Estudo Piloto ePLH: Grupos de Pais de Suporte Online - ParentChat (ePLH)
Estudo Piloto de e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) COVID-19: Promovendo a Parentalidade Positiva e Prevenindo a Violência por meio de Grupos Online de Apoio aos Pais - ParentChat
Teste piloto:
O estudo de viabilidade dos módulos do programa tem um desenho pré-pós sem grupo de controle, com o objetivo de avaliar a implementação do programa, relevância cultural e contextual e viabilidade do estudo. Embora não haja um grupo de comparação e não seja projetado para testar os efeitos, o estudo também tem uma meta provisória de redução do abuso físico e emocional da criança no pós-intervenção imediato.
Projeto pré-pós:
Os grupos de apoio aos pais ePLH serão entregues durante um período de 8 semanas (ou seja, 7-8 sessões curtas de grupo interativo online, duas por semana). O programa incluirá mensagens de texto/áudio, quadrinhos ilustrados, vídeos e atividades para os pais fazerem com seus filhos. Os facilitadores do ePLH irão moderar as discussões sobre o tema parentalidade, apoiar os pais individualmente e incentivá-los a aplicar as habilidades parentais em casa. Os pais serão solicitados a fornecer feedback sobre sucessos e desafios na aplicação dessas habilidades parentais por meio de mensagens de áudio ou texto durante a semana. Os facilitadores iniciarão o próximo envolvimento do grupo com um breve resumo de voz do feedback e abordarão possíveis soluções para 2-3 desafios principais. Os facilitadores também receberão supervisão semanal de um treinador ou treinador da ePLH. Um assistente de pesquisa designado fornecerá aos grupos de apoio aos pais o suporte técnico necessário durante a implementação - incluindo suporte relacionado a TI. Pacotes de dados serão fornecidos para acesso à Internet e para incentivar o engajamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento de seis países:
Este estudo usará amostragem direcionada/intencional para recrutar pais ou cuidadores participantes (n = 30-100 na Malásia, Moldávia, Montenegro, Macedônia do Norte e Filipinas; 400 na África do Sul). Os grupos começarão a funcionar após o consentimento de pelo menos 7 membros e podem ter até 15 membros por grupo.
Malásia: O National Population and Family Development Board (LPPKN) é nossa organização parceira para o Semarak Kasih Parenting Program (2018-2020) e e-Semarak Kasih / ParentChat. Um total de 24 funcionários do LPPKN foram treinados para o Semarak Kasih Parenting Program, dos quais 12 deles conduziram o programa atual. A maioria desses facilitadores são graduados universitários que ocupam vários cargos na LPPKN, como conselheiros, oficiais de informação e oficiais de desenvolvimento comunitário.
Moldávia: A Health for Youth Association está implementando PLH para crianças de 2 a 9 anos no país, em cooperação com a rede Youth Klinics. Na Moldávia, o programa será voltado para cuidadores/pais de adolescentes (10 a 17 anos). A equipe de pesquisa da Moldávia identificará pais elegíveis em potencial para convidar a participar do ParentChat por meio de a) páginas de mídia social (FB, OK) da rede Youth Klinics, b) por meio do anúncio de diferentes organizações parceiras que trabalham na área de apoio social ec ) por meio da comunicação com consultores da YK que trabalham com pais de adolescentes.
Montenegro: Em Montenegro, facilitadores treinados de nossos parceiros de implementação (centros de saúde, jardins de infância e ONGs) recrutarão famílias aplicando as mesmas estratégias usadas para PLH presencial:
- Convidar potenciais participantes em lista de espera para PLH presencial,
- Publicidade nas mídias sociais (a equipe de Oxford também pode anunciar se os parceiros buscarem apoio),
- Convidar famílias conhecidas dos prestadores de serviços (por exemplo, pais de crianças que frequentam as pré-escolas participantes, pais que usam aconselhamento psicológico/mental em centros de saúde, pais usuários de serviços liderados por ONGs, como grupos de apoio para pais solteiros e similares).
Macedônia do Norte: O Instituto Alternativa - Instituto para Casamento, Família e Prática Sistêmica vem implementando PLH para crianças de 2 a 9 anos no país. O Instituto Alternativa identificou possíveis pais elegíveis por meio da página FB do Instituto e também aqueles que contataram a linha telefônica de aconselhamento do Instituto durante a pandemia de COVID-19 e expressaram disposição para participar de um programa online. Os psicólogos que trabalham nesta linha de ajuda fornecerão à equipe de pesquisa uma lista de participantes elegíveis com crianças de 2 a 17 anos. Já são cerca de 70 pais que manifestaram interesse, dos quais 50 serão selecionados aleatoriamente para recrutamento inicial.
Filipinas: A equipe de pesquisa trabalhará em estreita colaboração com a equipe do Departamento de Bem-Estar Social e Desenvolvimento (DSWD) para identificar possíveis pais elegíveis que são beneficiários do programa de transferência condicional de renda (4Ps). A equipe do 4Ps fornecerá à equipe de pesquisa uma lista de participantes elegíveis com filhos de 2 a 17 anos, dos quais 50 serão selecionados aleatoriamente para o recrutamento inicial. Se menos de 50 dos participantes selecionados fornecerem consentimento e forem elegíveis, os adultos restantes serão selecionados aleatoriamente da lista original até que o tamanho total da amostra alvo seja atingido.
África do Sul: O recrutamento de facilitadores do programa será feito a partir do grupo já treinado de facilitadores de PLH na África do Sul com o apoio de Clowns Without Borders (CWBSA). A equipe de pesquisa da África do Sul e a equipe de implementação recrutarão e treinarão 10 facilitadores, consistindo de dois treinadores/treinadores PLH treinados da CWBSA e 8 moderadores (pessoas com experiência na implementação de PLH), cada um executando 1 PSG. Os dois facilitadores da CWBSA também desempenharão um papel de mentores para os outros facilitadores/moderadores. O restante dos outros 8 moderadores serão provenientes de várias organizações e indivíduos que foram treinados em programas PLH (tanto PLH Kids quanto PLH Teens) em 5 províncias da África do Sul. Para os grupos ParentChat (Cuidadores), os moderadores conduzirão o recrutamento de pais/cuidadores por telefone ou por visita individual. Isso será feito nas comunidades onde trabalham. O contato inicial será feito com alguns cuidadores, que poderão encaminhar outros para o grupo. Cada grupo teria cerca de 8-12 cuidadores. A expectativa é atender 1.000 famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 2ER
- University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pais ou cuidadores participantes (n = 30-100 na Malásia, Moldávia, Montenegro, Macedônia do Norte e Filipinas; 500 na África do Sul):
- Qualquer pessoa com idade superior a 18 anos atualmente cuidando de criança entre as idades de 2 a 17 anos
- Tem contato regular com a criança e passa tempo com ela pelo menos duas vezes por semana
- Tem acesso a um smartphone e está disposto a participar de um grupo online de apoio aos pais para compartilhar, aprender e discutir sobre parentalidade
- Deu consentimento para participar do estudo
Critérios de inclusão para facilitador e moderador (n = 10 por país):
- 18 anos ou mais
- Participação prévia em um workshop de treinamento de facilitador ou moderador
- Acordo para implementar todo o programa
- Fornecimento de consentimento para participar do estudo completo
Critérios de exclusão para pais ou cuidadores e para facilitadores e moderadores:
- Crianças menores de 18 anos
- Aqueles que não consentirem em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ParentChat para pais de crianças de 2 a 17 anos
Os grupos de apoio aos pais ePLH serão entregues durante um período de 8 semanas (ou seja, 7-8 sessões curtas de grupo interativo online, duas por semana).
Os facilitadores do ePLH irão moderar as discussões sobre o tema parentalidade, apoiar os pais individualmente e incentivá-los a aplicar as habilidades parentais em casa.
Os facilitadores iniciarão o próximo envolvimento do grupo com um breve resumo de voz do feedback e abordarão possíveis soluções para 2-3 desafios principais.
Os facilitadores também receberão supervisão semanal de um treinador ou treinador da ePLH.
Um assistente de pesquisa designado fornecerá aos grupos de apoio aos pais o suporte técnico necessário durante a implementação - incluindo suporte relacionado a TI.
Pacotes de dados serão fornecidos para acesso à Internet e para incentivar o engajamento.
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O programa incluirá mensagens de texto/áudio, quadrinhos ilustrados, vídeos e atividades para os pais fazerem com seus filhos.
Os pais serão solicitados a fornecer feedback sobre sucessos e desafios na aplicação dessas habilidades parentais por meio de mensagens de áudio ou texto durante a semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maus tratos infantis - abuso físico e abuso emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) - Subescalas de Abuso Físico e Emocional
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Abuso físico (incluindo disciplina abusiva), abuso emocional e negligência serão medidos usando 4 itens da versão reduzida do ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP).
O ICAST-TP mede os relatos dos pais sobre a incidência de abuso perpetrado contra seus filhos no último mês, usando uma pontuação de frequência em uma escala de 0 a 7, ou 8 ou mais vezes (por exemplo, "Nas últimas 4 semanas, com que frequência você você disciplina [apelido infantil] batendo, batendo ou batendo com a mão?").
Este estudo avaliará a frequência de maus-tratos infantis por abuso físico (2 itens) e abuso emocional (2 itens), bem como uma indicação geral de abuso infantil anterior (0 = nenhum abuso; 1 = abuso anterior).
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Maus tratos infantis - abuso físico e abuso emocional: frequência do abuso geral
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Também avaliaremos a frequência do abuso geral somando todas as subescalas, bem como para cada subescala individual.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Parentalidade positiva: lista de verificação do relatório diário dos pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Dois itens adaptados do Parent Daily Report (PDR) serão usados para avaliar a parentalidade positiva [19] na linha de base, pós-teste e todas as semanas durante a entrega do programa.
Os pais relatarão seu comportamento na última semana, em vez das últimas 24 horas.
Os dois itens são "quantas vezes na última semana você e seu filho fizeram algo divertido juntos?"
e "quantas vezes na última semana você elogiou seu filho por ter se saído bem?"
Os itens serão avaliados em uma escala de frequência de 0 a 7, ou 8 ou mais vezes.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Estresse parental: lista de verificação do relatório diário dos pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Um item adaptado do Parent Daily Report (PDR) será usado para avaliar o estresse dos pais [19] na linha de base, pós-teste e todas as semanas durante a entrega do programa.
Os pais relatarão seu comportamento na última semana, em vez das últimas 24 horas.
O item pergunta: "quantas vezes na última semana você se sentiu muito estressado como pai/mãe/responsável?"
Os itens serão avaliados em uma escala de frequência de 0 a 7, ou 8 ou mais vezes.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maus tratos infantis - abuso físico e abuso emocional: avaliações quinzenais
Prazo: Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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As avaliações quinzenais incluirão uma breve pesquisa dos 7 itens sobre resultados primários perguntando aos pais/cuidadores sobre quantas vezes eles se envolveram em parentalidade positiva, abuso físico e emocional e experiência de estresse parental nas últimas 2 semanas.
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Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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Parentalidade positiva: avaliações quinzenais
Prazo: Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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As avaliações quinzenais incluirão uma breve pesquisa dos 7 itens sobre resultados primários perguntando aos pais/cuidadores sobre quantas vezes eles se envolveram em parentalidade positiva, abuso físico e emocional e experiência de estresse parental nas últimas 2 semanas.
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Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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Estresse parental: avaliações quinzenais
Prazo: Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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As avaliações semanais incluirão uma breve pesquisa dos 7 itens sobre resultados primários perguntando aos pais/cuidadores sobre quantas vezes eles se envolveram em parentalidade positiva, abuso físico e emocional e experiência de estresse parental nas últimas 2 semanas.
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Mudança entre T0 (basal), T2 (2 semanas), T4 (4 semanas), T6 (6 semanas), T8 (8 semanas) e pós-teste em T10 (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses pós pré-avaliação)
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Problemas de comportamento infantil: Inventário de Comportamento Infantil e Adolescente (CAPI) - Relatório dos Pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Os problemas de comportamento da criança serão medidos usando o Inventário de Comportamento da Criança e do Adolescente (CABI).
O CABI avalia uma ampla gama de sintomas internalizantes e externalizantes em crianças e adolescentes e é relativamente mais curto do que o Child Behavior Check List (CBCL), tornando-o uma ferramenta prática e confiável para medir problemas de comportamento.
Os pais relatam o comportamento de seus filhos durante a última semana.
A subescala de irritabilidade e a subescala de externalização serão usadas para medir comportamentos problemáticos.
Os itens em ambas as subescalas são somados para criar uma pontuação total de problemas de comportamento infantil.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Problemas de comportamento infantil: escala de avaliação de três problemas - relatório dos pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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2 itens adaptados da Escala de Três Problemas-Relatório dos Pais serão usados para avaliar se as preocupações ou problemas específicos que os pais estão tendo com seus filhos mudam durante uma intervenção.
Os pais relatam se o comportamento ocorreu na última semana e selecionam o comportamento mais problemático da lista de 10 e indicam o quão desafiador foi o comportamento em uma escala de 0 a 8 (0 = não é um problema, 8 = não poderia ser pior) .
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Risco de abuso sexual: relatório dos pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Um item será usado para avaliar a percepção dos pais sobre a redução do risco de abuso sexual.
O item pergunta: "quão confiante você se sente para proteger seu filho de abuso sexual online ou pessoalmente?"
Os pais/cuidadores primários responderão com base em uma escala Likert de 8 pontos de 0 a 4 (0 = Nada confiante; 8 = Extremamente confiante).
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Atitude em relação à punição: Pesquisa de Grupo de Indicadores Múltiplos (MICS) 5 Módulo de Disciplina Infantil - Relatório dos Pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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As atitudes em relação à punição serão avaliadas usando um item do módulo Disciplina Infantil da Pesquisa de Indicadores Múltiplos do UNICEF (MICS) 5.
O item do MICS pergunta ao pai/cuidador principal: "Para criar, criar ou educar uma criança adequadamente, a criança precisa ser punida fisicamente."
Os pais/cuidadores primários relatarão se discordam ou concordam com a declaração.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Bem-estar dos pais: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) - Relatório dos Pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A subescala de depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) avaliará o bem-estar do cuidador.
O DASS é uma escala de 21 itens usada como uma ferramenta de triagem para medir depressão, ansiedade e estresse em adultos.
A subescala de estresse inclui 7 itens (por exemplo, ""Eu me senti desanimado e triste").
Os cuidadores relatam a frequência de sintomas depressivos na última semana por meio de uma escala Likert (0 = Nunca, 1 = Algumas vezes, 2 = Frequentemente, 3 = Sempre).
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Exposição dos pais à VPI e à coerção do parceiro íntimo: Questionário Multinacional da OMS sobre Saúde da Mulher e Violência Doméstica contra a Mulher (OMS) - Relatório dos Pais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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O auto-relato do adulto sobre a experiência de violência e coerção do parceiro íntimo na última semana será avaliado usando 2 itens de uma versão adaptada do Formulário Revisado da Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS2S).
A escala CTS2S inclui 2 itens sobre a frequência de agressão física ("parceiro me empurrou, empurrou ou me deu um tapa") e agressão psicológica ("parceiro me insultou, gritou, gritou ou me xingou").
Todas as respostas são codificadas em uma escala de frequência de 0 a 7, ou 8 ou mais vezes.
Alternativamente, os cuidadores indicarão se sofreram violência de um parceiro (por exemplo, bater, empurrar ou esbofetear; insultar, gritar ou berrar) na última semana, respondendo sim ou não.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Exposição dos pais à VPI e à coerção do parceiro íntimo: Versão Resumida da Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS2S)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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O autorrelato de um adulto sobre experiência de violência e coerção por parceiro íntimo na última semana será avaliado usando 2 itens de itens adaptados do Questionário de Estudo Multipaíses da OMS sobre Saúde e Vida da Mulher e Violência Doméstica contra a Mulher (OMS).
O questionário adaptado da OMS inclui 2 itens sobre coerção e violência emocional ("meu parceiro insistia em saber onde eu estava o tempo todo") e sobre restrição da autonomia financeira (por exemplo, "meu parceiro se recusou a me dar dinheiro para despesas domésticas, mesmo quando tinha dinheiro para outras coisas.").
Todas as respostas são codificadas em uma escala de frequência de 0 a 7, ou 8 ou mais vezes.
Alternativamente, os cuidadores indicarão se sofreram violência de um parceiro (por exemplo, bater, empurrar ou esbofetear; insultar, gritar ou berrar) na última semana, respondendo sim ou não.
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Mudança entre a linha de base e pós (aproximadamente 1 mês após o final da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas: Inquérito de Indicadores Múltiplos do UNICEF (MICS) Inquérito aos Agregados Familiares
Prazo: Linha de base
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As informações demográficas básicas do cuidador e da criança serão solicitadas usando itens da Pesquisa de Agregados de Indicadores Múltiplos do UNICEF (MICS).
O MICS foi desenvolvido para monitorar a situação de crianças e mulheres em nível global e é baseado em Pesquisas Demográficas e de Saúde.
Tem sido amplamente utilizado em países de baixa e média renda (LMIC), incluindo as Filipinas.
Avalia idade do cuidador/criança, gênero, estado civil, escolaridade, alfabetização básica, relação da criança com o cuidador e presença de outros cuidadores no domicílio.
Também avalia outras características sociodemográficas do agregado familiar, incluindo se a família recebe ou não quaisquer subvenções governamentais.
Perguntas demográficas serão incluídas nas avaliações de base.
Itens sobre estado civil, tamanho da família, presença de outros cuidadores na família, assistência governamental e nível educacional serão incluídos na pesquisa de admissão administrada por facilitadores ou moderadores após a linha de base
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Linha de base
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Informações sobre a COVID-19: relatório dos pais
Prazo: Linha de base
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Um item pedirá aos pais que indiquem como o COVID-19 afetou sua família usando 6 opções (alguém em minha família teve sintomas de COVID-19, alguém em minha família morreu de COVID-19, minha família está passando por estresse financeiro devido ao COVID -19, a família está passando por estresse emocional devido ao COVID-19, minha família não foi afetada negativamente pelo COVID-19, minha família não foi afetada pelo COVID-19).
Este item será administrado por facilitadores ou moderadores na pesquisa de admissão após a avaliação inicial.
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Linha de base
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Fidelidade de implementação: listas de verificação do facilitador
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A fidelidade da implementação do programa ePLH será medida usando listas de verificação auto-relatadas pelos facilitadores para examinar até que ponto os principais componentes da intervenção são entregues.
Essas listas de verificação incluirão atividades específicas para cada sessão, como discussão prática em casa e exercícios de dramatização.
Então, a fim de produzir um nível básico de fidelidade, uma relação entre a implementação do programa e o desenho do programa será criada para as pontuações do autorrelato.
Segundo Borrelli e colegas, um padrão de 80% de fidelidade do programa será considerado como "alta fidelidade de tratamento".
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Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Adesão ao Programa - Taxas de Inscrição: Registro de Presença
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A adesão ao programa será avaliada por meio do exame das taxas de matrícula, frequência e abandono.
As taxas de inscrição serão baseadas no número de pais que participaram do programa.
Considera-se que os pais participaram do programa se enviaram pelo menos uma mensagem na plataforma online do PSG.
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Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Adesão ao Programa - Taxas médias de assiduidade: Registo de assiduidade
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A adesão ao programa será avaliada por meio do exame das taxas de matrícula, frequência e abandono.
As taxas médias de participação dos participantes inscritos serão determinadas com base na proporção do número de sessões assistidas pelo número total de sessões do programa.
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Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Taxas de Adesão ao Programa - Desistentes: Registro de Presença
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A adesão ao programa será avaliada por meio do exame das taxas de matrícula, frequência e abandono.
As taxas de desistência dos participantes inscritos serão definidas como a percentagem de participantes que não comparecem a pelo menos duas sessões consecutivas e não comparecem a nenhuma das sessões numa fase posterior.
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Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Satisfação do participante: Satisfação geral dos pais
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A satisfação do participante será examinada para os pais/responsáveis que comparecerem a pelo menos uma sessão do programa.
No pós-intervenção, os participantes relatarão 4 itens extraídos de uma Pesquisa de Satisfação dos Pais, perguntando sobre sua satisfação com o programa.
As pontuações de média e desvio padrão serão calculadas para a escala geral de satisfação com a participação (1 = Muito inútil; 5 = Muito útil).
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Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Envolvimento do facilitador e do participante: Relatórios do monitor de processo
Prazo: Uma vez por semana durante 8 semanas durante a entrega do programa
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O envolvimento será baseado no número de mensagens, tipo de mensagens (texto/áudio/vídeo) e tamanho das mensagens (contagem de palavras) enviadas aos PSGs online por facilitadores e participantes para cada sessão.
Também será indicado pelo número de atividades concluídas por cada participante (por exemplo, tarefas de casa).
Os monitores de processo presentes nos PSGs online irão exportar logs de mensagens e realizar um relatório semanal que inclua um resumo das questões ou desafios que foram observados em relação ao engajamento dos facilitadores e participantes.
A análise de conteúdo ou narrativa de mensagens de texto será realizada para investigar a aceitabilidade do conteúdo do programa, a qualidade da entrega do programa e os padrões de comunicação e interação entre facilitadores, moderadores e participantes.
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Uma vez por semana durante 8 semanas durante a entrega do programa
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Aceitabilidade - Mudança observada pelos participantes nas relações pais-filhos em casa durante o programa: grupos focais
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A mudança observada pelos participantes nas relações pais-filhos em casa durante o programa será avaliada pela realização de grupos focais com facilitadores e moderadores (n = 10). Os FGDs com facilitadores e moderadores durarão aproximadamente 60 minutos e serão conduzidos por meio de uma plataforma de videoconferência (por exemplo, Microsoft Teams). Grupos focais online serão gravados com notas escritas como backup. Todos os dados serão transcritos literalmente e traduzidos para o inglês e traduzidos de volta para os idiomas locais para verificar a precisão. Dados qualitativos obtidos de grupos focais serão analisados usando uma abordagem de análise temática com codificação aberta, axial e seletiva. |
Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Aceitabilidade - aceitabilidade cultural e adequação dos materiais do programa, entrega e principais componentes do programa: Grupos focais
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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A aceitabilidade cultural e adequação dos materiais do programa, entrega e componentes-chave do programa serão avaliados por meio da realização de grupos focais com facilitadores e moderadores (n = 10). Os FGDs com facilitadores e moderadores durarão aproximadamente 60 minutos e serão conduzidos por meio de uma plataforma de videoconferência (por exemplo, Microsoft Teams). Grupos focais online serão gravados com notas escritas como backup. Todos os dados serão transcritos literalmente e traduzidos para o inglês e traduzidos de volta para os idiomas locais para verificar a precisão. Dados qualitativos obtidos de grupos focais serão analisados usando uma abordagem de análise temática com codificação aberta, axial e seletiva. |
Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Aceitabilidade - Barreiras existentes à participação durante as sessões e engajamento na prática domiciliar e outras atividades: Entrevistas
Prazo: Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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As barreiras existentes à participação durante as sessões e ao engajamento na prática domiciliar e outras atividades serão avaliadas por meio de entrevistas com os participantes do programa (n = 10-12). Os participantes serão selecionados intencionalmente com o critério de inclusão de assistir a pelo menos uma sessão. A seleção será baseada naqueles com alto engajamento (n = 3-4), aqueles com baixo engajamento (n = 3-4), aqueles que desistiram (n = 3-4). Pesquisadores treinados conduzirão todas as entrevistas com os pais nos idiomas locais. As entrevistas com os participantes terão duração aproximada de 30 minutos e serão realizadas por telefone. As entrevistas por telefone serão gravadas com notas escritas como backup. Todos os dados serão transcritos literalmente e traduzidos para o inglês e traduzidos de volta para os idiomas locais para verificar a precisão. Os dados qualitativos obtidos das entrevistas serão analisados por meio de uma abordagem de análise temática com codificação aberta, axial e seletiva. |
Pós (aprox. 1 mês após o término da intervenção, ou seja, 3 meses após a pré-avaliação)
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Viabilidade do Programa para ampliação: Pesquisa semanal do facilitador - Relatório do Facilitador
Prazo: Uma vez por semana durante 8 semanas durante a entrega do programa
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Os dados quantitativos relativos à viabilidade do ePLH para expansão serão avaliados por meio de uma pesquisa semanal do facilitador, que indicará quanto tempo eles gastam em sessões de bate-papo (por exemplo,
"insira a hora em que a sessão de bate-papo começou no dia 1" e "insira a hora em que a sessão de bate-papo terminou no dia 1") e sessões de treinamento (por exemplo,
"quanto tempo em minutos você gastou se preparando para a segunda sessão de chat no dia 5?") e descreva brevemente a interação entre eles e os participantes.
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Uma vez por semana durante 8 semanas durante a entrega do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
- Investigador principal: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
- Investigador principal: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
- Investigador principal: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
- Investigador principal: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
- Investigador principal: Marija Raleva, PhD, Alternativa
- Investigador principal: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R72537/RE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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