Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Saskatoon Berry az anyagcseréről és a bélmikrobiótáról egészséges alanyokban

2026. január 6. frissítette: Garry Shen, University of Manitoba

Kísérleti tanulmány a Saskatoon Berry hatásairól a glükózanyagcserére, az inzulinrezisztenciára és a bélmikrobiótára egészséges emberekben

A cukorbetegség a világ országaiban járványszerűvé válik. Tíz cukorbetegből kilenc 2-es típusú cukorbetegség (T2D). A T2D-t inzulinrezisztencia és elhízás jellemzi. Az ellenőrizetlen cukorbetegség súlyos következményekkel jár, beleértve a szívrohamot, a stroke-ot, a krónikus veseelégtelenséget, a májelégtelenséget, a vakságot és az alsó végtag amputációját. A legtöbb hipoglikémiás gyógyszernek mellékhatásai vannak. A hipoglikémiás potenciállal rendelkező természetes élelmiszerek vagy tápszerek várhatóan biztonságosabb kezelést biztosítanak a cukorbetegek számára. A Saskatoon bogyó népszerű gyümölcs a kanadai prérin és az Egyesült Államok északi államaiban. Legutóbbi vizsgálataink kimutatták, hogy a Saskatoon bogyópor (SBp) mérsékelte a hiperglikémiát, a hiperlipidémiát, az inzulinrezisztenciát, a gyulladást, a máj steatosist és a bélrendszeri diszbiózist diéta által kiváltott inzulinrezisztens egerekben, amely a T2D modellje. Az SBp antidiabetikus aktivitásának eredményeit más csoportok is alátámasztották magas zsírtartalmú táplált patkányokban. Az eredmények kombinációja azt sugallja, hogy a Saskatoon bogyó jó jelölt prebiotikus funkcionális tápláléknak, mint kiegészítő gyógymód az inzulinrezisztencia, a metabolikus szindróma csökkentésére, valamint a T2D megelőzésére vagy kezelésére. A Saskatoon bogyónak és termékeinek anyagcserezavarokra kifejtett hatását nem vizsgálták embereken. Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a fagyasztva szárított Saskatoon bogyó orális adagolásának hatását a glükóz metabolizmusra, az inzulinrezisztenciára és a bél mikrobiotára egészséges felnőtteknél egy kísérleti kísérletben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alanyok toborzása: A winnipegi egészséges alanyok (férfiak és nők, 18-75 évesek), akik önkéntesen aláírják a Manitoba Egyetem Kutatási Etikai Tanácsa által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot, részt vehetnek a vizsgálatban. A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: 1) a jelöltek anamnézisében szívinfarktus, stroke, magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia, krónikus vesebetegség szerepel; 2) a résztvevők egy hónapon belül hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot szednek.

Diétás termék: A fagyasztva szárított Saskatoon bogyót a Prairie Berries Inc.-től szereztük be. A bogyókat frissen fagyasztották, és semmilyen kiegészítőt nem adtak a szárított bogyóhoz. A terméket tanúsított létesítmények dolgozták fel, és a szárított bogyós tétel kórokozóvizsgálaton ment keresztül.

Használati rend: A résztvevők (n=20) szájon át 30 g/nap fagyasztva szárított Saskatoon bogyót kapnak reggeli közben 10 héten keresztül.

Tervezett látogatások:

1. látogatás: Hozzájárulás és beiratkozás. Ki kell tölteni egy kérdőívet a hazai kérdőívhez, amely tartalmazza a táplálkozási bevitelt és a fizikai aktivitást. A látogatás során testtömeg-, magasság- és vérnyomásmérés történik.

2. vizit (<1 hét az 1. látogatástól és a bogyós beadás megkezdése előtt): 75 g orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) egy éjszakai koplalás után. Az inzulin, a májenzimek (alanin-transzamináz vagy ALT, aszpartát-transzamináz vagy AST), a kreatinin, a lipidprofil és a gyulladásmarkerek (pl. tumor nekrózis faktor-alfa vagy TNF-alfa) mérése alapértékként történik.

A résztvevőket lezárt szárított Saskatoon bogyós csomagokkal és az adminisztráció utasításával látják el. Az inzulin- és lipidprofilt az OGTT-hez gyors glükózszinten vett vérmintákban vizsgálják.

3. látogatás (5 héttel a Saskatoon bogyó beadása után): A résztvevőket felkérik, hogy adjanak visszajelzést az általános jólétről és a Saskatoon bogyó beviteléről. A rendszer méri és rögzíti a testsúlyt, a vérnyomást és a pulzusszámot.

4. látogatás (10 héttel az étrend kezdete után): A résztvevőket megkérjük, hogy a látogatás előtt 1 héten belül vegyenek székletmintát a gyűjtőkészlettel, és vigyék magukkal a látogatásra. Egy éjszakai böjtöt is kérnek majd a látogatás előtti este. OGTT-t kapnak. Minden résztvevőtől vérmintát vesznek az inzulin, a májenzimek, a kreatinin, a lipidprofil és a gyulladásjelzők kimutatására. A látogatás során a résztvevők testsúlyát, vérnyomását és pulzusát mérik. Ki kell tölteni a résztvevők étrendi bevitelére, fizikai aktivitására és a vizsgálatra adott visszajelzésére vonatkozó kérdőíveket.

A résztvevők részvételükért 50 dolláros tiszteletdíjat kapnak. Mintagyűjtés és elemzések: Az OGTT, ALT, AST, kreatinin és lipidprofil elemzése a winnipegi Egészségtudományi Központ Klinikai Kémiájában történik. A gyulladásközvetítőket a Dr. G. Shen laboratóriumában elemzik. Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése vagy az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR) az éhomi plazma glükóz és inzulin alapján történik. A székletmintákat aliquot részekre osztják és -80°C alatt tárolják a beadás előtt. A mikrobiomelemzést a Dalhousie Egyetem Integrate Microbiome Resource részlegében végzik majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Winnipegben élő egészséges alanyok.
  2. Hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. Szívinfarktus, stroke, magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia, krónikus vesebetegség anamnézisében.

2) A résztvevők hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot szednek egy hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykar
Egykar az egészséges alanyok számára, szárított egész Saskatoon Berry használatával
A fagyasztva szárított Saskatoon bogyót (30 g) szájon át kell beadni naponta 10 héten keresztül.
Prediabetikus betegek (éhgyomor-glükóz 5,6-6.9 MM/L, HbA1c 5,7-6,9%, vagy OGTT 2 h glükóz 7,8-11 mm/L) két csoportban randomizálódik. Az egyik csoport résztvevői 40 g szárított Saskatoon Berry -t vesznek igénybe 12 hétig. Egy másik csoport 40 g szárított Saskatoon Berry -t vesz igénybe 12 hétig,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt plazma glükóz
Időkeret: Változás az alapértéktől 10 hétig az étkezési beavatkozás megkezdése után
A böjt plazma glükóz mm/L -ben
Változás az alapértéktől 10 hétig az étkezési beavatkozás megkezdése után
Teljes szérum koleszterin
Időkeret: Változás az alapértéktől 10 hétig az étkezési beavatkozás megkezdése után
A teljes koleszterin böjt mm/L -ben
Változás az alapértéktől 10 hétig az étkezési beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután
C-reaktív fehérje mg/l-ben
Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután
Máj enzimek
Időkeret: Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután
ALT, AST egység/L
Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután
Testtömeg-index a testtömegnek és magasságnak megfelelően
Időkeret: Az étrendi beavatkozás kezdete után 5 és 10 héttel kezdődik
Testtömeg kg-ban, magasság cm-ben és testtömeg-index kg/M^2-ben
Az étrendi beavatkozás kezdete után 5 és 10 héttel kezdődik
Vérnyomás
Időkeret: Az étrendi beavatkozás kezdete után 5 és 10 héttel kezdődik
Szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
Az étrendi beavatkozás kezdete után 5 és 10 héttel kezdődik
Lipidprofil az összes koleszterin mellett
Időkeret: Kezdet és 10 hét az étkezési beavatkozás kezdete után
Trigliceridek, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és nem HDL-koleszterin MM/L-ben
Kezdet és 10 hét az étkezési beavatkozás kezdete után
Bél mikrbiota
Időkeret: Kiindulási és 10 hetes SB bevitel
16S-RRNS szekvenálás székletminták szekvenálása
Kiindulási és 10 hetes SB bevitel
Glucagaon-szerű peptid
Időkeret: A kiindulási és 10 hetes SB bevitel között
Az ELISA alkalmazásával elemzett plazmaszintek
A kiindulási és 10 hetes SB bevitel között
Inzulin- és homeosztázis modell értékelése az inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: A kiindulási és 10 hetes SB bevitel között
Az ELISA és HOMA-IR alkalmazásával elemzett böjt plazma inzulin egyidejű plazma glükóz és inzulin segítségével.
A kiindulási és 10 hetes SB bevitel között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendbevitel, fizikai aktivitás
Időkeret: Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután
3 napos táplálékfelvétel és típusa grammban, gyakorisága/nap és fizikai aktivitás hosszának indexe mesterséges pontszámban (pontskála 0-3, a magas nagyobb aktivitást jelent)
Az étrendi beavatkozás kezdete és 10 héttel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garry Shen, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS23500 (B2019:122)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel