Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saskatoon Berry aineenvaihdunnasta ja suoliston mikrobiotosta terveissä kohteissa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Manitoba

Pilottitutkimus Saskatoon Berryn vaikutuksista glukoosiaineenvaihduntaan, insuliiniresistenssiin ja suoliston mikrobiotaan terveillä ihmisillä

Diabetes muuttuu epidemiaksi maailmanlaajuisesti. Yhdeksän kymmenestä diabetespotilaasta on tyypin 2 diabetesta (T2D). T2D:lle on ominaista insuliiniresistenssi ja liikalihavuus. Hallitsematon diabetes johtaa vakaviin seurauksiin, kuten sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, maksan vajaatoimintaan, sokeuteen ja alaraajan amputaatioon. Useimmilla hypoglykeemisillä lääkkeillä on sivuvaikutuksia. Luonnollisten elintarvikkeiden tai ravintoaineiden, joilla on hypoglykeemistä potentiaalia, odotetaan tarjoavan turvallisempaa hoitoa diabeetikoille. Saskatoon-marja on suosittu hedelmä Kanadan preeriassa ja Yhdysvaltojen pohjoisissa osavaltioissa. Viimeaikaiset tutkimuksemme osoittivat, että Saskatoon-marjajauhe (SBp) heikensi hyperglykemiaa, hyperlipidemiaa, insuliiniresistenssiä, tulehdusta, maksan rasvakudosta ja suoliston dysbioosia ruokavaliolla indusoiduilla insuliiniresistenteillä hiirillä, malli T2D:lle. SBp:n antidiabeettisen vaikutuksen tuloksia ovat tukeneet muut ryhmät runsaasti rasvaa saaneilla rotilla. Löydösten yhdistelmä viittaa siihen, että Saskatoon-marja on hyvä ehdokas prebioottiseksi funktionaaliseksi ruoaksi lisälääke insuliiniresistenssin, metabolisen oireyhtymän ja T2D:n ehkäisyyn tai hallintaan. Saskatoon-marjan ja sen tuotteiden vaikutusta aineenvaihduntahäiriöihin ei ole tutkittu ihmisillä. Ehdotamme, että tutkitaan pakastekuivatun Saskatoon-marjan suun kautta antamisen vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan, insuliiniresistenssiin ja suoliston mikrobiotaan terveillä aikuisilla pilottitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheiden rekrytointi: Terveet tutkimushenkilöt (miehet ja naiset, 18–75-vuotiaat) Winnipegissä, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisesti Manitoban yliopiston Research Ethics Boardin hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen, voivat osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit sisältävät: 1) ehdokkailla on ollut sydäninfarkti, aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, krooninen munuaissairaus; 2) osallistujat käyttävät hypoglykeemisiä, verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia lääkkeitä tai antibiootteja kuukauden sisällä.

Ruokavaliotuote: Pakastekuivattu Saskatoon-marja on hankittu Prairie Berries Inc:ltä. Marjat olivat juuri pakastettuja, eikä kuivattuihin marjoihin lisätty mitään lisäaineita. Tuote on jalostettu sertifioiduissa laitoksissa ja kuivattujen marjojen erä on läpäissyt patogeenianalyysin.

Ohjelma: Osallistujat (n=20) antavat suun kautta 30 g/päivä pakastekuivattuja Saskatoon-marjoja aamiaisen aikana 10 viikon ajan.

Suunnitellut vierailut:

Vierailu 1: Suostumus ja ilmoittautuminen. Kotimaiseen kyselyyn täytetään kysely, joka sisältää ruokavalion ja liikunnan. Vierailun aikana mitataan ruumiinpaino, pituus ja verenpaine.

Vierailu 2 (< 1 viikko käynnistä 1 ja ennen marja-annostuksen alkua): 75 g suun kautta otettavan glukoosin sietotesti (OGTT) yön paaston jälkeen. Insuliini, maksaentsyymit (alaniinitransaminaasi tai ALT, aspartaattitransaminaasi tai AST), kreatiniini, lipidiprofiili ja tulehdusmarkkerit (esim. tuumorinekroositekijä-alfa tai TNF-alfa) mitataan lähtötasona.

Osallistujille tarjotaan sinetöityjä kuivattuja Saskatoon-marjoja ja opastusta. Insuliini- ja lipidiprofiili testataan verinäytteistä, jotka on otettu nopealla glukoosiarvolla OGTT:tä varten.

Vierailu 3 (5 viikkoa Saskatoon-marjan annon alkamisesta): Osallistujilta pyydetään palautetta yleisestä hyvinvoinnista ja Saskatoon-marjan saannista. Paino, verenpaine ja syke mitataan ja kirjataan.

Vierailu 4 (10 viikkoa ruokavalion aloittamisen jälkeen): Osallistujia pyydetään ottamaan ulostenäyte keräyssarjan kanssa viikon sisällä ennen vierailua ja tuomaan se vierailulle. Heitä pyydetään myös paastoamaan yön yli vierailua edeltävänä iltana. He saavat OGTT:n. Jokaiselta osallistujalta kerätään verinäytteet insuliinille, maksaentsyymeille, kreatiniinille, lipidiprofiilille ja tulehdusmarkkereille. Vierailun aikana mitataan osallistujien paino, verenpaine ja syke. Täytetään osallistujien ravinnonsaantia, fyysistä aktiivisuutta ja palautetta tutkimukseen koskevat kyselylomakkeet.

Osallistujat saavat osallistumisestaan ​​50 dollarin kunnialahjakortin. Näytteenotto ja analyysit: OGTT, ALT, AST, kreatiniini ja lipidiprofiili analysoidaan Winnipegin Health Science Centerin kliinisessä kemiassa. Tulehduksen välittäjät analysoidaan tohtori G. Shenin laboratoriossa. Homeostaattisen mallin arviointi – insuliiniresistenssin tai insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-IR) lasketaan plasman paastoglukoosin ja insuliinin perusteella. Ulostenäytteet jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa ennen toimittamista. Mikrobiomianalyysi suoritetaan Integrate Microbiome Resourcessa Dalhousie Universityssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Winnipegissä asuvat terveet koehenkilöt.
  2. Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sydäninfarkti, aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, krooninen munuaissairaus.

2) Osallistujat käyttävät hypoglykeemisiä, verenpainelääkkeitä, lipidejä alentavia lääkkeitä tai antibiootteja kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Pakastekuivattu Saskatoon-marja (30 g) annetaan suun kautta päivittäin 10 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ruokavalion aloittamisen jälkeen
75 g oraalinen glukoositoleranssitesti (2 h aterian jälkeinen plasman glukoosi yksikkönä mM/l)
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ruokavalion aloittamisen jälkeen
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ruokavalion aloittamisen jälkeen
Uloste kerätään 16S-rRNA-geenin sekvensointia varten prosentteina runsaudesta
Muutokset lähtötilanteesta 10 viikkoon ruokavalion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli mM/l
Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini mg/l
Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
Maksaentsyymit
Aikaikkuna: Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
ALT, AST yksikköinä/l
Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
Painoindeksi painon ja pituuden mukaan
Aikaikkuna: Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta
Paino kg, pituus cm ja painoindeksi kg/M^2
Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta
Tuumorinekroositekijä-alfa pg/ml
Alkaa 5 ja 10 viikon kuluttua ravitsemustoimenpiteiden alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio, fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen
3 päivän ravinnon saanti ja tyyppi grammoina, tiheys kellonaikana/päivänä ja fyysisen aktiivisuuden pituus -indeksi keinotekoisissa pisteissä (pistemäärä 0-3, korkea tarkoittaa enemmän aktiivisuutta)
Ruokavalion aloittaminen ja 10 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Garry Shen, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS23500 (B2019:122)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa