ePLH Pilotstudie: Online Support Parent Groups - ParentChat (ePLH)
Covid-19 e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) Pilotstudie: Främjande av positivt föräldraskap och förebyggande av våld genom stödgrupper för föräldra online - ParentChat
Pilotförsök:
Förstudien av programmodulerna har en pre-post design utan kontrollgrupp, med syftet att bedöma programgenomförande, kulturell och kontextuell relevans samt studiens genomförbarhet. Även om det inte kommer att finnas någon jämförelsegrupp och den inte är utformad för att testa effekter, har studien också ett provisoriskt mål att minska antalet fysiska och känslomässiga övergrepp mot barn omedelbart efter ingripandet.
Design före efter:
ePLH-föräldrastödsgrupperna kommer att levereras under en 8-veckorsperiod (dvs. 7-8 korta interaktiva gruppsessioner online, två per vecka). Programmet kommer att innehålla text-/ljudmeddelanden, illustrerade serier, videor och aktivitetsuppgifter som föräldrar kan göra tillsammans med sina barn. ePLH-handledare kommer att moderera diskussioner kring föräldraskapstemat, stödja föräldrar på individuell basis och uppmuntra dem att tillämpa föräldrafärdigheterna hemma. Föräldrar kommer att uppmanas att ge feedback angående framgångar och utmaningar med att tillämpa dessa föräldrafärdigheter via ljud- eller textmeddelanden under veckan. Handledaren kommer att inleda nästa gruppengagemang med en kort röstsammanfattning av feedbacken och ta upp möjliga lösningar på 2-3 viktiga utmaningar. Handledare kommer också att få veckovis handledning av en ePLH-coach eller utbildare. En utsedd forskningsassistent kommer att förse föräldrastödsgrupper med nödvändig teknisk support under implementeringen - inklusive IT-relaterat stöd. Datapaket kommer att tillhandahållas för internetåtkomst och för att uppmuntra engagemang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekrytering av sex länder:
Denna studie kommer att använda riktade/avsiktliga provtagningar för att rekrytera deltagande föräldrar eller vårdgivare (n = 30-100 i Malaysia, Moldavien, Montenegro, Nordmakedonien och Filippinerna; 400 i Sydafrika). Grupper kommer att börja fungera efter att minst 7 medlemmar har gett sitt samtycke och kan ha upp till 15 medlemmar per grupp.
Malaysia: National Population and Family Development Board (LPPKN) är vår partnerorganisation för både Semarak Kasih Parenting Program (2018-2020) och e-Semarak Kasih / ParentChat. Totalt har 24 anställda vid LPPKN utbildats för Semarak Kasihs föräldraprogram, varav 12 av dem har genomfört själva programmet. Majoriteten av dessa facilitatorer är universitetsexaminerade med olika tjänster vid LPPKN såsom rådgivare, informationsansvariga och samhällsutvecklingsansvariga.
Moldavien: The Health for Youth Association, har implementerat PLH för barn 2-9 år i landet, i samarbete med Youth Klinics nätverk. I Moldavien kommer programmet att vara inriktat på vårdgivare/föräldrar till ungdomar (10-17 år). Det moldaviska forskarteamet kommer att identifiera potentiella berättigade föräldrar att bjuda in att delta i ParentChat genom a) sidor på sociala medier (FB, OK) i Youth Klinics-nätverket, b) genom tillkännagivandet av olika partnerorganisationer som arbetar inom socialt stödområde, och c. ) genom kommunikationen med YK-konsulter som arbetar med föräldrar till ungdomar.
Montenegro: I Montenegro kommer utbildade facilitatorer från våra implementerande partners (vårdcentraler, dagis och icke-statliga organisationer) att rekrytera familjer genom att tillämpa samma strategier som används för PLH ansikte mot ansikte:
- Bjuder in potentiella deltagare på väntelistorna för ansikte mot ansikte PLH,
- Annonsering på sociala medier (Oxford-teamet kan också annonsera om partners söker stöd),
- Att bjuda in familjer som är kända för tjänsteleverantörer (t.ex. föräldrar till barn som går på de deltagande förskolorna, föräldrar som använder psykologisk/mental rådgivning på vårdcentraler, föräldrar som använder frivilligorganisationer ledda tjänster såsom stödgrupper för ensamstående föräldrar och liknande).
