Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Variación de los parámetros baropodométricos con la pérdida de peso corporal

18 de marzo de 2021 actualizado por: Fundacion Podoactiva

Variación de los parámetros baropodométricos con la pérdida de peso corporal: un estudio de cohorte prospectivo

Antecedentes: Uno de los principales problemas de salud pública del siglo XXI es la obesidad. La baropodometría se usa comúnmente para determinar cargas específicas en la superficie plantar del pie y el comportamiento del centro de presión del cuerpo (CoP). Evaluar la redistribución de los parámetros baropodométricos: presiones plantares estáticas y dinámicas y CoP antero - posterior, al disminuir el peso corporal.

Métodos: Se reclutaría para el estudio una muestra de 43 sujetos con sobrepeso (24 hombres, 19 mujeres). Se diseñaría una dieta hipocalórica con el objetivo de reducir el peso corporal de los participantes. El examen baropodométrico se realizaría en dos ocasiones: peso 1 - Sesión 1 y peso 2 - Sesión 2, cuando los participantes perdieron entre 12 y 18 kg. El pie se dividiría en 9 zonas: talón, mediopié, 5 cabezas metatarsianas (MTH), Hallux, 2-5 dedos. Para realizar la evaluación se utilizaría la plataforma de presión Footwork®.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes científicos La obesidad es uno de los principales problemas de salud pública del siglo XXI y su prevalencia se ha triplicado en muchos países europeos en las últimas décadas. Es un problema fuertemente asociado a una menor calidad de vida, así como al desarrollo de graves patologías crónicas metabólicas, cardíacas, circulatorias y musculoesqueléticas. Los datos cuantitativos mostraron que el peso corporal excesivo afecta negativamente la posición de pie y la marcha.

La medición de la presión plantar se usa comúnmente para determinar cargas específicas en la superficie plantar del pie. Hay muchos estudios de casos que evalúan las presiones del pie normal y tratan de establecer patrones de presiones patológicas. El CoP representa el promedio de todo el peso que está en contacto con la superficie del piso y se expresa como el punto donde se encuentra el vector de las fuerzas de reacción verticales del suelo.

En la literatura se puede encontrar cómo el peso corporal influye en los datos de presión plantar y en la posición del CoP. Se ha demostrado que los excesos de peso corporal tienen consecuencias estructurales negativas en los pies y miembros inferiores. La obesidad también se relaciona con un desplazamiento anterior del CoP, ya que la inestabilidad en las personas obesas, asociada al aumento de peso, parece ser determinante con el CoP en posición anterior.

La baropodometría computarizada es útil para el diagnóstico de enfermedades del pie, la evaluación de la función del pie y el seguimiento del tratamiento. Se ha practicado para determinar parámetros específicos de peso en adultos obesos, entre otros. Sin embargo, no existen en la literatura estudios específicos que hayan analizado mediante baropodometría computarizada cómo mejoran las presiones plantares y la CoP al disminuir el peso corporal en adultos obesos.

Objetivo La presente investigación quería evaluar las presiones plantares y la mejora de la CoP antero - posterior al disminuir el peso corporal en la recolección de datos de baropodometría estática y dinámica en adultos obesos.

Diseño El diseño de la presente investigación se basó y ejecutó de acuerdo con la guía de informes STROBE. El estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón (CEICA) con número C.P.-C.I. PI17/0203. Los participantes firmaron voluntariamente un consentimiento informado. El estudio se ha realizado de acuerdo con los Principios de Helsinki.

Participantes El estudio incluiría sujetos con sobrepeso entre 18 y 65 años, pérdida de peso indicada médicamente, sin patología de miembros inferiores o columna que pueda afectar la marcha normal, ni deformidades estructurales o funcionales en los pies. Se excluirán los candidatos que no cumplan con los criterios de inclusión, o que hayan informado dolor en los pies de los participantes en los últimos 6 meses, o que hayan tenido alguna cirugía previa del pie. Serían reclutados en una clínica privada de Endocrinología y Nutrición en Huesca, España.

Procedimiento Los participantes serían evaluados rigurosamente por el mismo médico endocrino y podólogo al inicio (Sesión 1) y al final del estudio después de la intervención de pérdida de peso (Sesión 2), cuando cada participante perdió entre 11-12% de su peso corporal. Por lo tanto, se obtendrán 2 pesos relacionados con las dos sesiones: Sesión 1 - Peso 1; Sesión 2 - Peso 2.

Para conseguir la pérdida de peso propuesta se aplicaría una modificación del estilo de vida: Dieta específica muy hipocalórica (<800kcal/día), y 2 sesiones diarias de 15 minutos de ejercicio físico anaeróbico en función de la capacidad de los participantes.

En la Sesión 1 y la Sesión 2, antes y después de la intervención de pérdida de peso, los participantes serían sometidos a un examen baropodométrico (estático y dinámico). Permite mapear cuantitativamente las presiones en cada segmento de la superficie plantar. Para la estática, se pedirá a los participantes que permanezcan de pie en el centro de la plataforma durante 5 segundos, con los brazos a ambos lados del cuerpo en una posición natural y mirando al frente. Para minimizar las fluctuaciones corporales del individuo en estática (como la oscilación y el desequilibrio del peso corporal) el procedimiento se aplicaría 3 veces por sesión. Para la dinámica, se pedirá a los participantes que caminen descalzos sobre la plataforma a su ritmo normal siguiendo el protocolo de 3 pasos, que requiere aterrizar en la plataforma en el tercer paso de la marcha. Para minimizar las fluctuaciones corporales individuales en la dinámica (como oscilación del peso corporal, desequilibrio y cambios en la velocidad de la marcha) el procedimiento se aplicaría 3 veces por sesión. Ambos pies se subdividirían en 9 áreas: talón, mediopié, 5 MTH, Hallux, 2-5 dedos.

Las presiones pico de estas áreas en kg/cm2 y la posición de la CoP, se obtuvieron utilizando el software Footwork®. Los datos de presión pico se expusieron gráficamente y se relacionaron con los dos pesos de cada paciente.

Equipo Se midió el peso y la talla de los participantes durante cada sesión con una báscula Año-Sayol y un estadiómetro, respectivamente (Año-Sayol SL, Barcelona, ​​España).

Para el análisis baropodométrico se utilizó la plataforma Footwork® (AM3-IST®, Francia).

Análisis estadístico Se realizaría un análisis exploratorio inicial de todas las variables clínicas. Las variables continuas se expresarían como media ± desviación estándar (DE), mientras que las variables cualitativas se expresarían como frecuencias y porcentajes. La prueba de Kolmogorov-Smirnov verificaría la normalidad de los datos continuos. Se aplicaría la prueba Chi-Cuadrado para mostrar la relación entre las variables cualitativas. Para comparar los pesos medios entre dos grupos independientes según la normalidad, se utilizarían la prueba T de Student y la prueba ANOVA para "m" grupos. Las diferencias entre la Sesión 1 y la Sesión 2, se realizarían utilizando métodos de comparación de medias, Wilcoxon cuando la variable no sigue una distribución normal, y T de Student para muestras relacionadas cuando hay normalidad. Para cuantificar la diferencia entre el peso y las presiones plantares y el CoP en la Sesión 1 y Sesión 2 se calcularía el “porcentaje de cambio”, que se definiría como la variación relativa en puntos porcentuales entre ambas sesiones: Peso-Cambio % (CC%) = [(Peso en la Sesión 2 - Peso en la Sesión 1)/ Peso en la Sesión 1] x 100; % de cambio de presión plantar (PPC%) = [(Presión en la sesión 2 - Presión en la sesión 1)/ Presión en la sesión 1] x 100; CoP-Cambio % = [(tiempo CoP X+1 - tiempo CoP X)/ tiempo CoP X] x 100. El "porcentaje de cambio" se analizaría a través del coeficiente de correlación de Spearman, según la normalidad.

La variable “mejorar” se establecería con el fin de analizar la posible relación entre la pérdida de peso y las 9 zonas de presión del pie consideradas en la Sesión 1 y Sesión 2 tanto para baropodometría estática como dinámica. El nivel de significación estadística se establecería en p < 0,05, el nivel de confianza establecido en las comparaciones fue del 95%. Los análisis estadísticos se realizarían utilizando el software SPSS 22.0 para Windows (SPSS Ibérica, Madrid, España).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España, 50001
        • Alejandro Jesús Almenar Arasanz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con sobrepeso
  • entre 18 y 65 años
  • pérdida de peso médica indicada
  • ninguna patología de miembros inferiores o columna que pueda afectar la marcha normal, ni deformidades estructurales o funcionales en los pies.

Criterio de exclusión:

  • no cumple con los criterios de inclusión
  • informaron dolor en los pies en los últimos 6 meses
  • tuvo alguna cirugía previa en el pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de adelgazamiento
Los participantes fueron evaluados rigurosamente por el mismo médico endocrino y podólogo al inicio (Sesión 1) y al final del estudio después de la intervención de pérdida de peso (Sesión 2), cuando cada participante había perdido entre 11-12% de su peso corporal. Por lo tanto, obtuvimos 2 pesos relacionados con las dos sesiones: Sesión 1 - Peso 1; Sesión 2 - Peso 2.
Una dieta específica muy hipocalórica (

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
El cambio de peso se mediría al inicio (Sesión 1) y al final del estudio después de la intervención de pérdida de peso (Sesión 2), cuando cada participante perdió entre el 11 y el 12 por ciento de su peso corporal. Por tanto, obtendremos 2 pesos relacionados con las dos sesiones: Sesión 1 - Peso 1; Sesión 2 - Peso 2.
línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Cambio de presión estática
Periodo de tiempo: línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Para la presión estática, se pedirá a los participantes que permanezcan de pie en el centro de la plataforma de presión plantar durante 5 segundos, con los brazos a cada lado del cuerpo en una posición natural mirando al frente. Ambos pies se subdividirían en 9 áreas de presión: talón, mediopié, 5 MTH, Hallux, 2-5 dedos. Donde se medirían las presiones estáticas máxima y media.
línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Cambio de presión dinámica
Periodo de tiempo: línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Para la presión dinámica, se pedirá a los participantes que caminen por la plataforma de presión plantar a la velocidad que prefieran. Ambos pies se subdividirían en 9 áreas de presión: talón, mediopié, 5 MTH, Hallux, 2-5 dedos. Donde se medirían las presiones dinámicas máxima y media.
línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Cambio de policía
Periodo de tiempo: línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
Desplazamiento de la posición de la Sesión 1 a la Sesión 2 del Centro de presiones obtenido con la plataforma de presión
línea de base, antes del procedimiento e inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Podo-C.P.-C.I.PI17/020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cambio de dieta

Suscribir