Saskatoon Berry sobre el metabolismo y la microbiota intestinal en sujetos sanos

Reclutamiento de sujetos: Los sujetos sanos (hombres y mujeres, de 18 a 75 años de edad) en Winnipeg, que firmen voluntariamente un consentimiento informado aprobado por la Junta de Ética de Investigación de la Universidad de Manitoba, serán elegibles para el estudio. Los criterios de exclusión incluyen: 1) los candidatos tienen antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, enfermedad renal crónica; 2) los participantes toman medicamentos hipoglucemiantes, antihipertensivos, hipolipemiantes o antibióticos dentro de un mes.

Producto dietético: Se han obtenido bayas de Saskatoon liofilizadas de Prairie Berries Inc. Las bayas estaban recién congeladas y no se añadió ningún suplemento a las bayas secas. El producto ha sido procesado por instalaciones certificadas y el lote de frutos secos ha pasado el análisis de patógenos.

Régimen: Los participantes (n=20) administrarán por vía oral 30 g/día de bayas de Saskatoon liofilizadas durante el desayuno durante 10 semanas.

Visitas programadas:

Visita 1: Consentimiento e inscripción. Se completará un cuestionario para el cuestionario doméstico que incluye la ingesta dietética y la actividad física. Durante la visita se tomarán medidas de peso corporal, altura y presión arterial.

Visita 2 (<1 semana desde la visita 1 y antes del inicio de la administración de bayas): 75 g de prueba de tolerancia a la glucosa oral (TTOG) después de una noche en ayunas. La insulina, las enzimas hepáticas (alanina transaminasa o ALT, aspartato transaminasa o AST), la creatinina, el perfil de lípidos y los marcadores de inflamación (p. ej., factor de necrosis tumoral alfa o TNF-alfa) se medirán como referencia.

Los participantes recibirán paquetes sellados de bayas secas de Saskatoon e instrucciones de administración. La insulina y el perfil de lípidos se analizarán en muestras de sangre extraídas con glucosa rápida para OGTT.

Visita 3 (a las 5 semanas después del inicio de la administración de la baya de Saskatoon): se pedirá a los participantes que proporcionen información sobre el bienestar general y la ingesta de la baya de Saskatoon. Se medirá y registrará el peso corporal, la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Visita 4 (a las 10 semanas después del inicio del régimen dietético): se les pedirá a los participantes que recolecten una muestra de heces con el kit de recolección dentro de 1 semana antes de la visita y que la traigan a la visita. También se les pedirá que tengan una noche de ayuno la noche anterior a la visita. Recibirán un OGTT. Se recolectarán muestras de sangre para insulina, enzimas hepáticas, creatinina, perfil de lípidos y marcadores de inflamación de cada participante. Durante la visita se tomará el peso corporal, la presión arterial y la frecuencia cardiaca de los participantes. Se completarán cuestionarios sobre la ingesta dietética, la actividad física y la retroalimentación del estudio de los participantes.

Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de honorarios de $50 por su participación. Recolección de muestras y análisis: OGTT, ALT, AST, creatinina y perfil de lípidos se analizarán en Química Clínica en el Centro de Ciencias de la Salud, Winnipeg. Los mediadores de la inflamación serán analizados en el laboratorio del Dr. G. Shen. Evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina o la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calcularán en función de la glucosa e insulina plasmáticas en ayunas. Las muestras de heces se dividirán en alícuotas y se almacenarán por debajo de -80 °C antes de enviarlas. El análisis del microbioma se llevará a cabo en Integrate Microbiome Resource en la Universidad de Dalhousie.