Nordmakedonien: Institutet Alternativa - Institutet för äktenskap, familj och systemisk praxis har implementerat PLH för barn 2-9 år i landet. Institutet Alternativa har identifierat potentiella berättigade föräldrar via institutets FB-sida, och även de som har kontaktat institutets rådgivningstelefonlinje under covid-19-pandemin och uttryckt sig beredda att delta i ett onlineprogram. Psykologerna som arbetar på denna hjälplinje kommer att förse forskargruppen med en lista över berättigade deltagare med barn i åldrarna 2 till 17 år. Det finns redan cirka 70 föräldrar som anmält intresse, varav 50 kommer att väljas ut slumpmässigt för initial rekrytering.
Filippinerna: Forskargruppen kommer att arbeta nära med avdelningen för social välfärd och utveckling (DSWD) för att identifiera potentiella berättigade föräldrar som är mottagare av programmet för villkorad kontantöverföring (4Ps). 4Ps personal kommer att förse forskargruppen med en lista över berättigade deltagare med barn i åldrarna 2 till 17 år, varav 50 kommer att väljas ut slumpmässigt för initial rekrytering. Om mindre än 50 av de utvalda deltagarna ger sitt samtycke och är berättigade, kommer de återstående vuxna att väljas slumpmässigt från den ursprungliga listan tills den fulla målprovstorleken uppnås.
Sydafrika: Rekrytering av programfacilitatorer kommer att göras från den redan utbildade poolen av PLH-facilitatorer i Sydafrika med stöd av Clowner Without Borders (CWBSA). Det sydafrikanska forskarteamet och implementeringsteamet kommer att rekrytera och utbilda 10 facilitatorer bestående av två utbildade PLH-tränare/coacher från CWBSA, och 8 moderatorer (personer med erfarenhet av PLH-implementering) som vardera kommer att köra 1 PSG. De två facilitatorerna från CWBSA kommer också att spela en mentorsroll för de andra facilitatorerna/moderatorerna. Resten av de andra 8 moderatorerna kommer från olika organisationer och individer som har utbildats i PLH-program (både PLH Kids och PLH Teens) i 5 av Sydafrikas provinser. För ParentChat (Caregivers)-grupperna kommer moderatorerna att genomföra rekryteringen av föräldrar/vårdgivare telefoniskt eller genom en-till-en-besök. Detta kommer att göras från deras samhällen där de arbetar. Inledande kontakt kommer att tas med några vårdgivare, som sedan kan hänvisa andra till gruppen. Varje grupp skulle ha cirka 8-12 vårdgivare. 1000 familjer förväntas nås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagande föräldrar eller vårdgivare (n = 30-100 i Malaysia, Moldavien, Montenegro, Nordmakedonien och Filippinerna; 500 i Sydafrika):
- Alla personer över 18 år som för närvarande tar hand om barn mellan 2 och 17 år
- Har regelbunden kontakt med barnet och umgås med barnet minst två gånger i veckan
- Har tillgång till en smartphone och är villig att gå med i en stödgrupp för föräldraskap online för att dela, lära sig och diskutera föräldraskap
- Har lämnat samtycke till att delta i studien
Inklusionskriterier för handledare och moderator (n = 10 per land):
- 18 år eller äldre
- Tidigare deltagande i en workshop för handledare eller moderator
- Överenskommelse om att genomföra hela programmet
- Tillhandahållande av samtycke till att delta i hela studien
Uteslutningskriterier för föräldrar eller vårdgivare och för handledare och moderatorer:
- Barn under 18 år
- De som inte ger sitt samtycke till att delta i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ParentChat för föräldrar till barn i åldrarna 2-17
EPLH-föräldrastödsgrupperna kommer att levereras under en 8-veckorsperiod (dvs. 7-8 korta interaktiva gruppsessioner online, två per vecka).
ePLH-handledare kommer att moderera diskussioner kring föräldraskapstemat, stödja föräldrar på individuell basis och uppmuntra dem att tillämpa föräldrafärdigheterna hemma.
Handledaren kommer att inleda nästa gruppengagemang med en kort röstsammanfattning av feedbacken och ta upp möjliga lösningar på 2-3 viktiga utmaningar.
Handledare kommer också att få veckovis handledning av en ePLH-coach eller utbildare.
En utsedd forskningsassistent kommer att förse föräldrastödsgrupper med nödvändig teknisk support under implementeringen - inklusive IT-relaterat stöd.
Datapaket kommer att tillhandahållas för internetåtkomst och för att uppmuntra engagemang.
|
Programmet kommer att innehålla text-/ljudmeddelanden, illustrerade serier, videor och aktivitetsuppgifter som föräldrar kan göra tillsammans med sina barn.
Föräldrar kommer att uppmanas att ge feedback angående framgångar och utmaningar med att tillämpa dessa föräldrafärdigheter via ljud- eller textmeddelanden under veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnmisshandel - fysisk misshandel och känslomässig misshandel: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) - Subscales för fysiska och emotionella övergrepp
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Fysisk misshandel (inklusive kränkande disciplin), känslomässig misshandel och försummelse kommer att mätas med hjälp av 4 objekt från den reducerade versionen av ISPCAN:s barnmisshandelsscreeningverktyg-förälderversion (ICAST-TP).
ICAST-TP mäter föräldrars rapporter om förekomsten av övergrepp mot deras barn under den senaste månaden med hjälp av en frekvenspoäng på en skala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger (t.ex. "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta gjorde du disciplinerar [Barnets smeknamn] genom att slå, slå eller slå med handen?").
Denna studie kommer att bedöma frekvensen av barnmisshandel för fysisk misshandel (2 artiklar) och känslomässiga övergrepp (2 artiklar), samt en övergripande indikation på tidigare övergrepp mot barn (0 = ingen misshandel; 1 = tidigare misshandel).
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Barnmisshandel – fysisk misshandel och känslomässig misshandel: Frekvens av övergripande övergrepp
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Vi kommer också att bedöma frekvensen av övergripande övergrepp genom att summera alla delskalor samt för varje enskild delskala.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Positivt föräldraskap: Checklista för föräldrars dagliga rapport
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Två poster anpassade från Parent Daily Report (PDR) kommer att användas för att bedöma positivt föräldraskap [19] vid baslinjen, efter testet och varje vecka under programmets leverans.
Föräldrar kommer att rapportera om sitt beteende under den senaste veckan istället för de senaste 24 timmarna.
De två sakerna är "hur många gånger under den senaste veckan har du och ditt barn gjort något roligt tillsammans?"
och "hur många gånger under den gångna veckan berömde du ditt barn för att det gick bra?"
Objekten kommer att betygsättas på en frekvensskala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Föräldrastress: Checklista för föräldrars dagliga rapport
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
En artikel anpassad från Parent Daily Report (PDR) kommer att användas för att bedöma föräldrastress [19] vid baslinjen, efter testet och varje vecka under programmets leverans.
Föräldrar kommer att rapportera om sitt beteende under den senaste veckan istället för de senaste 24 timmarna.
Föremålet frågar, "hur många gånger under den senaste veckan kände du dig mycket stressad som förälder/vårdare?"
Objekten kommer att betygsättas på en frekvensskala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnmisshandel - fysisk misshandel och känslomässig misshandel: Vartannat veckas bedömningar
Tidsram: Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
De två veckorna bedömningarna kommer att innehålla en kort undersökning av de 7 punkterna om primära resultat och frågar föräldrar/vårdgivare om hur många gånger de varit engagerade i positivt föräldraskap, fysisk och känslomässig misshandel och erfarenhet av föräldrastress under de senaste två veckorna.
|
Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
|
Positivt föräldraskap: Tvåveckorsbedömningar
Tidsram: Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
De två veckorna bedömningarna kommer att innehålla en kort undersökning av de 7 punkterna om primära resultat och frågar föräldrar/vårdgivare om hur många gånger de varit engagerade i positivt föräldraskap, fysisk och känslomässig misshandel och erfarenhet av föräldrastress under de senaste två veckorna.
|
Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
|
Föräldra stress: Varannan vecka bedömningar
Tidsram: Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
De veckovisa bedömningarna kommer att innehålla en kort undersökning av de 7 punkterna om primära resultat och frågar föräldrar/vårdgivare om hur många gånger de varit engagerade i positivt föräldraskap, fysiska och känslomässiga övergrepp och erfarenhet av föräldrastress under de senaste två veckorna.
|
Byt mellan T0 (baslinje), T2 (2 veckor), T4 (4 veckor), T6 (6 veckor), T8 (8 veckor) och eftertest vid T10 (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader) efter förhandsbedömning)
|
|
Barnbeteendeproblem: Child and Adolescent Behavior Inventory (CAPI) - Parent Report
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Barnbeteendeproblem kommer att mätas med hjälp av Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI).
CABI bedömer ett brett spektrum av internaliserande och externa symtom hos barn och ungdomar och är relativt kortare än checklistan för barnbeteende (CBCL), vilket gör det till ett praktiskt och pålitligt verktyg för att mäta beteendeproblem.
Föräldrar rapporterar om sitt barns beteende under den senaste veckan.
Delskalan för irritabilitet och den externiserande delskalan kommer att användas för att mäta problembeteenden.
Objekt på båda underskalorna summeras för att skapa en total poäng av barnbeteendeproblem.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Barnbeteendeproblem: Skala för tre problem - Föräldrarapport
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
2 objekt anpassade från Three Problem Scale-Parent Report kommer att användas för att bedöma om specifika problem eller problem föräldrar har med sina barn förändras under en intervention.
Föräldrar rapporterar om beteendet har inträffat under den senaste veckan och väljer det mest problematiska beteendet från listan med 10 och anger hur utmanande beteendet var på en skala från 0 till 8 (0 = inte ett problem, 8 = kunde inte vara värre) .
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Risk för sexuella övergrepp: Förälderrapport
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
En punkt kommer att användas för att bedöma föräldrars uppfattning om minskad risk för sexuella övergrepp.
Föremålet frågar, "hur säker känner du att du är att skydda ditt barn från sexuella övergrepp online eller personligen?"
Föräldrar/primärvårdare kommer att svara baserat på en 8-gradig Likert-skala från 0 till 4 (0 = Inte självsäker alls; 8 = Extremt säker).
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Attityd till straff: Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Attityder till bestraffning kommer att bedömas med hjälp av ett objekt från UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline-modul.
MICS-objektet frågar föräldern/primärvårdaren: "För att uppfostra, uppfostra eller utbilda ett barn ordentligt måste barnet straffas fysiskt."
Föräldrar/primärvårdare kommer att rapportera om de inte håller med eller håller med påståendet.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Föräldrars välbefinnande: Depression, ångest och stressskala (DASS) - Föräldrarapport
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Depressionsunderskalan av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) kommer att bedöma vårdgivarens välbefinnande.
DASS är en skala med 21 punkter som används som ett screeningverktyg för att mäta depression, ångest och stress hos vuxna.
Stresssubskalan innehåller 7 poster (t.ex. ""Jag kände mig nedstämd och ledsen").
Vårdgivare rapporterar om frekvensen av depressiva symtom under föregående vecka med hjälp av en Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta, 3 = Alltid).
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Förälders exponering för IPV och tvång från intim partner: WHO:s multi-country Questionnaire on Women's Health and Domestic Violence against Women (WHO) - Parent Report
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Vuxen självrapportering om att ha upplevt våld i nära relationer och tvång under den senaste veckan kommer att bedömas med hjälp av 2 objekt från en anpassad version av Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S).
CTS2S-skalan inkluderar 2 punkter om frekvensen av fysiska övergrepp ("partner knuffade, knuffade eller slog mig") och psykologisk aggression ("partnern förolämpade, skrek, skrek eller svor åt mig").
Alla svar är kodade på en frekvensskala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger.
Alternativt kommer vårdgivare att ange om de upplevt våld från en partner (t.ex. slå, knuffa eller slå, förolämpa, skrika eller skrika) under den senaste veckan genom att svara ja eller nej.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
|
Förälders exponering för IPV och intima partners tvång: Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S)
Tidsram: Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Vuxen självrapportering om att ha upplevt våld och tvång i nära relationer under den senaste veckan kommer att bedömas med hjälp av 2 objekt från anpassade artiklar från WHO:s multi-country Study Questionnaire on Women's Health and Life and Domestic Violence against Women (WHO).
Det anpassade WHO-enkätet innehåller två punkter om tvång och känslomässigt våld ("min partner insisterade på att veta var jag var hela tiden") och om begränsning av ekonomisk autonomi (t.ex. "min partner vägrade att ge mig pengar för hushållsutgifter, t.o.m. när han/hon hade pengar till annat.").
Alla svar är kodade på en frekvensskala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger.
Alternativt kommer vårdgivare att ange om de upplevt våld från en partner (t.ex. slå, knuffa eller slå, förolämpa, skrika eller skrika) under den senaste veckan genom att svara ja eller nej.
|
Byte mellan Baseline och Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förutvärdering)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information: UNICEF Multiple Indicators Cluster Survey (MICS) Household Survey
Tidsram: Baslinje
|
Grundläggande demografisk information om vårdgivare och barn kommer att tillfrågas med hjälp av objekt från UNICEFs hushållsundersökning med flera indikatorer (MICS).
MICS utvecklades för att övervaka barns och kvinnors situation på global nivå och baseras på demografiska och hälsoundersökningar.
Det har använts i stor utsträckning i låg- och medelinkomstländer (LMIC) inklusive Filippinerna.
Den bedömer vårdgivarens/barnets ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, grundläggande läskunnighet, barnets relation till vårdgivaren och närvaron av andra vårdgivare i hushållet.
Den bedömer också andra hushålls sociodemografiska egenskaper, inklusive huruvida familjen får några statliga bidrag eller inte.
Demografiska frågor kommer att inkluderas i baslinjebedömningarna.
Punkter om civilstånd, hushållsstorlek, närvaro av andra vårdgivare i hushållet, statlig hjälp och utbildningsnivå kommer att inkluderas i intagsundersökningen som administreras av facilitatorer eller moderatorer efter baslinjen
|
Baslinje
|
|
Covid-19-information: Föräldrarapport
Tidsram: Baslinje
|
En sak kommer att be föräldrar att ange hur covid-19 påverkade deras familj med hjälp av 6 alternativ (någon i min familj har haft covid-19-symptom, någon i min familj har dött av covid-19, min familj har upplevt ekonomisk stress på grund av covid -19, familj har upplevt känslomässig stress på grund av covid-19, min familj har inte påverkats negativt av covid-19, min familj har inte påverkats av covid-19).
Denna post kommer att administreras av facilitatorer eller moderatorer i intagsundersökningen efter baslinjebedömning.
|
Baslinje
|
|
Implementation Fidelity: Checklistor för handledare
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Implementeringstroheten för ePLH-programmet kommer att mätas med hjälp av checklistor för självrapportering av handledare för att undersöka i vilken utsträckning kärninterventionskomponenter levereras.
Dessa checklistor kommer att innehålla specifika aktiviteter för varje session, såsom hemövningsdiskussioner och rollspelsövningar.
Sedan, för att producera en grundläggande nivå av trohet, kommer ett förhållande mellan programimplementering och programdesign att skapas för självrapporteringspoängen.
Enligt Borrelli och kollegor kommer en standard på 80 % programtrohet att betraktas som "hög behandlingstrohet".
|
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Programvidhäftning - Inskrivningspriser: Närvaroregistrering
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Programanslutning kommer att bedömas genom att undersöka andelen anmälningar, närvaro och avhopp.
Anmälningsgraden kommer att baseras på antalet föräldrar som deltagit i programmet.
Föräldrar anses ha deltagit i programmet om de skickat minst ett meddelande på PSG-plattformen online.
|
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Programanslutning - Genomsnittlig närvarofrekvens: Närvaroregistrering
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Programanslutning kommer att bedömas genom att undersöka andelen anmälningar, närvaro och avhopp.
Genomsnittlig närvarofrekvens för inskrivna deltagare kommer att bestämmas baserat på förhållandet mellan antalet deltagande sessioner och det totala antalet programsessioner.
|
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Programanslutning - Avhoppsfrekvens: Närvaroregistrering
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Programanslutning kommer att bedömas genom att undersöka andelen anmälningar, närvaro och avhopp.
Avhoppsfrekvensen för inskrivna deltagare kommer att definieras som andelen deltagare som misslyckas med att delta i minst två på varandra följande sessioner och inte deltar i några sessioner i ett senare skede.
|
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Deltagartillfredsställelse: Förälders övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att undersökas för föräldrar/vårdgivare som deltar i minst en session av programmet.
Vid efterintervention kommer deltagarna att rapportera om 4 punkter från en föräldratillfredsställelseundersökning och fråga om deras tillfredsställelse med programmet.
Medel- och standardavvikelsepoäng kommer att beräknas för den övergripande skalan för deltagande tillfredsställelse (1 = Mycket ohjälpsamt; 5 = Mycket användbart).
|
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Facilitator och deltagarengagemang: Processövervakningsrapporter
Tidsram: En gång i veckan över 8 veckor under programleverans
|
Engagemanget kommer att baseras på antalet meddelanden, typ av meddelanden (text/ljud/video) och längden på meddelanden (ordräkning) som skickas till online-PSG:erna av handledare och deltagare för varje session.
Det kommer också att indikeras av antalet aktiviteter som genomförts av varje deltagare (t.ex. hemuppgifter).
Processövervakare som finns i online-PSG:er kommer att exportera meddelandeloggar och göra en veckorapport som innehåller en sammanfattning av problem eller utmaningar som observerades angående facilitatorers och deltagares engagemang.
Innehålls- eller narrativ analys av textmeddelanden kommer att genomföras för att ytterligare undersöka acceptansen av programinnehåll, kvaliteten på programleveransen och kommunikationsmönster och interaktion mellan handledare, moderatorer och deltagare.
|
En gång i veckan över 8 veckor under programleverans
|
|
Acceptans - Deltagarnas observerade förändring i förälder-barn relationer hemma under programmet: Fokusgrupper
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Deltagarnas observerade förändring i relationer mellan föräldrar och barn i hemmet under programmet kommer att bedömas genom att genomföra fokusgrupper med handledare och moderatorer (n = 10). FGDs med handledare och moderatorer kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att genomföras via en videokonferensplattform (t.ex. Microsoft Teams). Onlinefokusgrupper kommer att spelas in med skriftliga anteckningar som backup. All data kommer att transkriberas ordagrant och kommer att översättas till engelska och återöversättas till lokala språk för att verifiera riktigheten. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med hjälp av en tematisk analysmetod med öppen, axiell och selektiv kodning. |
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Acceptans - Kulturell acceptans och lämplighet för programmaterial, leverans och viktiga programkomponenter: Fokusgrupper
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Kulturell acceptans och lämplighet för programmaterial, leverans och nyckelprogramkomponenter kommer att bedömas genom att genomföra fokusgrupper med handledare och moderatorer (n = 10). FGDs med handledare och moderatorer kommer att pågå i cirka 60 minuter och kommer att genomföras via en videokonferensplattform (t.ex. Microsoft Teams). Onlinefokusgrupper kommer att spelas in med skriftliga anteckningar som backup. All data kommer att transkriberas ordagrant och kommer att översättas till engelska och återöversättas till lokala språk för att verifiera riktigheten. Kvalitativa data från fokusgrupper kommer att analyseras med hjälp av en tematisk analysmetod med öppen, axiell och selektiv kodning. |
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Acceptans - Befintliga hinder för deltagande under sessioner och engagemang i hemträning och andra aktiviteter: Intervjuer
Tidsram: Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
Befintliga hinder för deltagande under sessioner och engagemang i hemträning och andra aktiviteter kommer att bedömas genom att genomföra intervjuer med programdeltagare (n = 10-12). Deltagare kommer att väljas ut med inklusionskriterierna att delta i minst en session. Urval kommer att baseras på de med högt engagemang (n = 3-4), de med lågt engagemang (n = 3-4), de som hoppar av (n = 3-4). Utbildade forskare kommer att genomföra alla intervjuer med föräldrar på lokala språk. Intervjuer med deltagare tar cirka 30 minuter och kommer att genomföras per telefon. Telefonintervjuer kommer att spelas in med skriftliga anteckningar som backup. All data kommer att transkriberas ordagrant och kommer att översättas till engelska och återöversättas till lokala språk för att verifiera riktigheten. Kvalitativa data från intervjuer kommer att analyseras med hjälp av en tematisk analysmetod med öppen, axiell och selektiv kodning. |
Post (ca 1 månad efter avslutad intervention, dvs. 3 månader efter förhandsbedömning)
|
|
Genomförbarhet av program för uppskalning: Veckovis facilitator survey - Facilitator Report
Tidsram: En gång i veckan över 8 veckor under programleverans
|
Kvantitativ data om genomförbarheten av ePLH för uppskalning kommer att bedömas genom en veckovisa facilitator-undersökning, som kommer att indikera hur mycket tid de spenderar på chattsessioner (t.ex.
"vänligen ange den tid då chattsessionen började på dag 1" och "vänligen ange den tid då chattsessionen slutade på dag 1") och coachningssessioner (t.ex.
"hur lång tid i minuter spenderade du på att förbereda dig för den andra chattsessionen på dag 5?") och beskriv kort interaktionen mellan dem och deltagarna.
|
En gång i veckan över 8 veckor under programleverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
- Huvudutredare: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
- Huvudutredare: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
- Huvudutredare: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
- Huvudutredare: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
- Huvudutredare: Marija Raleva, PhD, Alternativa
- Huvudutredare: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R72537/RE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .