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Étude pilote ePLH : Groupes de parents d'assistance en ligne - ParentChat (ePLH)

1 novembre 2022 mis à jour par: DrJamieLachman, University of Oxford

Étude pilote COVID-19 e-Parenting for Lifelong Health (ePLH) : Promouvoir la parentalité positive et prévenir la violence grâce à des groupes de soutien aux parents en ligne - ParentChat

Essai pilote：

L'étude de faisabilité des modules du programme a une conception pré-post sans groupe de contrôle, dans le but d'évaluer la mise en œuvre du programme, la pertinence culturelle et contextuelle et la faisabilité de l'étude. Bien qu'il n'y ait pas de groupe de comparaison et qu'elle ne soit pas conçue pour tester les effets, l'étude a également un objectif provisoire de réduction de la violence physique et émotionnelle des enfants immédiatement après l'intervention.

Conception pré-post :

Les groupes de soutien aux parents ePLH seront dispensés sur une période de 8 semaines (c'est-à-dire 7 à 8 courtes sessions de groupe interactives en ligne, deux par semaine). Le programme comprendra des messages texte/audio, des bandes dessinées illustrées, des vidéos et des devoirs d'activités que les parents pourront faire avec leurs enfants. Les animateurs ePLH modéreront les discussions autour du thème de la parentalité, soutiendront les parents sur une base individuelle et les encourageront à appliquer les compétences parentales à la maison. Les parents seront invités à donner leur avis sur les succès et les défis de l'application de ces compétences parentales via des messages audio ou texte au cours de la semaine. Les animateurs commenceront le prochain engagement de groupe par un bref résumé vocal des commentaires et aborderont les solutions possibles à 2-3 défis clés. Les animateurs bénéficieront également d'une supervision hebdomadaire par un coach ou un formateur ePLH. Un assistant de recherche désigné fournira aux groupes de soutien aux parents le soutien technique nécessaire pendant la mise en œuvre - y compris le soutien informatique. Des forfaits de données seront fournis pour l'accès à Internet et pour encourager l'engagement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement de six pays :

Cette étude utilisera un échantillonnage ciblé/raisonnable pour recruter les parents ou tuteurs participants (n = 30-100 en Malaisie, en Moldavie, au Monténégro, en Macédoine du Nord et aux Philippines ; 400 en Afrique du Sud). Les groupes commenceront à fonctionner après qu'au moins 7 membres aient été acceptés et peuvent avoir jusqu'à 15 membres par groupe.

Malaisie : Le Conseil national de la population et du développement familial (LPPKN) est notre organisation partenaire pour le programme Semarak Kasih Parenting (2018-2020) et e-Semarak Kasih / ParentChat. Au total, 24 membres du personnel du LPPKN ont été formés pour le programme Semarak Kasih Parenting, dont 12 ont dirigé le programme proprement dit. La majorité de ces animateurs sont des diplômés universitaires occupant divers postes au LPPKN tels que conseillers, agents d'information et agents de développement communautaire.

Moldavie : L'association Health for Youth a mis en place des PLH pour les enfants de 2 à 9 ans dans le pays, en coopération avec le réseau Youth Klinics. En Moldavie, le programme sera axé sur les soignants/parents d'adolescents (10-17 ans). L'équipe de recherche moldave identifiera les parents éligibles potentiels à inviter à participer à ParentChat via a) les pages de médias sociaux (FB, OK) du réseau Youth Klinics, b) via l'annonce de différentes organisations partenaires qui travaillent dans le domaine du soutien social, et c ) à travers la communication avec les consultants YK qui travaillent avec les parents d'adolescents.

Monténégro : Au Monténégro, des animateurs formés de nos partenaires de mise en œuvre (centres de santé, jardins d'enfants et ONG) recruteront des familles en appliquant les mêmes stratégies que celles utilisées pour les PVV en face à face :

  • Inviter les participants potentiels sur les listes d'attente pour les PLH en présentiel,
  • Publicité sur les réseaux sociaux (l'équipe d'Oxford peut également faire de la publicité si les partenaires recherchent un soutien),
  • Inviter des familles connues des prestataires de services (ex. parents d'enfants fréquentant les écoles maternelles participantes, parents utilisant des conseils psychologiques/mentaux dans les centres de santé, parents utilisateurs de services dirigés par des ONG tels que des groupes de soutien aux parents isolés, etc.).

Macédoine du Nord : L'Institut Alternativa - Institut pour le mariage, la famille et la pratique systémique a mis en place la PLH pour les enfants de 2 à 9 ans dans le pays. L'Institut Alternativa a identifié les parents éligibles potentiels via la page FB de l'Institut, ainsi que ceux qui ont contacté la ligne téléphonique de conseil de l'Institut pendant la pandémie de COVID-19 et se sont déclarés prêts à participer à un programme en ligne. Les psychologues qui travaillent sur cette ligne d'assistance fourniront à l'équipe de recherche une liste de participants éligibles ayant des enfants âgés de 2 à 17 ans. Il y a déjà environ 70 parents qui ont manifesté leur intérêt, dont 50 seront sélectionnés au hasard pour le recrutement initial.

Philippines : l'équipe de recherche travaillera en étroite collaboration avec le personnel du Département de la protection sociale et du développement (DSWD) pour identifier les parents éligibles potentiels qui sont les bénéficiaires du programme de transferts monétaires conditionnels (4P). Le personnel de 4Ps fournira à l'équipe de recherche une liste de participants éligibles ayant des enfants âgés de 2 à 17 ans, dont 50 seront sélectionnés au hasard pour le recrutement initial. Si moins de 50 des participants sélectionnés donnent leur consentement et sont éligibles, les adultes restants seront sélectionnés au hasard dans la liste d'origine jusqu'à ce que la taille totale de l'échantillon cible soit atteinte.

Afrique du Sud : Le recrutement des animateurs du programme se fera à partir du groupe d'animateurs PLH déjà formés en Afrique du Sud avec le soutien de Clowns sans frontières (CWBSA). L'équipe de recherche et l'équipe de mise en œuvre d'Afrique du Sud recruteront et formeront 10 animateurs composés de deux formateurs/coachs PLH formés de CWBSA et de 8 modérateurs (personnes expérimentées dans la mise en œuvre de PLH) qui dirigeront chacun 1 PSG. Les deux animateurs de la CWBSA joueront également un rôle de mentor pour les autres animateurs/modérateurs. Le reste des 8 autres modérateurs proviendra de diverses organisations et personnes qui ont été formées aux programmes PLH (à la fois PLH Kids et PLH Teens) dans 5 des provinces d'Afrique du Sud. Pour les groupes ParentChat (Soignants), les modérateurs procéderont au recrutement des parents/soignants par téléphone ou par visite individuelle. Cela se fera à partir de leurs communautés où ils travaillent. Un premier contact sera établi avec quelques soignants, qui pourront ensuite en référer d'autres au groupe. Chaque groupe aurait environ 8 à 12 soignants. 1000 familles devraient être touchées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

522

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 2ER
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les parents ou tuteurs participants (n = 30-100 en Malaisie, en Moldavie, au Monténégro, en Macédoine du Nord et aux Philippines ; 500 en Afrique du Sud) :

  • Toute personne âgée de plus de 18 ans s'occupant actuellement d'un enfant âgé de 2 à 17 ans
  • A des contacts réguliers avec l'enfant et passe du temps avec lui au moins deux fois par semaine
  • A accès à un smartphone et souhaite rejoindre un groupe de soutien parental en ligne pour partager, apprendre et discuter de la parentalité
  • A donné son consentement pour participer à l'étude

Critères d'inclusion pour le facilitateur et le modérateur (n = 10 par pays) :

  • 18 ans ou plus
  • Participation préalable à un atelier de formation de facilitateur ou modérateur
  • Accord pour la mise en œuvre de l'ensemble du programme
  • Consentement à participer à l'étude complète

Critères d'exclusion pour les parents ou tuteurs et pour les animateurs et modérateurs :

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Ceux qui ne donnent pas leur consentement pour participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ParentChat pour les parents d'enfants âgés de 2 à 17 ans
Les groupes de soutien aux parents ePLH seront dispensés sur une période de 8 semaines (c'est-à-dire 7 à 8 courtes sessions de groupe interactives en ligne, deux par semaine). Les animateurs ePLH modéreront les discussions autour du thème de la parentalité, soutiendront les parents sur une base individuelle et les encourageront à appliquer les compétences parentales à la maison. Les animateurs commenceront le prochain engagement de groupe par un bref résumé vocal des commentaires et aborderont les solutions possibles à 2-3 défis clés. Les animateurs bénéficieront également d'une supervision hebdomadaire par un coach ou un formateur ePLH. Un assistant de recherche désigné fournira aux groupes de soutien aux parents le soutien technique nécessaire pendant la mise en œuvre - y compris le soutien informatique. Des forfaits de données seront fournis pour l'accès à Internet et pour encourager l'engagement.
Comportemental: ParentChat pour les parents d'enfants âgés de 2 à 17 ans
Le programme comprendra des messages texte/audio, des bandes dessinées illustrées, des vidéos et des devoirs d'activités que les parents pourront faire avec leurs enfants. Les parents seront invités à donner leur avis sur les succès et les défis de l'application de ces compétences parentales via des messages audio ou texte au cours de la semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maltraitance des enfants - abus physique et abus émotionnel : ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICAST-TP) - Physical and Emotional Abuse Subscales
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
La violence physique (y compris la discipline abusive), la violence émotionnelle et la négligence seront mesurées à l'aide de 4 éléments de la version réduite de la version d'essai de l'outil de dépistage de la violence envers les enfants de l'ISPCAN (ICAST-TP). L'ICAST-TP mesure les rapports des parents sur l'incidence des abus perpétrés contre leur enfant au cours du dernier mois en utilisant un score de fréquence sur une échelle de 0 à 7, ou 8 fois ou plus (par exemple, "Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence vous disciplinez [Pseudonyme de l'enfant] en lui donnant la fessée, en le giflant ou en le frappant avec la main ?"). Cette étude évaluera la fréquence de la maltraitance des enfants pour la violence physique (2 items) et la violence psychologique (2 items), ainsi qu'une indication globale de la maltraitance antérieure de l'enfant (0 = pas de violence ; 1 = précédent de violence).
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Maltraitance des enfants - violence physique et violence psychologique : fréquence de la violence globale
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Nous évaluerons également la fréquence de la violence globale en additionnant toutes les sous-échelles ainsi que pour chaque sous-échelle individuelle.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Parentalité positive : Liste de vérification du rapport quotidien des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Deux éléments adaptés du Parent Daily Report (PDR) seront utilisés pour évaluer la parentalité positive [19] au départ, après le test et chaque semaine pendant la prestation du programme. Les parents signaleront leur comportement au cours de la dernière semaine au lieu des dernières 24 heures. Les deux éléments sont "combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous fait quelque chose d'amusant ensemble avec votre enfant ?" et "combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous félicité votre enfant pour avoir bien travaillé ?" Les items seront notés sur une échelle de fréquence de 0 à 7, ou 8 fois ou plus.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Stress parental : liste de vérification du rapport quotidien des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Un élément adapté du Parent Daily Report (PDR) sera utilisé pour évaluer le stress parental [19] au départ, après le test et chaque semaine pendant la prestation du programme. Les parents signaleront leur comportement au cours de la dernière semaine au lieu des dernières 24 heures. L'item demande "combien de fois au cours de la semaine dernière vous êtes-vous senti très stressé en tant que parent/soignant ?" Les items seront notés sur une échelle de fréquence de 0 à 7, ou 8 fois ou plus.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maltraitance des enfants - abus physique et abus émotionnel : évaluations bimensuelles
Délai: Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Les évaluations bimensuelles comprendront une brève enquête sur les 7 éléments sur les résultats primaires demandant aux parents/tuteurs combien de fois ils se sont engagés dans une parentalité positive, des abus physiques et émotionnels et une expérience de stress parental au cours des 2 dernières semaines.
Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Parentalité positive : évaluations bimensuelles
Délai: Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Les évaluations bimensuelles comprendront une brève enquête sur les 7 éléments sur les résultats primaires demandant aux parents/tuteurs combien de fois ils se sont engagés dans une parentalité positive, des abus physiques et émotionnels et une expérience de stress parental au cours des 2 dernières semaines.
Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Stress parental : évaluations bimensuelles
Délai: Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Les évaluations hebdomadaires comprendront une brève enquête sur les 7 éléments sur les principaux résultats demandant aux parents/tuteurs combien de fois ils se sont livrés à des pratiques parentales positives, à des abus physiques et émotionnels et à une expérience de stress parental au cours des 2 dernières semaines.
Changement entre T0 (baseline), T2 (2 semaines), T4 (4 semaines), T6 (6 semaines), T8 (8 semaines) et post-test à T10 (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois post-pré-évaluation)
Problèmes de comportement de l'enfant : Inventaire du comportement de l'enfant et de l'adolescent (CAPI) - Parent Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Les problèmes de comportement de l'enfant seront mesurés à l'aide de l'Inventaire du comportement de l'enfant et de l'adolescent (CABI). Le CABI évalue un large éventail de symptômes d'intériorisation et d'extériorisation chez les enfants et les adolescents et est relativement plus court que la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), ce qui en fait un outil pratique et fiable pour mesurer les problèmes de comportement. Les parents rendent compte du comportement de leur enfant au cours de la semaine écoulée. La sous-échelle d'irritabilité et la sous-échelle d'extériorisation seront utilisées pour mesurer les comportements problématiques. Les éléments des deux sous-échelles sont additionnés pour créer un score total de problèmes de comportement chez l'enfant.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Problèmes de comportement de l'enfant : Échelle d'évaluation des trois problèmes - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
2 éléments adaptés de l'échelle des trois problèmes - rapport des parents seront utilisés pour évaluer si les préoccupations ou les problèmes spécifiques que les parents ont avec leurs enfants changent au cours d'une intervention. Les parents signalent si le comportement s'est produit au cours de la semaine dernière et sélectionnent le comportement le plus problématique dans la liste de 10 et indiquent à quel point le comportement était difficile sur une échelle de 0 à 8 (0 = pas un problème, 8 = ne pourrait pas être pire) .
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Risque d'abus sexuel : Rapport parental
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Un élément sera utilisé pour évaluer les perceptions des parents quant à la réduction du risque d'abus sexuel. L'article demande, "dans quelle mesure vous sentez-vous sûr de protéger votre enfant contre les abus sexuels en ligne ou en personne?" Les parents/tuteurs principaux répondront sur une échelle de Likert en 8 points de 0 à 4 (0 = Pas du tout confiant ; 8 = Extrêmement confiant).
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Attitude envers la punition : Enquête en grappes à indicateurs multiples (MICS) 5 Module sur la discipline de l'enfant - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Les attitudes à l'égard de la punition seront évaluées à l'aide d'un élément du module 5 sur la discipline de l'enfant de l'Enquête en grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF. L'item MICS demande au parent/tuteur principal : "Afin d'élever, d'élever ou d'éduquer un enfant correctement, l'enfant doit être physiquement puni." Les parents/tuteurs principaux indiqueront s'ils sont en désaccord ou d'accord avec l'énoncé.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Bien-être des parents : Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - Parent Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
La sous-échelle de dépression de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) évaluera le bien-être des soignants. Le DASS est une échelle de 21 items utilisée comme outil de dépistage pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress chez les adultes. La sous-échelle de stress comprend 7 éléments (par exemple, "" Je me sentais découragé et triste "). Les soignants rapportent la fréquence des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente à l'aide d'une échelle de Likert (0 = Jamais, 1 = Parfois, 2 = Souvent, 3 = Toujours).
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Exposition des parents à la VPI et à la coercition du partenaire intime : Questionnaire multi-pays de l'OMS sur la santé des femmes et la violence domestique à l'égard des femmes (OMS) - Parent Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
L'auto-déclaration par un adulte d'avoir subi de la violence et de la coercition entre partenaires intimes au cours de la semaine écoulée sera évaluée à l'aide de 2 éléments d'une version adaptée du formulaire abrégé de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2S). L'échelle CTS2S comprend 2 items sur la fréquence de l'agression physique ("le partenaire m'a poussé, bousculé ou giflé") et l'agression psychologique ("le partenaire m'a insulté, crié, crié ou injurié"). Toutes les réponses sont codées sur une échelle de fréquence de 0 à 7, ou 8 fois ou plus. Alternativement, les soignants indiqueront s'ils ont été victimes de violence de la part d'un partenaire (par exemple, frapper, pousser ou gifler ; insulter, crier ou hurler) au cours de la semaine précédente en répondant par oui ou par non.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
Exposition des parents à la violence conjugale et à la coercition du partenaire intime : version abrégée de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2S)
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)
L'auto-déclaration par un adulte d'avoir subi de la violence et de la coercition par un partenaire intime au cours de la semaine écoulée sera évaluée à l'aide de 2 éléments issus d'éléments adaptés du questionnaire d'étude multipays de l'OMS sur la santé et la vie des femmes et la violence domestique à l'égard des femmes (OMS). Le questionnaire adapté de l'OMS comprend 2 items sur la coercition et la violence émotionnelle ("mon partenaire a insisté pour savoir où j'étais à tout moment"), et sur la restriction de l'autonomie financière (par exemple, "mon partenaire a refusé de me donner de l'argent pour les dépenses du ménage, même quand il/elle avait de l'argent pour d'autres choses. »). Toutes les réponses sont codées sur une échelle de fréquence de 0 à 7, ou 8 fois ou plus. Alternativement, les soignants indiqueront s'ils ont été victimes de violence de la part d'un partenaire (par exemple, frapper, pousser ou gifler ; insulter, crier ou hurler) au cours de la semaine précédente en répondant par oui ou par non.
Changement entre la ligne de base et après (environ 1 mois après la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la pré-évaluation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques : Enquête par grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF auprès des ménages
Délai: Ligne de base
Des informations démographiques de base sur les soignants et les enfants seront demandées à l'aide d'éléments de l'enquête auprès des ménages de l'enquête à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF. Le MICS a été développé pour surveiller la situation des enfants et des femmes au niveau mondial et est basé sur des enquêtes démographiques et de santé. Il a été largement utilisé dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), y compris les Philippines. Il évalue l'âge du soignant/enfant, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, l'alphabétisation de base, la relation de l'enfant avec le soignant et la présence d'autres soignants dans le ménage. Il évalue également d'autres caractéristiques sociodémographiques du ménage, y compris si la famille reçoit ou non des subventions gouvernementales. Des questions démographiques seront incluses dans les évaluations de base. Les éléments sur l'état matrimonial, la taille du ménage, la présence d'autres soignants dans le ménage, l'aide gouvernementale et le niveau d'éducation seront inclus dans l'enquête d'admission administrée par les animateurs ou les modérateurs après la ligne de base
Ligne de base
Informations COVID-19 : rapport des parents
Délai: Ligne de base
Un élément demandera aux parents d'indiquer comment le COVID-19 a affecté leur famille en utilisant 6 options (un membre de ma famille a eu des symptômes du COVID-19, un membre de ma famille est décédé du COVID-19, ma famille a connu des difficultés financières en raison du COVID -19 ans, la famille a subi un stress émotionnel dû au COVID-19, ma famille n'a pas été affectée négativement par le COVID-19, ma famille n'a pas été affectée par le COVID-19). Cet élément sera administré par des animateurs ou des modérateurs lors de l'enquête d'admission après l'évaluation de base.
Ligne de base
Fidélité de la mise en œuvre : listes de contrôle du facilitateur
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
La fidélité de la mise en œuvre du programme ePLH sera mesurée à l'aide de listes de contrôle d'auto-évaluation par les animateurs afin d'examiner dans quelle mesure les composants d'intervention de base sont fournis. Ces listes de contrôle comprendront des activités spécifiques pour chaque session, telles que des discussions sur la pratique à domicile et des exercices de jeu de rôle. Ensuite, afin de produire un niveau de fidélité de base, un rapport entre la mise en œuvre du programme et la conception du programme sera créé pour les scores d'auto-évaluation. Selon Borrelli et ses collègues, une norme de fidélité au programme de 80 % sera considérée comme une "fidélité élevée au traitement".
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Adhésion au programme - Taux d'inscription : Enregistrement des présences
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
L'adhésion au programme sera évaluée en examinant les taux d'inscription, de fréquentation et d'abandon. Les taux d'inscription seront basés sur le nombre de parents qui ont participé au programme. Les parents sont considérés comme ayant participé au programme s'ils ont envoyé au moins un message sur la plateforme en ligne du PSG.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Adhésion au programme – Taux moyens de fréquentation : Enregistrement des présences
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
L'adhésion au programme sera évaluée en examinant les taux d'inscription, de fréquentation et d'abandon. Les taux de participation moyens des participants inscrits seront déterminés en fonction du rapport entre le nombre de séances suivies et le nombre total de séances du programme.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Adhésion au programme - Taux d'abandon : Enregistrement des présences
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
L'adhésion au programme sera évaluée en examinant les taux d'inscription, de fréquentation et d'abandon. Les taux d'abandon des participants inscrits seront définis comme le pourcentage de participants qui n'ont pas assisté à au moins deux sessions consécutives et qui n'ont assisté à aucune session ultérieurement.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Satisfaction des participants : Satisfaction globale des parents
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
La satisfaction des participants sera examinée pour les parents/tuteurs qui assistent à au moins une session du programme. Après l'intervention, les participants rendront compte de 4 éléments tirés d'une enquête de satisfaction des parents demandant leur satisfaction à l'égard du programme. Les scores moyens et d'écart type seront calculés pour l'échelle de satisfaction globale de la participation (1 = très inutile ; 5 = très utile).
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Engagement des animateurs et des participants : Traiter les rapports de suivi
Délai: Une fois par semaine pendant 8 semaines pendant la prestation du programme
L'engagement sera basé sur le nombre de messages, le type de messages (texte/audio/vidéo) et la longueur des messages (nombre de mots) envoyés aux PSG en ligne par les animateurs et les participants pour chaque session. Il sera également indiqué par le nombre d'activités complétées par chaque participant (par exemple, les devoirs à domicile). Les moniteurs de processus présents dans les PSG en ligne exporteront les journaux de messages et réaliseront un rapport hebdomadaire qui comprend un résumé des problèmes ou des défis qui ont été observés concernant l'engagement des animateurs et des participants. Une analyse du contenu ou de la narration des messages texte sera effectuée pour étudier plus avant l'acceptabilité du contenu du programme, la qualité de la prestation du programme et les modèles de communication et d'interaction entre les animateurs, les modérateurs et les participants.
Une fois par semaine pendant 8 semaines pendant la prestation du programme
Acceptabilité - Changement observé par les participants dans les relations parents-enfants à la maison pendant le programme : groupes de discussion
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)

Les changements observés par les participants dans les relations parents-enfants à la maison pendant le programme seront évalués en organisant des groupes de discussion avec des animateurs et des modérateurs (n = 10). Les groupes de discussion avec des animateurs et des modérateurs dureront environ 60 minutes et seront menés via une plateforme de vidéoconférence (par exemple, Microsoft Teams).

Les groupes de discussion en ligne seront enregistrés avec des notes écrites en guise de sauvegarde. Toutes les données seront transcrites textuellement et seront traduites en anglais et retraduites dans les langues locales pour en vérifier l'exactitude. Les données qualitatives obtenues des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse thématique avec un codage ouvert, axial et sélectif.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Acceptabilité - Acceptabilité culturelle et pertinence du matériel, de la prestation et des composantes clés du programme : Groupes de discussion
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)

L'acceptabilité culturelle et la pertinence du matériel, de la prestation et des éléments clés du programme seront évaluées en organisant des groupes de discussion avec des animateurs et des modérateurs (n = 10). Les groupes de discussion avec des animateurs et des modérateurs dureront environ 60 minutes et seront menés via une plateforme de vidéoconférence (par exemple, Microsoft Teams).

Les groupes de discussion en ligne seront enregistrés avec des notes écrites en guise de sauvegarde. Toutes les données seront transcrites textuellement et seront traduites en anglais et retraduites dans les langues locales pour en vérifier l'exactitude. Les données qualitatives obtenues des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse thématique avec un codage ouvert, axial et sélectif.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Acceptabilité - Obstacles existants à la participation pendant les séances et à l'engagement dans la pratique à domicile et d'autres activités : entrevues
Délai: Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)

Les obstacles existants à la participation pendant les séances et à l'engagement dans la pratique à domicile et d'autres activités seront évalués en menant des entrevues avec les participants au programme (n = 10-12). Les participants seront sélectionnés à dessein avec les critères d'inclusion d'assister à au moins une session. La sélection sera basée sur ceux avec un fort engagement (n = 3-4), ceux avec un faible engagement (n = 3-4), ceux qui décrochent (n = 3-4).

Des chercheurs formés mèneront tous les entretiens avec les parents dans les langues locales. Les entrevues avec les participants dureront environ 30 minutes et se dérouleront par téléphone.

Les entretiens téléphoniques seront enregistrés avec des notes écrites en guise de sauvegarde. Toutes les données seront transcrites textuellement et seront traduites en anglais et retraduites dans les langues locales pour en vérifier l'exactitude. Les données qualitatives obtenues à partir des entretiens seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse thématique avec un codage ouvert, axial et sélectif.
Post (environ 1 mois après la fin de l'intervention, soit 3 mois après la pré-évaluation)
Faisabilité du programme pour une mise à l'échelle : enquête hebdomadaire auprès des animateurs - Rapport de l'animateur
Délai: Une fois par semaine pendant 8 semaines pendant la prestation du programme
Les données quantitatives concernant la faisabilité d'ePLH pour la mise à l'échelle seront évaluées par le biais d'une enquête hebdomadaire auprès des animateurs, qui indiquera combien de temps ils consacrent aux sessions de chat (par ex. "veuillez saisir l'heure à laquelle la session de chat a commencé le jour 1" et "veuillez saisir l'heure à laquelle la session de chat s'est terminée le jour 1") et les sessions de coaching (par ex. "combien de temps en minutes avez-vous passé à préparer la deuxième session de chat du jour 5 ?") et décrivez brièvement l'interaction entre eux et les participants.
Une fois par semaine pendant 8 semaines pendant la prestation du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

Universiti Putra Malaysia
University of Cape Town
Ateneo de Manila University
Health for Youth Association, Moldova
UNICEF Montenegro
Alternativa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
  • Chercheur principal: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Chercheur principal: Rumaya Juhari, PhD, University Putra Malaysia
  • Chercheur principal: Galina Lesco, PhD, Health for Youth Association, Moldova
  • Chercheur principal: Ida Ferdinandi, PhD, UNICEF Montenegro
  • Chercheur principal: Marija Raleva, PhD, Alternativa
  • Chercheur principal: Kufre Okop, PhD, University of Cape Town

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R72537/RE001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur Open Science Framework une fois l'étude terminée et les résultats publiés

Délai de partage IPD

Indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

L'accessibilité des données nécessitera l'approbation de l'équipe d'étude. Les enquêteurs de l'étude, dirigés par l'IP, prendront conjointement des décisions sur l'opportunité de fournir des données de recherche à de nouveaux utilisateurs potentiels. Les données de recherche seront déposées et disponibles dans le UK Data Archive uniquement pour une utilisation à but non lucratif.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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