a každý týden během realizace programu. Rodiče budou hlásit o svém chování během uplynulého týdne namísto posledních 24 hodin. Položka se ptá: "Kolikrát za poslední týden jste se jako rodič/pečovatel cítil velmi vystresovaný?" Položky budou hodnoceny na frekvenční škále 0 až 7 nebo 8krát nebo vícekrát.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týrání dětí – fyzické týrání a emocionální týrání: čtrnáctidenní hodnocení
Časové okno: Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Čtrnáctidenní hodnocení bude zahrnovat krátký průzkum 7 položek o primárních výsledcích dotazování rodičů/pečovatelů na to, kolikrát se během posledních 2 týdnů zapojili do pozitivního rodičovství, fyzického a emocionálního zneužívání a zkušenosti s rodičovským stresem.
Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Pozitivní rodičovství: čtrnáctidenní hodnocení
Časové okno: Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Čtrnáctidenní hodnocení bude zahrnovat krátký průzkum 7 položek o primárních výsledcích dotazování rodičů/pečovatelů na to, kolikrát se během posledních 2 týdnů zapojili do pozitivního rodičovství, fyzického a emocionálního zneužívání a zkušenosti s rodičovským stresem.
Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Rodičovský stres: čtrnáctidenní hodnocení
Časové okno: Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Týdenní hodnocení bude zahrnovat krátký průzkum 7 položek o primárních výsledcích dotazování rodičů/pečovatelů na to, kolikrát se během posledních 2 týdnů zapojili do pozitivního rodičovství, fyzického a emocionálního zneužívání a zkušenosti s rodičovským stresem.
Změna mezi T0 (základní hodnota), T2 (2 týdny), T4 (4 týdny), T6 (6 týdnů), T8 (8 týdnů) a po testu v T10 (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Problémy s chováním dětí: Inventář chování dětí a dospívajících (CAPI) – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Problémy s chováním dětí budou měřeny pomocí inventáře chování dětí a dospívajících (CABI). CABI hodnotí širokou škálu internalizačních a externalizačních symptomů u dětí a dospívajících a je relativně kratší než Child Behavior Check List (CBCL), což z něj činí praktický a spolehlivý nástroj pro měření problémů s chováním. Rodiče referují o chování svého dítěte za poslední týden. K měření problémového chování bude použita subškála dráždivosti a subškála externalizace. Položky na obou subškálách se sečtou a vytvoří se celkové skóre problémů s chováním dětí.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Problémy s chováním dětí: Škála hodnocení tří problémů – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
2 položky upravené ze zprávy pro rodiče ze tří škály problémů budou použity k posouzení, zda se během intervence změní konkrétní obavy nebo problémy, které mají rodiče se svými dětmi. Rodiče nahlásí, zda se chování vyskytlo v uplynulém týdnu, a ze seznamu 10 vyberou nejproblematičtější chování a na stupnici od 0 do 8 označí, jak náročné chování bylo (0 = není problém, 8 = nemůže být horší) .
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Riziko sexuálního zneužívání: Zpráva rodičů
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Jedna položka bude použita k posouzení toho, jak rodiče vnímají snížení rizika sexuálního zneužívání. Položka se ptá: "Jak si věříte, že chráníte své dítě před sexuálním zneužíváním online nebo osobně?" Rodiče/primární pečovatelé budou reagovat na základě 8bodové Likertovy škály od 0 do 4 (0 = vůbec si nejsem jistý; 8 = extrémně jistý).
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Postoj k trestu: Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Modul Child Discipline – Parent Report
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Postoje k trestu budou hodnoceny pomocí jedné položky z modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline. Položka MICS se ptá rodiče/primárního pečovatele: „Aby bylo dítě správně vychováno, vychováno nebo vzděláno, musí být fyzicky trestáno.“ Rodiče/primární pečovatelé oznámí, zda s prohlášením nesouhlasí nebo souhlasí.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Pohoda rodičů: stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS) – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Subškála deprese škály deprese, úzkosti a stresu (DASS) bude hodnotit pohodu pečovatele. DASS je škála s 21 položkami, která se používá jako screeningový nástroj k měření deprese, úzkosti a stresu u dospělých. Subškála stresu obsahuje 7 položek (např. „Cítil jsem se skleslý a smutný“). Pečovatelé udávají frekvenci příznaků deprese v předchozím týdnu pomocí Likertovy škály (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = vždy).
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Vystavení rodičů IPV a nátlaku intimních partnerů: Vícenárodní dotazník WHO o zdraví žen a domácím násilí na ženách (WHO) – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Sebehlášení dospělých o zkušenostech s násilím a nátlakem ze strany intimního partnera za poslední týden bude posouzeno pomocí 2 položek z upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (CTS2S). Škála CTS2S zahrnuje 2 položky týkající se frekvence fyzického napadení („partner mě strčil, strčil do mě nebo fackoval“) a psychickou agresi („partner mě urazil, křičel, křičel nebo mi nadával“). Všechny odpovědi jsou kódovány na frekvenční škále 0 až 7 nebo 8krát nebo vícekrát. Případně pečovatelé uvedou, zda zažili v minulém týdnu násilí ze strany partnera (např. bití, strkání nebo facky, urážení, křik nebo křik), a to odpovědí ano nebo ne.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Vystavení rodičů IPV a nátlaku intimních partnerů: Revidovaná škála taktiky konfliktu Short Form (CTS2S)
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)
Sebehlášení dospělých o zkušenostech s násilím a nátlakem ze strany intimních partnerů za poslední týden bude posouzeno pomocí 2 položek z upravených položek z dotazníku WHO pro vícestátní studie o zdraví a životě žen a domácím násilí na ženách (WHO). Upravený dotazník WHO obsahuje 2 položky týkající se nátlaku a emocionálního násilí („můj partner vždy trval na tom, aby věděl, kde jsem byl“), a omezování finanční autonomie (např. „můj partner mi odmítl dát peníze na výdaje na domácnost, dokonce i když měl peníze na jiné věci."). Všechny odpovědi jsou kódovány na frekvenční škále 0 až 7 nebo 8krát nebo vícekrát. Případně pečovatelé uvedou, zda zažili v minulém týdnu násilí ze strany partnera (např. bití, strkání nebo facky, urážení, křik nebo křik), a to odpovědí ano nebo ne.
Změna mezi výchozím stavem a postem (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném hodnocení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace: UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) Homehold Survey
Časové okno: Základní linie
Základní demografické informace o pečovateli a dětech budou požadovány pomocí položek z průzkumu UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) v domácnostech. MICS byl vyvinut pro monitorování situace dětí a žen na globální úrovni a je založen na demografických a zdravotních průzkumech. Je široce používán v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) včetně Filipín. Hodnotí věk pečovatele/dítěte, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, základní gramotnost, vztah dítěte k pečovateli a přítomnost dalších pečovatelů v domácnosti. Posuzuje také další sociodemografické charakteristiky domácnosti včetně toho, zda rodina dostává nebo nedostává nějaké státní dotace. Demografické otázky budou zahrnuty do základního hodnocení. Položky týkající se rodinného stavu, velikosti domácnosti, přítomnosti dalších pečovatelů v domácnosti, vládní pomoci a úrovně vzdělání budou zahrnuty do vstupního průzkumu, který budou provádět facilitátoři nebo moderátoři po výchozím stavu.
Základní linie
Informace o COVID-19: Zpráva rodičů
Časové okno: Základní linie
Jedna položka požádá rodiče, aby uvedli, jak COVID-19 ovlivnil jejich rodinu pomocí 6 možností (někdo z mé rodiny měl příznaky COVID-19, někdo z mé rodiny zemřel na COVID-19, moje rodina byla kvůli COVIDu vystavena finančnímu stresu -19, rodina zažívá emoční stres kvůli COVID-19, moje rodina nebyla negativně ovlivněna COVID-19, moje rodina nebyla zasažena COVID-19). Tato položka bude administrována facilitátory nebo moderátory při vstupním průzkumu po základním hodnocení.
Základní linie
Věrnost implementace: Kontrolní seznamy facilitátora
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Věrnost implementace programu ePLH bude měřena pomocí samočinných kontrolních seznamů facilitátorů, aby se prověřilo, do jaké míry jsou poskytovány základní složky intervence. Tyto kontrolní seznamy budou obsahovat specifické aktivity pro každé sezení, jako je domácí cvičná diskuse a cvičení rolí. Poté, aby se dosáhlo základní úrovně věrnosti, bude pro skóre self-report vytvořen poměr implementace programu k návrhu programu. Podle Borrelliho a kolegů bude standard 80% věrnosti programu považován za „vysokou věrnost léčby“.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu - Sazby zápisu: Registrace docházky
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu bude posuzováno na základě zkoumání míry zapsání, docházky a odchodu. Míra zápisu se bude odvíjet od počtu rodičů, kteří se programu zúčastnili. Rodiče se považují za účast v programu, pokud odeslali alespoň jednu zprávu na online platformě PSG.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu - Průměrné míry účasti: Registrace docházky
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu bude posuzováno na základě zkoumání míry zapsání, docházky a odchodu. Průměrná míra účasti pro zapsané účastníky bude stanovena na základě poměru počtu navštívených lekcí k celkovému počtu relací programu.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu – míra odchodů: Registrace docházky
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Dodržování programu bude posuzováno na základě zkoumání míry zapsání, docházky a odchodu. Míra opuštění pro zapsané účastníky bude definována jako procento účastníků, kteří se nezúčastní alespoň dvou po sobě jdoucích lekcí a nezúčastní se žádného sezení v pozdější fázi.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Spokojenost účastníků: Celková spokojenost rodičů
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Spokojenost účastníků bude zkoumána u rodičů/pečovatelů, kteří se účastní alespoň jednoho sezení programu. Po intervenci budou účastníci referovat o 4 položkách získaných z průzkumu spokojenosti rodičů s dotazem na jejich spokojenost s programem. Pro celkovou škálu spokojenosti s účastí budou vypočteny průměrné skóre a standardní odchylky (1 = velmi neužitečné; 5 = velmi užitečné).
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Zapojení facilitátora a účastníka: Zpracujte zprávy o monitorování procesu
Časové okno: Jednou týdně po dobu 8 týdnů během dodávky programu
Zapojení bude založeno na počtu zpráv, typu zpráv (text/audio/video) a délce zpráv (počet slov), které do online PSG zasílají facilitátoři a účastníci pro každou relaci. Bude také označeno počtem činností, které každý účastník dokončil (např. domácí úkoly). Monitory procesů přítomné v online PSG budou exportovat protokoly zpráv a vytvoří týdenní zprávu, která obsahuje souhrn problémů nebo problémů, které byly pozorovány v souvislosti se zapojením facilitátorů a účastníků. Obsah nebo narativní analýza textových zpráv bude provedena za účelem dalšího zkoumání přijatelnosti obsahu programu, kvality poskytování programu a vzorců komunikace a interakce mezi facilitátory, moderátory a účastníky.
Jednou týdně po dobu 8 týdnů během dodávky programu
Přijatelnost – Účastnice pozorované změny ve vztazích mezi rodiči a dětmi doma během programu: Focus groups
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)

Pozorované změny ve vztazích mezi rodiči a dětmi doma během programu budou posouzeny vedením ohniskových skupin s facilitátory a moderátory (n = 10). FGD s facilitátory a moderátory budou trvat přibližně 60 minut a budou probíhat prostřednictvím platformy videokonferencí (např. Microsoft Teams).

Online fokusní skupiny budou zaznamenány s písemnými poznámkami jako záloha. Všechna data budou přepsána doslovně a budou přeložena do angličtiny a zpětně přeložena do místních jazyků, aby se ověřila přesnost. Kvalitativní data získaná z ohniskových skupin budou analyzována pomocí přístupu tematické analýzy s otevřeným, axiálním a selektivním kódováním.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Přijatelnost - Kulturní přijatelnost a vhodnost programových materiálů, dodání a klíčových součástí programu: Focus groups
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)

Kulturní přijatelnost a přiměřenost programových materiálů, poskytování a klíčových komponent programu bude posouzena vedením ohniskových skupin s facilitátory a moderátory (n = 10). FGD s facilitátory a moderátory budou trvat přibližně 60 minut a budou probíhat prostřednictvím platformy videokonferencí (např. Microsoft Teams).

Online fokusní skupiny budou zaznamenány s písemnými poznámkami jako záloha. Všechna data budou přepsána doslovně a budou přeložena do angličtiny a zpětně přeložena do místních jazyků, aby se ověřila přesnost. Kvalitativní data získaná z ohniskových skupin budou analyzována pomocí přístupu tematické analýzy s otevřeným, axiálním a selektivním kódováním.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Přijatelnost - Existující překážky bránící účasti během sezení a zapojení do domácí praxe a dalších aktivit: Rozhovory
Časové okno: Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)

Existující překážky účasti na sezeních a zapojení do domácí praxe a dalších aktivit budou posouzeny pomocí rozhovorů s účastníky programu (n = 10-12). Účastníci budou cíleně vybíráni s kritérii účasti alespoň na jednom sezení. Výběr bude založen na těch s vysokou angažovaností (n = 3–4), na těch s nízkou angažovaností (n = 3–4), na těch, kteří odejdou (n = 3–4).

Vyškolení výzkumníci vedou všechny rozhovory s rodiči v místních jazycích. Rozhovory s účastníky budou trvat přibližně 30 minut a budou probíhat po telefonu.

Telefonické rozhovory budou nahrávány s písemnými poznámkami jako záloha. Všechna data budou přepsána doslovně a budou přeložena do angličtiny a zpětně přeložena do místních jazyků, aby se ověřila přesnost. Kvalitativní data získaná z rozhovorů budou analyzována pomocí přístupu tematické analýzy s otevřeným, axiálním a selektivním kódováním.
Po (přibližně 1 měsíc po ukončení intervence, tj. 3 měsíce po předběžném posouzení)
Proveditelnost programu pro scale-up: Týdenní průzkum facilitátorů – zpráva pro facilitátory
Časové okno: Jednou týdně po dobu 8 týdnů během dodávky programu
Kvantitativní údaje týkající se proveditelnosti ePLH pro scale-up budou posouzeny prostřednictvím týdenního průzkumu facilitátora, který ukáže, kolik času tráví na chatu (např. "zadejte prosím čas, kdy chatová relace začala 1. den" a "zadejte čas, kdy chatová relace skončila 1. den") a koučovací sezení (např. „jak dlouho v minutách jste strávili přípravou na druhý chat v den 5?“) a stručně popište interakci mezi nimi a účastníky.
Jednou týdně po dobu 8 týdnů během dodávky programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Universiti Putra Malaysia
University of Cape Town
Ateneo de Manila University
Health for Youth Association, Moldova
UNICEF Montenegro
Alternativa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Vrchní vyšetřovatel: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Vrchní vyšetřovatel: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Vrchní vyšetřovatel: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Vrchní vyšetřovatel: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Vrchní vyšetřovatel: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R72537/RE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou po dokončení studie a zveřejnění výsledků sdílena na Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

Na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupnost dat bude vyžadovat souhlas studijního týmu. Řešitelé studie pod vedením PI společně rozhodnou o tom, zda poskytnout výzkumná data potenciálním novým uživatelům. Výzkumná data budou uložena a dostupná v UK Data Archive výhradně pro neziskové použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit