Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saskatoon Berry om stofskifte og tarmmikrobiota hos sunde emner

6. januar 2026 opdateret af: Garry Shen, University of Manitoba

Pilotundersøgelse om virkningerne af Saskatoon Berry på glukosemetabolisme, insulinresistens og tarmmikrobiota hos raske mennesker

Diabetes bliver epidemi i verdensomspændende lande. Ni ud af ti diabetespatienter er type 2-diabetes (T2D). T2D er karakteriseret ved insulinresistens og fedme. Ukontrolleret diabetes fører til alvorlige konsekvenser, herunder hjerteanfald, slagtilfælde, kronisk nyresvigt, leversvigt, blindhed og amputation af lave lemmer. De fleste hypoglykæmiske lægemidler har bivirkninger. Naturlige fødevarer eller nutraceuticals med hypoglykæmisk potentiale forventes at give en sikrere behandling for diabetespatienter. Saskatoon bær er en populær frugt i canadiske prærie og nordlige stater i USA. Vores nylige undersøgelser viste Saskatoon bærpulver (SBp) svækket hyperglykæmi, hyperlipidæmi, insulinresistens, inflammation, leversteatose og tarmdysbiose i diætinducerede insulinresistente mus, en model for T2D. Resultaterne i antidiabetiske aktiviteter af SBp er blevet understøttet af andre grupper i rotter med højt fedtindhold. Kombinationen af ​​resultater tyder på, at Saskatoon bær er en god kandidat til præbiotisk funktionel mad som et supplerende middel til at reducere insulinresistens, metabolisk syndrom og forebygge eller håndtere T2D. Virkningen af ​​Saskatoon berry og dets produkter på stofskiftesygdomme er ikke blevet undersøgt hos mennesker. Vi foreslår at undersøge effekten af ​​oral administration af frysetørrede Saskatoon-bær på glukosemetabolisme, insulinresistens og tarmmikrobiota hos raske voksne i et pilotforsøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Emnerekruttering: Raske forsøgspersoner (mænd og kvinder, 18-75 år) i Winnipeg, som frivilligt underskriver et informeret samtykke godkendt af Research Ethics Board i University of Manitoba, vil være berettiget til undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfatter: 1) kandidater har en historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, kronisk nyresygdom; 2) deltagerne tager hypoglykæmiske, antihypertensiva, lipidsænkende medicin eller antibiotika inden for en måned.

Diætprodukt: Frysetørret Saskatoon bær er opnået fra Prairie Berries Inc. Bærene var friskfrosset, og der blev ikke tilsat noget tilskud til det tørrede bær. Produktet er blevet behandlet af certificerede faciliteter, og partiet af tørrede bær har bestået patogenanalyse.

Kur: Deltagerne (n=20) vil oralt administrere 30 g/dag frysetørret Saskatoon-bær under morgenmaden i 10 uger.

Planlagte besøg:

Besøg 1: Samtykke og tilmelding. Der vil blive udfyldt et spørgeskema til hjemmets spørgeskema inklusive kostindtag og fysisk aktivitet. Der vil blive målt kropsvægt, højde og blodtryk under besøget.

Besøg 2 (<1 uge fra besøg 1 og før start af bæradministration): 75 g oral glukosetolerancetest (OGTT) efter faste natten over. Insulin, leverenzymer (alanintransaminase eller ALT, aspartattransaminase eller AST), kreatinin, lipidprofil og inflammationsmarkører (f.eks. tumornekrosefaktor-alfa eller TNF-alfa) vil blive målt som baseline.

Deltagerne vil blive forsynet med forseglede pakker med tørret Saskatoon bær og instruktion af administrationen. Insulin og lipidprofil vil blive testet i blodprøver udtaget ved hurtig glucose for OGTT.

Besøg 3 (5 uger efter påbegyndelse af administration af Saskatoon bær): Deltagerne vil blive bedt om at give feedback om generel velvære og indtagelse af Saskatoon bær. Kropsvægt, blodtryk og puls vil blive målt og registreret.

Besøg 4 (10 uger efter start af diætkuren): Deltagerne vil blive bedt om at indsamle afføringsprøve med opsamlingssættet inden for 1 uge før besøget og medbringe det til besøget. De vil også blive bedt om at have en faste natten over natten før besøget. De vil modtage en OGTT. Blodprøver for insulin, leverenzymer, kreatinin, lipidprofil og inflammationsmarkører vil blive indsamlet fra hver deltager. Under besøget tages deltagernes kropsvægt, blodtryk og puls. Spørgeskemaer om deltagernes kostindtag, fysiske aktivitet og feedback til undersøgelsen vil blive udfyldt.

Deltagerne modtager et honorargavekort på $50 for deres deltagelse. Prøveindsamling og analyser: OGTT, ALT, AST, kreatinin og lipidprofil vil blive analyseret i Clinical Chemistry i Health Science Centre, Winnipeg. Inflammationsmediatorer vil blive analyseret i Dr. G. Shens laboratorium. Homøostatisk modelvurdering-insulinresistens eller homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ud fra fastende plasmaglukose og insulin. Afføringsprøver uddeles i alikvoter og opbevares under -80°C før indsendelse. Mikrobiomanalyse vil blive udført i Integrate Microbiome Resource ved Dalhousie University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde forsøgspersoner, der bor i Winnipeg.
  2. Vilje til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, kronisk nyresygdom.

2) Deltagerne tager hypoglykæmiske, antihypertensiva, lipidsænkende medicin eller antibiotika inden for en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Enlig arm til raske forsøgspersoner ved hjælp af tørret hele Saskatoon Berry
Frysetørret Saskatoon bær (30 g) vil blive administreret oralt dagligt i 10 uger.
Prediabetiske patienter (fastende glukose 5.6-6.9 MM/L, HBA1C 5,7-6,9%eller OGTT 2 H Glucose 7,8-11 mm/L) vil blive randomiseret i to grupper. En gruppedeltagere tager 40 g tørret Saskatoon Berry/dag i 12 uger. En anden gruppe tager 40 g tørret Saskatoon Berry/dag i 12 uger,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger efter starten af ​​diætintervention
Fastende plasmaglukose i mm/l
Ændringer fra baseline til 10 uger efter starten af ​​diætintervention
Samlet serumcholesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 10 uger efter starten af ​​diætintervention
Fastende total kolesterol i mm/l
Ændringer fra baseline til 10 uger efter starten af ​​diætintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Debut og 10 uger efter start af diætintervention
C-reaktivt protein i mg/L
Debut og 10 uger efter start af diætintervention
Leverenzymer
Tidsramme: Debut og 10 uger efter start af diætintervention
ALT, AST i enheder/L
Debut og 10 uger efter start af diætintervention
Body mass index svarer til kropsvægt og højde
Tidsramme: Debut, 5 og 10 uger efter start af diætintervention
Kropsvægt i kg, højder i cm og kropsmasseindeks i kg/M^2
Debut, 5 og 10 uger efter start af diætintervention
Blodtryk
Tidsramme: Debut, 5 og 10 uger efter start af diætintervention
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
Debut, 5 og 10 uger efter start af diætintervention
Lipidprofil ved siden af ​​det samlede kolesterol
Tidsramme: Begyndelse og 10 uger efter starten af ​​diætintervention
Triglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og ikke-HDL-kolesterol i mm/l
Begyndelse og 10 uger efter starten af ​​diætintervention
Tarmmikrbiota
Tidsramme: Baseline og 10 ugers SB -indtagelse
16S-rRNA-sekventering af afføringsprøver
Baseline og 10 ugers SB -indtagelse
Glucagaon-lignende peptid
Tidsramme: Mellem baseline og 10 ugers SB -indtagelse
Plasmaniveauer analyseret ved hjælp af ELISA
Mellem baseline og 10 ugers SB -indtagelse
Insulin og homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Mellem baseline og 10 ugers SB -indtagelse
Fastende plasmainsulin analyseret ved hjælp af ELISA og HOMA-IR estimeret via samtidig plasmaglukose og insulin
Mellem baseline og 10 ugers SB -indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag, fysiske aktiviteter
Tidsramme: Debut og 10 uger efter start af diætintervention
3 dages fødeindtagelse og typen i gram, hyppighed i tid/dag og længde af fysiske aktiviteter indeks i kunstig score (scoreskala 0-3, høj betyder mere aktivitet)
Debut og 10 uger efter start af diætintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garry Shen, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS23500 (B2019:122)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saskatoon bær

Abonner