건강한 피험자의 대사 및 장내 미생물에 대한 새스커툰 베리
건강한 인간 피험자의 포도당 대사, 인슐린 저항성 및 장내 미생물총에 대한 새스커툰 베리의 효과에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
피험자 모집: 매니토바 대학의 연구 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 위니펙의 건강한 피험자(18-75세의 남녀)가 연구에 참여할 수 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 1) 후보자는 심근 경색, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 만성 신장 질환의 병력이 있습니다. 2) 참가자가 한 달 이내에 저혈당, 항고혈압제, 지질 저하제 또는 항생제를 복용하고 있습니다.
식이 제품: 동결 건조된 새스커툰 베리는 Prairie Berries Inc.에서 구입했습니다. 베리는 신선하게 냉동되었으며 건조 베리에는 어떠한 보충물도 첨가되지 않았습니다. 이 제품은 인증된 시설에서 처리되었으며 말린 베리 배치는 병원균 분석을 통과했습니다.
요법: 참가자(n=20)는 10주 동안 아침 식사 중에 동결 건조 사스카툰 베리 30g/일을 경구 투여합니다.
예정된 방문:
방문 1: 동의 및 등록. 식이섭취, 신체활동 등 국내 설문지를 작성합니다. 방문하는 동안 체중, 키 및 혈압을 측정합니다.
방문 2(방문 1로부터 1주 미만 및 베리 투여 시작 전): 하룻밤 금식 후 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT). 인슐린, 간 효소(알라닌 트랜스아미나제 또는 ALT, 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 AST), 크레아티닌, 지질 프로필 및 염증 마커(예: 종양 괴사 인자-알파 또는 TNF-알파)를 기준선으로 측정합니다.
참가자에게는 밀봉된 말린 새스커툰 베리 패키지와 관리 지침이 제공됩니다. 인슐린 및 지질 프로필은 OGTT를 위해 빠른 포도당에서 채취한 혈액 샘플에서 테스트됩니다.
방문 3(사스카툰 베리 투여 시작 후 5주 후): 참가자는 일반적인 웰빙 및 사스카툰 베리 섭취에 대한 피드백을 제공해야 합니다. 체중, 혈압 및 심박수를 측정하고 기록합니다.
방문 4(식이요법 시작 10주 후): 참가자는 방문 1주일 이내에 수집 키트로 대변 샘플을 수집하여 방문하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 방문 전날 밤 금식하도록 요청받을 것입니다. 그들은 OGTT를 받게 됩니다. 인슐린, 간 효소, 크레아티닌, 지질 프로파일 및 염증 마커에 대한 혈액 샘플을 각 참가자로부터 수집합니다. 방문하는 동안 참가자의 체중, 혈압 및 심박수를 측정합니다. 참가자의 식이 섭취, 신체 활동 및 연구에 대한 피드백에 대한 설문지가 완료됩니다.
참가자는 참여에 대해 $50의 명예 상품권을 받게 됩니다. 샘플 수집 및 분석: OGTT, ALT, AST, 크레아티닌 및 지질 프로파일은 위니펙 건강 과학 센터의 임상 화학에서 분석됩니다. 염증 매개체는 Dr. G. Shen의 연구실에서 분석될 것입니다. 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성 또는 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 혈장 포도당 및 인슐린에 기초하여 계산될 것입니다. 대변 샘플은 분주되어 제출 전에 -80°C에서 보관됩니다. Microbiome 분석은 Dalhousie University의 Integrate Microbiome Resource에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위니펙에 거주하는 건강한 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
1. 심근경색, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 만성신장질환의 병력.
2) 참가자가 1개월 이내에 혈당강하제, 항고혈압제, 지질강하제 또는 항생제를 복용하고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔
말린 전체 새 스커 툰 베리를 사용하는 건강한 피험자를위한 단일 팔
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동결 건조 사스카툰 베리(30g)를 10주 동안 매일 경구 투여합니다.
전 당뇨병 환자 (공복 포도당 5.6-6.9
MM/L, HBA1C 5.7-6.9%또는 OGTT 2 H 포도당 7.8-11 mm/L)는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹의 참가자는 12 주 동안 40g의 말린 새 스커 툰 베리/일을 복용합니다.
다른 그룹은 12 주 동안 40g의 말린 새 스커 툰 베리/일을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당
기간: 식이 중재 시작 후 기준선에서 10 주까지 변경
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MM/L의 공복 혈장 포도당
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식이 중재 시작 후 기준선에서 10 주까지 변경
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총 혈청 콜레스테롤
기간: 식이 중재 시작 후 기준선에서 10 주까지 변경
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MM/L의 금식 총 콜레스테롤
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식이 중재 시작 후 기준선에서 10 주까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질
기간: 식이 개입 시작 및 10주 후
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Mg/L 단위의 C 반응성 단백질
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식이 개입 시작 및 10주 후
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간 효소
기간: 식이 개입 시작 및 10주 후
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ALT, AST 단위/L
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식이 개입 시작 및 10주 후
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체중과 신장에 따른 체질량 지수
기간: 발병, 식이 중재 시작 후 5주 및 10주
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체중(kg), 신장(cm), 체질량 지수(kg/M^2)
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발병, 식이 중재 시작 후 5주 및 10주
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혈압
기간: 발병, 식이 중재 시작 후 5주 및 10주
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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발병, 식이 중재 시작 후 5주 및 10주
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총 콜레스테롤 옆의 지질 프로파일
기간: 식이 개입 시작 후 10 주 후
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트리글리세리드, LDL- 콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤 및 비 -HDL 콜레스테롤 MM/L
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식이 개입 시작 후 10 주 후
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장 소액 바오타
기간: 기준선 및 10 주간의 SB 섭취
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대변 샘플의 16S-RRNA 시퀀싱
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기준선 및 10 주간의 SB 섭취
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글루카고와 같은 펩티드
기간: 기준선과 10 주간의 SB 섭취 사이
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혈장 수준은 ELISA를 사용하여 분석되었습니다
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기준선과 10 주간의 SB 섭취 사이
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인슐린 및 항상성 모델 평가 (HOMA-IR)
기간: 기준선과 10 주간의 SB 섭취 사이
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동시 혈장 포도당 및 인슐린을 통해 추정 된 ELISA 및 HOMA-IR을 사용하여 분석 된 공복 혈장 인슐린
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기준선과 10 주간의 SB 섭취 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취, 신체 활동
기간: 식이 개입 시작 및 10주 후
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3일 음식 섭취량 및 유형(그램), 시간/일 빈도 및 신체 활동 길이 인공 점수(점수 척도 0-3, 높음은 더 많은 활동을 의미함)
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식이 개입 시작 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Garry Shen, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhao R, Khafipour E, Sepehri S, Huang F, Beta T, Shen GX. Impact of Saskatoon berry powder on insulin resistance and relationship with intestinal microbiota in high fat-high sucrose diet-induced obese mice. J Nutr Biochem. 2019 Jul;69:130-138. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.023. Epub 2019 Apr 9.
- Huang F, Zhao R, Xia M, Shen GX. Impact of Cyanidin-3-Glucoside on Gut Microbiota and Relationship with Metabolism and Inflammation in High Fat-High Sucrose Diet-Induced Insulin Resistant Mice. Microorganisms. 2020 Aug 14;8(8):1238. doi: 10.3390/microorganisms8081238.
- du Preez R, Wanyonyi S, Mouatt P, Panchal SK, Brown L. Saskatoon Berry Amelanchier alnifolia Regulates Glucose Metabolism and Improves Cardiovascular and Liver Signs of Diet-Induced Metabolic Syndrome in Rats. Nutrients. 2020 Mar 27;12(4):931. doi: 10.3390/nu12040931.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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새스커툰 베리에 대한 임상 시험
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Dr. Struk TetianaBionorica SE알려지지 않은