萨斯卡通浆果对健康受试者代谢和肠道微生物群的影响
萨斯卡通浆果对健康人体葡萄糖代谢、胰岛素抵抗和肠道微生物群影响的初步研究
研究概览
详细说明
受试者招募:温尼伯的健康受试者(男性和女性,18-75岁)自愿签署马尼托巴大学研究伦理委员会批准的知情同意书,将有资格参加本研究。 排除标准包括: 1)候选人有心肌梗塞、中风、高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾脏病病史; 2) 参与者在一个月内服用降糖药、降压药、降脂药或抗生素。
膳食产品:冷冻干燥的萨斯卡通浆果已从 Prairie Berries Inc. 获得。 浆果是新鲜冷冻的,干浆果中没有添加任何补充剂。 该产品由经过认证的设施加工,该批浆果干已通过病原体分析。
方案:参与者 (n=20) 将在早餐期间口服 30 克/天的冻干萨斯卡通浆果,持续 10 周。
预定访问:
访问 1:同意和登记。 将填写一份家庭问卷调查表,包括饮食摄入量和身体活动。 访问期间将测量体重、身高和血压。
第 2 次访问(第 1 次访问后 <1 周,浆果给药开始前):禁食过夜后进行 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 胰岛素、肝酶(丙氨酸转氨酶或 ALT、天冬氨酸转氨酶或 AST)、肌酐、血脂谱和炎症标志物(例如肿瘤坏死因子-α 或 TNF-α)将作为基线进行测量。
将向参与者提供密封包装的干燥萨斯卡通浆果和管理说明。 将在 OGTT 空腹血糖时抽取的血样中检测胰岛素和血脂谱。
第 3 次访问(在开始施用萨斯卡通浆果后 5 周):将要求参与者提供有关总体健康状况和萨斯卡通浆果摄入量的反馈。 将测量并记录体重、血压和心率。
访问 4(饮食方案开始后 10 周):参与者将被要求在访问前 1 周内使用收集套件收集粪便样本并将其带到访问中。 他们还将被要求在访问前一晚禁食一夜。 他们将收到 OGTT。 将从每位参与者收集用于胰岛素、肝酶、肌酐、血脂谱和炎症标志物的血液样本。 在访问期间,将测量参与者的体重、血压和心率。 将完成有关参与者的饮食摄入量、身体活动和对研究的反馈的问卷调查。
参加者将收到一张价值 50 美元的酬金礼品卡。 样本采集和分析:OGTT、ALT、AST、肌酐和脂质谱将在温尼伯健康科学中心的临床化学中进行分析。 炎症介质将在 G. Shen 博士的实验室进行分析。 稳态模型评估-胰岛素抵抗或胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 将根据空腹血糖和胰岛素进行计算。 在提交之前,粪便样本将被等分并储存在 -80°C 下。 微生物组分析将在达尔豪斯大学的 Integrate Microbiome Resource 中进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3P4
- University of Manitoba
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 生活在温尼伯的健康受试者。
- 愿意签署知情同意书。
排除标准:
1.心肌梗塞、中风、高血压、糖尿病、高血脂、慢性肾脏病病史。
2) 参与者在1个月内服用降糖药、降压药、降脂药或抗生素。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂
使用整个萨斯卡通浆果干燥的健康受试者的单臂
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冷冻干燥的萨斯卡通浆果 (30 g) 将每天口服给药,持续 10 周。
糖尿病患者(空腹血糖5.6-6.9
MM/L,HBA1C 5.7-6.9%或OGTT 2 H葡萄糖7.8-11 mm/L)将在两组中随机分配。
一名小组参与者将在12周内服用40克干萨斯卡通浆果。
另一个小组将在12周内服用40克干萨斯卡通浆果,
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食等离子体葡萄糖
大体时间:饮食干预开始后的基线到10周的变化
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MM/L中的空腹血糖
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饮食干预开始后的基线到10周的变化
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总血清胆固醇
大体时间:饮食干预开始后的基线到10周的变化
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毫米/L的禁食总胆固醇
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饮食干预开始后的基线到10周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C反应蛋白
大体时间:饮食干预开始后 10 周
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C-反应蛋白,单位为 mg/L
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饮食干预开始后 10 周
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肝酶
大体时间:饮食干预开始后 10 周
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ALT、AST 单位/L
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饮食干预开始后 10 周
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体重指数根据体重和身高
大体时间:开始饮食干预后 5 周和 10 周
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体重以 kg 为单位,身高以 cm 为单位,体重指数以 kg/M^2 为单位
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开始饮食干预后 5 周和 10 周
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血压
大体时间:开始饮食干预后 5 周和 10 周
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收缩压和舒张压(mmHg)
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开始饮食干预后 5 周和 10 周
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总胆固醇旁边的脂质剖面
大体时间:饮食干预开始后的10周
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MM/L中的甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇和非HDL-胆固醇
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饮食干预开始后的10周
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肠道微生物
大体时间:基线和10周的SB摄入量
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粪便样品的16S-RRNA测序
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基线和10周的SB摄入量
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葡萄糖样肽
大体时间:在基线到10周的SB摄入量之间
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使用ELISA分析的血浆水平
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在基线到10周的SB摄入量之间
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胰岛素和稳态模型评估胰岛素抵抗(HOMA-IR)
大体时间:在基线到10周的SB摄入量之间
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使用ELISA和HOMA-IR分析的禁食血浆胰岛素通过同时血浆葡萄糖和胰岛素估算
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在基线到10周的SB摄入量之间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食摄入、身体活动
大体时间:饮食干预开始后 10 周
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3 天的食物摄入量和以克为单位的类型、时间/天的频率和人工评分中身体活动指数的长度(评分等级 0-3,高意味着更多活动)
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饮食干预开始后 10 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Garry Shen, PhD、University of Manitoba
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhao R, Khafipour E, Sepehri S, Huang F, Beta T, Shen GX. Impact of Saskatoon berry powder on insulin resistance and relationship with intestinal microbiota in high fat-high sucrose diet-induced obese mice. J Nutr Biochem. 2019 Jul;69:130-138. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.023. Epub 2019 Apr 9.
- Huang F, Zhao R, Xia M, Shen GX. Impact of Cyanidin-3-Glucoside on Gut Microbiota and Relationship with Metabolism and Inflammation in High Fat-High Sucrose Diet-Induced Insulin Resistant Mice. Microorganisms. 2020 Aug 14;8(8):1238. doi: 10.3390/microorganisms8081238.
- du Preez R, Wanyonyi S, Mouatt P, Panchal SK, Brown L. Saskatoon Berry Amelanchier alnifolia Regulates Glucose Metabolism and Improves Cardiovascular and Liver Signs of Diet-Induced Metabolic Syndrome in Rats. Nutrients. 2020 Mar 27;12(4):931. doi: 10.3390/nu12040931.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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