气压参数随体重减轻而变化

科学背景 肥胖是 21 世纪的主要公共卫生问题之一，在过去几十年中，许多欧洲国家的肥胖患病率增加了两倍。 这是一个严重的问题，与较低的生活质量以及严重的慢性代谢、心脏和循环病变以及肌肉骨骼疾病的发展有关。 定量数据表明，体重过重会对站立和行走产生负面影响。

足底压力测量通常用于确定足部足底表面的特定负荷。 有许多评估正常足部压力并试图建立病理压力模式的案例研究。 CoP 表示与地板表面接触的所有重量的平均值，表示为土壤垂直反作用力矢量所在的点。

在文献中可以找到体重如何影响足底压力数据和 CoP 的位置。 体重过重已显示对足部和下肢的结构产生负面影响。 肥胖也与 CoP 的前移有关，因为与体重增加相关的肥胖人群的不稳定性似乎是 CoP 在前位的决定因素。

计算机化的足足测量法有助于足部疾病的诊断、足部功能的评估和治疗的随访。 它已被实践用于确定肥胖成人等的特定体重参数。 尽管如此，在文献中没有具体的研究通过计算机化的气压测量法分析肥胖成年人的足底压力和 CoP 如何通过减轻体重来改善。

目的 本研究旨在通过在肥胖成人的静态和动态气压计数据收集中降低体重来评估足底压力和前后 CoP 改善。

设计 本研究的设计基于并根据 STROBE 报告指南执行。 该研究得到了阿拉贡临床研究伦理委员会 (CEICA) 的批准，编号为 C.P.-C.I. PI17/0203。 参与者自愿签署知情同意书。 该研究是根据赫尔辛基原则进行的。

参与者 该研究将包括 18 至 65 岁之间的超重受试者，有医疗减肥指征，没有可能影响正常步态的下肢或脊柱病理，也没有足部结构或功能畸形。 不符合入选标准，或在过去 6 个月内报告参与者脚部疼痛，或之前有过任何足部手术的候选人将被排除在外。 他们将在西班牙韦斯卡的一家内分泌和营养私人诊所招募。

程序参与者将在基线（第 1 节）和减肥干预后研究结束时（第 2 节）接受同一位内分泌医生和足病医生的严格评估，当时每位参与者的体重减轻了 11-12%。 因此，会得到与这两个session相关的2个weight： Session 1 - Weight 1；第 2 节 - 权重 2。

为了达到建议的减肥效果，将应用生活方式的改变：特定的极低热量饮食（<800kcal/天），以及根据参与者的能力每天进行 2 次每次 15 分钟的无氧运动。

在第 1 节和第 2 节中，在减肥干预前后，参与者将接受气压测量检查（静态和动态）。 它允许定量映射足底表面每个部分的压力。 对于静态，参与者将被要求站在平台中央 5 秒钟，双臂自然放在身体两侧，眼睛直视前方。 为了最大限度地减少个人身体的静态波动（如体重波动和不平衡），该程序将在每个疗程中应用 3 次。 对于动态，将要求参与者按照三步协议以正常速度赤脚行走在平台上，这需要在步态的第三步登陆平台。 为了最大限度地减少身体的个体动态波动（如体重振荡、不平衡和步态速度的变化），该程序将在每个疗程中应用 3 次。 双脚将被细分为 9 个区域：脚后跟、中足、5 个 MTH、拇趾、2-5 个脚趾。

使用 Footwork® 软件获得这些区域的峰值压力（以 kg/cm2 为单位）和 CoP 的位置。 峰值压力数据以图形方式显示，并与每位患者的两个体重相关联。

设备 在每次会议期间分别使用 Año-Sayol 体重秤和测距仪（Año-Sayol SL，西班牙巴塞罗那）测量参与者的体重和身高。

Footwork® 平台（AM3-IST®，法国）用于气压计分析。

统计分析 将对所有临床变量进行初步探索性分析。 连续变量将表示为平均值±标准偏差 (SD)，而定性变量将表示为频率和百分比。 将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验检查连续数据的正态性。 卡方检验将用于显示定性变量之间的关系。 为了根据正态性比较两个独立组之间的平均体重，将使用“m”组的 Student's-T 检验和 ANOVA 检验。 第 1 节和第 2 节之间的差异将使用均值比较方法执行，当变量不服从正态分布时使用 Wilcoxon，当存在正态分布时使用 Student's T 用于相关样本。 为了量化第 1 节和第 2 节的体重和足底压力与 CoP 之间的差异，将计算“变化百分比”，这将被定义为两个节之间的百分比相对变化：体重变化 % (WC%) = [（第 2 节体重 - 第 1 节体重）/ 第 1 节体重] x 100；足底压力变化 % (PPC%) = [（第 2 节的压力 - 第 1 节的压力）/ 第 1 节的压力] x 100； CoP-Change % = [(时间 CoP X+1 - 时间 CoP X)/时间 CoP X] x 100。 根据正态性，将通过 Spearman 相关系数分析“变化百分比”。

将建立“改善”变量，以分析体重减轻与第 1 节和第 2 节考虑的 9 个压力脚区域之间的可能关系：静态和动态气压计。 统计显着性水平设定为 p <0.05，比较中设定的置信水平为 95%。 将使用适用于 Windows 的 SPSS 软件 22.0（SPSS Ibérica，马德里，西班牙）进行统计分析。