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ePLH-Pilotstudie: Online-Support-Elterngruppen – ParentChat (ePLH)

1. November 2022 aktualisiert von: DrJamieLachman, University of Oxford

Pilotstudie „COVID-19 e-Parenting for Lifelong Health“ (ePLH): Förderung einer positiven Elternschaft und Prävention von Gewalt durch Online-Selbsthilfegruppen für Eltern – ParentChat

Pilotversuch:

Die Machbarkeitsstudie der Programmmodule hat ein Pre-Post-Design ohne Kontrollgruppe mit dem Ziel, die Programmumsetzung, die kulturelle und kontextuelle Relevanz sowie die Studiendurchführbarkeit zu bewerten. Obwohl es keine Vergleichsgruppe geben wird und die Studie nicht darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen zu testen, hat die Studie auch das vorläufige Ziel, den körperlichen und emotionalen Missbrauch von Kindern unmittelbar nach der Intervention zu reduzieren.

Pre-Post-Design:

Die ePLH-Selbsthilfegruppen für Eltern werden über einen Zeitraum von 8 Wochen angeboten (d. h. 7–8 kurze interaktive Online-Gruppensitzungen, zwei pro Woche). Das Programm umfasst Text-/Audionachrichten, illustrierte Comics, Videos und Aktivitätsaufgaben, die Eltern mit ihren Kindern durchführen können. ePLH-Moderatoren moderieren Diskussionen rund um das Erziehungsthema, unterstützen Eltern individuell und ermutigen sie, die Erziehungskompetenzen zu Hause anzuwenden. Eltern werden aufgefordert, im Laufe der Woche über Audio- oder Textnachrichten Feedback zu Erfolgen und Herausforderungen bei der Anwendung dieser Erziehungskompetenzen zu geben. Die Moderatoren beginnen das nächste Gruppengespräch mit einer kurzen Zusammenfassung des Feedbacks und gehen auf mögliche Lösungen für zwei bis drei zentrale Herausforderungen ein. Die Moderatoren erhalten außerdem wöchentlich eine Supervision durch einen ePLH-Coach oder -Trainer. Ein designierter wissenschaftlicher Mitarbeiter wird den Elternselbsthilfegruppen während der Implementierung die erforderliche technische Unterstützung – einschließlich IT-bezogener Unterstützung – bieten. Für den Internetzugang und als Anreiz zum Engagement werden Datenpakete bereitgestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung aus sechs Ländern:

In dieser Studie werden gezielte Stichproben zur Rekrutierung teilnehmender Eltern oder Betreuer verwendet (n = 30–100 in Malaysia, Moldawien, Montenegro, Nordmazedonien und den Philippinen; 400 in Südafrika). Gruppen beginnen mit der Arbeit, nachdem mindestens 7 Mitglieder zugestimmt haben, und können bis zu 15 Mitglieder pro Gruppe haben.

Malaysia: Das National Population and Family Development Board (LPPKN) ist unsere Partnerorganisation sowohl für das Semarak Kasih Parenting Program (2018-2020) als auch für e-Semarak Kasih / ParentChat. Insgesamt 24 Mitarbeiter von LPPKN wurden für das Semarak Kasih Parenting Program geschult, von denen 12 das eigentliche Programm durchgeführt haben. Die meisten dieser Moderatoren sind Hochschulabsolventen, die bei LPPKN verschiedene Positionen innehaben, beispielsweise als Berater, Informationsbeauftragte und Gemeindeentwicklungsbeauftragte.

Moldawien: Die Health for Youth Association hat in Zusammenarbeit mit dem Youth Klinics-Netzwerk PLH für Kinder im Alter von 2 bis 9 Jahren im Land eingeführt. In Moldawien wird sich das Programm auf Betreuer/Eltern von Jugendlichen (10–17 Jahre) konzentrieren. Das moldauische Forschungsteam wird potenzielle berechtigte Eltern identifizieren, die zur Teilnahme an ParentChat eingeladen werden können, und zwar a) über Social-Media-Seiten (FB, OK) des Youth Klinics-Netzwerks, b) durch die Ankündigung verschiedener Partnerorganisationen, die im Bereich der sozialen Unterstützung tätig sind, und c ) durch die Kommunikation mit YK-Beratern, die mit Eltern von Jugendlichen arbeiten.

Montenegro: In Montenegro werden geschulte Moderatoren unserer Implementierungspartner (Gesundheitszentren, Kindergärten und NGOs) Familien rekrutieren, indem sie dieselben Strategien anwenden, die auch für persönliche Menschen mit Behinderungen verwendet werden:

  • Einladen potenzieller Teilnehmer auf den Wartelisten für persönliche PLH,
  • Werbung in sozialen Medien (das Oxford-Team kann auch Werbung machen, wenn Partner Unterstützung suchen),
  • Einladen von Familien, die Dienstleistern bekannt sind (z. B. Eltern von Kindern, die die teilnehmenden Vorschulen besuchen, Eltern, die psychologische/psychische Beratung in Gesundheitszentren in Anspruch nehmen, Eltern, die von NGOs geleitete Dienste wie Alleinerziehende-Selbsthilfegruppen und dergleichen nutzen.

Nordmazedonien: Das Institute Alternativa – Institut für Ehe, Familie und systemische Praxis führt im Land PLH für Kinder im Alter von 2 bis 9 Jahren ein. Das Institute Alternativa hat über die FB-Seite des Instituts potenzielle berechtigte Eltern identifiziert und auch diejenigen, die während der COVID-19-Pandemie die Telefonberatung des Instituts kontaktiert und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einem Online-Programm zum Ausdruck gebracht haben. Die Psychologen, die an dieser Hotline arbeiten, stellen dem Forschungsteam eine Liste berechtigter Teilnehmer mit Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren zur Verfügung. Es haben bereits etwa 70 Eltern Interesse bekundet, von denen 50 nach dem Zufallsprinzip für die Erstrekrutierung ausgewählt werden.

Philippinen: Das Forschungsteam wird eng mit den Mitarbeitern des Ministeriums für soziale Wohlfahrt und Entwicklung (DSWD) zusammenarbeiten, um potenzielle berechtigte Eltern zu identifizieren, die Empfänger des bedingten Geldtransferprogramms (4Ps) sind. Die Mitarbeiter von 4Ps stellen dem Forschungsteam eine Liste geeigneter Teilnehmer mit Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren zur Verfügung, von denen 50 nach dem Zufallsprinzip für die Erstrekrutierung ausgewählt werden. Wenn weniger als 50 der ausgewählten Teilnehmer ihre Einwilligung geben und teilnahmeberechtigt sind, werden die verbleibenden Erwachsenen nach dem Zufallsprinzip aus der ursprünglichen Liste ausgewählt, bis die volle Zielstichprobengröße erreicht ist.

Südafrika: Die Rekrutierung von Programmvermittlern erfolgt aus dem bereits ausgebildeten Pool von PLH-Vermittlern in Südafrika mit Unterstützung von Clowns ohne Grenzen (CWBSA). Das südafrikanische Forschungsteam und das Implementierungsteam werden 10 Moderatoren rekrutieren und schulen, bestehend aus zwei ausgebildeten PLH-Trainern/Coaches von CWBSA und 8 Moderatoren (Personen mit Erfahrung in der PLH-Implementierung), die jeweils 1 PSG leiten werden. Die beiden Moderatoren von CWBSA werden auch eine Mentorenrolle für die anderen Moderatoren/Moderatoren übernehmen. Die restlichen acht Moderatoren werden von verschiedenen Organisationen und Einzelpersonen stammen, die in PLH-Programmen (sowohl PLH Kids als auch PLH Teens) in fünf Provinzen Südafrikas geschult wurden. Für die ParentChat-Gruppen (Betreuer) führen die Moderatoren die Rekrutierung von Eltern/Betreuern telefonisch oder durch Einzelbesuche durch. Dies geschieht in den Gemeinden, in denen sie arbeiten. Es wird zunächst Kontakt zu einigen Betreuern aufgenommen, die dann möglicherweise andere an die Gruppe verweisen. Jede Gruppe hätte etwa 8-12 Betreuer. Es sollen 1000 Familien erreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

522

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für teilnehmende Eltern oder Betreuer (n = 30–100 in Malaysia, Moldawien, Montenegro, Nordmazedonien und den Philippinen; 500 in Südafrika):

  • Jede Person über 18 Jahren, die derzeit ein Kind im Alter von 2 bis 17 Jahren betreut
  • Hat regelmäßigen Kontakt mit dem Kind und verbringt mindestens zweimal pro Woche Zeit mit dem Kind
  • Hat Zugang zu einem Smartphone und ist bereit, einer Online-Selbsthilfegruppe für Eltern beizutreten, um sich über Elternschaft auszutauschen, zu lernen und darüber zu diskutieren
  • Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Einschlusskriterien für Moderator und Moderator (n = 10 pro Land):

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Vorherige Teilnahme an einem Facilitator- oder Moderatorenschulungsworkshop
  • Vereinbarung zur Umsetzung des gesamten Programms
  • Einwilligung zur Teilnahme an der gesamten Studie

Ausschlusskriterien für Eltern oder Betreuer sowie für Betreuer und Moderatoren:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ParentChat für Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren
Die ePLH-Selbsthilfegruppen für Eltern werden über einen Zeitraum von 8 Wochen angeboten (d. h. 7–8 kurze interaktive Online-Gruppensitzungen, zwei pro Woche). ePLH-Moderatoren moderieren Diskussionen rund um das Erziehungsthema, unterstützen Eltern individuell und ermutigen sie, die Erziehungskompetenzen zu Hause anzuwenden. Die Moderatoren beginnen das nächste Gruppengespräch mit einer kurzen Zusammenfassung des Feedbacks und gehen auf mögliche Lösungen für zwei bis drei zentrale Herausforderungen ein. Die Moderatoren erhalten außerdem wöchentlich eine Supervision durch einen ePLH-Coach oder -Trainer. Ein designierter wissenschaftlicher Mitarbeiter wird den Elternselbsthilfegruppen während der Implementierung die erforderliche technische Unterstützung – einschließlich IT-bezogener Unterstützung – bieten. Für den Internetzugang und als Anreiz zum Engagement werden Datenpakete bereitgestellt.
Das Programm umfasst Text-/Audionachrichten, illustrierte Comics, Videos und Aktivitätsaufgaben, die Eltern mit ihren Kindern durchführen können. Eltern werden aufgefordert, im Laufe der Woche über Audio- oder Textnachrichten Feedback zu Erfolgen und Herausforderungen bei der Anwendung dieser Erziehungskompetenzen zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindesmisshandlung – körperlicher und emotionaler Missbrauch: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) – Subskalen für körperlichen und emotionalen Missbrauch
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Körperlicher Missbrauch (einschließlich missbräuchlicher Disziplin), emotionaler Missbrauch und Vernachlässigung werden anhand von 4 Elementen aus der reduzierten Version der ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Version (ICAST-TP) gemessen. Das ICAST-TP misst die Berichte der Eltern über die Häufigkeit von Missbrauch, der ihrem Kind im vergangenen Monat zugefügt wurde, anhand eines Häufigkeitswerts auf einer Skala von 0 bis 7 oder 8 oder mehr Malen (z. B. „Wie oft wurde das in den letzten 4 Wochen geschehen“) Disziplinieren Sie [Spitzname des Kindes], indem Sie ihn verprügeln, ohrfeigen oder mit der Hand schlagen?“) In dieser Studie wird die Häufigkeit der Kindesmisshandlung wegen körperlicher Misshandlung (2 Items) und emotionaler Misshandlung (2 Items) sowie ein allgemeiner Hinweis auf früheren Kindesmissbrauch (0 = kein Missbrauch; 1 = früherer Missbrauch) bewertet.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Kindesmisshandlung – körperlicher Missbrauch und emotionaler Missbrauch: Häufigkeit des gesamten Missbrauchs
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Wir werden auch die Häufigkeit des gesamten Missbrauchs beurteilen, indem wir alle Subskalen sowie jede einzelne Subskala summieren.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Positive Elternschaft: Checkliste für den täglichen Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Zwei Elemente, die aus dem Parent Daily Report (PDR) übernommen wurden, werden verwendet, um positive Elternschaft [19] zu Studienbeginn, nach dem Test und jede Woche während der Programmdurchführung zu bewerten. Die Eltern berichten über ihr Verhalten innerhalb der letzten Woche statt innerhalb der letzten 24 Stunden. Die beiden Punkte lauten: „Wie oft haben Sie und Ihr Kind in der vergangenen Woche gemeinsam etwas Lustiges unternommen?“ und „Wie oft haben Sie Ihr Kind in der vergangenen Woche dafür gelobt, dass es ihm gut geht?“ Die Items werden auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 7 oder 8 oder öfter bewertet.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Elternstress: Checkliste für den täglichen Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Ein aus dem Parent Daily Report (PDR) übernommener Punkt wird zur Beurteilung des elterlichen Stresses [19] zu Studienbeginn, nach dem Test und jede Woche während der Programmdurchführung verwendet. Die Eltern berichten über ihr Verhalten innerhalb der letzten Woche statt innerhalb der letzten 24 Stunden. In dem Item wird gefragt: „Wie oft haben Sie sich in der letzten Woche als Elternteil/Betreuer sehr gestresst gefühlt?“ Die Items werden auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 7 oder 8 oder öfter bewertet.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindesmisshandlung – körperlicher und emotionaler Missbrauch: Zweiwöchentliche Beurteilungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Zu den zweiwöchentlichen Beurteilungen gehört eine kurze Umfrage zu den 7 Punkten zu den primären Endpunkten, bei der Eltern/Betreuer gefragt werden, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen an positiver Erziehung, körperlicher und emotionaler Misshandlung und Erfahrungen mit Erziehungsstress beteiligt haben.
Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Positive Elternschaft: Zweiwöchentliche Beurteilungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Zu den zweiwöchentlichen Beurteilungen gehört eine kurze Umfrage zu den 7 Punkten zu den primären Endpunkten, bei der Eltern/Betreuer gefragt werden, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen an positiver Erziehung, körperlicher und emotionaler Misshandlung und Erfahrungen mit Erziehungsstress beteiligt haben.
Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Erziehungsstress: Zweiwöchentliche Beurteilungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Die wöchentlichen Bewertungen umfassen eine kurze Umfrage zu den 7 Punkten zu den primären Endpunkten. Dabei werden Eltern/Betreuer gefragt, wie oft sie sich in den letzten zwei Wochen an positiver Erziehung, körperlicher und emotionaler Misshandlung und Erfahrungen mit Erziehungsstress beteiligt haben.
Wechsel zwischen T0 (Grundlinie), T2 (2 Wochen), T4 (4 Wochen), T6 (6 Wochen), T8 (8 Wochen) und Nachtest bei T10 (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, also 3 Monate). nach der Vorbeurteilung)
Verhaltensprobleme bei Kindern: Child and Adolescent Behavior Inventory (CAPI) – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Verhaltensprobleme bei Kindern werden mithilfe des Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI) gemessen. Die CABI bewertet ein breites Spektrum internalisierender und externalisierender Symptome bei Kindern und Jugendlichen und ist relativ kürzer als die Child Behavior Check List (CBCL), was sie zu einem praktischen und zuverlässigen Instrument zur Messung von Verhaltensproblemen macht. Eltern berichten über das Verhalten ihres Kindes in der vergangenen Woche. Zur Messung problematischer Verhaltensweisen werden die Reizbarkeits-Subskala und die Externalisierungs-Subskala verwendet. Die Elemente beider Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für Verhaltensprobleme von Kindern zu erhalten.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Verhaltensprobleme von Kindern: Bewertungsskala mit drei Problemen – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
2 Items, die aus dem Drei-Problem-Skala-Elternbericht übernommen wurden, werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich bestimmte Bedenken oder Probleme, die Eltern mit ihren Kindern haben, während einer Intervention ändern. Die Eltern berichten, ob das Verhalten in der vergangenen Woche aufgetreten ist, wählen aus der Liste von 10 das problematischste Verhalten aus und geben auf einer Skala von 0 bis 8 an, wie herausfordernd das Verhalten war (0 = kein Problem, 8 = könnte nicht schlimmer sein). .
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Risiko sexuellen Missbrauchs: Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Ein Punkt wird verwendet, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Verringerung des Risikos sexuellen Missbrauchs zu bewerten. In dem Artikel wird gefragt: „Wie sicher fühlen Sie sich, Ihr Kind vor sexuellem Missbrauch online oder persönlich zu schützen?“ Die Antworten der Eltern/Hauptbetreuer basieren auf einer 8-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht zuversichtlich; 8 = äußerst zuversichtlich).
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Einstellung zur Bestrafung: Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Modul zur Kinderdisziplin – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Einstellung zur Bestrafung wird anhand eines Items aus dem UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline-Modul bewertet. Im MICS-Item wird der Elternteil/die primäre Bezugsperson gefragt: „Um ein Kind richtig zu erziehen, großzuziehen oder zu erziehen, muss das Kind körperlich bestraft werden.“ Eltern/Erziehungsberechtigte geben an, ob sie der Aussage nicht zustimmen oder nicht zustimmen.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Wohlbefinden der Eltern: Skala für Depression, Angst und Stress (DASS) – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) bewertet das Wohlbefinden der Pflegekraft. Das DASS ist eine 21-Punkte-Skala, die als Screening-Instrument zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Erwachsenen verwendet wird. Die Stress-Subskala umfasst 7 Items (z. B. „Ich fühlte mich niedergeschlagen und traurig“). Betreuer berichten über die Häufigkeit depressiver Symptome in der Vorwoche anhand einer Likert-Skala (0 = Nie, 1 = Manchmal, 2 = Oft, 3 = Immer).
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Exposition der Eltern gegenüber Gewalt gegen Frauen und Zwang durch Intimpartner: Mehrländerfragebogen der WHO zu Frauengesundheit und häuslicher Gewalt gegen Frauen (WHO) – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Der Selbstbericht von Erwachsenen über das Erleben von Gewalt und Nötigung durch Partner in der letzten Woche wird anhand von zwei Elementen aus einer angepassten Version der Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S) bewertet. Die CTS2S-Skala umfasst 2 Items zur Häufigkeit körperlicher Übergriffe („Partner hat mich geschubst, geschubst oder geschlagen“) und psychischer Aggression („Partner hat mich beleidigt, angeschrien, angeschrien oder beschimpft“). Alle Antworten werden auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 7 bzw. 8 oder öfter kodiert. Alternativ geben Betreuer mit „Ja“ oder „Nein“ an, ob sie in der vergangenen Woche Gewalt durch einen Partner (z. B. Schlagen, Stoßen oder Ohrfeigen; Beleidigungen, Anschreien oder Schreien) erfahren haben.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Exposition der Eltern gegenüber Gewalt in häuslicher Gewalt und Zwang durch Intimpartner: Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
Zeitfenster: Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Der Selbstbericht von Erwachsenen über das Erleben von Gewalt und Nötigung durch Partner in der letzten Woche wird anhand von 2 Items aus angepassten Items aus dem WHO Multi-Country Study Questionnaire on Women's Health and Life and Domestic Violence against Women (WHO) bewertet. Der angepasste WHO-Fragebogen enthält zwei Punkte zu Nötigung und emotionaler Gewalt („mein Partner bestand darauf, jederzeit zu wissen, wo ich war“) und zur Einschränkung der finanziellen Autonomie (z. B. „mein Partner weigerte sich sogar, mir Geld für Haushaltsausgaben zu geben“) wenn er/sie Geld für andere Dinge hatte.") Alle Antworten werden auf einer Häufigkeitsskala von 0 bis 7 bzw. 8 oder öfter kodiert. Alternativ geben Betreuer mit „Ja“ oder „Nein“ an, ob sie in der vergangenen Woche Gewalt durch einen Partner (z. B. Schlagen, Stoßen oder Ohrfeigen; Beleidigungen, Anschreien oder Schreien) erfahren haben.
Änderung zwischen Baseline und Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen: Haushaltsumfrage der UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlegende demografische Informationen zu Betreuern und Kindern werden anhand von Elementen aus der Haushaltsumfrage der UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) abgefragt. Das MICS wurde entwickelt, um die Situation von Kindern und Frauen auf globaler Ebene zu überwachen und basiert auf demografischen und Gesundheitserhebungen. Es ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), einschließlich den Philippinen, weit verbreitet. Dabei werden Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten, die Beziehung des Kindes zur Betreuungsperson und die Anwesenheit anderer Betreuungspersonen im Haushalt der Betreuungsperson/des Kindes beurteilt. Außerdem werden andere soziodemografische Merkmale des Haushalts bewertet, einschließlich der Frage, ob die Familie staatliche Zuschüsse erhält oder nicht. Demografische Fragen werden in die Basisbewertungen einbezogen. Elemente zu Familienstand, Haushaltsgröße, Anwesenheit anderer Betreuer im Haushalt, staatlicher Unterstützung und Bildungsniveau werden in die Aufnahmebefragung einbezogen, die nach Studienbeginn von Moderatoren oder Moderatoren durchgeführt wird
Grundlinie
Informationen zu COVID-19: Elternbericht
Zeitfenster: Grundlinie
In einem Punkt werden Eltern gebeten, anhand von sechs Optionen anzugeben, wie sich COVID-19 auf ihre Familie ausgewirkt hat (jemand in meiner Familie hatte COVID-19-Symptome, jemand in meiner Familie ist an COVID-19 gestorben, meine Familie war aufgrund von COVID in finanzieller Belastung). -19, meine Familie litt aufgrund von COVID-19 unter emotionalem Stress, meine Familie wurde durch COVID-19 nicht negativ beeinflusst, meine Familie wurde durch COVID-19 nicht negativ beeinflusst. Dieser Punkt wird von Moderatoren oder Moderatoren in der Aufnahmebefragung nach der Basisbewertung verwaltet.
Grundlinie
Umsetzungstreue: Checklisten für Moderatoren
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Umsetzungstreue des ePLH-Programms wird mithilfe von Selbstberichts-Checklisten durch Moderatoren gemessen, um zu untersuchen, inwieweit Kerninterventionskomponenten bereitgestellt werden. Diese Checklisten umfassen spezifische Aktivitäten für jede Sitzung, wie z. B. Diskussionen zu Hause und Rollenspiele. Anschließend wird für die Selbstberichtsergebnisse ein Verhältnis von Programmimplementierung zu Programmdesign erstellt, um ein grundlegendes Maß an Genauigkeit zu gewährleisten. Laut Borrelli und Kollegen gilt ein Standard von 80 % Programmtreue als „hohe Behandlungstreue“.
Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Programmeinhaltung – Einschreiberaten: Anwesenheitsregistrierung
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Einhaltung des Programms wird anhand der Einschreibungs-, Anwesenheits- und Abbrecherquoten beurteilt. Die Anmeldequoten richten sich nach der Anzahl der Eltern, die am Programm teilgenommen haben. Eltern gelten als am Programm beteiligt, wenn sie mindestens eine Nachricht auf der Online-PSG-Plattform gesendet haben.
Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Programmeinhaltung – Durchschnittliche Anwesenheitsquoten: Anwesenheitsregistrierung
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Einhaltung des Programms wird anhand der Einschreibungs-, Anwesenheits- und Abbrecherquoten beurteilt. Die durchschnittliche Anwesenheitsquote der eingeschriebenen Teilnehmer wird anhand des Verhältnisses der Anzahl der besuchten Sitzungen zur Gesamtzahl der Programmsitzungen ermittelt.
Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Programmeinhaltung – Abbrecherquoten: Anwesenheitsregistrierung
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Die Einhaltung des Programms wird anhand der Einschreibungs-, Anwesenheits- und Abbrecherquoten beurteilt. Die Abbrecherquoten für eingeschriebene Teilnehmer werden als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen nicht teilnehmen und zu einem späteren Zeitpunkt an keiner Sitzung teilnehmen.
Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Zufriedenheit der Teilnehmer: Gesamtzufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Bei Eltern/Betreuern, die an mindestens einer Sitzung des Programms teilnehmen, wird die Teilnehmerzufriedenheit untersucht. Nach der Intervention berichten die Teilnehmer über 4 Punkte aus einer Umfrage zur Elternzufriedenheit und fragen nach ihrer Zufriedenheit mit dem Programm. Mittelwert und Standardabweichung werden für die Gesamtskala für die Teilnahmezufriedenheit berechnet (1 = sehr wenig hilfreich; 5 = sehr hilfreich).
Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Einbindung von Moderatoren und Teilnehmern: Berichte zur Prozessüberwachung
Zeitfenster: Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen während der Programmdurchführung
Das Engagement basiert auf der Anzahl der Nachrichten, der Art der Nachrichten (Text/Audio/Video) und der Länge der Nachrichten (Anzahl der Wörter), die von Moderatoren und Teilnehmern für jede Sitzung an die Online-PSGs gesendet werden. Dies wird auch durch die Anzahl der von jedem Teilnehmer abgeschlossenen Aktivitäten (z. B. Hausaufgaben) angezeigt. In Online-PSGs vorhandene Prozessmonitore exportieren Nachrichtenprotokolle und erstellen einen wöchentlichen Bericht, der eine Zusammenfassung der Probleme oder Herausforderungen enthält, die im Hinblick auf das Engagement von Moderatoren und Teilnehmern beobachtet wurden. Es wird eine Inhalts- oder Erzählanalyse von Textnachrichten durchgeführt, um die Akzeptanz des Programminhalts, die Qualität der Programmbereitstellung sowie Kommunikations- und Interaktionsmuster zwischen Moderatoren, Moderatoren und Teilnehmern weiter zu untersuchen.
Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen während der Programmdurchführung
Akzeptanz – Die von den Teilnehmern beobachtete Veränderung der Eltern-Kind-Beziehungen zu Hause während des Programms: Fokusgruppen
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)

Die von den Teilnehmern beobachtete Veränderung der Eltern-Kind-Beziehungen zu Hause während des Programms wird durch die Durchführung von Fokusgruppen mit Moderatoren und Moderatoren bewertet (n = 10). FGDs mit Moderatoren und Moderatoren dauern etwa 60 Minuten und werden über eine Videokonferenzplattform (z. B. Microsoft Teams) durchgeführt.

Online-Fokusgruppen werden mit schriftlichen Notizen als Backup aufgezeichnet. Alle Daten werden wörtlich transkribiert und zur Überprüfung der Richtigkeit ins Englische und in die Landessprachen rückübersetzt. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe eines thematischen Analyseansatzes mit offener, axialer und selektiver Kodierung analysiert.

Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Akzeptanz – Kulturelle Akzeptanz und Angemessenheit der Programmmaterialien, der Durchführung und der wichtigsten Programmkomponenten: Fokusgruppen
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)

Die kulturelle Akzeptanz und Angemessenheit der Programmmaterialien, der Durchführung und der wichtigsten Programmkomponenten werden durch die Durchführung von Fokusgruppen mit Moderatoren und Moderatoren bewertet (n = 10). FGDs mit Moderatoren und Moderatoren dauern etwa 60 Minuten und werden über eine Videokonferenzplattform (z. B. Microsoft Teams) durchgeführt.

Online-Fokusgruppen werden mit schriftlichen Notizen als Backup aufgezeichnet. Alle Daten werden wörtlich transkribiert und zur Überprüfung der Richtigkeit ins Englische und in die Landessprachen rückübersetzt. Qualitative Daten aus Fokusgruppen werden mithilfe eines thematischen Analyseansatzes mit offener, axialer und selektiver Kodierung analysiert.

Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Akzeptanz – Bestehende Hindernisse für die Teilnahme an Sitzungen und die Teilnahme an Heimübungen und anderen Aktivitäten: Interviews
Zeitfenster: Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)

Bestehende Hindernisse für die Teilnahme an Sitzungen und das Engagement beim Üben zu Hause und anderen Aktivitäten werden durch die Durchführung von Interviews mit Programmteilnehmern (n = 10-12) bewertet. Die Teilnehmer werden gezielt nach dem Einschlusskriterium ausgewählt, an mindestens einer Sitzung teilzunehmen. Die Auswahl basiert auf denjenigen mit hohem Engagement (n = 3–4), denjenigen mit geringem Engagement (n = 3–4) und denjenigen, die aussteigen (n = 3–4).

Geschulte Forscher führen alle Interviews mit den Eltern in den jeweiligen Landessprachen durch. Die Interviews mit den Teilnehmern dauern etwa 30 Minuten und werden telefonisch durchgeführt.

Telefoninterviews werden mit schriftlichen Notizen zur Sicherung aufgezeichnet. Alle Daten werden wörtlich transkribiert und zur Überprüfung der Richtigkeit ins Englische und in die Landessprachen rückübersetzt. Aus Interviews gewonnene qualitative Daten werden mithilfe eines thematischen Analyseansatzes mit offener, axialer und selektiver Kodierung analysiert.

Post (ca. 1 Monat nach Ende der Intervention, d. h. 3 Monate nach der Voruntersuchung)
Machbarkeit des Programms zur Ausweitung: Wöchentliche Moderatorenbefragung – Moderatorenbericht
Zeitfenster: Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen während der Programmdurchführung
Quantitative Daten zur Machbarkeit von ePLH für eine Ausweitung werden durch eine wöchentliche Moderatorenbefragung bewertet, aus der hervorgeht, wie viel Zeit sie mit Chat-Sitzungen verbringen (z. B. „Bitte geben Sie die Uhrzeit ein, zu der die Chat-Sitzung am ersten Tag begann“ und „Bitte geben Sie die Uhrzeit ein, zu der die Chat-Sitzung am ersten Tag endete“) und Coaching-Sitzungen (z. B. „Wie lange in Minuten haben Sie damit verbracht, sich auf die zweite Chat-Sitzung an Tag 5 vorzubereiten?“) und beschreiben Sie kurz die Interaktion zwischen ihnen und den Teilnehmern.
Einmal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen während der Programmdurchführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Hauptermittler: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Hauptermittler: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Hauptermittler: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Hauptermittler: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Hauptermittler: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Hauptermittler: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R72537/RE001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse werden anonymisierte Daten im Open Science Framework geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für den Zugriff auf die Daten ist die Genehmigung des Studienteams erforderlich. Die Studienleiter unter der Leitung des PI werden gemeinsam darüber entscheiden, ob sie Forschungsdaten potenziellen neuen Nutzern zur Verfügung stellen. Forschungsdaten werden ausschließlich für gemeinnützige Zwecke im UK Data Archive hinterlegt und stehen dort zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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